이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외음 절개 완화를 위한 비약물적 방법

2023년 5월 18일 업데이트: sena dilek, Kocaeli University

회음절개술을 받은 초산 여성의 회음부 통증 정도에 지압이 미치는 영향: 무작위 통제 연구

본 연구는 산후조기에 외음절개술을 시행한 초산모를 대상으로 지압의 효과를 평가하기 위한 무작위대조연구이다.

이 연구는 2022년 8월부터 2022년 11월 사이에 Düzce University Health Practice and Research Center에서 자연 분만을 한 산모를 대상으로 수행되었습니다. 연구는 지압 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 수행되었습니다. 시료수는 G*Power 3.1.9.2 프로그램을 이용하여 지압군 30명, 대조군 30명으로 계산하였다. Introductory Information Form과 Visual Analog Scale로 연구자료를 수집하였다. 지압 그룹 참여자들은 출생 후 3시간과 5시간에 인터뷰를 하였다. 신청 공고가 이루어졌고 그들은 자발적인 동의서에 서명할 수 있었습니다. VAS는 신청 전에 참가자가 채웠습니다. 지압은 총 12분 동안 SP6, ST36 및 LI4 포인트에 적용되었습니다. 신청 후 VAS는 참가자가 다시 채웠습니다.

대조군에는 적용하지 않았다. 연구 데이터는 사회 과학을 위한 통계 패키지 22.0 프로그램을 사용하여 평가되었습니다. 데이터 평가에서; 기술 통계는 백분율, 산술 평균 ± 표준 편차, 중앙값 및 최소-최대 값으로 제공되었습니다. 정규 분포 변수에는 독립 2표본 t-검정을, 비정규 분포 변수에는 Mann-Whitney U 검정을 사용했습니다. 지압군 통증강도와 검사간의 관계를 알아보고 검사간의 관계를 알아보기 위해 Pearson Correlation test를 적용하였다. 통계적 유의 수준은 p로 받아들여졌다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구는 산후초기 회음절개술 후 회음부 통증에 대한 침술의 효과를 알아보고자 기획되었다.

연구 가설:

H0: 산후 기간에 회음절개술을 받은 임산부에게 적용되는 지압은 회음부 통증 수준을 감소시키는 데 효과가 없습니다.

H1: 산후 기간에 회음절개술을 받은 임산부에게 적용되는 지압은 회음부 통증의 수준을 감소시킨다.

연구 유형: 이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다.

연구 유니버스 연구의 모집단은 Düzce University Health Practice and Research Center에서 산후 초기 기간의 3시간에서 5시간 사이에 질식 분만하고 외음 절개술을 받았으며 초산인 참가자로 구성되었습니다. G-Power 프로그램을 이용하여 연구의 표본을 결정하였으며, 총 60명(지압군 30명, 대조군 30명)을 모집할 계획이었다.

난수 생성 프로그램 " Research " Randomizer의 웹 사이트에서 결정되며 두 그룹으로 나뉩니다. 따라서 각 어머니의 수와 그룹 번호를 결정하고 기록했습니다.

연구 데이터 "회음부 통증 평가를 위한 참가자 정보 양식, VAS(Visual Analog Scale)".

참가업체 정보 양식 문헌의 틀 내에서 연구원이 작성했습니다. 이 양식은 여성의 사회인구학적, 산과적 및 회음부 통증 정보에 대해 질문하는 총 31개의 질문으로 구성되어 있습니다. 출산 후 첫날 산후 여성에게 적용됩니다.

회음부 통증의 VAS(시각적 아날로그 척도) 평가 환자는 10cm 자에 자신의 통증을 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 가장 심한 통증을 표시합니다. 환자에게 두 개의 종점이 있고 통증의 중증도에 해당하는 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 말을 듣습니다. 통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 통증 중증도 측정에서 다른 일차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다. VAS는 단순 기술 척도보다 더 민감합니다.

연구 신청 절차 연구 수행을 위해 윤리위원회와 기관으로부터 필요한 허가를 얻은 후 질분만을 하고 연구의 포함 기준을 충족하는 참가자를 기관에서 인터뷰했습니다. 참여자들은 병원에서 받는 치료에 영향을 미치지 않고 연구에 참여할 수 있으며 언제든지 연구를 그만둘 수 있음을 알리고 자발적인 동의를 얻었다. 참가자가 연구에 포함된 후 전자 무작위화 테이블에 따라 연구 그룹에 할당되었습니다. 자료는 병원 분만실에서 근무하는 연구원의 대면 인터뷰를 통해 수집하였다. VAS(Visual Analog Scale)는 산후 회음부 통증을 평가하기 위해 참여자들이 작성했습니다. 회음부 통증을 평가하는 VAS(Visual analog scale)는 산후 지압군 참여자들이 도포 전후 3시간과 5시간에 기입하였다. 일상적인 적용 이외의 다른 적용은 대조군에 이루어지지 않았습니다.

지압 적용 기법 참여자들을 위해 사생활이 보호되고 외부 자극이 없는 환경을 마련했다. 신청서는 신청 지점을 열어두고 참가자에게 가장 편안한 위치를 선택하는 것으로 시작되었습니다. 본 연구에서는 3점(각점에서 양쪽으로 총 6점)을 정하였으며, 이 점들은 비장 경선의 6번째 지점인 SP6, 대장 경선의 4번째 지점인 LI4, 36번째인 ST36이다. 위 경락의 점. 또한 전문가의 의견을 수렴하여 포인트를 결정했습니다. 시술자는 각각 포인트에 원형 동작을 적용한 다음 2분 이내에 압력을 가합니다. 결정된 경혈의 사용 순서에는 차이가 있지만 본 연구는 각각 LI4, SP6 및 ST36 경혈을 대칭적으로 수행하였다. 개업의는 시간을 제어하기 위해 스톱워치를 갖게 됩니다.

대장 경락 4점(하구/LI4):

위치 : 엄지와 검지를 가까이 모았을 때 휘어진 근육군이 위치하는 지점입니다. 즉, 집게 손가락 중수골의 중간 지점에 해당합니다.

적용 방법: 엄지/중지 손가락으로 경락선을 따라 원형 또는 위아래 방향으로 2분간 지압합니다. 양손의 2점을 개별적으로 또는 동시에 작업합니다. 징후: 이 부위는 얼굴, 두통 및 치통에 자주 사용되지만 각성도를 높이고 피로를 줄이기 위해 자주 선호되는 부위이기도 합니다.

적응증: 이 부위는 일반적으로 얼굴, 머리 및 치통에 사용되지만 각성도를 높이고 피로를 줄이기 위해 자주 선호되는 부위이기도 합니다.

비장 자오선 6점(Sanyinjiao /SP6):

위치: 정강이뼈 안쪽, 발목 위 네 손가락에 위치합니다.

적용 방법: 엄지/중지 손가락으로 경락선을 따라 원형 또는 위아래 방향으로 2분간 지압합니다. 양쪽 다리의 2점을 개별적으로 또는 동시에 작업합니다.

포인트의 증상 : 일반적으로 비뇨기과 및 골반 문제, 생리통 및 불면증에 사용되는 이 포인트는 피로를 줄이기 위해 다양한 연구에서도 선호됩니다.

위 경락 36점(ST36):

위치: 슬개골 아래 네 손가락, 경골의 앞쪽 부분에 있습니다.

적용 방법: 엄지/중지 손가락으로 경락선을 따라 원형 또는 위아래 방향으로 2분간 지압합니다. 양쪽 다리의 2점을 개별적으로 또는 동시에 작업합니다.

반점증상 : 소화력이 좋아 변비, 설사, 복부팽만감 완화에 효과가 있다. 속쓰림 증가로 인해 발생할 수 있는 당뇨병 예방에 중요한 에너지 포인트입니다.

  • 지압 그룹에 적용

    • 이 그룹의 참가자들은 출생 후 3시간과 5시간에 인터뷰를 진행했습니다. 신청서가 발표되고 자발적인 동의서에 서명되었습니다.
    • 참가자 정보 양식은 대면 인터뷰를 통해 연구원이 작성했습니다.
    • 분만 후 3시간 및 5시간에 회음부 통증을 평가하기 위해 적용할 VAS는 참가자가 작성했습니다.
    • SP6, ST36 및 LI4 점수가 2분 동안 적용된 총 적용 시간은 12분이었습니다.
    • 신청 후 참가자가 VAS 회음부 통증 평가 양식을 작성했습니다.
    • 참가자에게 연구가 완료되었음을 알렸습니다.
  • 컨트롤 그룹에 적용

    • 이 그룹의 참가자들은 출생 후 3시간과 5시간에 인터뷰를 진행했습니다. 신청서가 발표되고 자발적인 동의서에 서명되었습니다.
    • 참가자 정보 양식은 대면 인터뷰를 통해 연구원이 작성했습니다.
    • 3. VAS(Visual analog scale) 회음부 통증 평가는 5시와 5시에 의뢰하였다.
    • 일상적인 응용 프로그램 이외의 응용 프로그램은 없습니다.

통계 및 분석 방법:

통계 분석은 IBM SPSS Statistic 22.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA) 프로그램을 이용하여 수행한다. 기술적인 통계 방법(숫자, 백분율, 평균, 표준 편차)은 사회인구학적 데이터의 평가에 사용됩니다. 모수 검정(카이 제곱, T 검정 등) 및 비구명 검정(Mann-Whitney U 검정, Kruskal Wallis 등)은 범주형 변수의 비교에 데이터가 적합하다고 판단될 때 사용됩니다. normal distribution)은 정규분포에 적합하지 않을 때 사용한다. P 유의 수준은 0.05로 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 초등학교 또는 고등 교육
  • 18세 이상,
  • 원시,
  • 회음절개술을 시행하였고,
  • 연구가 수행된 병원에서 정상 분만하고,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  • 통증에 영향을 미치는 의학적 치료가 없으며,
  • VAS(Visual analog scale)에 따른 회음부 통증 점수가 4 이상,
  • 연구 참여에 자발적으로 동의한 참가자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 설문지를 작성하기에 정신 건강이 충분하지 않거나,
  • 산후 합병증(출혈, 감염 등)이 있는 경우,
  • 적용할 부위의 손상된 조직 무결성으로,
  • 생식기 감염
  • 회음부의 상속인,
  • 지난 6시간 동안 진통제를 복용하고,
  • 흡연 또는 음주
  • 산후 회음부 통증을 줄이기 위한 약리학적 및 비약물적 개입,
  • 회음부의 다른 부위의 회음절개를 제외하고, 또한 연구의 어느 단계에서든 연구를 그만두고자 하는 자는 연구에서 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압 그룹
  • 이 그룹의 참가자는 산후 3시간과 5시간에 인터뷰를 하게 됩니다. 신청서에 대해 설명하고 자발적인 동의서에 서명합니다.
  • 참가자 정보 양식은 연구원이 대면 인터뷰를 통해 작성합니다.
  • 산후 3시간과 5시간에 회음부 통증을 평가하기 위해 적용될 VAS 및 McGill 통증 설문지는 참가자가 작성하게 됩니다.
  • SP6, ST36, LI4 포인트가 2분 동안 적용되는 전체 적용에서 총 시간은 12분이 됩니다.
  • 신청 후 회음부 통증을 평가하는 VAS 및 McGill 통증 설문지가 참가자에 의해 작성됩니다.
  • 참가자는 연구가 완료되었음을 알립니다.
사생활이 보호될 수 있는 따뜻함과 빛의 측면에서 엄마들에게 적합한 환경이 마련될 것입니다. 적용점은 어머니의 가장 편안한 자세를 선택하여 경혈 장치로 결정하고 적용점은 열어 둡니다. 압박할 부위에 대한 문헌을 훑어보면 자궁통증 완화에 효과가 있다고 보고된 부위 중에서 가장 선호하는 부위인 LI4, SP6, ST36을 선정하였다. 지압은 총 8분 동안 2분 동안 포인트(양방향, 오른쪽 및 왼쪽)에 적용됩니다. 시술자의 엄지 손가락으로 가벼운 압력을 가합니다. 각 지점에 2분 동안 지압한 직후 대칭 영역의 다른 지점으로 전달하여 중단 없이 적용한다. 연습하는 동안 연구원은 스톱워치가 있는 디지털 손목시계를 사용하여 시간을 확인합니다.
간섭 없음: 대조군
  • 이 그룹의 참가자는 산후 3시간과 5시간에 인터뷰를 하게 됩니다. 신청서에 대해 설명하고 자발적인 동의서에 서명합니다.
  • 참가자 정보 양식은 연구원이 대면 인터뷰를 통해 작성합니다.
  • 3. 회음부 통증 평가를 위한 VAS(Visual analog scale) 및 McGill 통증 설문지가 5시간 및 5시간에 필요합니다.
  • 일반 신청 이외의 신청은 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 통증의 VAS(Visual analog scale) 평가
기간: 산후 3시간에 지압하기 직전 회음부 통증을 평가하기 위해 적용하였다.
환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하는데, 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 말합니다. 환자는 두 개의 끝점이 있고 통증의 심각도와 일치하는 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 지시를 받습니다. 통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 통증 중증도 측정에서 다른 일차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다. VAS는 단순 기술 척도보다 더 민감합니다.
산후 3시간에 지압하기 직전 회음부 통증을 평가하기 위해 적용하였다.
회음부 통증의 VAS(Visual analog scale) 평가
기간: 산후 5시간에 지압하기 직전 회음부 통증을 평가하기 위해 적용하였다.
환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하는데, 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 말합니다. 환자는 두 개의 끝점이 있고 통증의 심각도와 일치하는 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 지시를 받습니다. 통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 통증 중증도 측정에서 다른 일차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다. VAS는 단순 기술 척도보다 더 민감합니다.
산후 5시간에 지압하기 직전 회음부 통증을 평가하기 위해 적용하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 통증의 VAS(Visual analog scale) 평가
기간: 산후 3시간 지압 직후 회음부의 통증을 평가하기 위해 적용하였다.
환자는 한쪽 끝에 통증이 없다고 표시된 10cm 자에 자신의 통증을 표시합니다.
산후 3시간 지압 직후 회음부의 통증을 평가하기 위해 적용하였다.
회음부 통증의 VAS(Visual analog scale) 평가
기간: 산후 5시간 지압 직후 회음부의 통증을 평가하기 위해 적용하였다.
환자는 한쪽 끝에 통증이 없다고 표시된 10cm 자에 자신의 통증을 표시합니다.
산후 5시간 지압 직후 회음부의 통증을 평가하기 위해 적용하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • 연구 의자: Burcu Ozturk, M.Sc., Duzce Ataturk State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sdilek2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

지압 그룹에 대한 임상 시험

구독하다