Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutus pohkeen lihasten pituuteen ja vahvuuteen lapsilla, joilla on spastinen pareesi (MegaMuscle)
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutus lihasmorfologiaan ja mediaalisen gastrocnemiuksen vahvuuteen lapsilla, joilla on spastinen pareesi
Spastinen pareesi (SP) on yleinen motorinen sairaus lapsilla, ja sen aiheuttaa usein aivovamma. Luustolihakset kehittyvät eri tavalla SP-lapsilla varhaisen kehityksen aivovaurion vuoksi; lihasvoima ja lihasten pituus ovat pienentyneet verrattuna tyypillisesti kehittyviin (TD) lapsiin. Erityisesti pohkeiden lihakset kärsivät, mikä vaikuttaa erityisesti niiden kykyyn kävellä ja juosta, mikä vaikeuttaa osallistumista yhteiskuntaan. On olemassa useita hoitoja, joiden tarkoituksena on lisätä nivelen liikelaajuutta lihasta pidentämällä, esimerkiksi botuliinitoksiini-injektiot. Näillä hoidoilla voi kuitenkin olla lihasta heikentävä vaikutus immobilisaatiosta johtuvan kunnon ja halvaantumisen vuoksi.
Hollannin kuntoutuskeskuksissa tarjotaan toiminnallista voimaharjoittelua (MegaPower) SP-lapsille, jotka haluavat kävellä ja juosta paremmin. On osoitettu, että tämä harjoitus parantaa pohkeen lihasvoimaa ja suorituskykyä toiminnallisten kävelytestien aikana. MegaPower-harjoittelun vaikutus lihasmorfologiaan (mm. lihasten tilavuus ja pituus) on vielä tuntematon. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MegaPower-harjoittelun vaikutusta SP-lasten mediaalisen gastrocnemius-lihaksen morfologiaan 3D-ultraäänellä. MegaPower-harjoittelun odotetaan lisäävän lihasten volyymiä ja pidentävän lihasvatsaa. Lihasvolyymi saattaa kasvaa harjoituksen aiheuttaman lihassäikeiden hypertrofian vuoksi, mikä saattaa pidentää lihaksen vatsan pituutta mediaalisen gastrocnemiuksen pennate-rakenteen vuoksi. Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoisperusmallia, jossa on kolme eri mittausaikaa (T0-T1-T2), jotta harjoitusjaksoa (12 viikkoa) verrataan tavanomaiseen hoitojaksoon (12 viikkoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marjolein M van der Krogt, Dr.
- Puhelinnumero: +31 (20)4440789
- Sähköposti: m.vanderkrogt@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1056 AB
- Rekrytointi
- Reade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset rekrytoidaan Hollannin kuntoutuskeskuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmä I-III
- Lasten tulee makaa vatsallaan min. yksi minuutti
- Lasten tulee pystyä noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai (yhden) seuraavista interventioista kuuden kuukauden kuluessa:
- Valu
- Botuliinitoksiinin tyypin A injektiot
- Ortopedinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spastinen pareesi
Lapset, joilla on spastinen pareesi
|
Harjoittelu koostuu painotetuista juoksu- ja kävelyharjoituksista, jotka suoritetaan suurella nopeudella ja sitä annetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihastilavuus dm^3
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
|
Lihastilavuus dm^3
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Lihastilavuus dm^3
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
Vatsalihaksen pituus mm
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
|
Vatsalihaksen pituus mm
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Vatsalihaksen pituus mm
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
Jänteen pituus mm
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
|
Jänteen pituus mm
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Jänteen pituus mm
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
Nauhan pituus mm
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
|
Nauhan pituus mm
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Nauhan pituus mm
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaalisen gastrocnemiuksen isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Mitattu käsidynamometrillä Nm.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Mediaalisen gastrocnemiuksen isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Mitattu käsidynamometrillä Nm.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
Dynaaminen lihasvoima
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Seisova kantapään nousutesti yhdellä jalalla.
Toistojen määrässä mitattuna.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Dynaaminen lihasvoima
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Seisova kantapään nousutesti yhdellä jalalla.
Toistojen määrässä mitattuna.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
Functional Strength Measure (FSM)
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Ala- ja yläraajan toiminnan mittaus.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Functional Strength Measure (FSM)
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Ala- ja yläraajan toiminnan mittaus.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
1 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Etäisyys (m) 1 minuutin kävelymatka.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
1 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Etäisyys (m) 1 minuutin kävelymatka.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
10 metrin sukkulan juoksutesti
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Mitattu saavutettujen askelten määränä.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
10 metrin sukkulan juoksutesti
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Mitattu saavutettujen askelten määränä.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
6x15m sprintti
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Mitattu keskimääräisenä aikana (s) 6x15 m sprintissä.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
6x15m sprintti
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Mitattu keskimääräisenä aikana (s) 6x15 m sprintissä.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Maksimaalinen dorsiflexio asteina mitattuna manuaalisesti goniometrillä.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Maksimaalinen dorsiflexio asteina mitattuna manuaalisesti goniometrillä.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
|
|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
|
Rungon pituus m
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
|
|
Rungon pituus m
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
|
Rungon pituus m
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
|
|
Alalahkeen pituus mm
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
Mitattu lateraalisesta malleolusta ja sääriluun tasangosta.
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
|
Alalahkeen pituus mm
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
Mitattu lateraalisesta malleolusta ja sääriluun tasangosta.
|
Harjoittelun alussa (viikko 0)
|
|
Alalahkeen pituus mm
Aikaikkuna: Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Mitattu lateraalisesta malleolusta ja sääriluun tasangosta.
|
Koulutuksen päätteeksi (viikko 12)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten tiedostojen tiedot
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
Ikä, sukupuoli, GMFCS-taso, sairaushistoria
|
12 viikkoa ennen harjoittelun alkua (viikko -12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MegaMuscle
- 20210088 (Muu apuraha/rahoitusnumero: JKF/KFA)
- 2021015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Phelps stichting voor spastici)
- AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Amsterdam Movement Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .