Couplage de connectivité structurelle-fonctionnelle altéré sur l'AVC sous-cortical chronique
22 mars 2023 mis à jour par: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Couplage de connectivité structurelle-fonctionnelle altéré sur l'AVC sous-cortical chronique : une étude IRMf à l'état de repos
La présente étude vise à révéler le schéma de couplage SC-FC et sa relation avec la fonction motrice chez les survivants post-AVC présentant un dysfonctionnement moteur par IRM multimodale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est la principale cause de décès et d'invalidité en Chine.
Récemment, de nombreuses études antérieures ont suggéré qu'il est urgent d'explorer la réorganisation fonctionnelle de la fonction motrice chez les survivants post-AVC à résoudre à la fois dans le travail clinique et dans la recherche fondamentale appliquée.
L'étude de la connectivité structurelle (SC) du cerveau pourrait visualiser les connexions anatomiques entre différentes régions du cerveau et l'exploration de la connectivité fonctionnelle (FC) pourrait révéler les schémas d'activité fonctionnelle du cerveau humain dans les états de repos et de tâche.
Des études antérieures ont suggéré que l'analyse de couplage SC-FC pourrait éclairer l'exploration de marqueurs biologiques pour l'évaluation et le traitement des déficits moteurs chez les survivants post-AVC.
La présente étude vise à révéler le schéma de couplage SC-FC et sa relation avec la fonction motrice chez les survivants post-AVC présentant un dysfonctionnement moteur par IRM multimodale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenjun Hong
- Numéro de téléphone: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contact:
- Wenjun Hong
- Numéro de téléphone: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Recruter 35 participants post-AVC sous-corticaux chroniques présentant un dysfonctionnement moteur et 35 témoins sains bien appariés du Département de médecine de réadaptation de l'hôpital Nanjing Drum Tower et des communautés locales.
La description
Critère d'intégration:
- Conformez-vous aux critères de diagnostic d'« AVC » dans les « Lignes directrices pour la prévention et le traitement des maladies cérébrovasculaires en Chine » de 2010 et confirmés par un scanner ou une IRM de la tête.
- AVC sous-cortical unilatéral de première apparition (ganglions de la base, thalamus, capsule interne, couronne radiée, ventricules latéraux, etc.).
- L'âge variait de 30 à 75 ans.
- Droitier avant AVC.
- Plus de trois mois depuis le début de l'AVC et Brunnstrom classé III-VI ; 6. L'état et les signes vitaux sont stables.
7. Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'examen IRM.
- Antécédents d'autres maladies cérébrales et de toxicomanie.
- Conditions instables ou accompagnées de maladies malignes et évoluant rapidement, telles que la fibrillation auriculaire sévère.
- Obstacles sérieux à la communication, troubles cognitifs ou coopération avec des difficultés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe AVC
Participants à un AVC sous-cortical chronique avec dysfonctionnement moteur
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Groupe témoin sain
Contrôles sains bien appariés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couplage de connectivité structurel-fonctionnel
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription
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Le couplage entre connectivité structurelle et connectivité fonctionnelle
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Dans la semaine suivant l'inscription
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription
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Évaluation de la fonction motrice chez les participants post-AVC
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Dans la semaine suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version chinoise de l'indice de Barthel modifié
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription
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Évaluation des activités de la vie quotidienne chez les participants post-AVC
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Dans la semaine suivant l'inscription
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Test de la main de Broetz
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription
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Évaluation de la performance de la main hémiplégique chez les participants post-AVC
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Dans la semaine suivant l'inscription
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Questionnaire placebo
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription
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Auto-évaluation du traitement de réadaptation chez les participants post-AVC
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Dans la semaine suivant l'inscription
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription
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Évaluation de la dépression chez les participants post-AVC
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Dans la semaine suivant l'inscription
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Version chinoise (putonghua) de l'écran cognitif d'Oxford
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription
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Évaluation de la cognition chez les participants post-AVC
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Dans la semaine suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-LCYJ-PY-27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .