Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkčního silového tréninku na délku a sílu lýtkového svalu u dětí se spastickou parézou (MegaMuscle)

5. prosince 2022 aktualizováno: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Vliv funkčního silového tréninku na svalovou morfologii a sílu mediálního gastrocnemia u dětí se spastickou parézou

Spastická paréza (SP) je běžným motorickým stavem u dětí a je často způsobena dětskou mozkovou obrnou. Kosterní svaly se u dětí se SP vyvíjejí odlišně v důsledku poškození mozku v raném vývoji; svalová síla a délka svalů jsou sníženy ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) dětmi. Postiženy jsou zejména lýtkové svaly, což zvláště ovlivňuje jejich schopnost chodit a běhat, což brání zapojení do společnosti. Existuje několik léčeb zaměřených na zvýšení rozsahu pohybu kloubu prodloužením svalu, například injekce botulotoxinu. Tato léčba však může mít oslabený účinek na sval v důsledku dekondice z imobilizace a v důsledku paralýzy.

V rehabilitačních centrech v Nizozemsku je funkční silový trénink (MegaPower) nabízen dětem s SP, které chtějí lépe chodit a běhat. Bylo prokázáno, že tento trénink zlepšuje sílu a výkonnost lýtkových svalů během funkčních testů chůze. Nicméně vliv tréninku MegaPower na svalovou morfologii (i.a. objem a délka svalů) je stále neznámá. Cílem této studie je proto posoudit vliv tréninku MegaPower na svalovou morfologii mediálního gastrocnemia u dětí s SP pomocí 3D ultrasonografie. Očekává se, že trénink MegaPower má za následek zvýšení svalového objemu a také prodloužení svalového břicha. Svalový objem by se mohl zvýšit v důsledku hypertrofie svalových vláken vyvolané tréninkem, která by mohla prodloužit délku svalového břicha v důsledku penátní struktury mediálního gastrocnemia. Pro tuto studii bude použit dvouzákladní design se třemi různými časy měření (T0-T1-T2), aby bylo možné porovnat tréninkové období (12 týdnů) s obdobím (12 týdnů) obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1056 AB
        • Nábor
        • READE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se budou rekrutovat z rehabilitačních center v Nizozemsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky I-III
  • Děti by měly umět ležet na břiše min. jedna minuta
  • Děti by měly být schopny se řídit pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Během šesti měsíců obdržel (jednu z) následujících intervencí:
  • Casting
  • Injekce botulotoxinu typu A
  • Ortopedická operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spastická paréza
Děti se spastickou parézou
Jiný: Funkční silový trénink
Trénink se skládá z běhu a chůze se zátěží prováděných při vysoké rychlosti a provádí se třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalový objem v dm^3
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Svalový objem v dm^3
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Na začátku tréninku (0. týden)
Svalový objem v dm^3
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Na konci školení (12. týden)
Délka břišního svalu v mm
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Délka břišního svalu v mm
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Na začátku tréninku (0. týden)
Délka břišního svalu v mm
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Na konci školení (12. týden)
Délka šlachy v mm
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Délka šlachy v mm
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Na začátku tréninku (0. týden)
Délka šlachy v mm
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Na konci školení (12. týden)
Délka fascie v mm
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Délka fascie v mm
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Na začátku tréninku (0. týden)
Délka fascie v mm
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Na konci školení (12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická svalová síla mediálního gastrocnemia
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Měřeno ručním dynamometrem v Nm.
Na začátku tréninku (0. týden)
Izometrická svalová síla mediálního gastrocnemia
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Měřeno ručním dynamometrem v Nm.
Na konci školení (12. týden)
Dynamická svalová síla
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Zkouška zvednutí paty ve stoje na jedné noze. Měřeno počtem opakování.
Na začátku tréninku (0. týden)
Dynamická svalová síla
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Zkouška zvednutí paty ve stoje na jedné noze. Měřeno počtem opakování.
Na konci školení (12. týden)
Měření funkční síly (FSM)
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Měření funkčnosti dolních a horních končetin.
Na začátku tréninku (0. týden)
Měření funkční síly (FSM)
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Měření funkčnosti dolních a horních končetin.
Na konci školení (12. týden)
1 minutový test chůze
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Překonaná vzdálenost (m) za 1 minutu chůze.
Na začátku tréninku (0. týden)
1 minutový test chůze
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Překonaná vzdálenost (m) za 1 minutu chůze.
Na konci školení (12. týden)
Zkouška jízdy na 10m
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Měřeno v počtu dosažených kroků.
Na začátku tréninku (0. týden)
Zkouška jízdy na 10m
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Měřeno v počtu dosažených kroků.
Na konci školení (12. týden)
Sprint 6x15m
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Měřeno jako průměrný čas (s) na 6x15 m sprint.
Na začátku tréninku (0. týden)
Sprint 6x15m
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Měřeno jako průměrný čas (s) na 6x15 m sprint.
Na konci školení (12. týden)
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Maximální dorzální flexe ve stupních ručně měřená goniometrem.
Na začátku tréninku (0. týden)
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Maximální dorzální flexe ve stupních ručně měřená goniometrem.
Na konci školení (12. týden)
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Na začátku tréninku (0. týden)
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Na konci školení (12. týden)
Délka těla vm
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Délka těla vm
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Na začátku tréninku (0. týden)
Délka těla vm
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Na konci školení (12. týden)
Délka spodní části nohy v mm
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Měřeno od laterálního kotníku a tibiální plošiny.
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Délka spodní části nohy v mm
Časové okno: Na začátku tréninku (0. týden)
Měřeno od laterálního kotníku a tibiální plošiny.
Na začátku tréninku (0. týden)
Délka spodní části nohy v mm
Časové okno: Na konci školení (12. týden)
Měřeno od laterálního kotníku a tibiální plošiny.
Na konci školení (12. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o lékařské kartotéce
Časové okno: 12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)
Věk, pohlaví, úroveň GMFCS, anamnéza
12 týdnů před začátkem tréninku (týden -12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Spolupracovníci

University Ghent
Reade Rheumatology Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MegaMuscle
  • 20210088 (JKF/KFA)
  • 2021015 (Jiné číslo grantu/financování: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Jiné číslo grantu/financování: Amsterdam Movement Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Funkční silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit