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Effet de l'entraînement de la puissance fonctionnelle sur la longueur et la force des muscles du mollet chez les enfants atteints de parésie spastique (MegaMuscle)

6 janvier 2025 mis à jour par: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Effet de l'entraînement de la puissance fonctionnelle sur la morphologie musculaire et la force du gastrocnémien médial chez les enfants atteints de parésie spastique

La parésie spastique (SP) est une affection motrice courante chez les enfants et est souvent causée par une paralysie cérébrale. Les muscles squelettiques se développent différemment chez les enfants atteints de PS en raison de lésions cérébrales au début du développement ; la force musculaire et la longueur musculaire sont réduites par rapport aux enfants au développement typique (TD). Surtout, les muscles du mollet sont touchés, ce qui affecte particulièrement leur capacité à marcher et à courir, entravant la participation à la société. Il existe plusieurs traitements visant à augmenter l'amplitude de mouvement de l'articulation en allongeant le muscle, par exemple les injections de toxine botulique. Cependant, ces traitements peuvent avoir un effet affaiblissant sur le muscle dû au déconditionnement dû à l'immobilisation et à la paralysie.

Dans les centres de rééducation aux Pays-Bas, l'entraînement de la puissance fonctionnelle (MegaPower) est proposé aux enfants SP qui veulent mieux marcher et courir. Il a été démontré que cet entraînement améliore la force et la performance des muscles du mollet lors des tests de marche fonctionnelle. Cependant, l'effet de l'entraînement MegaPower sur la morphologie musculaire (c.-à-d. volume et longueur musculaire) est encore inconnue. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement MegaPower sur la morphologie musculaire du gastrocnémien médial chez les enfants atteints de SP à l'aide d'une échographie 3D. On s'attend à ce que l'entraînement MegaPower entraîne une augmentation du volume musculaire ainsi qu'un allongement du ventre musculaire. Le volume musculaire pourrait augmenter en raison de l'hypertrophie des fibres musculaires induite par l'entraînement, ce qui pourrait allonger la longueur du ventre musculaire en raison de la structure pennée du gastrocnémien médial. Une conception à double ligne de base sera appliquée pour cette étude avec trois temps de mesure différents (T0-T1-T2) pour comparer la période de formation (12 semaines) avec une période (12 semaines) de soins habituels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas, 1056 AB
        • Recrutement
        • Reade

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants seront recrutés dans des centres de réadaptation aux Pays-Bas.

La description

Critère d'intégration:

  • Système de classification des fonctions motrices globales I-III
  • Les enfants doivent pouvoir s'allonger sur le ventre pendant min. une minute
  • Les enfants doivent être capables de suivre les instructions.

Critère d'exclusion:

  • A reçu (l'une des) interventions suivantes dans les six mois :
  • Fonderie
  • Injections de toxine botulique de type A
  • Chirurgie orthopédique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parésie spastique
Enfants atteints de parésie spastique
L'entraînement consiste en des exercices de course et de marche pondérés effectués à grande vitesse et est donné trois fois par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume musculaire en dm^3
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Volume musculaire en dm^3
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Au début de la formation (semaine 0)
Volume musculaire en dm^3
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
A la fin de la formation (semaine 12)
Longueur du ventre musculaire en mm
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Longueur du ventre musculaire en mm
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Au début de la formation (semaine 0)
Longueur du ventre musculaire en mm
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
A la fin de la formation (semaine 12)
Longueur du tendon en mm
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Longueur du tendon en mm
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Au début de la formation (semaine 0)
Longueur du tendon en mm
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
A la fin de la formation (semaine 12)
Longueur du fascicule en mm
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Longueur du fascicule en mm
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Au début de la formation (semaine 0)
Longueur du fascicule en mm
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
A la fin de la formation (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire isométrique du gastrocnémien médial
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Mesuré avec un dynamomètre portatif en Nm.
Au début de la formation (semaine 0)
Force musculaire isométrique du gastrocnémien médial
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Mesuré avec un dynamomètre portatif en Nm.
A la fin de la formation (semaine 12)
Force musculaire dynamique
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Test d'élévation du talon debout sur une jambe. Mesuré en quantité de répétitions.
Au début de la formation (semaine 0)
Force musculaire dynamique
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Test d'élévation du talon debout sur une jambe. Mesuré en quantité de répétitions.
A la fin de la formation (semaine 12)
Mesure de la force fonctionnelle (FSM)
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Mesure de la fonctionnalité des membres inférieurs et supérieurs.
Au début de la formation (semaine 0)
Mesure de la force fonctionnelle (FSM)
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Mesure de la fonctionnalité des membres inférieurs et supérieurs.
A la fin de la formation (semaine 12)
Test de marche d'une minute
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Distance (m) parcourue en 1 min à pied.
Au début de la formation (semaine 0)
Test de marche d'une minute
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Distance (m) parcourue en 1 min à pied.
A la fin de la formation (semaine 12)
Test de course navette de 10 m
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Mesuré en nombre de pas atteints.
Au début de la formation (semaine 0)
Test de course navette de 10 m
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Mesuré en nombre de pas atteints.
A la fin de la formation (semaine 12)
Sprint 6x15m
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Mesuré en temps moyen (s) sur un sprint de 6x15 m.
Au début de la formation (semaine 0)
Sprint 6x15m
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Mesuré en temps moyen (s) sur un sprint de 6x15 m.
A la fin de la formation (semaine 12)
Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Dorsiflexion maximale en degrés mesurée manuellement avec un goniomètre.
Au début de la formation (semaine 0)
Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Dorsiflexion maximale en degrés mesurée manuellement avec un goniomètre.
A la fin de la formation (semaine 12)
Poids corporel en kg
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Poids corporel en kg
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Au début de la formation (semaine 0)
Poids corporel en kg
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
A la fin de la formation (semaine 12)
Longueur du corps en m
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Longueur du corps en m
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Au début de la formation (semaine 0)
Longueur du corps en m
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
A la fin de la formation (semaine 12)
Longueur bas de jambe en mm
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Mesuré à partir de la malléole latérale et du plateau tibial.
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Longueur bas de jambe en mm
Délai: Au début de la formation (semaine 0)
Mesuré à partir de la malléole latérale et du plateau tibial.
Au début de la formation (semaine 0)
Longueur bas de jambe en mm
Délai: A la fin de la formation (semaine 12)
Mesuré à partir de la malléole latérale et du plateau tibial.
A la fin de la formation (semaine 12)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sur le dossier médical
Délai: 12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)
Âge, sexe, niveau GMFCS, antécédents médicaux
12 semaines avant le début de l'entraînement (semaine -12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Autre subvention/numéro de financement: JKF/KFA)
  • 2021015 (Autre subvention/numéro de financement: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Autre subvention/numéro de financement: Amsterdam Movement Sciences)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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