Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuntunut rakenteellinen ja toiminnallinen liitettävyys kroonisen subkortikaalisen aivohalvauksen yhteydessä

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Muuntunut rakenteellinen ja toiminnallinen liitettävyys krooniseen subkortikaaliseen aivohalvaukseen: lepotilan fMRI-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa SC-FC-kytkentäkuvio ja sen suhde motorisiin toimintoihin aivohalvauksen jälkeen eloonjääneillä, joilla on motorinen toimintahäiriö multimodaalisen MRI:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus Kiinassa. Viime aikoina monet aiemmat tutkimukset ehdottivat, että aivohalvauksen jälkeen eloonjääneiden motorisen toiminnan toiminnallisen uudelleenjärjestelyn selvittäminen on kiireellistä ratkaistavaksi sekä kliinisessä työssä että soveltavassa perustutkimuksessa. Aivojen rakenteellisen yhteyden (SC) tutkiminen voisi visualisoida eri aivojen alueiden välisiä anatomisia yhteyksiä ja funktionaalisen yhteyden (FC) tutkiminen paljastaa ihmisen aivojen toiminnallisia toimintamalleja lepo- ja tehtävätiloissa. Aiemmat tutkimukset ehdottivat, että SC-FC-kytkentäanalyysi voi valaista biologisten merkkiaineiden tutkimista aivohalvauksen jälkeisten eloonjääneiden motoristen vajavuuksien arvioimiseksi ja hoitamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa SC-FC-kytkentäkuvio ja sen suhde motorisiin toimintoihin aivohalvauksen jälkeen eloonjääneillä, joilla on motorinen toimintahäiriö multimodaalisen MRI:n avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoida 35 kroonista subkortikaalista aivohalvauksen jälkeistä osallistujaa, joilla on motorisia toimintahäiriöitä, ja 35 hyvin yhteensopivaa tervettä kontrollihenkilöä Nanjing Drum Tower Hospitalin kuntoutuslääketieteen osastolta ja paikallisista yhteisöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Noudata "Aivohalvauksen" diagnostisia kriteerejä vuonna 2010 "Ohjeissa aivoverisuonisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon Kiinassa", ja ne on vahvistettu pään CT:llä tai MRI:llä.
  2. Ensimmäinen yksipuolinen subkortikaalinen aivohalvaus (tyvihermot, talamus, sisäinen kapseli, corona radiata, lateraalikammiot jne.).
  3. Ikähaarukka oli 30-75 vuotta.
  4. Oikeakätisyys ennen aivohalvausta.
  5. Yli kolme kuukautta aivohalvauksen alkamisesta ja Brunnstrom luokka III-VI; 6. Kunto ja elintoiminnot ovat vakaat.

7. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI-tutkimuksen mahdolliset vasta-aiheet.
  2. Muiden aivosairauksien ja huumeriippuvuuden historia.
  3. Epävakaat tilat tai niihin liittyvät pahanlaatuiset ja nopeasti etenevät sairaudet, kuten vaikea eteisvärinä.
  4. Vakavat kommunikaatioesteet, kognitiiviset häiriöt tai yhteistyövaikeuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvausryhmä
Krooniset subkortikaaliset aivohalvaukset, joilla on motorisia toimintahäiriöitä
Terveet kontrollit -ryhmä
Hyvin sovitetut terveet kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellisesti toimiva liitettävyys
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Rakenteellisen liitettävyyden ja toiminnallisen liitettävyyden välinen kytkentä
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Motorisen toiminnan arviointi aivohalvauksen jälkeisillä osallistujilla
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Barthel Indexin kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Aivohalvauksen jälkeisten osallistujien päivittäisen elämän toimintojen arviointi
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Broetzin käsitesti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Hemiplegisen käden suorituskyvyn arviointi aivohalvauksen jälkeisillä osallistujilla
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Placebo-kysely
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Aivohalvauksen jälkeisten osallistujien kuntoutushoidon itsearviointi
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Aivohalvauksen jälkeisten osallistujien masennuksen arviointi
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Oxfordin kognitiivisen näytön kiinalainen (Putonghua) versio
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Aivohalvauksen jälkeisten osallistujien kognition arviointi
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-LCYJ-PY-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa