Megváltozott strukturális-funkcionális kapcsolódási kapcsolat krónikus szubkortikális stroke esetén
2023. március 22. frissítette: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Megváltozott strukturális-funkcionális kapcsolódási kapcsolat krónikus szubkortikális stroke esetén: nyugalmi állapotú fMRI vizsgálat
A jelenlegi tanulmány célja, hogy multimodális MRI-vel feltárja az SC-FC csatolási mintázatot és kapcsolatát a motoros funkcióval a stroke utáni túlélőknél, akiknek motoros diszfunkciója van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A stroke a vezető halálok és rokkantság Kínában.
A közelmúltban számos korábbi tanulmány azt javasolta, hogy mind a klinikai munkában, mind az alkalmazott alapkutatásban sürgősen meg kell oldani a motoros funkció funkcionális átrendeződését a stroke után túlélők körében.
Az agy strukturális összekapcsolódásának (SC) vizsgálatával a különböző agyi régiók közötti anatómiai kapcsolatokat, a funkcionális kapcsolódást (FC) vizsgálva pedig az emberi agy funkcionális aktivitási mintázatait lehetne feltárni nyugalmi és feladatállapotban.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az SC-FC csatolás elemzése fényt deríthet a biológiai markerek feltárására a stroke utáni túlélők motoros hiányosságainak értékelésére és kezelésére.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy multimodális MRI-vel feltárja az SC-FC csatolási mintázatot és kapcsolatát a motoros funkcióval a stroke utáni túlélőknél, akiknek motoros diszfunkciója van.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenjun Hong
- Telefonszám: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Toborzás
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenjun Hong
- Telefonszám: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
35 krónikus szubkortikális poszt-stroke résztvevő toborzása motoros diszfunkcióval és 35 jól illeszkedő egészséges kontrollcsoport a Nanjing Drum Tower Hospital Rehabilitációs Orvostudományi Osztályáról és a helyi közösségekből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell felelnie a „Stroke” diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a 2010-es „Irányelvek a cerebrovaszkuláris betegségek megelőzésére és kezelésére Kínában” tartalmaz, és fej CT-vel vagy MRI-vel megerősítette.
- Először jelentkező egyoldali szubkortikális stroke (bazális ganglionok, thalamus, belső tok, corona radiata, laterális kamrák stb.).
- Az életkor 30 és 75 év között volt.
- Jobbkezesség stroke előtt.
- Több mint három hónappal a stroke kezdete óta, és Brunnstrom III-VI. 6. Az állapot és az életjelek stabilak.
7. Írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az MRI vizsgálathoz.
- Egyéb agyi betegségek és gyógyszerfüggőség anamnézisében.
- Instabil állapotok vagy rosszindulatú és gyorsan előrehaladó betegségek kíséretében, például súlyos pitvarfibrilláció.
- Súlyos kommunikációs akadályok, kognitív károsodás vagy együttműködési nehézségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stroke csoport
Krónikus szubkortikális stroke résztvevők motoros diszfunkcióval
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Jól illeszkedő egészséges kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturális-funkcionális összeköttetési csatolás
Időkeret: Jelentkezés után 1 héten belül
|
A szerkezeti összekapcsolhatóság és a funkcionális összekapcsolhatóság összekapcsolása
|
Jelentkezés után 1 héten belül
|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Jelentkezés után 1 héten belül
|
A motoros funkció felmérése a stroke utáni résztvevőknél
|
Jelentkezés után 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Barthel-index kínai változata
Időkeret: Jelentkezés után 1 héten belül
|
A mindennapi élet tevékenységeinek felmérése a stroke utáni résztvevőknél
|
Jelentkezés után 1 héten belül
|
|
Broetz kézi teszt
Időkeret: Jelentkezés után 1 héten belül
|
A féloldali kéz teljesítményének értékelése stroke utáni résztvevőknél
|
Jelentkezés után 1 héten belül
|
|
Placebo kérdőív
Időkeret: Jelentkezés után 1 héten belül
|
A rehabilitációs kezelés önértékelése a stroke utáni résztvevőknél
|
Jelentkezés után 1 héten belül
|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: Jelentkezés után 1 héten belül
|
A depresszió értékelése a stroke utáni résztvevőknél
|
Jelentkezés után 1 héten belül
|
|
Az Oxford Cognitive Screen kínai (Putonghua) verziója
Időkeret: Jelentkezés után 1 héten belül
|
A kogníció felmérése a stroke utáni résztvevőknél
|
Jelentkezés után 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-LCYJ-PY-27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .