Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem gyógyszeres módszer az epiziotómia enyhítésére

2023. május 18. frissítette: sena dilek, Kocaeli University

Az akupresszúra hatása a perineális fájdalom szintjére epiziotómiás elsőszülő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a korai szülés utáni időszakban epiziotómián átesett, elsőszülött terhes nőknél alkalmazott akupresszúra hatékonyságát vizsgálja.

A kutatást 2022 augusztusa és 2022 novembere között végezték a Düzce Egyetem Egészségügyi Gyakorló- és Kutatóközpontjában hüvelyi szülést végző anyák bevonásával. A kutatás két csoporttal, akupresszúrás és kontrollcsoporttal történt. A mintaszámot a G*Power 3.1.9.2 program és az akupresszúrás csoport: 30 és a kontrollcsoport: 30 segítségével számítottuk ki. A kutatási adatokat az Introductory Information Form és a Visual Analog Scale segítségével gyűjtöttük össze. Az akupresszúrás csoport résztvevőit a születés utáni 3. és 5. órában kérdezték meg. Megtörtént a pályázati kiírás, és aláírhatták az önkéntes hozzájárulási lapot. A VAS-t a résztvevő a jelentkezés előtt töltötte ki. Akupresszúrát alkalmaztak az SP6, ST36 és LI4 pontokon összesen 12 percig. A jelentkezés után a VAS-t ismét kitöltötte a résztvevő.

A kontrollcsoporthoz nem nyújtottak be kérelmet. A kutatás adatait a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 22.0 program segítségével értékeltük ki. Az adatok értékelésében; A leíró statisztikát százalékban, számtani átlag±szórásban, medián és minimum-maximum értékekben adtuk meg. A normál eloszlású változókhoz független, kétmintás t-próbát, a nem normális eloszlású változókhoz pedig Mann-Whitney U tesztet használtunk. Pearson korrelációs tesztet alkalmaztunk az akupresszúrás csoport fájdalomintenzitása és a tesztek közötti kapcsolat megállapítására, valamint a tesztek közötti kapcsolat megállapítására. A statisztikai szignifikancia szintet p

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cél: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az akupunktúra hatását a perineális fájdalomra a korai szülés utáni epiziotómia után.

Kutatási hipotézis:

H0: A szülés utáni időszakban epiziotómián átesett terhes nőknél alkalmazott akupresszúrás alkalmazásnak nincs hatása a perineális fájdalom csökkentésére.

H1: A szülés utáni időszakban epiziotómián átesett terhes nőknél alkalmazott akupresszúrás alkalmazása csökkenti a perineális fájdalmak mértékét.

A vizsgálat típusa: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték.

Kutatási univerzum A vizsgálat populációja olyan résztvevőkből állt, akik hüvelyi szülésen, epiziotómián estek át, és a szülés után a korai szülés utáni időszak 3. és 5. órája között voltak elsőszülve a Düzce Egyetem Egészségügyi Gyakorlati és Kutatóközpontjában. A vizsgálat mintájának meghatározásához a G-Power programot használtuk, és a tervek szerint összesen 60 résztvevőt toboroztak (30 résztvevő az akupresszúrás csoportban és 30 résztvevő a kontrollcsoportban).

Véletlenszám-generáló program "Kutatás" A Randomizer webhelyén lesz meghatározva és két csoportra osztva. Így az egyes anyák számát és a csoportszámot meghatároztuk és rögzítettük.

Kutatási adatok "Participant Information Form, VAS (Visual Analog Scale) for Evaluating perinealis Pain )".

Kiállítói tájékoztató adatlap A kutató a szakirodalom keretein belül készítette el. Az űrlap összesen 31 kérdésből áll, amelyek a nők szocio-demográfiai, szülészeti és perineális fájdalmaival kapcsolatos információkat kérdőjeleznek meg. Szülés utáni nőknél a szülés utáni 1. napon alkalmazzák.

VAS (Vizuális analóg skála) A perineális fájdalom értékelése A páciens egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg fájdalmát, egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig a legerősebb fájdalom. A pácienst tájékoztatják, hogy két végpont van, és jelöljön meg minden helyet ezek között a fájdalom súlyosságának megfelelően. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot centiméterben mérik és rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.

A vizsgálat jelentkezési eljárása Az etikai bizottságtól és az intézménytől a vizsgálat lebonyolításához szükséges engedélyek megszerzése után az intézmény megkérdezte azokat a résztvevőket, akik hüvelyi szülésen estek át, és megfeleltek a vizsgálat felvételi kritériumainak. A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy a kórházi ellátás befolyásolása nélkül vehetnek részt a vizsgálatban, és bármikor elhagyhatják a vizsgálatot, és ehhez önkéntes hozzájárulásukat is megkapták. Miután a résztvevőket bevonták a vizsgálatba, az elektronikus randomizációs táblázat szerint besorolták őket a vizsgálati csoportokba. Az adatokat a kórház szülőszobájában dolgozó kutató személyes interjúkkal gyűjtötte össze. A résztvevők a VAS-t (Visual Analog Scale) töltötték ki a szülés utáni perineális fájdalom értékelésére. A VAS-t (Visual analog skála), amelyben a perineális fájdalmat értékelték, a szülés utáni akupresszúrás csoport résztvevői az alkalmazás előtti és utáni 3. és 5. órában töltötték ki. A rutin alkalmazásokon kívül nem nyújtottak be kérelmet a kontrollcsoporthoz.

Akupresszúrás alkalmazástechnika Olyan környezetet készítettek a résztvevők számára, ahol a magánélet védelme védhető, és nincs külső inger. A jelentkezés a jelentkezési pontok nyitva hagyásával és a résztvevők számára legkényelmesebb pozíció kiválasztásával indult. Ehhez a vizsgálathoz 3 pontot határoztak meg (mindkét oldalon összesen 6 pont minden pontból), és ezek a pontok az SP6, a lép meridián 6. pontja, LI4, a vastagbél meridiánjának 4. pontja és ST36, a 36. pont. a gyomor meridián pontja. Ezen kívül szakértői vélemény is készült a pontok meghatározásához. A gyakorló körkörös mozdulatokat végez a pontokon, majd két percen belül nyomást gyakorol. Bár a meghatározott akupunktúrás pontok felhasználási sorrendjében van különbség, ezt a vizsgálatot az LI4, SP6 és ST36 pontokra szimmetrikusan végeztük. A gyakorlónak van egy stopperóra az idő szabályozására.

A vastagbél 4-es meridiánpontja (He Gu /LI4):

Pozíció: Ez az a pont, ahol a bütykös izomcsoport található, amikor a hüvelykujj és a mutatóujj közelebb kerülnek egymáshoz. Más szóval, ez megfelel a mutatóujj metacarpalis csontjának felezőpontjának.

Alkalmazási technika: Nyomja meg a pontot hüvelyk/középső ujjával körkörösen vagy fel-le irányban a meridiánvonal mentén 2 percig. Dolgozzon 2 pontot mindkét kezén külön-külön vagy egyszerre. A folt jelei: Bár ezt a területet gyakran használják arc-, fej- és fogfájásra, gyakran kedvelt terület az éberség növelésére és a fáradtság csökkentésére.

Javallatok: Bár ezt a területet általában arc-, fej- és fogfájás esetén használják, gyakran kedvelt terület az éberség növelésére és a fáradtság csökkentésére.

Lép meridián 6. pont (Sanyinjiao /SP6):

Elhelyezkedése: A sípcsont belső oldalán található, négy ujjal a boka felett.

Alkalmazási technika: Nyomja meg a pontot hüvelyk/középső ujjával körkörösen vagy fel-le irányban a meridiánvonal mentén 2 percig. Dolgozzon 2 ponton mindkét lábán külön-külön vagy egyszerre.

A pont tünetei: Ezt a pontot, amelyet általában urológiai és kismedencei problémák, menstruációs fájdalmak és álmatlanság esetén használnak, a fáradtság csökkentésére szolgáló különféle vizsgálatokban is előnyben részesítik.

Gyomor meridián 36. pont (ST36):

Elhelyezkedése: A sípcsont elülső részén található, négy ujjal a térdkalács alatt.

Alkalmazási technika: Nyomja meg a pontot hüvelyk/középső ujjával körkörösen vagy fel-le irányban a meridiánvonal mentén 2 percig. Dolgozzon 2 ponton mindkét lábán külön-külön vagy egyszerre.

Helyi tünetek: Jó emésztést biztosít, és hatékonyan enyhíti a székrekedést, a hasmenést és a puffadást. Létfontosságú energiapont a cukorbetegség megelőzésében, amelyet fokozott gyomorégés okozhat.

  • Alkalmazás akupresszúrás csoporthoz

    • A csoport résztvevőit a születés utáni 3. és 5. órában kérdezték meg. A pályázatot meghirdették és aláírták az önkéntes hozzájárulási lapot.
    • A résztvevő információs űrlapot a kutató személyes interjúval töltötte ki.
    • A szülés utáni 3. és 5. órában a perineális fájdalom értékelésére alkalmazandó VAS-t a résztvevő töltötte ki.
    • Az alkalmazás teljes időtartama, amelyben SP6, ST36 és LI4 pontszámokat alkalmaztak 2 percig, 12 perc volt.
    • A jelentkezést követően a VAS Perinealis Pain Evaluation űrlapot töltötte ki a résztvevő.
    • A résztvevőt tájékoztatták, hogy a vizsgálat befejeződött.
  • Jelentkezés a kontrollcsoportba

    • A csoport résztvevőit a születés utáni 3. és 5. órában kérdezték meg. A pályázatot meghirdették és aláírták az önkéntes hozzájárulási lapot.
    • A résztvevő információs űrlapot a kutató személyes interjúval töltötte ki.
    • 3. VAS (Vizuális analóg skála) A perineális fájdalom értékelését az 5. és 5. órában kérték.
    • A rutin alkalmazásokon kívül nincs más alkalmazás.

Statisztikai és analitikai módszerek:

A statisztikai elemzés az IBM SPSS Statistic 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) programmal történik. A szociodemográfiai adatok értékelésénél leíró statisztikai módszereket (szám, százalék, átlag, szórás) alkalmazunk. Paraméteres teszteket (khi-négyzet, T-próba stb.) és nem-mentős teszteket (Mann-Whitney U-teszt, Kruskal Wallis stb.) alkalmazunk majd a kategorikus változók összehasonlításához, ha látható, hogy az adatok alkalmasak normál eloszlás) akkor kerül felhasználásra, ha nem alkalmas normál eloszlásra. A P szignifikanciaszint 0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka, 41380
        • Kocaeli University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános iskola vagy felsőoktatás
  • 18 éves és idősebb,
  • ősszülő,
  • Epiziotómiát alkalmaztak,
  • normál szülés a kórházban, ahol a vizsgálatot végezték,
  • Tud beszélni és érteni törökül,
  • Nincs olyan orvosi kezelés, amely befolyásolná a fájdalmat,
  • A perineális fájdalom pontszáma 4 felett van a VAS (Visual analog skála) szerint,
  • Azok a résztvevők, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik elegendő mentális egészséggel a kérdőív kitöltéséhez,
  • Szülés utáni szövődmények (vérzés, fertőzés stb.),
  • Ha a szövetek integritása megsérül az alkalmazásra kerülő területen,
  • Nemi szervek fertőzése
  • Örökös a perineumban,
  • Fájdalomcsillapítók szedése az elmúlt 6 órában,
  • Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
  • Farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozás a szülés utáni perinealis fájdalom csökkentésére,
  • Az epiziotómia kizárása a perineum egy másik régiójában, Ezen túlmenően, azok, akik a kutatás bármely szakaszában szeretnének elhagyni a kutatást, kizárásra kerülnek a kutatásból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
  • A csoport résztvevőivel a szülés utáni 3. és 5. órában interjút készítenek. A kérelmet ismertetik, és aláírják az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
  • A résztvevői tájékoztató űrlapot a kutató személyes interjúval tölti ki.
  • A VAS és McGill fájdalomkérdőívet, amelyet a szülés utáni időszak 3. és 5. órájában a perineális fájdalom értékelésére alkalmaznak, a résztvevő tölti ki.
  • Egy teljes alkalmazásnál, ahol az SP6, ST36 és LI4 pontokat 2 percig alkalmazzák, a teljes idő 12 perc lesz.
  • A jelentkezést követően a résztvevő kitölti a VAS és McGill Fájdalom Kérdőívet A Perineális Fájdalmat Értékelő Kérdőívet.
  • A résztvevőt tájékoztatják, hogy a vizsgálat befejeződött.
Az édesanyák számára megfelelő meleg- és fénykörnyezet készül, ahol a magánélet megóvható. Az alkalmazási pontok meghatározása az akupontos készülékkel történik az anya legkényelmesebb testhelyzetének kiválasztásával, az alkalmazási pontok nyitva hagyásával. A legelőnyösebb LI4, SP6 és ST36 pontokat választottuk ki azok közül a pontok közül, amelyekről kimutatták, hogy hatékonynak bizonyultak a luterus fájdalom csillapításában a tömörítendő pontok szakirodalmának átvizsgálásával. Akupresszúrát alkalmazunk a pontokon (kétirányú, jobb és bal) 2 percig, összesen 8 percig. A gyakorló kezének hüvelykujjával enyhe nyomást kell gyakorolni. Közvetlenül minden ponton 2 perces nyomás kifejtése után a szimmetrikus tartomány másik pontjára kerül, és az alkalmazás megszakítás nélkül történik. Gyakorlás közben a kutató egy digitális karórával stopperrel ellenőrzi az időt.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
  • A csoport résztvevőivel a szülés utáni 3. és 5. órában interjút készítenek. A kérelmet ismertetik, és aláírják az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
  • A résztvevői tájékoztató űrlapot a kutató személyes interjúval tölti ki.
  • 3. VAS (Vizuális analóg skála) és McGill fájdalom kérdőív a perineális fájdalom értékeléséhez az 5. és 5. órában szükséges.
  • A rutinpályázatokon kívül más jelentkezés nem történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS (Vizuális analóg skála) A perineális fájdalom értékelése
Időkeret: Alkalmazták a perineális fájdalom értékelésére közvetlenül az akupresszúra alkalmazása előtt, a szülés utáni 3. órában.
A páciens egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, amely azt írja, hogy az egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig a legerősebb fájdalom. A páciensnek azt mondják, hogy két végpont van, és jelölje meg e pontok között bárhol, amely megfelel a fájdalom súlyosságának. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot megmérik és centiméterben rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.
Alkalmazták a perineális fájdalom értékelésére közvetlenül az akupresszúra alkalmazása előtt, a szülés utáni 3. órában.
VAS (Vizuális analóg skála) A perineális fájdalom értékelése
Időkeret: Alkalmazták a perineális fájdalom értékelésére közvetlenül az akupresszúra alkalmazása előtt, a szülés utáni 5. órában.
A páciens egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, amely azt írja, hogy az egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig a legerősebb fájdalom. A páciensnek azt mondják, hogy két végpont van, és jelölje meg e pontok között bárhol, amely megfelel a fájdalom súlyosságának. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot megmérik és centiméterben rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.
Alkalmazták a perineális fájdalom értékelésére közvetlenül az akupresszúra alkalmazása előtt, a szülés utáni 5. órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS (Vizuális analóg skála) A perineális fájdalom értékelése
Időkeret: A szülés utáni 3. órában közvetlenül az akupresszúra alkalmazása után a perineális fájdalmak értékelésére alkalmazták.
A páciens 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, amely egyik végén azt írja, hogy nincs fájdalom
A szülés utáni 3. órában közvetlenül az akupresszúra alkalmazása után a perineális fájdalmak értékelésére alkalmazták.
VAS (Vizuális analóg skála) A perineális fájdalom értékelése
Időkeret: A szülés utáni 5. órában közvetlenül az akupresszúra alkalmazása után a perineális fájdalmak értékelésére alkalmazták.
A páciens 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, amely egyik végén azt írja, hogy nincs fájdalom
A szülés utáni 5. órában közvetlenül az akupresszúra alkalmazása után a perineális fájdalmak értékelésére alkalmazták.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • Tanulmányi szék: Burcu Ozturk, M.Sc., Duzce Ataturk State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sdilek2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Akupresszúrás csoport

3
Iratkozz fel