Ændret strukturel-funktionel forbindelseskobling ved kronisk subkortikalt slagtilfælde
22. marts 2023 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ændret strukturel-funktionel forbindelseskobling på kronisk subkortikalt slagtilfælde: en fMRI-undersøgelse i hviletilstand
Den nuværende undersøgelse har til formål at afsløre SC-FC-koblingsmønsteret og dets forhold til motorisk funktion hos overlevende efter slagtilfælde med motorisk dysfunktion ved multimodal MR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den største dødsårsag og handicap i Kina.
For nylig har mange tidligere undersøgelser antydet, at det haster med at udforske den funktionelle omorganisering af den motoriske funktion blandt overlevende efter slagtilfælde i både klinisk arbejde og anvendt grundforskning.
Undersøgelse af hjernens strukturelle forbindelse (SC) kunne visualisere de anatomiske forbindelser mellem forskellige hjerneregioner, og udforskning af den funktionelle forbindelse (FC) kunne afsløre den menneskelige hjernes funktionelle aktivitetsmønstre i hvile- og opgavetilstande.
Tidligere undersøgelser antydede, at SC-FC-koblingsanalyse kan kaste lys over udforskning af biologiske markører til vurdering og behandling af motoriske underskud hos overlevende efter slagtilfælde.
Den nuværende undersøgelse har til formål at afsløre SC-FC-koblingsmønsteret og dets forhold til motorisk funktion hos overlevende efter slagtilfælde med motorisk dysfunktion ved multimodal MR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenjun Hong
- Telefonnummer: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wenjun Hong
- Telefonnummer: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At rekruttere 35 kroniske subkortikale post-slagtilfælde deltagere med motorisk dysfunktion og 35 velmatchede sunde kontroller fra afdelingen for rehabiliteringsmedicin på Nanjing Drum Tower Hospital og lokalsamfundene.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overhold de diagnostiske kriterier for "Stroke" i 2010 "Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases in China," og bekræftet af hoved-CT eller MRI.
- Første gang ensidigt subkortikalt slagtilfælde (basalganglier, thalamus, indre kapsel, corona radiata, laterale ventrikler osv.).
- Alder varierede fra 30 til 75 år.
- Højrehåndethed før slagtilfælde.
- Mere end tre måneder siden debut af slagtilfælde og Brunnstrom klassificeret som III-VI; 6. Tilstanden og vitale tegn er stabile.
7. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer for MR-undersøgelsen.
- Anamnese med andre hjernesygdomme og stofafhængighed.
- Ustabile tilstande eller ledsaget af ondartede og hurtigt udviklende sygdomme, såsom alvorlig atrieflimren.
- Alvorlige kommunikationsbarrierer, kognitiv svækkelse eller samarbejde med vanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slagtilfælde gruppe
Deltagere i kroniske subkortikale slagtilfælde med motorisk dysfunktion
|
|
Sund kontrolgruppe
Velafstemte sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel-funktionel tilslutningskobling
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Koblingen mellem strukturel forbindelse og funktionel forbindelse
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Vurdering af den motoriske funktion hos deltagere efter slagtilfælde
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af Modified Barthel Index
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Vurdering af dagliglivets aktiviteter hos deltagere efter slagtilfælde
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
|
Broetz håndtest
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Vurdering af den hemiplegiske håndpræstation hos deltagere efter slagtilfælde
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
|
Placebo spørgeskema
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Selvevaluering af rehabiliteringsbehandling hos deltagere efter slagtilfælde
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Vurdering af depressionen hos deltagere efter slagtilfælde
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
|
Kinesisk (Putonghua) version af Oxford Cognitive Screen
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Vurdering af kognitionen hos deltagere efter slagtilfælde
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2022
Først opslået (Faktiske)
13. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-LCYJ-PY-27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .