Измененная структурно-функциональная связность при хроническом подкорковом инсульте
22 марта 2023 г. обновлено: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Измененная структурно-функциональная связность при хроническом подкорковом инсульте: исследование фМРТ в состоянии покоя
Настоящее исследование направлено на выявление паттерна связи SC-FC и его связи с двигательной функцией у выживших после инсульта с двигательной дисфункцией с помощью мультимодальной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Инсульт является основной причиной смерти и инвалидности в Китае.
В последнее время во многих предыдущих исследованиях предполагалось, что изучение функциональной реорганизации двигательной функции у выживших после инсульта требует срочного решения как в клинической работе, так и в прикладных фундаментальных исследованиях.
Исследование структурной связи (SC) мозга может визуализировать анатомические связи между различными областями мозга, а изучение функциональной связи (FC) может выявить паттерны функциональной активности человеческого мозга в состоянии покоя и выполнения задач.
Предыдущие исследования показали, что анализ сопряжения SC-FC может пролить свет на изучение биологических маркеров для оценки и лечения двигательных нарушений у выживших после инсульта.
Настоящее исследование направлено на выявление паттерна связи SC-FC и его связи с двигательной функцией у выживших после инсульта с двигательной дисфункцией с помощью мультимодальной МРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenjun Hong
- Номер телефона: +86 13851924571
- Электронная почта: hongwenjun1989@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Wenjun Hong
- Номер телефона: +86 13851924571
- Электронная почта: hongwenjun1989@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набрать 35 хронических подкорковых пациентов с двигательной дисфункцией и 35 хорошо подобранных здоровых людей из отдела реабилитационной медицины больницы Нанкин Драм Тауэр и местных сообществ.
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям «Инсульт» в «Руководстве по профилактике и лечению цереброваскулярных заболеваний в Китае» 2010 г. и подтверждается КТ или МРТ головы.
- Первое начало односторонний подкорковый инсульт (базальные ганглии, таламус, внутренняя капсула, лучистый венец, боковые желудочки и др.).
- Возраст от 30 до 75 лет.
- Праворукость до инсульта.
- Более трех месяцев с момента начала инсульта и оценка по Brunnstrom как III-VI; 6. Состояние и жизненные показатели стабильные.
7. Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к МРТ.
- История других заболеваний головного мозга и наркотической зависимости.
- Нестабильные состояния или сопровождающиеся злокачественными и быстро прогрессирующими заболеваниями, например тяжелой мерцательной аритмией.
- Серьезные коммуникативные барьеры, когнитивные нарушения или трудности в сотрудничестве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Инсультная группа
Участники хронического подкоркового инсульта с двигательной дисфункцией
|
|
Группа здорового контроля
Хорошо подобранные здоровые контроли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурно-функциональная связь
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
Связь между структурной связностью и функциональной связностью
|
В течение 1 недели после регистрации
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
Оценка двигательной функции у постинсультных участников
|
В течение 1 недели после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия модифицированного индекса Бартеля
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
Оценка повседневной активности участников, перенесших инсульт
|
В течение 1 недели после регистрации
|
|
Ручной тест Бротца
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
Оценка гемиплегической работы рук у участников, перенесших инсульт
|
В течение 1 недели после регистрации
|
|
Опросник плацебо
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
Самооценка реабилитационного лечения у участников, перенесших инсульт
|
В течение 1 недели после регистрации
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
Оценка депрессии у участников, перенесших инсульт
|
В течение 1 недели после регистрации
|
|
Китайская (путунхуа) версия Oxford Cognitive Screen
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
Оценка когнитивных функций у участников, перенесших инсульт
|
В течение 1 недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-LCYJ-PY-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .