鼻后神经射频消融术对慢性鼻炎患者炎症细胞因子、鼻吸气峰流量和鼻血流量的影响
2025年3月18日 更新者：David Z. Allen、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是通过比较患者反射性总鼻部症状评分 (rTNSS) 和鼻塞症状评估 (NOSE) 来评估慢性鼻炎 (CR) 患者鼻后神经 (PNN) 射频消融术 (RFA) 的有效性、峰值鼻吸气流量 (PNIF) 以及手术前后 2 型细胞因子的水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月的慢性鼻炎症状（鼻漏、充血、后鼻滴漏）
- 对至少 4 周内尝试过的医疗管理反应不佳
- rTNSS 评分≥6，鼻漏≥2，充血≥1。
排除标准：
- 活动性鼻窦炎
- 药物性鼻炎
- 反复和持续的鼻出血
- 由疾病或鼻窦手术史定义的免疫缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：射频消融 (RFA)
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NEUROMARK 设备是一种办公室内一次性双极 RFA 设备，其治疗头由微电极组成，可提供射频能量，同时监测适当的组织接触，以最大限度地输送至后鼻神经及其可变分支。
在由羟甲唑啉和 1% lido 随后是 4% 利多卡因组成的局部麻醉后，在内窥镜下将装置放置在后下鼻甲。
设备将按照制造商的说明激活
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻充血通过峰值鼻吸气流（PNIF）评估
大体时间：基线
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PNIF用于评估最大灵感期间的鼻气流，并以每分钟升升。
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基线
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鼻充血通过峰值鼻吸气流（PNIF）评估
大体时间：干预后4周
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PNIF用于评估最大灵感期间的鼻气流，并以每分钟升的报道
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干预后4周
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鼻充血通过峰值鼻吸气流（PNIF）评估
大体时间：干预后12周
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PNIF用于评估最大灵感期间的鼻气流，并以每分钟升的报道
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干预后12周
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白介素10（IL-10）
大体时间：基线
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细胞因子
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基线
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白介素22（IL-22）
大体时间：基线
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细胞因子
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基线
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白介素10（IL-10）
大体时间：干预后12周
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细胞因子
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干预后12周
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白介素22（IL-22）
大体时间：干预后12周
|
细胞因子
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干预后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过反射性总鼻症状评分（RTNSS）评估的鼻充血
大体时间：基线
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这是一个4项问卷，每个问卷从0（无）到3（严重）评分。
添加4次的总和以产生0到12的量表，数量较高，表明更多的拥塞
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基线
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通过反射性总鼻症状评分（RTNSS）评估的鼻充血
大体时间：干预后4周
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这是一个4项问卷，每个问卷从0（无）到3（严重）评分。
添加4次的总和以产生0到12的量表，数量较高，表明更多的拥塞
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干预后4周
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通过反射性总鼻症状评分（RTNSS）评估的鼻充血
大体时间：干预后12周
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这是一个4项问卷，每个问卷从0（无）到3（严重）评分。
添加4次的总和以产生0到12的量表，数量较高，表明更多的拥塞
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干预后12周
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通过鼻阻塞症状评估调查（鼻子）评估的鼻阻塞
大体时间：基线
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这是一个5项自我报告的问卷，每个问卷都从0分（不是问题）-4（严重的问题）。
将5个项目的总和乘以5，以产生0至100的量表，更高的分数表明障碍物更多。
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基线
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通过鼻阻塞症状评估调查（鼻子）评估的鼻阻塞
大体时间：干预后4周
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这是一个5项自我报告的问卷，每个问卷都从0分（不是问题）-4（严重的问题）。
将5个项目的总和乘以5，以产生0至100的量表，更高的分数表明障碍物更多。
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干预后4周
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通过鼻阻塞症状评估调查（鼻子）评估的鼻阻塞
大体时间：干预后12周
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这是一个5项自我报告的问卷，每个问卷都从0分（不是问题）-4（严重的问题）。
将5个项目的总和乘以5，以产生0至100的量表，更高的分数表明障碍物更多。
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干预后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Z Allen, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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