Veranderde structureel-functionele connectiviteitskoppeling bij chronische subcorticale beroerte
22 maart 2023 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Veranderde structureel-functionele connectiviteitskoppeling bij chronische subcorticale beroerte: een fMRI-onderzoek in rusttoestand
De huidige studie heeft tot doel het SC-FC-koppelingspatroon en de relatie ervan met motorische functie te onthullen bij overlevenden van een beroerte met motorische disfunctie door middel van multimodale MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit in China.
Onlangs suggereerden veel eerdere studies dat het onderzoeken van de functionele reorganisatie van de motorische functie bij overlevenden na een beroerte dringend moet worden opgelost in zowel klinisch werk als toegepast fundamenteel onderzoek.
Onderzoek naar de structurele connectiviteit (SC) van de hersenen zou de anatomische verbindingen tussen verschillende hersengebieden kunnen visualiseren en het verkennen van de functionele connectiviteit (FC) zou de functionele activiteitspatronen van het menselijk brein in rust- en taaktoestanden kunnen onthullen.
Eerdere studies suggereerden dat SC-FC-koppelingsanalyse licht kan werpen op het verkennen van biologische markers voor de beoordeling en behandeling van motorische stoornissen bij overlevenden na een beroerte.
De huidige studie heeft tot doel het SC-FC-koppelingspatroon en de relatie ervan met motorische functie te onthullen bij overlevenden van een beroerte met motorische disfunctie door middel van multimodale MRI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenjun Hong
- Telefoonnummer: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contact:
- Wenjun Hong
- Telefoonnummer: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het rekruteren van 35 chronische subcorticale deelnemers na een beroerte met motorische disfunctie en 35 goed bij elkaar passende gezonde controles van de afdeling revalidatiegeneeskunde van het Nanjing Drum Tower Hospital en de lokale gemeenschappen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria van "beroerte" in de "Richtlijnen voor de preventie en behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen in China" uit 2010, en bevestigd door hoofd-CT of MRI.
- Eerste aanvang eenzijdige subcorticale beroerte (basale ganglia, thalamus, interne capsule, corona radiata, laterale ventrikels, enz.).
- De leeftijd varieerde van 30 tot 75 jaar.
- Rechtshandigheid vóór een beroerte.
- Meer dan drie maanden na het begin van de beroerte en Brunnstrom beoordeeld als III-VI; 6. De conditie en vitale functies zijn stabiel.
7. Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor het MRI-onderzoek.
- Geschiedenis van andere hersenziekten en drugsverslaving.
- Onstabiele omstandigheden of vergezeld van kwaadaardige en snel voortschrijdende ziekten, zoals ernstige boezemfibrilleren.
- Ernstige communicatiebarrières, cognitieve stoornissen of samenwerking met moeilijkheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beroerte groep
Chronische subcorticale beroerte deelnemers met motorische disfunctie
|
|
Gezonde controlegroep
Goed op elkaar afgestemde gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structureel-functionele connectiviteitskoppeling
Tijdsspanne: Binnen 1 week na inschrijving
|
De koppeling tussen structurele connectiviteit en functionele connectiviteit
|
Binnen 1 week na inschrijving
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Binnen 1 week na inschrijving
|
Beoordeling van de motorische functie bij deelnemers na een beroerte
|
Binnen 1 week na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van Modified Barthel Index
Tijdsspanne: Binnen 1 week na inschrijving
|
Beoordeling van de activiteiten van het dagelijks leven bij deelnemers na een beroerte
|
Binnen 1 week na inschrijving
|
|
Broetz handtest
Tijdsspanne: Binnen 1 week na inschrijving
|
Beoordeling van de prestaties van de hemiplegische hand bij deelnemers na een beroerte
|
Binnen 1 week na inschrijving
|
|
Placebo-vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 1 week na inschrijving
|
Zelfevaluatie van revalidatiebehandeling bij deelnemers na een beroerte
|
Binnen 1 week na inschrijving
|
|
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Binnen 1 week na inschrijving
|
Beoordeling van de depressie bij deelnemers na een beroerte
|
Binnen 1 week na inschrijving
|
|
Chinese (Putonghua) versie van Oxford Cognitive Screen
Tijdsspanne: Binnen 1 week na inschrijving
|
Beoordeling van de cognitie bij deelnemers na een beroerte
|
Binnen 1 week na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-LCYJ-PY-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .