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缓解外阴切开术的非药物方法

2023年5月18日 更新者:sena dilek、Kocaeli University

穴位按摩对会阴切开术初产妇会阴部疼痛程度的影响:一项随机对照研究

该研究是一项随机对照研究,旨在评估穴位按摩对在产后早期接受会阴切开术的初产孕妇的疗效。

该研究于 2022 年 8 月至 2022 年 11 月在 Düzce 大学健康实践和研究中心对阴道分娩的母亲进行。 研究分两组进行,分别是指压按摩组和对照组。 使用 G*Power 3.1.9.2 程序计算样本数,穴位按摩组:30 人,对照组:30 人。 它是用介绍信息表和视觉模拟量表收集研究数据的。 穴位按摩组的参与者在出生后第 3 小时和第 5 小时接受采访。 作出申请公告并签署自愿同意书。 VAS 由参与者在申请前填写。 对 SP6、ST36 和 LI4 点进行穴位按摩,共计 12 分钟。 申请后,参与者再次填写 VAS。

对照组没有申请。 使用社会科学统计包 22.0 程序评估研究数据。 在数据评估中;描述性统计以百分比、算术平均值±标准偏差、中值和最小值-最大值给出。 独立双样本 t 检验用于正态分布变量,Mann-Whitney U 检验用于非正态分布变量。 应用Pearson相关检验确定指压组的疼痛强度与测试之间的关系,并确定测试之间的关系。 统计显着性水平被接受为 p

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:本研究旨在探讨针刺对产后早期会阴切开术后会阴疼痛的影响。

研究假设:

H0:对产后会阴切开术的孕妇进行穴位按摩对减轻会阴部疼痛水平没有影响。

H1:对在产后进行会阴切开术的孕妇进行穴位按摩可降低会阴部疼痛程度。

研究类型:本研究设计为随机对照实验研究。

研究范围 该研究的人群包括在 Düzce 大学健康实践和研究中心进行的阴道分娩、会阴切开术、初产、产后早期产后第 3 至 5 小时的参与者。 G-Power 程序用于确定研究样本,计划招募总共 60 名参与者(指压组 30 名参与者和对照组 30 名参与者)。

随机数生成程序“研究”将从 Randomizer 的网站上确定并分为两组。 因此,确定并记录了每位母亲的人数和组数。

研究数据“参与者信息表,用于评估会阴疼痛的 VAS(视觉模拟量表)”。

参展商信息表由研究人员在文献框架内准备。 该表格共有 31 个问题,询问妇女的社会人口统计、产科和会阴疼痛信息。 产后第一天适用于产后妇女。

会阴疼痛的VAS(视觉模拟量表)评估患者在10cm的尺子上标记他或她的疼痛,一端为“无痛”,另一端为最剧烈的疼痛。 患者被告知有两个端点,并根据疼痛的严重程度标记这些点之间的任何位置。 以厘米为单位测量并记录无痛开始与患者标记的该点之间的距离。 据称,VAS 在疼痛严重程度测量方面比其他单维量表更灵敏、更可靠。 VAS 比简单的描述量表更敏感。

研究的申请程序 在获得伦理委员会和实施研究的机构的必要许可后,阴道分娩并符合研究纳入标准的参与者由机构进行访谈。 参与者被告知他们可以在不影响在医院接受的护理的情况下参加研究,并且他们可以随时退出研究,并获得了他们的自愿同意。 参与者被纳入研究后,根据电子随机表将他们分配到研究组。 数据由在医院产房工作的研究人员通过面对面访谈收集。 VAS(视觉模拟量表)由参与者填写以评估产后会阴疼痛。 评估会阴疼痛的 VAS(视觉模拟量表)由产后穴位按摩组的参与者在应用前后的第 3 小时和第 5 小时填写。 对照组除常规应用外不做任何应用。

穴位按摩技术为参与者准备了一个可以保护隐私且没有外部刺激的环境。 该应用程序首先打开应用程序点并为参与者选择最舒适的位置。 在本研究中,确定了 3 个穴位(每个穴位两侧共 6 个穴位),这些穴位是 SP6,脾经的第 6 个穴位,LI4,大肠经的第 4 个穴位,ST36,第 36 个穴位胃经穴位。 此外,还采纳了专家意见来确定要点。 练习者会在两分钟内分别对穴位进行圆周运动,然后施加压力。 虽然确定的针灸穴位的使用顺序有所不同,但本研究分别对 LI4、SP6 和 ST36 穴位进行了对称性研究。 从业者将有一个秒表来控制时间。

大肠经第四穴(合谷/LI4):

位置:拇指和食指并拢时,弧形肌群所在的点。 也就是说,它对应于食指掌骨的中点。

敷法:用拇指/中指沿经络以打圈或上下方向按压穴位2分钟。 双手分别或同时锻炼 2 个穴位。 斑点的迹象:虽然这个区域经常用于面部、头痛和牙痛,但它也是提高警觉性和减少疲劳的经常首选区域。

适应症:虽然该区域通常用于面部、头部和牙痛,但它也是提高警觉性和减轻疲劳的常用首选区域。

脾经第六穴(三阴交/SP6):

位置:位于胫骨内侧,脚踝上方四指处。

敷法:用拇指/中指沿经络以打圈或上下方向按压穴位2分钟。 分别或同时锻炼双腿的 2 个穴位。

穴位的症状:这个穴位通常用于泌尿和骨盆问题、经痛和失眠,在各种研究中也被首选用于减轻疲劳。

胃经第 36 穴 (ST36):

定位:在胫骨前部,髌骨下四指处。

敷法:用拇指/中指沿经络以打圈或上下方向按压穴位2分钟。 分别或同时锻炼双腿的 2 个穴位。

斑点症状:提供良好的消化能力,有效缓解便秘、腹泻和腹胀。 它是预防糖尿病的重要能量点,糖尿病可能由胃灼热加剧引起。

  • 申请指压组

    • 该组的参与者在出生后第 3 小时和第 5 小时接受采访。 公布申请并签署自愿同意书。
    • 参与者信息表由研究者通过面对面访谈的方式填写。
    • 用于评估分娩后第 3 小时和第 5 小时会阴疼痛的 VAS 由参与者填写。
    • 应用程序的总持续时间为 12 分钟,其中应用 SP6、ST36 和 LI4 分数 2 分钟。
    • 申请后,VAS 会阴疼痛评估表由参与者填写。
    • 参与者被告知研究已经完成。
  • 对控制组的应用

    • 该组的参与者在出生后第 3 小时和第 5 小时接受采访。 公布申请并签署自愿同意书。
    • 参与者信息表由研究者通过面对面访谈的方式填写。
    • 3. 要求在第 5 小时和第 5 小时进行会阴疼痛的 VAS(视觉模拟量表)评估。
    • 除了常规应用,没有其他应用。

统计和分析方法:

将使用 IBM SPSS Statistic 22.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)程序进行统计分析。 描述性统计方法(数量、百分比、平均值、标准差)将用于评估社会人口数据。 当看到数据适合于正态分布)将在不适合正态分布时使用。 P 显着性水平将被接受为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41380
        • Kocaeli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 小学或高等教育
  • 18岁及以上,
  • 初产,
  • 应用会阴切开术,
  • 在进行研究的医院中正常分娩,
  • 能够说和理解土耳其语,
  • 没有影响疼痛的药物治疗,
  • 根据VAS(视觉模拟量表),会阴疼痛评分在4以上,
  • 自愿同意参加研究的参与者将被纳入研究。

排除标准:

  • 没有足够的心理健康来填写问卷,
  • 经历产后并发症(出血、感染等),
  • 应用区域的组织完整性受损,
  • 有生殖器感染
  • 会阴继承人,
  • 最近 6 小时服用止痛药,
  • 吸烟或饮酒
  • 减少产后会阴疼痛的药物和非药物干预,
  • 不包括会阴不同区域的会阴切开术,此外,那些在研究的任何阶段想要离开研究的人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压组
  • 该组的参与者将在产后第 3 和第 5 个小时接受采访。 将解释申请并签署自愿同意书。
  • 参与者信息表将由研究者通过面对面访谈的方式填写。
  • 参与者将填写 VAS 和 McGill 疼痛问卷,用于评估产后第 3 小时和第 5 小时的会阴疼痛。
  • SP6、ST36 和 LI4 点的总申请时间为 2 分钟,总时间为 12 分钟。
  • 申请后,参与者将填写 VAS 和 McGill 评估会阴疼痛的疼痛问卷。
  • 参与者将被告知研究已经完成。
为妈妈们准备一个合适的环境,既有温暖又有光线,又能保护隐私。 敷贴穴位将由穴位仪决定,选择妈妈最舒服的体位,敷贴穴位保持开放状态。 最优选的穴位LI4、SP6和ST36是通过扫描关于要按压的穴位的文献而在据报道可有效减轻子宫疼痛的穴位中选择的。 指压将应用于穴位(双向,左右)2 分钟,总共 8 分钟。 将用从业者手的拇指施加轻压。 每个点施压2分钟后,立即传递到对称区域的另一点,不间断地施压。 在练习时,研究人员将使用带秒表的数字手表检查时间。
无干预:控制组
  • 该组的参与者将在产后第 3 和第 5 个小时接受采访。 将解释申请并签署自愿同意书。
  • 参与者信息表将由研究者通过面对面访谈的方式填写。
  • 3. 将需要在第 5 和第 5 小时进行 VAS(视觉模拟量表)和用于评估会阴疼痛的 McGill 疼痛问卷。
  • 除常规申请外,不会提出任何申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
会阴疼痛的 VAS(视觉模拟量表)评估
大体时间:它用于评估产后 3 小时穴位按摩前的会阴疼痛。
患者在 10 厘米的尺子上标记自己的疼痛,一端表示不痛,另一端表示最剧烈的疼痛。 患者被告知有两个端点,并在这些点之间标记与疼痛严重程度相匹配的任何位置。 测量并记录无疼痛开始与患者标记的该点之间的距离,单位为厘米。 据称,VAS 在疼痛严重程度测量方面比其他一维量表更灵敏、更可靠。 VAS 比简单的描述量表更敏感。
它用于评估产后 3 小时穴位按摩前的会阴疼痛。
会阴疼痛的 VAS(视觉模拟量表)评估
大体时间:它用于评估产后 5 小时穴位按摩前的会阴疼痛。
患者在 10 厘米的尺子上标记自己的疼痛,一端表示不痛,另一端表示最剧烈的疼痛。 患者被告知有两个端点,并在这些点之间标记与疼痛严重程度相匹配的任何位置。 测量并记录无疼痛开始与患者标记的该点之间的距离,单位为厘米。 据称,VAS 在疼痛严重程度测量方面比其他一维量表更灵敏、更可靠。 VAS 比简单的描述量表更敏感。
它用于评估产后 5 小时穴位按摩前的会阴疼痛。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
会阴疼痛的 VAS(视觉模拟量表)评估
大体时间:用于评估产后第 3 小时穴位按摩后的会阴部疼痛。
患者在 10 厘米的尺子上标记自己的疼痛,尺子表示一端不痛
用于评估产后第 3 小时穴位按摩后的会阴部疼痛。
会阴疼痛的 VAS(视觉模拟量表)评估
大体时间:在产后第 5 小时使用穴位按摩后立即评估会阴部疼痛。
患者在 10 厘米的尺子上标记自己的疼痛,尺子表示一端不痛
在产后第 5 小时使用穴位按摩后立即评估会阴部疼痛。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sena Dilek Aksoy, Ph.D.、Kocaeli University
  • 学习椅:Burcu Ozturk, M.Sc.、Duzce Ataturk State Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月13日

初级完成 (实际的)

2023年3月13日

研究完成 (实际的)

2023年5月18日

研究注册日期

首次提交

2022年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月12日

首次发布 (实际的)

2022年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • sdilek2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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指压组的临床试验

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