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Veränderte strukturell-funktionale Konnektivitätskopplung bei chronischem subkortikalem Schlaganfall

22. März 2023 aktualisiert von: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Veränderte strukturell-funktionelle Konnektivitätskopplung bei chronischem subkortikalem Schlaganfall: eine fMRT-Studie im Ruhezustand

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, das SC-FC-Kopplungsmuster und seine Beziehung zur motorischen Funktion bei Überlebenden nach einem Schlaganfall mit motorischer Dysfunktion durch multimodale MRT aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die Hauptursache für Tod und Behinderung in China. In letzter Zeit haben viele frühere Studien darauf hingewiesen, dass die Erforschung der funktionellen Reorganisation der motorischen Funktion bei Überlebenden nach einem Schlaganfall sowohl in der klinischen Arbeit als auch in der angewandten Grundlagenforschung dringend gelöst werden muss. Die Untersuchung der strukturellen Konnektivität (SC) des Gehirns könnte die anatomischen Verbindungen zwischen verschiedenen Hirnregionen sichtbar machen und die Untersuchung der funktionellen Konnektivität (FC) könnte die funktionellen Aktivitätsmuster des menschlichen Gehirns in Ruhe- und Aufgabenzuständen aufdecken. Frühere Studien deuteten darauf hin, dass die SC-FC-Kopplungsanalyse Aufschluss über die Erforschung biologischer Marker für die Bewertung und Behandlung motorischer Defizite bei Überlebenden nach einem Schlaganfall geben könnte. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, das SC-FC-Kopplungsmuster und seine Beziehung zur motorischen Funktion bei Überlebenden nach einem Schlaganfall mit motorischer Dysfunktion durch multimodale MRT aufzudecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutierung von 35 chronisch subkortikalen Teilnehmern nach einem Schlaganfall mit motorischer Dysfunktion und 35 gut abgestimmten gesunden Kontrollpersonen aus der Abteilung für Rehabilitationsmedizin des Nanjing Drum Tower Hospital und den örtlichen Gemeinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entspricht den diagnostischen Kriterien „Schlaganfall“ in den „Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases in China“ von 2010 und bestätigt durch Kopf-CT oder MRT.
  2. Erstmaliger einseitiger subkortikaler Schlaganfall (Basalganglien, Thalamus, innere Kapsel, Corona radiata, Seitenventrikel usw.).
  3. Das Alter reichte von 30 bis 75 Jahren.
  4. Rechtshändigkeit vor Schlaganfall.
  5. Mehr als drei Monate seit Beginn des Schlaganfalls und Brunnstrom als III-VI eingestuft; 6. Der Zustand und die Vitalzeichen sind stabil.

7. Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Eventuelle Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung.
  2. Geschichte anderer Gehirnerkrankungen und Drogenabhängigkeit.
  3. Instabile Zustände oder begleitet von bösartigen und schnell fortschreitenden Erkrankungen wie schwerem Vorhofflimmern.
  4. Schwerwiegende Kommunikationsbarrieren, kognitive Beeinträchtigung oder Zusammenarbeit mit Schwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stroke-Gruppe
Chronische subkortikale Schlaganfallteilnehmer mit motorischer Dysfunktion
Gesunde Kontrollgruppe
Gut abgestimmte gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturell-funktionale Konnektivitätskopplung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Die Kopplung zwischen struktureller Konnektivität und funktioneller Konnektivität
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Beurteilung der motorischen Funktion bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version des modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Broetz-Handtest
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Beurteilung der hemiplegischen Handleistung bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Placebo-Fragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Selbsteinschätzung der Rehabilitationsbehandlung bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Bewertung der Depression bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Chinesische (Putonghua) Version des Oxford Cognitive Screen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Bewertung der Kognition bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Ermittler

  • Studienstuhl: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-LCYJ-PY-27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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