Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnego treningu siłowego na długość i siłę mięśni łydek u dzieci z niedowładem spastycznym (MegaMuscle)

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Wpływ funkcjonalnego treningu siłowego na morfologię mięśni i siłę przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki u dzieci z niedowładem spastycznym

Niedowład spastyczny (SP) jest częstym schorzeniem motorycznym u dzieci i często jest spowodowany mózgowym porażeniem dziecięcym. Mięśnie szkieletowe rozwijają się inaczej u dzieci z SP z powodu uszkodzenia mózgu we wczesnym okresie rozwoju; siła mięśni i długość mięśni są zmniejszone w porównaniu z typowo rozwijającymi się dziećmi (TD). Szczególnie dotyczy to mięśni łydek, co szczególnie wpływa na ich zdolność chodzenia i biegania, utrudniając uczestnictwo w życiu społecznym. Istnieje kilka zabiegów mających na celu zwiększenie zakresu ruchu w stawie poprzez wydłużenie mięśnia, np. zastrzyki z toksyny botulinowej. Jednak te zabiegi mogą mieć osłabiający wpływ na mięśnie z powodu utraty kondycji z powodu unieruchomienia i paraliżu.

W ośrodkach rehabilitacyjnych w Holandii funkcjonalny trening siłowy (MegaPower) jest oferowany dzieciom z SP, które chcą lepiej chodzić i biegać. Wykazano, że trening ten poprawia siłę i wydolność mięśni łydek podczas testów czynnościowych marszu. Jednak wpływ treningu MegaPower na morfologię mięśni (m.in. objętość i długość mięśni) jest nadal nieznana. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu treningu MegaPower na morfologię mięśnia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki u dzieci z MP przy użyciu ultrasonografii 3D. Oczekuje się, że trening MegaPower spowoduje wzrost objętości mięśni oraz wydłużenie brzuśca mięśniowego. Objętość mięśniowa może wzrosnąć z powodu hipertrofii włókien mięśniowych wywołanej treningiem, co może wydłużyć długość brzuśca mięśnia ze względu na pierzastą strukturę mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej. W tym badaniu zostanie zastosowany projekt z podwójną linią bazową z trzema różnymi czasami pomiaru (T0-T1-T2) w celu porównania okresu treningu (12 tygodni) z okresem (12 tygodni) zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Amsterdam, Holandia, 1056 AB
        • Rekrutacyjny
        • Reade

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci będą rekrutowane z ośrodków rehabilitacyjnych w Holandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej I-III
  • Dzieci powinny mieć możliwość leżenia na brzuchu przez min. jedna minuta
  • Dzieci powinny umieć postępować zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał(a) (jedną) z następujących interwencji w ciągu sześciu miesięcy:
  • Odlew
  • Iniekcje toksyny botulinowej typu A
  • Chirurgia ortopedyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedowład spastyczny
Dzieci z niedowładem spastycznym
Trening składa się z ćwiczeń biegowych z obciążeniem i marszu wykonywanych z dużą prędkością i odbywa się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość mięśni w dm^3
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Objętość mięśni w dm^3
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Na początku treningu (tydzień 0)
Objętość mięśni w dm^3
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Na koniec treningu (tydzień 12)
Długość brzucha mięśnia w mm
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Długość brzucha mięśnia w mm
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Na początku treningu (tydzień 0)
Długość brzucha mięśnia w mm
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Na koniec treningu (tydzień 12)
Długość cięgna w mm
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Długość cięgna w mm
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Na początku treningu (tydzień 0)
Długość cięgna w mm
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Na koniec treningu (tydzień 12)
Długość wiązki w mm
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Długość wiązki w mm
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Na początku treningu (tydzień 0)
Długość wiązki w mm
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Na koniec treningu (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła mięśni przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Mierzone ręcznym dynamometrem w Nm.
Na początku treningu (tydzień 0)
Izometryczna siła mięśni przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Mierzone ręcznym dynamometrem w Nm.
Na koniec treningu (tydzień 12)
Dynamiczna siła mięśni
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Test unoszenia pięty na stojąco na jednej nodze. Mierzona ilością powtórzeń.
Na początku treningu (tydzień 0)
Dynamiczna siła mięśni
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Test unoszenia pięty na stojąco na jednej nodze. Mierzona ilością powtórzeń.
Na koniec treningu (tydzień 12)
Miara siły funkcjonalnej (FSM)
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Pomiar funkcjonalności kończyn dolnych i górnych.
Na początku treningu (tydzień 0)
Miara siły funkcjonalnej (FSM)
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Pomiar funkcjonalności kończyn dolnych i górnych.
Na koniec treningu (tydzień 12)
1-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Dystans (m) pokonany w ciągu 1 minuty marszu.
Na początku treningu (tydzień 0)
1-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Dystans (m) pokonany w ciągu 1 minuty marszu.
Na koniec treningu (tydzień 12)
Test biegu wahadłowego na 10 m
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Mierzona liczbą wykonanych kroków.
Na początku treningu (tydzień 0)
Test biegu wahadłowego na 10 m
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Mierzona liczbą wykonanych kroków.
Na koniec treningu (tydzień 12)
Sprint 6x15m
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Zmierzony jako średni czas (s) w sprincie 6x15 m.
Na początku treningu (tydzień 0)
Sprint 6x15m
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Zmierzony jako średni czas (s) w sprincie 6x15 m.
Na koniec treningu (tydzień 12)
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Maksymalne zgięcie grzbietowe w stopniach mierzone ręcznie za pomocą goniometru.
Na początku treningu (tydzień 0)
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Maksymalne zgięcie grzbietowe w stopniach mierzone ręcznie za pomocą goniometru.
Na koniec treningu (tydzień 12)
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Na początku treningu (tydzień 0)
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Na koniec treningu (tydzień 12)
Długość ciała w m
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Długość ciała w m
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Na początku treningu (tydzień 0)
Długość ciała w m
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Na koniec treningu (tydzień 12)
Długość nogawki w mm
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Mierzone od kostki bocznej i płaskowyżu kości piszczelowej.
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Długość nogawki w mm
Ramy czasowe: Na początku treningu (tydzień 0)
Mierzone od kostki bocznej i płaskowyżu kości piszczelowej.
Na początku treningu (tydzień 0)
Długość nogawki w mm
Ramy czasowe: Na koniec treningu (tydzień 12)
Mierzone od kostki bocznej i płaskowyżu kości piszczelowej.
Na koniec treningu (tydzień 12)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje o dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)
Wiek, płeć, poziom GMFCS, historia medyczna
12 tygodni przed rozpoczęciem treningu (tydzień -12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Inny numer grantu/finansowania: JKF/KFA)
  • 2021015 (Inny numer grantu/finansowania: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Inny numer grantu/finansowania: Amsterdam Movement Sciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj