功能性力量训练对痉挛性麻痹患儿小腿肌肉长度和力量的影响 (MegaMuscle)
2025年1月6日 更新者：Babette Mooijekind、Amsterdam UMC, location VUmc
功能性力量训练对痉挛性轻瘫患儿腓肠肌内侧肌形态和力量的影响
痉挛性麻痹 (SP) 是儿童常见的运动病症，通常由脑瘫引起。 由于早期发育中的脑损伤，SP 患儿的骨骼肌发育不同；与正常发育 (TD) 儿童相比，肌肉力量和肌肉长度有所减少。 尤其是小腿肌肉受到影响，这尤其会影响他们的行走和跑步能力，阻碍他们参与社会活动。 有几种治疗方法旨在通过拉长肌肉来增加关节的活动范围，例如肉毒杆菌毒素注射。 然而，由于固定化和麻痹，这些治疗可能会对肌肉产生削弱作用。
在荷兰的康复中心，功能性力量训练 (MegaPower) 提供给想要更好地行走和跑步的 SP 儿童。 已经表明，这种训练可以提高小腿肌肉的力量和功能性步行测试中的表现。 然而，MegaPower 训练对肌肉形态的影响（即 肌肉体积和长度）仍然未知。 因此，本研究的目的是使用 3D 超声评估 MegaPower 训练对 SP 儿童腓肠肌内侧肌肉形态的影响。 预计 MegaPower 训练会导致肌肉体积增加以及肌肉腹部伸长。 由于训练引起的肌纤维肥大，肌肉体积可能会增加，由于内侧腓肠肌的羽状结构，这可能会拉长肌腹长度。 本研究将采用双基线设计，具有三个不同的测量时间（T0-T1-T2），以比较培训期（12 周）与常规护理期（12 周）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marjolein M van der Krogt, Dr.
- 电话号码：+31 (20)4440789
- 邮箱：m.vanderkrogt@amsterdamumc.nl
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1056 AB
- 招聘中
- Reade
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这些儿童将从荷兰的康复中心招募。
描述
纳入标准：
- 粗大运动功能分类系统I-III
- 孩子们应该能够趴下至少 1 分钟。 等一下
- 孩子们应该能够听从指示。
排除标准：
- 在六个月内接受（其中一项）以下干预措施：
- 铸件
- A型肉毒杆菌毒素注射
- 骨科手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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痉挛性麻痹
痉挛性麻痹儿童
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训练包括高速进行的负重跑步和步行练习，每周进行 3 次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉体积 (dm^3)
大体时间：开始训练前12周（周-12）
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开始训练前12周（周-12）
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肌肉体积 (dm^3)
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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训练开始时（第 0 周）
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|
肌肉体积 (dm^3)
大体时间：培训结束时（第 12 周）
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培训结束时（第 12 周）
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肌腹长度 mm
大体时间：开始训练前12周（周-12）
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开始训练前12周（周-12）
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肌腹长度 mm
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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训练开始时（第 0 周）
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肌腹长度 mm
大体时间：培训结束时（第 12 周）
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培训结束时（第 12 周）
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钢筋长度 mm
大体时间：开始训练前12周（周-12）
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开始训练前12周（周-12）
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钢筋长度 mm
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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训练开始时（第 0 周）
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钢筋长度 mm
大体时间：培训结束时（第 12 周）
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培训结束时（第 12 周）
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分束长度（毫米）
大体时间：开始训练前12周（周-12）
|
开始训练前12周（周-12）
|
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分束长度（毫米）
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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训练开始时（第 0 周）
|
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分束长度（毫米）
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
培训结束时（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内侧腓肠肌的等长肌力
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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用手持式测力计测量，单位为 Nm。
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训练开始时（第 0 周）
|
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内侧腓肠肌的等长肌力
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
用手持式测力计测量，单位为 Nm。
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培训结束时（第 12 周）
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动态肌肉力量
大体时间：训练开始时（第 0 周）
|
单腿站立脚跟抬高试验。
以重复次数来衡量。
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训练开始时（第 0 周）
|
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动态肌肉力量
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
单腿站立脚跟抬高试验。
以重复次数来衡量。
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培训结束时（第 12 周）
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功能强度测量 (FSM)
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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测量下肢和上肢功能。
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训练开始时（第 0 周）
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功能强度测量 (FSM)
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
测量下肢和上肢功能。
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培训结束时（第 12 周）
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1分钟步行测试
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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步行 1 分钟所走的距离（米）。
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训练开始时（第 0 周）
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1分钟步行测试
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
步行 1 分钟所走的距离（米）。
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培训结束时（第 12 周）
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10m穿梭跑测试
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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以达到的步数衡量。
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训练开始时（第 0 周）
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10m穿梭跑测试
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
以达到的步数衡量。
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培训结束时（第 12 周）
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6x15米短跑
大体时间：训练开始时（第 0 周）
|
测量为 6x15 米短跑的平均时间（秒）。
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训练开始时（第 0 周）
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6x15米短跑
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
测量为 6x15 米短跑的平均时间（秒）。
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培训结束时（第 12 周）
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|
脚踝活动范围
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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使用测角仪手动测量的最大背屈度数。
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训练开始时（第 0 周）
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脚踝活动范围
大体时间：培训结束时（第 12 周）
|
使用测角仪手动测量的最大背屈度数。
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培训结束时（第 12 周）
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体重公斤
大体时间：开始训练前12周（周-12）
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开始训练前12周（周-12）
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体重公斤
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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训练开始时（第 0 周）
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体重公斤
大体时间：培训结束时（第 12 周）
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培训结束时（第 12 周）
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车身长度（米）
大体时间：开始训练前12周（周-12）
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开始训练前12周（周-12）
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车身长度（米）
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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训练开始时（第 0 周）
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车身长度（米）
大体时间：培训结束时（第 12 周）
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培训结束时（第 12 周）
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小腿长度 mm
大体时间：开始训练前12周（周-12）
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从外踝和胫骨平台测量。
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开始训练前12周（周-12）
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小腿长度 mm
大体时间：训练开始时（第 0 周）
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从外踝和胫骨平台测量。
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训练开始时（第 0 周）
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小腿长度 mm
大体时间：培训结束时（第 12 周）
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从外踝和胫骨平台测量。
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培训结束时（第 12 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗档案信息
大体时间：开始训练前12周（周-12）
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年龄、性别、GMFCS 水平、病史
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开始训练前12周（周-12）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjolein M van der Krogt, Dr.、Amsterdam UMC, location VUmc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MegaMuscle
- 20210088 (其他赠款/资助编号：JKF/KFA)
- 2021015 (其他赠款/资助编号：Phelps stichting voor spastici)
- AMS-2021-Innovatiecall-P5 (其他赠款/资助编号：Amsterdam Movement Sciences)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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