Změněné spojení strukturálně-funkční konektivity u chronické subkortikální mrtvice
22. března 2023 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Změněné strukturně-funkční spojení konektivity u chronické subkortikální mrtvice: studie fMRI v klidovém stavu
Současná studie si klade za cíl odhalit vzor spojení SC-FC a jeho vztah k motorické funkci u pacientů po cévní mozkové příhodě s motorickou dysfunkcí pomocí multimodální MRI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou úmrtí a invalidity v Číně.
V poslední době mnoho předchozích studií naznačovalo, že zkoumání funkční reorganizace motorických funkcí u pacientů po cévní mozkové příhodě je naléhavě nutné vyřešit jak v klinické práci, tak v aplikovaném základním výzkumu.
Zkoumání strukturální konektivity (SC) mozku by mohlo vizualizovat anatomická spojení mezi různými oblastmi mozku a zkoumání funkční konektivity (FC) by mohlo odhalit vzorce funkční aktivity lidského mozku v klidových a úkolových stavech.
Předchozí studie naznačovaly, že analýza spojení SC-FC může vrhnout světlo na zkoumání biologických markerů pro hodnocení a léčbu motorických deficitů u pacientů po mrtvici.
Současná studie si klade za cíl odhalit vzor spojení SC-FC a jeho vztah k motorické funkci u pacientů po cévní mozkové příhodě s motorickou dysfunkcí pomocí multimodální MRI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenjun Hong
- Telefonní číslo: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wenjun Hong
- Telefonní číslo: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor 35 chronických subkortikálních účastníků po mrtvici s motorickou dysfunkcí a 35 dobře sladěných zdravých kontrol z oddělení rehabilitačního lékařství nemocnice Nanjing Drum Tower Hospital a místních komunit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dodržujte diagnostická kritéria "Cévní mozková příhoda" v "Pokynech pro prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění v Číně" z roku 2010 a potvrzená CT nebo MRI hlavy.
- První nástup jednostranné subkortikální mozkové příhody (bazální ganglia, thalamus, vnitřní pouzdro, corona radiata, postranní komory atd.).
- Věk se pohyboval od 30 do 75 let.
- Pravorukost před mrtvicí.
- Více než tři měsíce od začátku mrtvice a Brunnstrom hodnocen jako III-VI; 6. Stav a životní funkce jsou stabilní.
7. Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace pro MRI vyšetření.
- Anamnéza jiných onemocnění mozku a drogové závislosti.
- Nestabilní stavy nebo doprovázené maligními a rychle progredujícími onemocněními, jako je těžká fibrilace síní.
- Vážné komunikační bariéry, kognitivní poruchy nebo spolupráce s obtížemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina mrtvice
Účastníci chronické subkortikální mrtvice s motorickou dysfunkcí
|
|
Skupina zdravých kontrol
Dobře sladěné zdravé ovládací prvky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturálně-funkční propojovací spojka
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Spojení mezi strukturální konektivitou a funkční konektivitou
|
Do 1 týdne po zápisu
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Hodnocení motorických funkcí u účastníků po mrtvici
|
Do 1 týdne po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze Modified Barthel Index
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Hodnocení aktivit každodenního života u účastníků po mozkové příhodě
|
Do 1 týdne po zápisu
|
|
Broetzův ruční test
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Hodnocení hemiplegického výkonu ruky u účastníků po mrtvici
|
Do 1 týdne po zápisu
|
|
Placebo dotazník
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Sebehodnocení rehabilitační léčby u účastníků po cévní mozkové příhodě
|
Do 1 týdne po zápisu
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Hodnocení deprese u účastníků po mrtvici
|
Do 1 týdne po zápisu
|
|
Čínská (Putonghua) verze Oxford kognitivní obrazovky
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Hodnocení kognice u účastníků po mozkové příhodě
|
Do 1 týdne po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-LCYJ-PY-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .