Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tieteeseen perustuvan digitaalisen terapian sosialisointi päihdehäiriöiden hoitoon

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Grabinski, Square2 Systems, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älypuhelimella suoritetun intervention tehokkuutta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voisiko tämä toimenpide parantaa päihdehäiriöistä kärsivien ihmisten hoitotuloksia. Interventio, nimeltään Laddr®, on älypuhelinsovellus ("sovellus"), joka tarjoaa tietoa ja taitoja, jotka voivat auttaa ihmisiä lopettamaan aineiden käytön. Tässä tutkimuksessa testattavassa Laddr®:n sosiaalisessa versiossa on uusia ominaisuuksia, joiden avulla päihdehäiriöistä hoidossa olevat ihmiset voivat ottaa hoitomatkalleen tukihenkilön, mukaan lukien ystävän, perheenjäsenen tai muun tutun. Tässä tutkimuksessa verrataan Laddr®:n tehokkuutta yhdessä tavanomaisen avohoidon päihdehoidon kanssa vain päihdehäiriöiden standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaaliset terapiat tai ohjelmistot, joita käytetään lääketieteellisen häiriön tai sairauden ehkäisyyn, hoitoon tai hallitsemiseen, määrittelevät uudelleen terveydenhuollon tulevaisuuden tarjoamalla tilauksesta tieteen huippuluokan hoitoa. Digitaalisia terapioita on kehitetty monenlaisten sairauksien, mukaan lukien päihdehäiriöiden (SUD) hoitoon. Tutkimuksen päätutkijan (PI) ja yhteistutkijan (Co-I) kehittämä Laddr® on ainutlaatuinen mobiilialusta, joka integroi tieteeseen perustuvia terapeuttisia prosesseja monenlaisiin käyttäytymisongelmiin, mukaan lukien SUD.

Nykyinen projekti laajentaa Laddr®:ia, jotta käyttäjät voivat osallistua valitsemaansa tukiverkostoon heidän käyttäytymismuutosmatkalleen. Yksilöt voivat jakaa Laddr-tietoa onnistumisistaan ​​ja haasteistaan, ja heidän tukiverkostonsa voi tarjota sosiaalista tukea milloin tahansa / missä tahansa. Sosiaalinen tuki upotetaan vahvasti tieteeseen perustuvaan digitaaliseen terapeuttiseen prosessiin, mikä tarjoaa tukihenkilöille selkeät puitteet tuen tarjoamiselle. Tutkimus on osoittanut, että muiden kuin päihteiden käyttäjien (esim. perheenjäsenten, ystävien) tukiverkoston ottaminen mukaan SUD-hoitoon voi parantaa huomattavasti hoitotuloksia – ja se on linjassa CRA-hoitomallin "yhteisön vahvistamisen" periaatteen kanssa. Interventiot, jotka hyödyntävät sosiaalisia tukiverkostoja, voivat auttaa pitämään yksilöt mukana hoidossa, vahvistamaan heidän menestymistään ja auttaa heitä ratkaisemaan haasteita.

Tämän käytännöllisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Laddr®:n sosiaalisen version tehokkuutta SUD-hoidon tulosten parantamisessa. Aikuisille, jotka tulevat avohoitoon SUD-hoitoon Farnum Centerissä Manchesterissa, New Hampshiressa (NH), tarjotaan mahdollisuus satunnaistettuun 12 viikon standardihoitoon (hoito tavalliseen tapaan [TAU] -haara) tai vakiohoitoon sekä Laddr:n sosiaaliseen versioon. ® (Laddr®-varsi). Ensisijainen tutkimustulos on retentio SUD-hoidossa (aika hoidon keskeyttämiseen), ja oletamme, että Laddr®-hoitoa saaneet osallistujat pysyvät hoidossa pidemmän ajan. Toissijaisia ​​tuloksia ovat osallistujan päihteiden käyttö (itseraportointi ja virtsan toksikologia), muutoksen vaiheet, selviytymistaidot, toipumispääoma ja hoidon hyväksyttävyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

189

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Rekrytointi
        • Farnum Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen 30 päivän aikana uusi avohoitojakso Farnum Centerissä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Käytettävissä on toimiva älypuhelin
  • Pystyy tunnistamaan tukihenkilön, joka voi osallistua tutkimukseen heidän kanssaan
  • Mahdollisuus osallistua koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen avohoito sekä Laddr®

Laddr® on älypuhelinsovellus, joka integroi tieteeseen perustuvia terapeuttisia prosesseja monenlaisten käyttäytymisongelmien ratkaisemiseksi yhden mobiilialustan yhteydessä. Laddr sisältää työkaluja käyttäytymisen muutoksen aktivoimiseen, ongelmien ratkaisemiseen ja tehokkaan käyttäytymisen muutoksen esteiden voittamiseen; opettaa taitoja ja antaa ohjausta käyttäytymisen muutoksen toteuttamisessa; ja ylläpitää loppukäyttäjän motivaatiota muuttua. Se mahdollistaa yksilöiden käyttäytymisen ja terveydentilan pitkittäisen arvioinnin naturalistisissa yhteyksissä, tarjoaa tieteeseen perustuvia itsesääteleviä käyttäytymismuutostyökaluja, jotka ovat tärkeitä useille väestöryhmille, ja mahdollistaa terveyskäyttäytymisen jatkuvan seurannan. Tämä tutkimus arvioi Laddr®:n uusien ominaisuuksien tehokkuutta. Nämä uudet ominaisuudet on suunniteltu käytettäviksi tukihenkilön kanssa, johon voi kuulua ystävä, perheenjäsen tai tuttava.

Laddr®:n lisäksi osallistujat saavat tavanomaista avohoitoa päihdehäiriöiden hoitoon.
Käyttäytyminen: Laddr® plus Behavioral- Ryhmä- ja henkilökohtainen neuvonta

Älypuhelinsovellus, jossa hyödynnetään Community Reforcement Approach (CRA) -menetelmää sosiaalisen tuen helpottamiseksi päihteiden käytön hoidossa.

Avohoitoon tulee erilaisia ​​palveluita, mukaan lukien ryhmäneuvonta, yksilöneuvonta, lääkehoito ja muut toipumisen tukipalvelut.
Active Comparator: Normaali avohoito
Aktiivinen kontrollitila koostuu päihdehäiriöiden tavanomaisesta avohoidosta. Avohoitoon tulee erilaisia ​​palveluita, mukaan lukien ryhmäneuvonta, yksilöneuvonta, lääkehoito ja muut toipumisen tukipalvelut.
Käyttäytyminen: Käyttäytymis- ryhmä- ja yksilöohjaus
Aktiivinen kontrollitila koostuu päihdehäiriöiden tavanomaisesta avohoidosta. Avohoitoon tulee erilaisia ​​palveluita, mukaan lukien ryhmäneuvonta, yksilöneuvonta, lääkehoito ja muut toipumisen tukipalvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen Hoidon säilyttäminen Hoidon säilyttäminen Hoidon säilyttäminen Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Aika satunnaistamisen ja tavallisesta avohoitohoidosta keskeyttämisen välillä
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineen käytön yhdistetty mitta (aikajanan seuranta ja virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Päihteiden käytöstä pidättäytyminen. Jokainen puolihoitoviikkoa luokitellaan pidättyväksi, jos toksikologinen näyttö on negatiivinen ja itseraportin mukaan ei huumeita / runsasta juomista. Jos itseraportti puuttuu, mutta virtsan seulontatulos on positiivinen, puoli viikkoa pisteytetään ei pidättyväksi.
16 viikkoa
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hoitomallin hyväksyttävyyttä arvioidaan sekä SUD-hoidossa olevien potilaiden (molempien hoitotilojen osalta) että Laddr-tilassa olevien tukihenkilöiden kesken. Hyväksyttävyys koostuu sekä hyödyllisyydestä että tyytyväisyydestä kuhunkin hoitomalliin viiden indikaattorin (0-10 pisteen asteikolla) avulla, jotka kysyvät, kuinka hyödyllistä (ei ollenkaan liian paljon), kuinka paljon uutta tietoa (ei kovinkaan paljon), kuinka helppo ymmärtää. (erittäin helposta erittäin vaikeaan; käänteinen koodattu), kuinka mielenkiintoisia (ei ollenkaan kovin) ja kuinka tyytyväisiä (ei ollenkaan kovin) he olivat hoitoon, jolle he altistuvat.
16 viikkoa
Muutosvalmiuden vaiheet ja hoitohaluttomuusasteikko (Sokrates)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Motivaatio muuttaa päihteiden käyttöä. SOKRATES-pisteet lasketaan kolmelle muutosvalmiuden alueelle: Tunnistus (alue: 7-35), Ambivalenssi (alue: 4-20) ja askeleen ottaminen (alue: 8-40), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa muutosvalmiutta.
16 viikkoa
Selviytymisstrategioiden asteikko (CSS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvio strategioista kieltäytyä huumeista, ratkaista ongelmia, välttää riskitilanteita, selviytyä himoista, hallita tunteita ja kehittää itsevarmuutta. CSS-kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kaikkien kohteiden keskiarvo, ja se vaihtelee 1-4 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden useampaa käyttöä.
16 viikkoa
Toipumispääoman arviointi (ARC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Toipumisen auttamiseksi tarvittavien resurssien arviointi. Tämä 50 kohdan arviointi pisteytetään antamalla yksi piste jokaisesta "kyllä"-vastauksesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palautuspääomaa.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Square2 Systems, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44DA047150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa