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Wirkung von funktionellem Krafttraining auf die Länge und Kraft der Wadenmuskulatur bei Kindern mit spastischer Parese (MegaMuscle)

6. Januar 2025 aktualisiert von: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Wirkung von funktionellem Krafttraining auf die Muskelmorphologie und -stärke des medialen Gastrocnemius bei Kindern mit spastischer Parese

Spastische Parese (SP) ist eine häufige motorische Erkrankung bei Kindern und wird oft durch Zerebralparese verursacht. Skelettmuskeln entwickeln sich bei Kindern mit SP aufgrund von Hirnschäden in der frühen Entwicklung anders; Muskelkraft und Muskellänge sind im Vergleich zu Kindern mit normaler Entwicklung (TD) reduziert. Besonders die Wadenmuskulatur ist betroffen, was insbesondere die Geh- und Lauffähigkeit beeinträchtigt und die Teilhabe an der Gesellschaft behindert. Es gibt mehrere Behandlungen, die darauf abzielen, den Bewegungsumfang des Gelenks durch Verlängerung des Muskels zu erhöhen, zum Beispiel Botulinumtoxin-Injektionen. Diese Behandlungen können jedoch aufgrund der Dekonditionierung von der Immobilisierung und aufgrund von Lähmungen eine schwächende Wirkung auf den Muskel haben.

In Rehabilitationszentren in den Niederlanden wird funktionelles Krafttraining (MegaPower) für Kinder mit SP angeboten, die besser gehen und laufen wollen. Es hat sich gezeigt, dass dieses Training die Kraft und Leistung der Wadenmuskulatur während funktioneller Gehtests verbessert. Die Wirkung des MegaPower-Trainings auf die Muskelmorphologie (u.a. Muskelvolumen und -länge) ist noch unbekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung des MegaPower-Trainings auf die Muskelmorphologie des medialen Gastrocnemius bei Kindern mit SP mittels 3D-Ultraschall zu beurteilen. Es wird erwartet, dass das MegaPower-Training zu einer Zunahme des Muskelvolumens sowie zu einer Dehnung des Muskelbauchs führt. Das Muskelvolumen könnte aufgrund der durch das Training induzierten Hypertrophie der Muskelfasern zunehmen, was die Muskelbauchlänge aufgrund der gefiederten Struktur des medialen Gastrocnemius verlängern könnte. Für diese Studie wird ein Double-Baseline-Design mit drei verschiedenen Messzeitpunkten (T0-T1-T2) angewendet, um die Trainingsphase (12 Wochen) mit einer Phase (12 Wochen) der üblichen Pflege zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1056 AB
        • Rekrutierung
        • Reade

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Kinder werden aus Rehabilitationszentren in den Niederlanden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grobmotorisches Klassifizierungssystem I-III
  • Kinder sollten min. eine Minute
  • Kinder sollten Anweisungen befolgen können.

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb von sechs Monaten (eine der) folgenden Interventionen erhalten:
  • Gießen
  • Botulinumtoxin Typ-A-Injektionen
  • Orthopädische Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spastische Parese
Kinder mit spastischer Parese
Sonstiges: Funktionelles Krafttraining
Das Training besteht aus Lauf- und Gehübungen mit Gewichten, die mit hoher Geschwindigkeit ausgeführt werden, und wird dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelvolumen in dm^3
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Muskelvolumen in dm^3
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Muskelvolumen in dm^3
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Muskelbauchlänge in mm
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Muskelbauchlänge in mm
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Muskelbauchlänge in mm
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Sehnenlänge in mm
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Sehnenlänge in mm
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Sehnenlänge in mm
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Faszikellänge in mm
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Faszikellänge in mm
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Faszikellänge in mm
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Am Ende des Trainings (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Muskelkraft des medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Gemessen mit Handdynamometer in Nm.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Isometrische Muskelkraft des medialen Gastrocnemius
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Gemessen mit Handdynamometer in Nm.
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Dynamische Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Heel-rise-Test im Stehen auf einem Bein. Gemessen in der Anzahl der Wiederholungen.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Dynamische Muskelkraft
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Heel-rise-Test im Stehen auf einem Bein. Gemessen in der Anzahl der Wiederholungen.
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Funktionelles Kraftmaß (FSM)
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Messung der Funktionalität der unteren und oberen Extremitäten.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Funktionelles Kraftmaß (FSM)
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Messung der Funktionalität der unteren und oberen Extremitäten.
Am Ende des Trainings (Woche 12)
1-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Entfernung (m) in 1 Minute zu Fuß zurückgelegt.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
1-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Entfernung (m) in 1 Minute zu Fuß zurückgelegt.
Am Ende des Trainings (Woche 12)
10-m-Shuttle-Lauftest
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Gemessen in der Anzahl der erreichten Schritte.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
10-m-Shuttle-Lauftest
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Gemessen in der Anzahl der erreichten Schritte.
Am Ende des Trainings (Woche 12)
6x15m Sprint
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Gemessen als Durchschnittszeit (s) über 6x15 m Sprint.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
6x15m Sprint
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Gemessen als Durchschnittszeit (s) über 6x15 m Sprint.
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Maximale Dorsalflexion in Grad, manuell gemessen mit einem Goniometer.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Maximale Dorsalflexion in Grad, manuell gemessen mit einem Goniometer.
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Körpergewicht in kg
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Körpergewicht in kg
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Körpergewicht in kg
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Körperlänge in m
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Körperlänge in m
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Körperlänge in m
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Am Ende des Trainings (Woche 12)
Unterschenkellänge in mm
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Gemessen vom Außenknöchel und Tibiaplateau.
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Unterschenkellänge in mm
Zeitfenster: Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Gemessen vom Außenknöchel und Tibiaplateau.
Zu Trainingsbeginn (Woche 0)
Unterschenkellänge in mm
Zeitfenster: Am Ende des Trainings (Woche 12)
Gemessen vom Außenknöchel und Tibiaplateau.
Am Ende des Trainings (Woche 12)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationen zu Krankenakten
Zeitfenster: 12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)
Alter, Geschlecht, GMFCS-Level, Krankengeschichte
12 Wochen vor Trainingsbeginn (Woche -12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Mitarbeiter

University Ghent
Reade Rheumatology Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: JKF/KFA)
  • 2021015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Amsterdam Movement Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese, spastisch

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