社会化基于科学的物质使用障碍数字疗法
研究概览
详细说明
数字疗法或用于预防、治疗或管理医学紊乱或疾病的软件,通过按需提供最先进的护理服务,正在重新定义医疗保健的未来。 数字疗法已被开发用于治疗多种疾病,包括物质使用障碍 (SUD)。 Laddr® 由研究首席研究员 (PI) 和合作研究员 (Co-I) 开发,是一个独特的移动平台,集成了基于科学的治疗过程,以解决广泛的行为问题,包括 SUD。
当前的项目扩展了 Laddr®,允许用户在他们的行为改变之旅中参与他们选择的支持网络。 个人可以从 Laddr 分享有关他们的成功和挑战的数据,他们的支持网络可以随时随地提供社会支持。 社会支持将嵌入到一个以科学为基础的数字治疗过程中——从而为支持人员提供一个清晰的框架来提供支持。 研究表明,在一个人的 SUD 治疗中加入非物质使用者(例如,家庭成员、朋友)的支持网络可以大大提高治疗效果——并且符合 CRA 治疗模型的“社区强化”原则。 利用社会支持网络的干预措施可以帮助个人保持参与治疗、巩固他们的成功并帮助他们解决挑战。
这项务实的随机对照试验旨在评估社会版 Laddr® 在改善 SUD 治疗结果方面的有效性。 在新罕布什尔州 (NH) 曼彻斯特法纳姆中心接受门诊 SUD 治疗的成年人将有机会随机接受 12 周的标准治疗(照常治疗 [TAU] 组),或标准治疗加社会版 Laddr ®(Laddr® 臂)。 主要研究结果是保留 SUD 治疗(至治疗退出的时间),我们假设接受 Laddr® 的参与者将在治疗中保留更长时间。 次要结果包括参与者物质使用(自我报告和尿液毒理学)、变化阶段、应对技巧、恢复资本和治疗可接受性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New Hampshire
-
Manchester、New Hampshire、美国、03103
- Farnum Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在法纳姆中心新门诊治疗的前 30 天
- 18岁或以上
- 提供知情同意的能力
- 可以使用功能正常的智能手机
- 能够确定可以与他们一起参与研究的支持人员
- 可在整个研究期间参与。
排除标准:
- 无法理解或阅读英语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:标准门诊治疗加 Laddr®
Laddr® 是一款智能手机应用程序,集成了基于科学的治疗过程,可在单一移动平台的背景下解决范围广泛的行为问题。 Laddr 包括用于激活行为改变、解决问题和克服有效行为改变障碍的工具;教授技能并为行为改变的执行提供指导;并保持最终用户改变的动力。 它能够在自然环境中纵向评估个人的行为和健康状况,提供与一系列人群相关的基于科学的自我调节行为改变工具,并能够持续监测健康行为。 本研究评估了 Laddr® 新功能的有效性。 这些新功能旨在与支持人员一起使用,支持人员可能包括朋友、家人或熟人。 除了 Laddr®,参与者还将接受标准的门诊物质使用障碍治疗。 |
智能手机应用程序利用社区强化方法 (CRA) 促进药物滥用治疗中的社会支持。 门诊治疗将包括一系列服务,包括团体咨询、个人咨询、药物治疗和其他康复支持服务。 |
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有源比较器:标准门诊治疗
主动控制条件包括物质使用障碍的标准门诊治疗。
门诊治疗将包括一系列服务,包括团体咨询、个人咨询、药物治疗和其他康复支持服务。
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主动控制条件包括物质使用障碍的标准门诊治疗。
门诊治疗将包括一系列服务,包括团体咨询、个人咨询、药物治疗和其他康复支持服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留治疗 保留治疗 保留治疗 保留治疗 保留治疗
大体时间:16周
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从随机化到标准门诊治疗退出之间的时间
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质使用综合测量(时间线回溯和尿液毒理学)
大体时间:16周
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戒除物质使用。
如果毒理学筛查结果为阴性并且自我报告表明没有吸毒/大量饮酒的日子,则每半周的治疗将被归类为戒断。
如果自我报告缺失但尿液筛查呈阳性,则半周将记为未戒烟。
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16周
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治疗可接受性
大体时间:16周
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治疗模型的可接受性将在接受 SUD 治疗(针对两种治疗条件)的患者和处于 Laddr 条件的支持人员中进行评估。
可接受性将包括五个指标(0-10 分制)的每个治疗模型的效用和满意度,询问有用程度(完全没有到非常)、有多少新信息(没有到很多)、容易理解的程度(从非常容易到非常困难;反向编码),他们对所暴露的治疗条件有多有趣(完全不是到非常),以及多么满意(完全不是到非常)。
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16周
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变革准备阶段和治疗渴望量表 (SOCRATES)
大体时间:16周
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改变物质使用的动机。
SOCRATES 分数是针对变革准备度的三个领域计算的,认可度(范围:7-35)、矛盾心理(范围:4-20)和采取步骤(范围:8-40),分数越高表示变革准备度越高。
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16周
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应对策略量表 (CSS)
大体时间:16周
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评估拒绝毒品、解决问题、避免高风险情况、应对渴望、管理情绪和培养自信的策略。
CSS总分由所有项目的平均值计算得出,范围为1-4分,分数越高表明应对策略的使用越频繁。
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16周
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恢复资本评估 (ARC)
大体时间:16周
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资源评估以帮助恢复。
这 50 个项目的评估是通过为每个“是”的回答分配一分来评分的。
总分范围为 0-50,分数越高表示回收资本越高。
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16周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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