후비신경의 고주파절제술이 만성비염 환자의 염증성 사이토카인, 최대비흡기유량, 비강혈류량에 미치는 영향
2023년 5월 5일 업데이트: David Z. Allen, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 만성 비염(CR) 환자에서 후비신경(PNN)의 RFA(radiofrequency ablation)의 효과를 환자 반사적 총 비강 증상 점수(rTNSS)와 비강 폐쇄 증상 평가(NOSE)를 비교하여 평가하는 것입니다. , 최고 비강 흡기 흐름(PNIF) 및 절차 전 및 후 유형 2 사이토카인 수준.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Z Allen, MD
- 전화번호: 713-500-5427
- 이메일: David.Allen@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amber Luong
- 전화번호: 713-500-5410
- 이메일: Amber.U.Luong@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- David Z Allen, MD
- 전화번호: 713-500-5427
- 이메일: David.Allen@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Amber Luong
- 전화번호: 713-500-5410
- 이메일: Amber.U.Luong@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 만성 비염 증상(비루, 코막힘, 후비루)
- 4주 이상 시도한 의료적 관리에 대한 대응 미흡
- rTNSS 점수 ≥6, 비루의 경우 ≥2, 울혈의 경우 ≥1.
제외 기준:
- 활동성 부비동염
- 비염 약제
- 재발성 및 진행성 비출혈
- 질병 또는 부비동 수술 병력으로 정의되는 면역결핍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고주파 절제(RFA)
|
NEUROMARK 장치는 RF 에너지를 전달하는 미세 전극으로 구성된 치료 팁이 있는 사무실 내 일회용 양극성 RFA 장치로 적절한 조직 접촉을 모니터링하여 후비신경 및 가변 분기에 대한 전달을 최대화합니다.
옥시메타졸린과 1% 리도에 이어 4% 리도카인으로 구성된 국소 마취 후 장치는 내시경 시각화 하에서 후비갑개에 배치됩니다.
장치는 제조업체의 지침에 따라 활성화됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 비강 흡기 유량(PNIF)에 의해 평가된 코막힘의 변화
기간: 기준선, 개입 후 12주
|
이는 분당 리터 단위로 최대 흡기 중 비강 기류를 직접 측정합니다.
|
기준선, 개입 후 12주
|
|
제2형 사이토카인 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후 12주
|
기준선, 개입 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반사 총 비강 증상 점수(rTNSS)로 평가한 코막힘의 변화
기간: 기준선, 개입 후 12주
|
이것은 4개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(없음)에서 3(심함)까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 12점이며 숫자가 높을수록 혼잡이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 후 12주
|
|
코막힘 증상 평가 조사(NOSE)로 평가한 코막힘의 변화
기간: 기준선, 개입 후 12주
|
이것은 5개 문항으로 구성되어 있으며 각각 0(문제 없음)-4(심각한 문제)로 점수가 매겨지며 최대 점수는 20점이며 숫자가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Z Allen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 비염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
고주파 절제(RFA)에 대한 임상 시험
-
Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia University; Cook... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
-
Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
-
First People's Hospital of Hangzhou초대로 등록