Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van functionele krachttraining op kuitspierlengte en -kracht bij kinderen met spastische parese (MegaMuscle)

6 januari 2025 bijgewerkt door: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Effect van functionele krachttraining op spiermorfologie en kracht van de mediale gastrocnemius bij kinderen met spastische parese

Spastische parese (SP) is een veel voorkomende motorische aandoening bij kinderen en wordt vaak veroorzaakt door hersenverlamming. Skeletspieren ontwikkelen zich anders bij kinderen met SP als gevolg van hersenbeschadiging in de vroege ontwikkeling; spierkracht en spierlengte zijn verminderd in vergelijking met normaal ontwikkelende (TD) kinderen. Vooral de kuitspieren worden aangetast, wat met name hun vermogen om te lopen en te rennen aantast, waardoor deelname aan de samenleving wordt belemmerd. Er zijn verschillende behandelingen die gericht zijn op het vergroten van het bewegingsbereik van het gewricht door de spier te verlengen, bijvoorbeeld injecties met botulinetoxine. Deze behandelingen kunnen echter een verzwakkend effect hebben op de spier door deconditionering door immobilisatie en door verlamming.

In revalidatiecentra in Nederland wordt functionele krachttraining (MegaPower) aangeboden aan kinderen met SP die beter willen lopen en rennen. Het is aangetoond dat deze training de kuitspierkracht en prestaties verbetert tijdens functionele looptesten. Het effect van MegaPower-training op de spiermorfologie (o.a. spiervolume en -lengte) is nog onbekend. Daarom is het doel van deze studie om het effect van MegaPower-training op de spiermorfologie van de mediale gastrocnemius bij kinderen met SP te beoordelen met behulp van 3D-echografie. Verwacht wordt dat MegaPower training resulteert in een toename van het spiervolume en strekking van de spierbuik. Het spiervolume zou kunnen toenemen als gevolg van hypertrofie van de spiervezels veroorzaakt door de training, wat de lengte van de spierbuik zou kunnen verlengen vanwege de pennate structuur van de mediale gastrocnemius. Voor deze studie zal een ontwerp met dubbele basislijn worden toegepast met drie verschillende meetmomenten (T0-T1-T2) om de trainingsperiode (12 weken) te vergelijken met een periode (12 weken) van gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1056 AB
        • Werving
        • Reade

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De kinderen worden geworven vanuit revalidatiecentra in Nederland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies I-III
  • Kinderen moeten min. op hun buik kunnen liggen. een minuut
  • Kinderen moeten instructies kunnen volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Binnen zes maanden (een van) de volgende interventies ontvangen:
  • Gieten
  • Botulinetoxine type A-injecties
  • Orthopedische operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spastische parese
Kinderen met spastische parese
Ander: Functionele krachttraining
De training bestaat uit verzwaarde hardloop- en loopoefeningen die op hoge snelheid worden uitgevoerd en wordt gedurende 12 weken drie keer per week gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spiervolume in dm^3
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
12 weken voor aanvang training (week -12)
Spiervolume in dm^3
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Bij aanvang van de training (week 0)
Spiervolume in dm^3
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Spier buik lengte in mm
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
12 weken voor aanvang training (week -12)
Spier buik lengte in mm
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Bij aanvang van de training (week 0)
Spier buik lengte in mm
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Peeslengte in mm
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
12 weken voor aanvang training (week -12)
Peeslengte in mm
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Bij aanvang van de training (week 0)
Peeslengte in mm
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Fascikellengte in mm
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
12 weken voor aanvang training (week -12)
Fascikellengte in mm
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Bij aanvang van de training (week 0)
Fascikellengte in mm
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Aan het einde van de opleiding (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische spierkracht van de mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Gemeten met een handdynamometer in Nm.
Bij aanvang van de training (week 0)
Isometrische spierkracht van de mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Gemeten met een handdynamometer in Nm.
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Dynamische spierkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Staande hiel-stijgingstest op één been. Gemeten in aantal herhalingen.
Bij aanvang van de training (week 0)
Dynamische spierkracht
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Staande hiel-stijgingstest op één been. Gemeten in aantal herhalingen.
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Functionele Krachtmeting (FSM)
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Meting voor de functionaliteit van de onderste en bovenste ledematen.
Bij aanvang van de training (week 0)
Functionele Krachtmeting (FSM)
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Meting voor de functionaliteit van de onderste en bovenste ledematen.
Aan het einde van de opleiding (week 12)
1 minuut looptest
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Afstand (m) afgelegd in 1 minuut lopen.
Bij aanvang van de training (week 0)
1 minuut looptest
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Afstand (m) afgelegd in 1 minuut lopen.
Aan het einde van de opleiding (week 12)
10 meter shuttle-runtest
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Gemeten in het aantal bereikte stappen.
Bij aanvang van de training (week 0)
10 meter shuttle-runtest
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Gemeten in het aantal bereikte stappen.
Aan het einde van de opleiding (week 12)
6x15 meter sprint
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Gemeten als gemiddelde tijd (s) over 6x15 m sprint.
Bij aanvang van de training (week 0)
6x15 meter sprint
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Gemeten als gemiddelde tijd (s) over 6x15 m sprint.
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Maximale dorsiflexie in graden handmatig gemeten met een goniometer.
Bij aanvang van de training (week 0)
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Maximale dorsiflexie in graden handmatig gemeten met een goniometer.
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
12 weken voor aanvang training (week -12)
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Bij aanvang van de training (week 0)
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Lichaamslengte in m
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
12 weken voor aanvang training (week -12)
Lichaamslengte in m
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Bij aanvang van de training (week 0)
Lichaamslengte in m
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Aan het einde van de opleiding (week 12)
Onderbeenlengte in mm
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
Gemeten vanaf de laterale malleolus en het tibiaplateau.
12 weken voor aanvang training (week -12)
Onderbeenlengte in mm
Tijdsspanne: Bij aanvang van de training (week 0)
Gemeten vanaf de laterale malleolus en het tibiaplateau.
Bij aanvang van de training (week 0)
Onderbeenlengte in mm
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding (week 12)
Gemeten vanaf de laterale malleolus en het tibiaplateau.
Aan het einde van de opleiding (week 12)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens medisch dossier
Tijdsspanne: 12 weken voor aanvang training (week -12)
Leeftijd, geslacht, GMFCS-niveau, medische voorgeschiedenis
12 weken voor aanvang training (week -12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Medewerkers

University Ghent
Reade Rheumatology Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Ander subsidie-/financieringsnummer: JKF/KFA)
  • 2021015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Amsterdam Movement Sciences)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren