Ändrad strukturell-funktionell anslutningskoppling vid kronisk subkortikal stroke
22 mars 2023 uppdaterad av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ändrad strukturell-funktionell anslutningskoppling vid kronisk subkortikal stroke: en fMRI-studie i vilotillstånd
Den aktuella studien syftar till att avslöja SC-FC-kopplingsmönstret och dess samband med motorisk funktion hos överlevande efter stroke med motorisk dysfunktion genom multimodal MRT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder i Kina.
Nyligen antydde många tidigare studier att det är brådskande att lösa den funktionella omorganisationen av den motoriska funktionen bland överlevande efter stroke, både i kliniskt arbete och tillämpad grundforskning.
Att undersöka hjärnans strukturella anslutningar (SC) kan visualisera de anatomiska kopplingarna mellan olika hjärnregioner och att utforska den funktionella anslutningen (FC) kan avslöja den mänskliga hjärnans funktionella aktivitetsmönster i vilo- och uppgiftstillstånd.
Tidigare studier antydde att SC-FC-kopplingsanalys kan kasta ljus över att utforska biologiska markörer för bedömning och behandling av motoriska underskott hos överlevande efter stroke.
Den aktuella studien syftar till att avslöja SC-FC-kopplingsmönstret och dess samband med motorisk funktion hos överlevande efter stroke med motorisk dysfunktion genom multimodal MRT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenjun Hong
- Telefonnummer: +86 13851924571
- E-post: hongwenjun1989@126.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wenjun Hong
- Telefonnummer: +86 13851924571
- E-post: hongwenjun1989@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att rekrytera 35 kroniska subkortikala deltagare efter stroke med motorisk dysfunktion och 35 välmatchade friska kontroller från avdelningen för rehabiliteringsmedicin vid Nanjing Drum Tower Hospital och de lokala samhällena.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följ de diagnostiska kriterierna för "Stroke" i 2010 "Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases in China", och bekräftas av huvud-CT eller MRI.
- Första debut av ensidig subkortikal stroke (basala ganglier, thalamus, inre kapsel, corona radiata, laterala ventriklar, etc.).
- Åldern varierade från 30 till 75 år.
- Högerhänthet före stroke.
- Mer än tre månader sedan strokedebut och Brunnström graderades som III-VI; 6. Tillståndet och vitala tecken är stabila.
7. Underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för MR-undersökningen.
- Historik om andra hjärnsjukdomar och drogberoende.
- Instabila tillstånd eller åtföljda av maligna och snabbt framskridande sjukdomar, såsom allvarligt förmaksflimmer.
- Allvarliga kommunikationshinder, kognitiv funktionsnedsättning eller samarbete med svårigheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Strokegrupp
Deltagare i kronisk subkortikal stroke med motorisk dysfunktion
|
|
Friska kontrollgrupp
Välmatchade hälsosamma kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturell-funktionell anslutningskoppling
Tidsram: Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Kopplingen mellan strukturell anslutning och funktionell anslutning
|
Inom 1 vecka efter inskrivning
|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Bedömning av motorisk funktion hos deltagare efter stroke
|
Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesisk version av Modified Barthel Index
Tidsram: Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Att bedöma aktiviteterna i det dagliga livet hos deltagare efter stroke
|
Inom 1 vecka efter inskrivning
|
|
Broetz handtest
Tidsram: Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Bedömning av den hemiplegiska handens prestanda hos deltagare efter stroke
|
Inom 1 vecka efter inskrivning
|
|
Placebo frågeformulär
Tidsram: Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Självutvärdering av rehabiliteringsbehandling hos deltagare efter stroke
|
Inom 1 vecka efter inskrivning
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Bedömning av depressionen hos deltagare efter stroke
|
Inom 1 vecka efter inskrivning
|
|
Kinesisk (Putonghua) version av Oxford Cognitive Screen
Tidsram: Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Bedömning av kognitionen hos deltagare efter stroke
|
Inom 1 vecka efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2022
Första postat (Faktisk)
13 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-LCYJ-PY-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .