Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologisk metod för lindring av episiotomi

18 maj 2023 uppdaterad av: sena dilek, Kocaeli University

Effekten av akupressur på perineal smärtnivå hos primära kvinnor med episiotomi: en randomiserad kontrollerad studie

Studien är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av akupressur som appliceras på primära gravida kvinnor som genomgick episiotomi i den tidiga postpartumperioden.

Forskningen genomfördes mellan augusti 2022 och november 2022 vid Düzce University Health Practice and Research Center med mödrar som fött vaginalt barn. Forskningen genomfördes med två grupper som akupressur- och kontrollgrupper. Provnumret beräknades med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.2 och akupressurgruppen: 30 och kontrollgruppen: 30. Det samlades in forskningsdata med Introduktionsinformationsformuläret och Visual Analog Scale. Deltagarna i akupressurgruppen intervjuades vid 3:e och 5:e timmen efter födseln. Ansökningskungörelsen gjordes och de fick skriva på blanketten för frivilligt samtycke. VAS fylldes i av deltagaren före ansökan. Akupressur applicerades på SP6-, ST36- och LI4-punkter under totalt 12 minuter. Efter ansökan fylldes VAS igen av deltagaren.

Ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen. Data från forskningen utvärderades med hjälp av programmet Statistical Package 22.0 för samhällsvetenskap. Vid utvärderingen av uppgifterna; Beskrivande statistik gavs som procent, aritmetiskt medelvärde±standardavvikelse, median och lägsta-maximivärden. Oberoende t-test med två urval användes för normalfördelade variabler och Mann-Whitney U-test användes för icke-normalfördelade variabler. Pearsons korrelationstest användes för att bestämma sambandet mellan smärtintensiteten hos akupressurgruppen och testerna och för att bestämma sambandet mellan testerna. Statistisk signifikansnivå accepterades som sid

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie var planerad att undersöka effekten av akupunktur på perineal smärta efter episiotomi i den tidiga postpartumperioden.

Forskningshypotes:

H0: Applicering av akupressur på gravida kvinnor som genomgick episiotomi i postpartumperioden har ingen effekt på att minska nivån av perineal smärta.

H1: Applicering av akupressur på gravida kvinnor som genomgick episiotomi under postpartumperioden minskar nivån av perineal smärta.

Typ av studie: Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.

Forskningsuniversum Populationen i studien bestod av deltagare som hade vaginal förlossning, hade episiotomi och var primiparösa, postpartum mellan den 3:e och 5:e timmen av den tidiga postpartumperioden i Düzce University Health Practice and Research Center. G-Power-programmet användes för att fastställa urvalet av studien och det var planerat att rekrytera totalt 60 deltagare (30 deltagare i akupressurgruppen och 30 deltagare i kontrollgruppen).

Slumptalsgenereringsprogram " Research " Det kommer att fastställas från Randomizers webbplats och delas in i två grupper. Således bestämdes och registrerades antalet för varje mamma och gruppnumret.

Forskningsdata "Deltagareinformationsformulär, VAS (Visual Analog Scale ) for Evaluating perineal Pain )".

Informationsformulär för utställare Den har utarbetats av forskaren inom ramen för litteraturen. Formuläret består av totalt 31 frågor som ifrågasätter kvinnors sociodemografiska, obstetriska och perineala smärtinformation. Det tillämpas på kvinnor efter förlossningen den 1:a dagen efter förlossningen.

VAS (Visuell analog skala) Utvärdering av perineal smärta Patienten markerar sin smärta på en 10 cm linjal med "ingen smärta" i ena änden och den svåraste smärtan i den andra. Patienten får veta att det finns två slutpunkter och att markera vilken plats som helst mellan dessa punkter som är lämplig för smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av smärtlöshet och denna punkt markerad av patienten mäts i centimeter och registreras. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.

Ansökningsförfarande för studien Efter att ha erhållit de nödvändiga tillstånden från den etiska kommittén och institutionen för genomförandet av studien, intervjuades deltagare som hade en vaginal förlossning och uppfyllde inklusionskriterierna för studien av institutionen. Deltagarna informerades om att de kunde delta i studien utan att påverka vården på sjukhuset och att de kunde lämna studien när som helst, och deras frivilliga samtycke inhämtades. Efter att deltagarna inkluderats i studien tilldelades de studiegrupperna enligt den elektroniska randomiseringstabellen. Data samlades in genom intervjuer ansikte mot ansikte av forskaren som arbetade i förlossningsrummet på sjukhuset. VAS (Visual Analog Scale) fylldes i av deltagarna för att utvärdera postpartum perineal smärta. VAS (Visual analog scale), där perineal smärta utvärderades, fylldes i av deltagarna i postpartum akupressurgruppen den 3:e och 5:e timmen före och efter appliceringen. Ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen annat än rutinansökningar.

Akupressurapplikationsteknik En miljö där integriteten kan skyddas och det inte finns några yttre stimuli förbereddes för deltagarna. Ansökan började med att lämna ansökningspunkterna öppna och välja den mest bekväma positionen för deltagarna. För denna studie bestämdes 3 poäng (totalt 6 poäng på båda sidor från varje punkt) och dessa punkter är SP6, den 6:e punkten på mjältens meridian, LI4, den 4:e punkten av tjocktarmens meridian och ST36, den 36:e punkten på magens meridian. Dessutom togs expertutlåtande för att fastställa punkterna. Utövaren kommer att applicera cirkulära rörelser på punkterna och sedan applicera tryck inom två minuter. Även om det finns en skillnad i användningsordningen för de bestämda akupunkturpunkterna, utfördes denna studie symmetriskt till LI4-, SP6- respektive ST36-punkterna. Utövaren kommer att ha ett stoppur för att kontrollera tiden.

Tjocktarmens meridianpunkt 4 (He Gu /LI4):

Position: Det är den punkt där den välvda muskelgruppen befinner sig när tummen och pekfingret förs närmare varandra. Med andra ord motsvarar det mittpunkten av pekfingrets metakarpala ben.

Appliceringsteknik: Tryck på punkten med tummen/langfingret i cirkulär eller uppåt- och nedåtriktning längs meridianlinjen i 2 minuter. Arbeta med 2 punkter på båda händerna separat eller samtidigt. Tecken på fläcken: Även om detta område ofta används för ansikte, huvudvärk och tandvärk, är det också ett ofta föredraget område för att öka vakenhet och minska trötthet.

Indikationer: Även om detta område vanligtvis används för ansikte, huvud och tandvärk, är det också ett ofta föredraget område för att öka vakenhet och minska trötthet.

Spleen Meridian 6th Point ( Sanyinjiao /SP6):

Plats: Den sitter på insidan av skenbenet, fyra fingrar ovanför fotleden.

Appliceringsteknik: Tryck på punkten med tummen/langfingret i cirkulär eller uppåt- och nedåtriktning längs meridianlinjen i 2 minuter. Arbeta med 2 punkter på båda benen separat eller samtidigt.

Symptom of the Point: Denna punkt, som vanligtvis används för urologiska problem och bäckenproblem, menstruationssmärtor och sömnlöshet, föredras också i olika studier för att minska trötthet.

Magens meridian 36:e punkt (ST36):

Plats: Den ligger i den främre delen av skenbenet, fyra fingrar under knäskålen.

Appliceringsteknik: Tryck på punkten med tummen/langfingret i cirkulär eller uppåt- och nedåtriktning längs meridianlinjen i 2 minuter. Arbeta med 2 punkter på båda benen separat eller samtidigt.

Fläcksymtom: Ger bra matsmältningskraft och är effektivt för att lindra förstoppning, diarré och uppblåsthet. Det är en viktig energipunkt för att förebygga diabetes, som kan orsakas av ökad halsbränna.

  • Applikation till Akupressurgruppen

    • Deltagarna i denna grupp intervjuades vid 3:e och 5:e timmen efter födseln. Ansökan meddelades och blanketten för frivilligt samtycke undertecknades.
    • Deltagarinformationsformuläret fylldes i av forskaren genom en intervju ansikte mot ansikte.
    • Den VAS som skulle användas för att utvärdera perineal smärta vid den 3:e och 5:e timmen efter förlossningen fylldes i av deltagaren.
    • Den totala varaktigheten av ansökan, där SP6, ST36 och LI4 poäng applicerades i 2 minuter, var 12 minuter.
    • Efter ansökan fylldes VAS Perineal Pain Evaluation-formuläret i av deltagaren.
    • Deltagaren informerades om att studien var avslutad.
  • Ansökan till kontrollgruppen

    • Deltagarna i denna grupp intervjuades vid 3:e och 5:e timmen efter födseln. Ansökan meddelades och blanketten för frivilligt samtycke undertecknades.
    • Deltagarinformationsformuläret fylldes i av forskaren genom en intervju ansikte mot ansikte.
    • 3. VAS (visuell analog skala) Utvärdering av perineal smärta begärdes vid 5:e och 5:e timmen.
    • Ingen annan applikation än rutinapplikationer.

Statistiska och analytiska metoder:

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programmet IBM SPSS Statistic 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Beskrivande statistiska metoder (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse) kommer att användas vid utvärdering av sociodemografiska data. Parametriska test (chi-kvadrat, T-test, etc.) och icke-paramedicinska test (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, etc.) kommer att användas vid jämförelse av kategoriska variabler när man ser att data är lämpliga för normalfördelning) kommer att användas när den inte är lämplig för en normalfördelning. P signifikansnivå kommer att accepteras som 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon, 41380
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grundskola eller högre utbildning
  • 18 år och äldre,
  • Primiparous,
  • Episiotomi tillämpades,
  • Att ha en normal förlossning på sjukhuset där studien genomfördes,
  • Kunna tala och förstå turkiska,
  • Ingen medicinsk behandling som påverkar smärtan,
  • Perineal smärtpoäng är över 4 enligt VAS (Visual analog scale),
  • Deltagare som frivilligt går med på att delta i studien kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har inte tillräcklig mental hälsa för att fylla i frågeformuläret,
  • Upplever komplikationer efter förlossningen (blödning, infektion, etc.),
  • Med försämrad vävnadsintegritet i området som ska appliceras,
  • Har genital infektion
  • Arvinge i perineum,
  • Har tagit smärtstillande medel under de senaste 6 timmarna,
  • Röka eller använda alkohol
  • Farmakologisk och icke-farmakologisk intervention för att minska postpartum perineal smärta,
  • Exklusive episiotomi i en annan region av perineum. Dessutom kommer de som vill lämna forskningen i något skede av forskningen att uteslutas från forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressur grupp
  • Deltagarna i denna grupp kommer att intervjuas vid 3:e och 5:e timmar efter förlossningen. Ansökan kommer att förklaras och en blankett för frivilligt samtycke kommer att undertecknas.
  • Deltagarinformationsformuläret kommer att fyllas i av forskaren genom en intervju ansikte mot ansikte.
  • VAS och McGill Pain Questionnaire, som kommer att tillämpas för att utvärdera perineal smärta vid den 3:e och 5:e timmen av postpartumperioden, kommer att fyllas i av deltagaren.
  • I en total applikation där SP6-, ST36- och LI4-poäng kommer att tillämpas i 2 minuter blir den totala tiden 12 minuter.
  • Efter ansökan kommer VAS och McGill Pain Questionnaire Evaluating Perineal Pain att fyllas i av deltagaren.
  • Deltagaren kommer att informeras om att studien har slutförts.
En lämplig miljö kommer att förberedas för mammor vad gäller värme och ljus, där integriteten kan skyddas. Appliceringspunkterna kommer att bestämmas med akupunktsanordningen genom att välja den mest bekväma positionen för modern, och lämna appliceringspunkterna öppna. De mest föredragna punkterna LI4, SP6 och ST36 valdes ut bland de punkter som rapporterades vara effektiva för att lindra luterussmärta genom att skanna litteraturen om de punkter som skulle komprimeras. Akupressur kommer att appliceras på punkterna (dubbelriktad, höger och vänster) i 2 minuter, i totalt 8 minuter. Lätt tryck kommer att appliceras med tummen på utövarens hand. Omedelbart efter applicering av tryck i 2 minuter för varje punkt förs den till den andra punkten i det symmetriska området och appliceringen görs utan avbrott. Under övningen kommer forskaren att kontrollera tiden med hjälp av ett digitalt armbandsur med ett stoppur.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
  • Deltagarna i denna grupp kommer att intervjuas vid 3:e och 5:e timmar efter förlossningen. Ansökan kommer att förklaras och en blankett för frivilligt samtycke kommer att undertecknas.
  • Deltagarinformationsformuläret kommer att fyllas i av forskaren genom en intervju ansikte mot ansikte.
  • 3. VAS (visuell analog skala) och McGill Pain Questionnaire för utvärdering av perineal smärta kommer att krävas vid 5:e och 5:e timmen.
  • Ingen ansökan kommer att göras annat än rutinansökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS (Visuell analog skala) Utvärdering av perineal smärta
Tidsram: Den applicerades för att utvärdera perineal smärta strax före appliceringen av akupressur vid 3:e timmarna efter förlossningen.
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal, som säger ingen smärta i ena änden och den svåraste smärtan i andra änden. Patienten får veta att det finns två ändpunkter och att markera någonstans mellan dessa punkter som matchar smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.
Den applicerades för att utvärdera perineal smärta strax före appliceringen av akupressur vid 3:e timmarna efter förlossningen.
VAS (Visuell analog skala) Utvärdering av perineal smärta
Tidsram: Det applicerades för att utvärdera perineal smärta strax före appliceringen av akupressur vid 5:e timmarna efter förlossningen.
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal, som säger ingen smärta i ena änden och den svåraste smärtan i andra änden. Patienten får veta att det finns två ändpunkter och att markera någonstans mellan dessa punkter som matchar smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.
Det applicerades för att utvärdera perineal smärta strax före appliceringen av akupressur vid 5:e timmarna efter förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS (Visuell analog skala) Utvärdering av perineal smärta
Tidsram: Den applicerades för att utvärdera perineal smärta omedelbart efter applicering av akupressur vid postpartum 3:e timmen.
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal som säger ingen smärta i ena änden
Den applicerades för att utvärdera perineal smärta omedelbart efter applicering av akupressur vid postpartum 3:e timmen.
VAS (Visuell analog skala) Utvärdering av perineal smärta
Tidsram: Den applicerades för att utvärdera perineal smärta omedelbart efter applicering av akupressur vid den femte timmen efter förlossningen.
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal som säger ingen smärta i ena änden
Den applicerades för att utvärdera perineal smärta omedelbart efter applicering av akupressur vid den femte timmen efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • Studiestol: Burcu Ozturk, M.Sc., Duzce Ataturk State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Första postat (Faktisk)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sdilek2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera