Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедикаментозный метод купирования эпизиотомии

18 мая 2023 г. обновлено: sena dilek, Kocaeli University

Влияние акупрессуры на уровень боли в промежности у первородящих женщин с эпизиотомией: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности применения точечного массажа у первородящих беременных, перенесших эпизиотомию в раннем послеродовом периоде.

Исследование проводилось в период с августа 2022 года по ноябрь 2022 года в Центре медицинской практики и исследований Университета Дюздже с участием матерей, рожавших естественным путем. Исследование проводилось с двумя группами: акупрессурой и контрольной группой. Количество образцов было рассчитано с использованием программы G*Power 3.1.9.2 и группы акупрессуры: 30 и контрольной группы: 30. Данные исследования были собраны с помощью формы вводной информации и визуальной аналоговой шкалы. Участники группы акупрессуры были опрошены на 3-й и 5-й час после рождения. Было сделано объявление о подаче заявления, и им было разрешено подписать форму добровольного согласия. VAS была заполнена участником до подачи заявки. Акупрессура применялась к точкам SP6, ST36 и LI4 в течение 12 минут. После подачи заявки VAS снова заполнялась участником.

В контрольную группу заявки не подавались. Данные исследования были оценены с использованием программы Statistical Package 22.0 для социальных наук. При оценке данных; описательная статистика представлена ​​в процентах, среднее арифметическое ± стандартное отклонение, медиана и минимально-максимальные значения. Независимый двухвыборочный t-критерий использовался для нормально распределенных переменных, а U-критерий Манна-Уитни использовался для ненормально распределенных переменных. Корреляционный тест Пирсона был применен для определения взаимосвязи между интенсивностью боли в группе акупрессуры и тестами и для определения взаимосвязи между тестами. За уровень статистической значимости принимали p

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель: это исследование было запланировано для изучения влияния акупунктуры на боль в промежности после эпизиотомии в раннем послеродовом периоде.

Гипотеза исследования:

H0: Применение точечного массажа у беременных, перенесших эпизиотомию в послеродовом периоде, не влияет на снижение уровня болей в промежности.

H1: Применение точечного массажа у беременных, перенесших эпизиотомию в послеродовом периоде, снижает уровень болей в промежности.

Тип исследования: это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Вселенная исследования Популяция исследования состояла из участников, у которых были вагинальные роды, была эпизиотомия и были первородящими, после родов между 3-м и 5-м часами раннего послеродового периода в Центре медицинской практики и исследований Университета Дюздже. Программа G-Power использовалась для определения выборки исследования, и было запланировано набрать в общей сложности 60 участников (30 участников в группе акупрессуры и 30 участников в контрольной группе).

Программа генерации случайных чисел "Research" будет определена на сайте Randomizer и разделена на две группы. Таким образом, определяли и записывали номер каждой матери и номер группы.

Данные исследования «Информационная форма участника, ВАШ (визуальная аналоговая шкала) для оценки боли в промежности)».

Информационная форма экспонента Подготовлена ​​исследователем в рамках литературы. Форма состоит из 31 вопроса о социально-демографических, акушерских и промежностных болях женщин. Применяется у родильниц в 1-й день после родов.

ВАШ (визуальная аналоговая шкала) Оценка боли в промежности Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке отметкой «нет боли» на одном конце и самой сильной болью на другом. Пациенту говорят, что есть две конечные точки, и отмечают любое место между этими точками, соответствующее тяжести боли. Расстояние между началом безболезненности и этой отмеченной пациентом точкой измеряют в сантиметрах и записывают. Установлено , что ВАШ более чувствительна и надежна , чем другие одномерные шкалы в измерении интенсивности боли . ВАШ более чувствительна, чем простая описательная шкала.

Процедура подачи заявки на исследование После получения необходимых разрешений от комитета по этике и учреждения для проведения исследования, участницы, у которых были вагинальные роды и которые соответствовали критериям включения в исследование, были опрошены учреждением. Участники были проинформированы о том, что они могут участвовать в исследовании без ущерба для лечения, получаемого в больнице, и что они могут выйти из исследования в любое время, и было получено их добровольное согласие. После включения участников в исследование они были распределены по исследуемым группам в соответствии с электронной таблицей рандомизации. Данные были собраны в ходе личных интервью с исследователем, работающим в родильном зале больницы. Участники заполняли ВАШ (визуальную аналоговую шкалу) для оценки послеродовой боли в промежности. ВАШ (визуально-аналоговая шкала), по которой оценивалась боль в промежности, заполнялась участницами группы послеродовой акупрессуры на 3-й и 5-й час до и после аппликации. В контрольной группе не было сделано никаких приложений, кроме обычных приложений.

Техника применения акупрессуры Для участников была подготовлена ​​среда, в которой конфиденциальность может быть защищена и отсутствуют внешние раздражители. Приложение начиналось с того, что оставляли точки приложения открытыми и выбирали наиболее удобную позицию для участников. Для данного исследования были определены 3 точки (всего по 6 точек с обеих сторон от каждой точки) и эти точки: SP6, 6-я точка меридиана селезенки, LI4, 4-я точка меридиана толстой кишки, и ST36, 36-я точка. точка меридиана желудка. Кроме того, для определения баллов было принято экспертное заключение. Практикующий будет соответственно применять круговые движения к точкам, а затем оказывать давление в течение двух минут. Хотя существует разница в порядке использования определяемых акупунктурных точек, данное исследование проводилось симметрично точкам LI4, SP6 и ST36 соответственно. У практикующего будет секундомер, чтобы контролировать время.

Точка 4 меридиана толстого кишечника (He Gu/LI4):

Положение: это точка, в которой находится выпуклая группа мышц, когда большой и указательный пальцы сближены. Другими словами, она соответствует середине пястной кости указательного пальца.

Техника нанесения: нажимайте на точку большим/средним пальцем круговыми движениями или вверх-вниз вдоль линии меридиана в течение 2 минут. Работайте по 2 точкам на обеих руках по отдельности или одновременно. Признаки точки: хотя эта область часто используется для лица, головной и зубной боли, она также часто предпочтительна для повышения бдительности и снижения усталости.

Показания: хотя эта область обычно используется при боли в лице, голове и зубах, она также часто предпочтительна для повышения бдительности и снижения утомляемости.

6-я точка меридиана селезенки (Саньиньцзяо/SP6):

Расположение: расположена на внутренней стороне большеберцовой кости, на четыре пальца выше лодыжки.

Техника нанесения: нажимайте на точку большим/средним пальцем круговыми движениями или вверх-вниз вдоль линии меридиана в течение 2 минут. Работайте по 2 точкам на обеих ногах по отдельности или одновременно.

Симптомы точки: Эта точка, которая обычно используется при урологических и тазовых проблемах, менструальных болях и бессоннице, также предпочтительна в различных исследованиях для снижения усталости.

36-я точка меридиана желудка (ST36):

Расположение: расположена в передней части большеберцовой кости, на четыре пальца ниже надколенника.

Техника нанесения: нажимайте на точку большим/средним пальцем круговыми движениями или вверх-вниз вдоль линии меридиана в течение 2 минут. Работайте по 2 точкам на обеих ногах по отдельности или одновременно.

Точечные симптомы: обеспечивает хорошую пищеварительную способность и эффективен при запорах, диарее и вздутии живота. Это жизненно важная энергетическая точка в профилактике диабета, который может быть вызван усилением изжоги.

  • Заявление в группу акупрессуры

    • Участники этой группы были опрошены на 3-й и 5-й час после рождения. Заявление было объявлено, и форма добровольного согласия была подписана.
    • Информационная форма участника заполнялась исследователем в ходе личного интервью.
    • Участник заполнял ВАШ для оценки боли в промежности через 3 и 5 часов после родов.
    • Общая продолжительность приложения, в котором баллы SP6, ST36 и LI4 применялись в течение 2 минут, составила 12 минут.
    • После подачи заявки участник заполнял форму VAS Perineal Pain Evaluation.
    • Участник был проинформирован о том, что исследование завершено.
  • Заявление в контрольную группу

    • Участники этой группы были опрошены на 3-й и 5-й час после рождения. Заявление было объявлено, и форма добровольного согласия была подписана.
    • Информационная форма участника заполнялась исследователем в ходе личного интервью.
    • 3. VAS (визуальная аналоговая шкала). Оценка боли в промежности была запрошена через 5 и 5 часов.
    • Никаких приложений, кроме обычных приложений.

Статистические и аналитические методы:

Статистический анализ будет выполнен с использованием программы IBM SPSS Statistic 22.0 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Описательные статистические методы (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение) будут использоваться при оценке социально-демографических данных. Параметрические тесты (хи-квадрат, Т-тест и т. д.) и непарамедицинские тесты (U-критерий Манна-Уитни, Крускала-Уоллиса и т. д.) будут использоваться при сравнении категориальных переменных, когда видно, что данные подходят для нормальное распределение) будет использоваться, когда оно не подходит для нормального распределения. Уровень значимости P будет принят равным 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Kocaeli University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Начальная школа или высшее образование
  • 18 лет и старше,
  • Первородящие,
  • была применена эпизиотомия,
  • Наличие нормальных родов в больнице, где проводилось исследование,
  • Способен говорить и понимать по-турецки,
  • Нет лечения, чтобы повлиять на боль,
  • Боли в промежности выше 4 баллов по ВАШ (визуально-аналоговая шкала),
  • Участники, добровольно давшие согласие на участие в исследовании, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Не обладает достаточным психическим здоровьем для заполнения анкеты,
  • Наличие послеродовых осложнений (кровотечения, инфекции и др.),
  • При нарушении целостности тканей в области нанесения,
  • Имея генитальную инфекцию
  • Наследник в промежности,
  • Прием обезболивающих за последние 6 часов,
  • Курение или употребление алкоголя
  • Фармакологическое и немедикаментозное вмешательство для уменьшения послеродовой боли в промежности,
  • Исключение эпизиотомии в другой области промежности. Кроме того, желающие выйти из исследования на любом этапе исследования будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупрессуры
  • Участники этой группы будут опрошены на послеродовом 3-м и 5-м часах. Заявление будет объяснено, и будет подписана форма добровольного согласия.
  • Информационная форма участника заполняется исследователем путем личного интервью.
  • Участница заполнит ВАШ и опросник McGill Pain, который будет применяться для оценки боли в промежности на 3-м и 5-м часах послеродового периода.
  • В общем приложении, где баллы SP6, ST36 и LI4 будут применяться в течение 2 минут, общее время составит 12 минут.
  • После подачи заявки участник заполняет ВАШ и опросник McGill Pain для оценки боли в промежности.
  • Участник будет проинформирован о том, что исследование завершено.
Для матерей будет подготовлена ​​подходящая среда с точки зрения тепла и света, где можно защитить конфиденциальность. Точки приложения будут определяться с помощью устройства акупунктурных точек путем выбора наиболее удобного положения матери, оставляя точки приложения открытыми. Наиболее предпочтительные точки LI4, SP6 и ST36 были выбраны среди точек, о которых сообщалось, что они эффективны в облегчении боли при лютерусе, путем просмотра литературы о точках, подлежащих компрессии. Акупрессура будет применяться к точкам (двунаправленным, справа и слева) в течение 2 минут, всего 8 минут. Легкое давление будет оказываться большим пальцем руки практикующего. Сразу же после приложения давления в течение 2 минут на каждую точку оно передается на другую точку в симметричной области и приложение производится без перерыва. Во время практики исследователь будет проверять время с помощью цифровых наручных часов с секундомером.
Без вмешательства: Контрольная группа
  • Участники этой группы будут опрошены на послеродовом 3-м и 5-м часах. Заявление будет объяснено, и будет подписана форма добровольного согласия.
  • Информационная форма участника заполняется исследователем путем личного интервью.
  • 3. VAS (визуальная аналоговая шкала) и опросник McGill Pain для оценки боли в промежности потребуются на 5-м и 5-м часах.
  • Никакие приложения не будут подаваться, кроме обычных приложений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ (визуальная аналоговая шкала) Оценка боли в промежности
Временное ограничение: Его применяли для оценки боли в промежности непосредственно перед применением точечного массажа на 3-х часах после родов.
Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, на одном конце которой написано, что боли нет, а на другом — самая сильная боль. Пациенту говорят, что есть две конечные точки, и нужно отметить любое место между этими точками, которое соответствует тяжести боли. Расстояние между началом отсутствия боли и этой точкой, отмеченной пациентом, измеряют и записывают в сантиметрах. Установлено, что ВАШ более чувствительна и надежна, чем другие одномерные шкалы в измерении интенсивности боли. ВАШ более чувствительна, чем простая описательная шкала.
Его применяли для оценки боли в промежности непосредственно перед применением точечного массажа на 3-х часах после родов.
ВАШ (визуальная аналоговая шкала) Оценка боли в промежности
Временное ограничение: Его применяли для оценки боли в промежности непосредственно перед применением точечного массажа на 5-м часу после родов.
Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, на одном конце которой написано, что боли нет, а на другом — самая сильная боль. Пациенту говорят, что есть две конечные точки, и нужно отметить любое место между этими точками, которое соответствует тяжести боли. Расстояние между началом отсутствия боли и этой точкой, отмеченной пациентом, измеряют и записывают в сантиметрах. Установлено, что ВАШ более чувствительна и надежна, чем другие одномерные шкалы в измерении интенсивности боли. ВАШ более чувствительна, чем простая описательная шкала.
Его применяли для оценки боли в промежности непосредственно перед применением точечного массажа на 5-м часу после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ (визуальная аналоговая шкала) Оценка боли в промежности
Временное ограничение: Его применяли для оценки боли в промежности сразу после применения акупрессуры на 3-м часу после родов.
Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, на одном конце которой написано «нет боли».
Его применяли для оценки боли в промежности сразу после применения акупрессуры на 3-м часу после родов.
ВАШ (визуальная аналоговая шкала) Оценка боли в промежности
Временное ограничение: Его применяли для оценки боли в промежности сразу после применения акупрессуры на 5-м часу после родов.
Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, на одном конце которой написано «нет боли».
Его применяли для оценки боли в промежности сразу после применения акупрессуры на 5-м часу после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • Учебный стул: Burcu Ozturk, M.Sc., Duzce Ataturk State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sdilek2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа акупрессуры

Подписаться