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Método não farmacológico para alívio da episiotomia

18 de maio de 2023 atualizado por: sena dilek, Kocaeli University

O efeito da acupressão no nível de dor perineal em mulheres primíparas com episiotomia: um estudo controlado randomizado

O estudo é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia da acupressão aplicada a gestantes primíparas submetidas à episiotomia no pós-parto precoce.

A pesquisa foi realizada entre agosto de 2022 e novembro de 2022 no Centro de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade de Düzce com mães que tiveram parto vaginal. A pesquisa foi realizada com dois grupos como grupos de acupressão e controle. O número da amostra foi calculado usando o programa G*Power 3.1.9.2 e o grupo de acupressão: 30 e o grupo controle: 30. Os dados da pesquisa foram coletados com o Formulário de Informações Introdutórias e a Escala Visual Analógica. Os participantes do grupo de acupressão foram entrevistados na 3ª e 5ª horas após o nascimento. O anúncio de inscrição foi feito e eles foram autorizados a assinar o formulário de consentimento voluntário. A EVA foi preenchida pelo participante antes da aplicação. A acupressão foi aplicada aos pontos SP6, ST36 e LI4 por um total de 12 minutos. Após a aplicação, a EVA foi preenchida novamente pelo participante.

Nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle. Os dados da pesquisa foram avaliados por meio do programa Statistical Package 22.0 para Ciências Sociais. Na avaliação dos dados; a estatística descritiva foi dada como porcentagem, média aritmética±desvio padrão, mediana e valores mínimo-máximo. O teste t de duas amostras independentes foi usado para variáveis ​​com distribuição normal e o teste U de Mann-Whitney foi usado para variáveis ​​com distribuição não normal. O teste de correlação de Pearson foi aplicado para determinar a relação entre a intensidade da dor do grupo de acupressão e os testes e para determinar a relação entre os testes. O nível de significância estatística foi aceito como p

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo foi planejado para examinar o efeito da acupuntura na dor perineal após episiotomia no período pós-parto inicial.

Pesquisar hipóteses:

H0: A aplicação de acupressão aplicada em gestantes submetidas à episiotomia no pós-parto não tem efeito na redução do nível de dor perineal.

H1: A aplicação de acupressão aplicada em gestantes submetidas à episiotomia no pós-parto reduz o nível de dor perineal.

Tipo de estudo: Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado.

Universo da pesquisa A população do estudo consistiu em participantes que tiveram parto vaginal, tiveram episiotomia e eram primíparas, puérperas entre a 3ª e a 5ª horas do pós-parto inicial no Centro de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade de Düzce. O programa G-Power foi utilizado para determinar a amostra do estudo e foi planejado recrutar um total de 60 participantes (30 participantes no grupo Acupressão e 30 participantes no grupo controle).

Programa de geração de números aleatórios "Pesquisa" Será determinado no site do Randomizer e dividido em dois grupos. Assim, o número de cada mãe e o número do grupo foram determinados e registrados.

Dados da pesquisa "Formulário de Informações ao Participante, EVA (Escala Visual Analógica) para Avaliação da Dor Perineal)".

Ficha de Informação do Expositor Foi elaborada pelo investigador no âmbito da literatura. O formulário é composto por um total de 31 questões questionando informações sociodemográficas, obstétricas e sobre dor perineal da mulher. É aplicado em puérperas no 1º dia após o parto.

EVA (escala visual analógica) Avaliação da dor perineal O paciente marca sua dor em uma régua de 10 cm com "sem dor" em uma extremidade e a dor mais intensa na outra. O paciente é informado de que existem dois pontos finais e para marcar qualquer lugar entre esses pontos de acordo com a gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida em centímetros e registrada. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.

Procedimento de Aplicação do Estudo Após obter as autorizações necessárias do comitê de ética e da instituição para a realização do estudo, as participantes que tiveram parto vaginal e atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram entrevistadas pela instituição. Os participantes foram informados de que poderiam participar do estudo sem prejuízo do atendimento recebido no hospital e que poderiam deixar o estudo a qualquer momento, sendo obtido seu consentimento voluntário. Depois que os participantes foram incluídos no estudo, eles foram designados para os grupos de estudo de acordo com a tabela de randomização eletrônica. Os dados foram coletados por meio de entrevistas face a face com a pesquisadora que trabalhava na sala de parto do hospital. A EVA (Escala Visual Analógica) foi preenchida pelas participantes para avaliar a dor perineal pós-parto. A EVA (Escala visual analógica), em que foi avaliada a dor perineal, foi preenchida pelas participantes do grupo de acupressão pós-parto na 3ª e 5ª horas antes e após a aplicação. Nenhuma aplicação foi feita para o grupo de controle além das aplicações de rotina.

Técnica de Aplicação da Acupressão Para os participantes foi preparado um ambiente onde a privacidade pode ser preservada e não há estímulos externos. A aplicação começou deixando os pontos de aplicação abertos e escolhendo a posição mais confortável para os participantes. Para este estudo, foram determinados 3 pontos (6 pontos no total em ambos os lados de cada ponto) e esses pontos são SP6, o 6º ponto do meridiano do baço, LI4, o 4º ponto do meridiano do intestino grosso e ST36, o 36º ponto do meridiano do estômago. Além disso, a opinião de especialistas foi tomada para determinar os pontos. O praticante aplicará, respectivamente, movimentos circulares nos pontos e, em seguida, aplicará pressão em dois minutos. Embora haja diferença na ordem de uso dos pontos de acupuntura determinados, este estudo foi realizado simetricamente aos pontos LI4, SP6 e ST36, respectivamente. O praticante terá um cronômetro para controlar o tempo.

Ponto 4 do Meridiano do Intestino Grosso (He Gu /LI4):

Posição: É o ponto onde o grupo muscular curvado está localizado quando o polegar e o dedo indicador são aproximados. Em outras palavras, corresponde ao ponto médio do osso metacarpo do dedo indicador.

Técnica de Aplicação: Pressione o ponto com o polegar/dedo médio em uma direção circular ou para cima e para baixo ao longo da linha do meridiano por 2 minutos. Trabalhe em 2 pontos em ambas as mãos separadamente ou simultaneamente. Sinais da mancha: embora esta área seja frequentemente usada para rosto, dor de cabeça e dor de dente, também é uma área frequentemente preferida para aumentar o estado de alerta e reduzir a fadiga.

Indicações: Embora esta área seja geralmente usada para o rosto, cabeça e dor de dente, também é uma área frequentemente preferida para aumentar o estado de alerta e reduzir a fadiga.

Ponto 6 do Meridiano do Baço (Sanyinjiao /SP6):

Localização: está localizado na parte interna da tíbia, quatro dedos acima do tornozelo.

Técnica de Aplicação: Pressione o ponto com o polegar/dedo médio em uma direção circular ou para cima e para baixo ao longo da linha do meridiano por 2 minutos. Trabalhe em 2 pontos em ambas as pernas separadamente ou simultaneamente.

Sintomas do Ponto: Este ponto, que geralmente é usado para problemas urológicos e pélvicos, dores menstruais e insônia, também é preferido em vários estudos para reduzir a fadiga.

Ponto 36 do Meridiano do Estômago (ST36):

Localização: Localiza-se na parte anterior da tíbia, quatro dedos abaixo da patela.

Técnica de Aplicação: Pressione o ponto com o polegar/dedo médio em uma direção circular ou para cima e para baixo ao longo da linha do meridiano por 2 minutos. Trabalhe em 2 pontos em ambas as pernas separadamente ou simultaneamente.

Sintomas pontuais: Fornece bom poder digestivo e é eficaz no alívio da constipação, diarréia e inchaço. É um ponto vital de energia na prevenção do diabetes, que pode ser causado pelo aumento da azia.

  • Candidatura ao Grupo de Acupressão

    • As participantes deste grupo foram entrevistadas na 3ª e 5ª horas após o nascimento. A candidatura foi anunciada e o termo de consentimento voluntário foi assinado.
    • O Formulário de Informações do Participante foi preenchido pelo pesquisador por meio de entrevista face a face.
    • A EVA a ser aplicada para avaliar a dor perineal na 3ª e 5ª horas após o parto foi preenchida pela participante.
    • A duração total da aplicação, em que os escores SP6, ST36 e LI4 foram aplicados por 2 minutos, foi de 12 minutos .
    • Após a aplicação, o formulário EVA de Avaliação da Dor Perineal era preenchido pelo participante.
    • O participante foi informado de que o estudo foi concluído.
  • Aplicação ao Grupo de Controle

    • As participantes deste grupo foram entrevistadas na 3ª e 5ª horas após o nascimento. A candidatura foi anunciada e o termo de consentimento voluntário foi assinado.
    • O Formulário de Informações do Participante foi preenchido pelo pesquisador por meio de entrevista face a face.
    • 3. EVA (escala visual analógica) A avaliação da dor perineal foi solicitada na 5ª e 5ª horas.
    • Nenhum aplicativo além dos aplicativos de rotina.

Métodos estatísticos e analíticos:

A análise estatística será realizada utilizando o programa IBM SPSS Statistic 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, média, desvio padrão) serão utilizados na avaliação dos dados sociodemográficos. Testes paramétricos (qui-quadrado, teste T, etc.) e testes não paramédicos (Teste U de Mann-Whitney, Kruskal Wallis, etc.) distribuição normal) será usado quando não for adequado para uma distribuição normal. O nível de significância P será aceito como 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41380
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ensino fundamental ou superior
  • 18 anos ou mais,
  • Primípara,
  • A episiotomia foi aplicada,
  • Ter parto normal no hospital onde foi realizado o estudo,
  • Capaz de falar e entender turco,
  • Nenhum tratamento médico para afetar a dor,
  • A pontuação da dor perineal está acima de 4 de acordo com a VAS (escala visual analógica),
  • Os participantes que voluntariamente concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Não tem saúde mental suficiente para preencher o questionário,
  • Experimentando complicações pós-parto (sangramento, infecção, etc.),
  • Com integridade tecidual prejudicada na área a ser aplicada,
  • Tendo infecção genital
  • Herdeiro no períneo,
  • Tomando analgésicos nas últimas 6 horas,
  • Fumar ou usar álcool
  • Intervenção farmacológica e não farmacológica para reduzir a dor perineal pós-parto,
  • Excluir episiotomia em região diferente do períneo. Além disso, será excluído da pesquisa quem quiser sair da pesquisa em qualquer etapa da mesma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupressão
  • As participantes deste grupo serão entrevistadas na 3ª e 5ª horas pós-parto. A inscrição será explicada e um formulário de consentimento voluntário será assinado.
  • O Formulário de Informações do Participante será preenchido pelo pesquisador por meio de entrevista face a face.
  • A EVA e o Questionário de Dor McGill, que será aplicado para avaliar a dor perineal na 3ª e 5ª horas do pós-parto, serão preenchidos pela participante.
  • Em uma aplicação total onde os pontos SP6, ST36 e LI4 serão aplicados por 2 minutos, o tempo total será de 12 minutos.
  • Após a aplicação, a EVA e o Questionário de Dor McGill para Avaliação da Dor Perineal serão preenchidos pelo participante.
  • O participante será informado de que o estudo foi concluído.
Um ambiente adequado será preparado para as mães em termos de calor e luz, onde a privacidade pode ser protegida. Os pontos de aplicação serão determinados com o aparelho acu-point, escolhendo a posição mais confortável da gestante, deixando os pontos de aplicação abertos. Os pontos mais preferidos LI4, SP6 e ST36 foram selecionados entre os pontos que foram relatados como eficazes no alívio da dor lútea, examinando a literatura sobre os pontos a serem comprimidos. A acupressão será aplicada nos pontos (bidirecional, direito e esquerdo) por 2 minutos, totalizando 8 minutos. Uma leve pressão será aplicada com o polegar da mão do praticante. Imediatamente após aplicar pressão por 2 minutos para cada ponto, passa-se para o outro ponto na região simétrica e a aplicação é feita sem interrupção. Durante a prática, o pesquisador verificará as horas usando um relógio de pulso digital com cronômetro.
Sem intervenção: Grupo de controle
  • As participantes deste grupo serão entrevistadas na 3ª e 5ª horas pós-parto. A inscrição será explicada e um formulário de consentimento voluntário será assinado.
  • O Formulário de Informações do Participante será preenchido pelo pesquisador por meio de entrevista face a face.
  • 3. VAS (Escala Visual Analógica) e Questionário de Dor McGill para Avaliação da Dor Perineal serão necessários na 5ª e 5ª horas.
  • Nenhuma aplicação será feita além das aplicações de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA (Escala Visual Analógica) Avaliação da Dor Perineal
Prazo: Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente antes da aplicação da acupressão na 3ª hora pós-parto.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O paciente é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente antes da aplicação da acupressão na 3ª hora pós-parto.
EVA (Escala Visual Analógica) Avaliação da Dor Perineal
Prazo: Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente antes da aplicação da acupressão na 5ª hora pós-parto.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O paciente é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente antes da aplicação da acupressão na 5ª hora pós-parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA (Escala Visual Analógica) Avaliação da Dor Perineal
Prazo: Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente após a aplicação da acupressão na 3ª hora pós-parto.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade
Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente após a aplicação da acupressão na 3ª hora pós-parto.
EVA (Escala Visual Analógica) Avaliação da Dor Perineal
Prazo: Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente após a aplicação da acupressão na 5ª hora pós-parto.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade
Foi aplicado para avaliar a dor perineal imediatamente após a aplicação da acupressão na 5ª hora pós-parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • Cadeira de estudo: Burcu Ozturk, M.Sc., Duzce Ataturk State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sdilek2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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