Socialiser une thérapeutique numérique basée sur la science pour les troubles liés à l'usage de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les thérapies numériques, ou les logiciels utilisés pour prévenir, traiter ou gérer un trouble médical ou une maladie, redéfinissent l'avenir des soins de santé en fournissant un accès à la demande à des soins de pointe. Les thérapies numériques ont été développées pour traiter un large éventail de troubles, y compris les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD). Développé par le chercheur principal (PI) et le co-chercheur (Co-I) de l'étude, Laddr® est une plateforme mobile unique intégrant des processus thérapeutiques basés sur la science pour traiter un large éventail de problèmes de comportement, y compris le SUD.
Le projet actuel étend Laddr® pour permettre aux utilisateurs d'engager un réseau de soutien de leur choix dans leur parcours de changement de comportement. Les individus peuvent partager des données de Laddr sur leurs succès et leurs défis, et leur réseau de soutien peut offrir un soutien social à tout moment et n'importe où. Le soutien social sera intégré dans un processus thérapeutique numérique fortement basé sur la science - offrant ainsi aux personnes de soutien un cadre clair dans lequel offrir un soutien. La recherche a montré que l'engagement d'un réseau de soutien d'utilisateurs non toxicomanes (p. Les interventions qui tirent parti des réseaux de soutien social peuvent aider les individus à rester engagés dans le traitement, renforcer leurs succès et les aider à résoudre les problèmes.
Cet essai contrôlé randomisé pragmatique vise à évaluer l'efficacité de la version sociale de Laddr® dans l'amélioration des résultats du traitement SUD. Les adultes entrant dans un traitement SUD ambulatoire au Farnum Center de Manchester, New Hampshire (NH) se verront offrir la possibilité d'être randomisés pour 12 semaines de traitement standard (bras traitement comme d'habitude [TAU]), ou traitement standard plus la version sociale de Laddr ® (bras Laddr®). Le critère de jugement principal de l'étude est la rétention dans le traitement SUD (délai jusqu'à l'abandon du traitement), et nous émettons l'hypothèse que les participants recevant Laddr® seront maintenus dans le traitement pendant une durée plus longue. Les critères de jugement secondaires comprennent la consommation de substances par les participants (auto-déclaration et toxicologie de l'urine), les étapes du changement, les capacités d'adaptation, le capital de récupération et l'acceptabilité du traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Marsch
- Numéro de téléphone: 978-300-2413
- E-mail: lisam@square2.co
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
- Recrutement
- Farnum Center
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Contact:
- Lisa Marsch
- Numéro de téléphone: 978-300-2413
- E-mail: lisam@square2.co
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dans les 30 premiers jours d'un nouvel épisode de traitement ambulatoire au Centre Farnum
- 18 ans ou plus
- Capacité à donner un consentement éclairé
- A accès à un smartphone fonctionnel
- Capable d'identifier une personne de soutien qui peut participer à l'étude avec eux
- Disponible pour participer pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre ou à lire l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement ambulatoire standard plus Laddr®
Laddr® est une application pour smartphone intégrant des processus thérapeutiques basés sur la science pour traiter un large éventail de problèmes de comportement dans le cadre d'une plate-forme mobile unique. Laddr comprend des outils pour activer le changement de comportement, résoudre les problèmes et surmonter les obstacles à un changement de comportement efficace ; enseigner les compétences et fournir des conseils sur l'exécution du changement de comportement ; et maintenir la motivation de l'utilisateur final à changer. Il permet une évaluation longitudinale du comportement et de l'état de santé des individus dans des contextes naturalistes, offre des outils de changement de comportement d'autorégulation fondés sur la science pertinents pour un éventail de populations et permet une surveillance continue du comportement de santé. Cette étude évalue l'efficacité des nouvelles fonctionnalités de Laddr®. Ces nouvelles fonctionnalités sont conçues pour être utilisées avec une personne de soutien, qui peut être un ami, un membre de la famille ou une connaissance. En plus de Laddr®, les participants recevront un traitement ambulatoire standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances. |
Application pour smartphone utilisant l'approche de renforcement communautaire (ARC) pour faciliter le soutien social dans le traitement de la toxicomanie. Le traitement ambulatoire comprendra une gamme de services, y compris des conseils de groupe, des conseils individuels, un traitement médicamenteux et d'autres services de soutien au rétablissement. |
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Comparateur actif: Traitement ambulatoire standard
La condition de contrôle actif consiste en un traitement ambulatoire standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances.
Le traitement ambulatoire comprendra une gamme de services, y compris des conseils de groupe, des conseils individuels, un traitement médicamenteux et d'autres services de soutien au rétablissement.
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La condition de contrôle actif consiste en un traitement ambulatoire standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances.
Le traitement ambulatoire comprendra une gamme de services, y compris des conseils de groupe, des conseils individuels, un traitement médicamenteux et d'autres services de soutien au rétablissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien en traitement Maintien en traitement Maintien en traitement Maintien en traitement Maintien en traitement
Délai: 16 semaines
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Délai entre la randomisation et l'abandon du traitement ambulatoire standard
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure composite de la consommation de substances (suivi chronologique et toxicologie urinaire)
Délai: 16 semaines
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Abstinence de consommation de substances.
Chaque demi-semaine de traitement sera considérée comme abstinente si le dépistage toxicologique est négatif et que l'auto-évaluation indique qu'il n'y a pas eu de consommation de drogue ni de consommation excessive d'alcool.
Si l'auto-déclaration est manquante mais que le test d'urine est positif, la demi-semaine sera considérée comme non abstinente.
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16 semaines
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Acceptabilité du traitement
Délai: 16 semaines
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L'acceptabilité du modèle de traitement sera évaluée à la fois parmi les patients en traitement SUD (pour les deux conditions de traitement) et les personnes de soutien dans la condition Laddr.
L'acceptabilité comprendra à la fois l'utilité et la satisfaction à l'égard de chaque modèle de traitement sur cinq indicateurs (échelles de 0 à 10 points) demandant à quel point il est utile (pas du tout à très), combien de nouvelles informations (aucune à beaucoup), à quel point il est facile à comprendre (de très facile à très difficile ; codé en sens inverse), à quel point ils étaient intéressants (pas du tout à très) et satisfaits (pas du tout à très) de la condition de traitement à laquelle ils ont été exposés.
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16 semaines
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Échelle des étapes de la préparation au changement et de l'empressement au traitement (SOCRATES)
Délai: 16 semaines
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Motivation à changer de consommation de substances.
Les scores SOCRATES sont calculés pour trois domaines de préparation au changement, Reconnaissance (gamme : 7-35), Ambivalence (gamme : 4-20) et Prendre des mesures (gamme : 8-40), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de préparation au changement.
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16 semaines
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Échelle des stratégies d'adaptation (CSS)
Délai: 16 semaines
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Évaluation des stratégies pour refuser les drogues, résoudre les problèmes, éviter les situations à haut risque, faire face aux envies, gérer les émotions et développer l'affirmation de soi.
Le score total CSS est calculé en prenant la moyenne de tous les éléments et ira de 1 à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus fréquente des stratégies d'adaptation.
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16 semaines
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Évaluation du capital de redressement (ARC)
Délai: 16 semaines
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Évaluation des ressources pour aider à la récupération.
Cette évaluation de 50 items est notée en attribuant un point pour chaque réponse "Oui".
Les scores totaux vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant un capital de récupération plus élevé.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44DA047150 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .