Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af funktionel krafttræning på lægmuskellængde og -styrke hos børn med spastisk parese (MegaMuscle)

6. januar 2025 opdateret af: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Effekt af funktionel krafttræning på muskelmorfologi og styrke af den mediale gastrocnemius hos børn med spastisk parese

Spastisk parese (SP) er en almindelig motorisk tilstand hos børn og er ofte forårsaget af cerebral parese. Skeletmuskler udvikler sig forskelligt hos børn med SP på grund af hjerneskade i tidlig udvikling; muskelstyrke og muskellængde er reduceret sammenlignet med typisk udviklende (TD) børn. Især lægmusklerne er påvirket, hvilket især påvirker deres evne til at gå og løbe, hvilket hæmmer deltagelse i samfundet. Der er flere behandlinger, der har til formål at øge leddets bevægelighed ved at forlænge musklen, for eksempel botulinumtoksin-injektioner. Disse behandlinger kan dog have en svækkende effekt på musklen på grund af dekonditionering fra immobilisering og på grund af lammelser.

I rehabiliteringscentre i Holland tilbydes funktionel styrketræning (MegaPower) til børn med SP, der ønsker at gå og løbe bedre. Det har vist sig, at denne træning forbedrer lægmuskelstyrken og ydeevnen under funktionelle gangtests. Effekten af ​​MegaPower-træning på muskelmorfologi (bl.a. muskelvolumen og længde) er stadig ukendt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​MegaPower træning på muskelmorfologien af ​​den mediale gastrocnemius hos børn med SP ved hjælp af 3D ultralyd. Det forventes, at MegaPower træning resulterer i en forøgelse af muskelvolumen samt forlængelse af muskelmaven. Muskelvolumen kan øges på grund af hypertrofi af muskelfibrene induceret af træningen, hvilket kan forlænge muskelmavlængden på grund af den mediale gastrocnemius pennate struktur. Et dobbelt-baseline design vil blive anvendt til denne undersøgelse med tre forskellige måletider (T0-T1-T2) for at sammenligne træningsperioden (12 uger) med en periode (12 uger) med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland, 1056 AB
        • Rekruttering
        • Reade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnene vil blive rekrutteret fra rehabiliteringscentre i Holland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruttomotorfunktionsklassifikationssystem I-III
  • Børn skal kunne ligge på maven i min. et minut
  • Børn skal kunne følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget (en af) følgende interventioner inden for seks måneder:
  • Casting
  • Botulinumtoksin type A-injektioner
  • Ortopædisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spastisk parese
Børn med spastisk parese
Træningen består af vægtede løbe- og gåøvelser udført med høj hastighed og gives tre gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelvolumen i dm^3
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
12 uger før træningsstart (uge -12)
Muskelvolumen i dm^3
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Ved træningsstart (uge 0)
Muskelvolumen i dm^3
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Muskelmavlængde i mm
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
12 uger før træningsstart (uge -12)
Muskelmavlængde i mm
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Ved træningsstart (uge 0)
Muskelmavlængde i mm
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Senelængde i mm
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
12 uger før træningsstart (uge -12)
Senelængde i mm
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Ved træningsstart (uge 0)
Senelængde i mm
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Fascikellængde i mm
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
12 uger før træningsstart (uge -12)
Fascikellængde i mm
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Ved træningsstart (uge 0)
Fascikellængde i mm
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk muskelstyrke af den mediale gastrocnemius
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Målt med håndholdt dynamometer i Nm.
Ved træningsstart (uge 0)
Isometrisk muskelstyrke af den mediale gastrocnemius
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Målt med håndholdt dynamometer i Nm.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Stående hælstigningstest på ét ben. Målt i antal gentagelser.
Ved træningsstart (uge 0)
Dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Stående hælstigningstest på ét ben. Målt i antal gentagelser.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Funktionel styrkemåling (FSM)
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Måling for under- og overekstremitetsfunktionalitet.
Ved træningsstart (uge 0)
Funktionel styrkemåling (FSM)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Måling for under- og overekstremitetsfunktionalitet.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
1 minuts gang-test
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Afstand (m) tilbagelagt på 1 min gang.
Ved træningsstart (uge 0)
1 minuts gang-test
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Afstand (m) tilbagelagt på 1 min gang.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
10m Shuttle run test
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Målt i antal nåede trin.
Ved træningsstart (uge 0)
10m Shuttle run test
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Målt i antal nåede trin.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
6x15m sprint
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Målt som gennemsnitstid(er) over 6x15 m sprint.
Ved træningsstart (uge 0)
6x15m sprint
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Målt som gennemsnitstid(er) over 6x15 m sprint.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Maksimal dorsalfleksion i grader målt manuelt med et goniometer.
Ved træningsstart (uge 0)
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Maksimal dorsalfleksion i grader målt manuelt med et goniometer.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Kropsvægt i kg
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
12 uger før træningsstart (uge -12)
Kropsvægt i kg
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Ved træningsstart (uge 0)
Kropsvægt i kg
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Kropslængde i m
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
12 uger før træningsstart (uge -12)
Kropslængde i m
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Ved træningsstart (uge 0)
Kropslængde i m
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Underbenslængde i mm
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
Målt fra lateral malleolus og tibial plateau.
12 uger før træningsstart (uge -12)
Underbenslængde i mm
Tidsramme: Ved træningsstart (uge 0)
Målt fra lateral malleolus og tibial plateau.
Ved træningsstart (uge 0)
Underbenslængde i mm
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)
Målt fra lateral malleolus og tibial plateau.
Ved afslutningen af ​​træningen (uge 12)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk filoplysninger
Tidsramme: 12 uger før træningsstart (uge -12)
Alder, køn, GMFCS-niveau, sygehistorie
12 uger før træningsstart (uge -12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: JKF/KFA)
  • 2021015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Amsterdam Movement Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Funktionel styrketræning

Abonner