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Efeito do Treinamento de Força Funcional no Comprimento e Força Muscular da Panturrilha em Crianças com Paresia Espástica (MegaMuscle)

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Efeito do Treinamento de Força Funcional na Morfologia Muscular e Força do Gastrocnêmio Medial em Crianças com Paresia Espástica

A paresia espástica (SP) é uma condição motora comum em crianças e muitas vezes é causada por paralisia cerebral. Os músculos esqueléticos se desenvolvem de maneira diferente em crianças com SP devido a danos cerebrais no desenvolvimento inicial; a força muscular e o comprimento muscular são reduzidos em comparação com crianças com desenvolvimento típico (DT). Especialmente, os músculos da panturrilha são afetados, o que afeta principalmente sua capacidade de andar e correr, dificultando a participação na sociedade. Existem vários tratamentos destinados a aumentar a amplitude de movimento da articulação por meio do alongamento do músculo, por exemplo, injeções de toxina botulínica. No entanto, esses tratamentos podem ter um efeito de enfraquecimento do músculo devido ao descondicionamento da imobilização e devido à paralisia.

Em centros de reabilitação na Holanda, o treinamento de potência funcional (MegaPower) é oferecido a crianças com SP que desejam caminhar e correr melhor. Foi demonstrado que esse treinamento melhora a força muscular da panturrilha e o desempenho durante testes funcionais de caminhada. No entanto, o efeito do treinamento MegaPower na morfologia muscular (i.a. volume e comprimento muscular) ainda é desconhecido. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento MegaPower na morfologia muscular do gastrocnêmio medial em crianças com SP usando ultrassonografia 3D. Espera-se que o treinamento MegaPower resulte no aumento do volume muscular, bem como no alongamento do ventre muscular. O volume muscular poderia aumentar devido à hipertrofia das fibras musculares induzida pelo treinamento, que poderia alongar o comprimento do ventre muscular devido à estrutura penada do gastrocnêmio medial. Um desenho de linha de base dupla será aplicado para este estudo com três tempos de medição diferentes (T0-T1-T2) para comparar o período de treinamento (12 semanas) com um período (12 semanas) de cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda, 1056 AB
        • Recrutamento
        • Reade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As crianças serão recrutadas em centros de reabilitação na Holanda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistema de classificação da função motora grossa I-III
  • As crianças devem ser capazes de deitar de barriga para baixo por min. um minuto
  • As crianças devem ser capazes de seguir as instruções.

Critério de exclusão:

  • Recebeu (uma das) seguintes intervenções em seis meses:
  • Fundição
  • Injeções de toxina botulínica tipo A
  • Cirurgia ortopédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paresia espástica
Crianças com paresia espástica
O treinamento consiste em exercícios de corrida e caminhada com pesos realizados em alta velocidade e é ministrado três vezes por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume muscular em dm^3
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Volume muscular em dm^3
Prazo: No início do treino (semana 0)
No início do treino (semana 0)
Volume muscular em dm^3
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
No final do treinamento (semana 12)
Comprimento do ventre muscular em mm
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Comprimento do ventre muscular em mm
Prazo: No início do treino (semana 0)
No início do treino (semana 0)
Comprimento do ventre muscular em mm
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
No final do treinamento (semana 12)
Comprimento do tendão em mm
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Comprimento do tendão em mm
Prazo: No início do treino (semana 0)
No início do treino (semana 0)
Comprimento do tendão em mm
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
No final do treinamento (semana 12)
Comprimento do fascículo em mm
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Comprimento do fascículo em mm
Prazo: No início do treino (semana 0)
No início do treino (semana 0)
Comprimento do fascículo em mm
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
No final do treinamento (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular isométrica do gastrocnêmio medial
Prazo: No início do treino (semana 0)
Medido com um dinamômetro de mão em Nm.
No início do treino (semana 0)
Força muscular isométrica do gastrocnêmio medial
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Medido com um dinamômetro de mão em Nm.
No final do treinamento (semana 12)
Força muscular dinâmica
Prazo: No início do treino (semana 0)
Teste de elevação do calcanhar em pé em uma perna. Medido em quantidade de repetições.
No início do treino (semana 0)
Força muscular dinâmica
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Teste de elevação do calcanhar em pé em uma perna. Medido em quantidade de repetições.
No final do treinamento (semana 12)
Medida de Força Funcional (FSM)
Prazo: No início do treino (semana 0)
Medição da funcionalidade dos membros inferiores e superiores.
No início do treino (semana 0)
Medida de Força Funcional (FSM)
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Medição da funcionalidade dos membros inferiores e superiores.
No final do treinamento (semana 12)
Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: No início do treino (semana 0)
Distância (m) percorrida em 1 min de caminhada.
No início do treino (semana 0)
Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Distância (m) percorrida em 1 min de caminhada.
No final do treinamento (semana 12)
Teste de corrida de 10m
Prazo: No início do treino (semana 0)
Medido em quantidade de passos alcançados.
No início do treino (semana 0)
Teste de corrida de 10m
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Medido em quantidade de passos alcançados.
No final do treinamento (semana 12)
Corrida de 6x15m
Prazo: No início do treino (semana 0)
Medido como tempo(s) médio(s) ao longo de 6x15 m de sprint.
No início do treino (semana 0)
Corrida de 6x15m
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Medido como tempo(s) médio(s) ao longo de 6x15 m de sprint.
No final do treinamento (semana 12)
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: No início do treino (semana 0)
Dorsiflexão máxima em graus medida manualmente com goniômetro.
No início do treino (semana 0)
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Dorsiflexão máxima em graus medida manualmente com goniômetro.
No final do treinamento (semana 12)
Peso corporal em kg
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Peso corporal em kg
Prazo: No início do treino (semana 0)
No início do treino (semana 0)
Peso corporal em kg
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
No final do treinamento (semana 12)
Comprimento do corpo em m
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Comprimento do corpo em m
Prazo: No início do treino (semana 0)
No início do treino (semana 0)
Comprimento do corpo em m
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
No final do treinamento (semana 12)
Comprimento da perna inferior em mm
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Medido a partir do maléolo lateral e planalto tibial.
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Comprimento da perna inferior em mm
Prazo: No início do treino (semana 0)
Medido a partir do maléolo lateral e planalto tibial.
No início do treino (semana 0)
Comprimento da perna inferior em mm
Prazo: No final do treinamento (semana 12)
Medido a partir do maléolo lateral e planalto tibial.
No final do treinamento (semana 12)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações do arquivo médico
Prazo: 12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)
Idade, sexo, nível GMFCS, histórico médico
12 semanas antes de iniciar o treino (semana -12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Número de outro subsídio/financiamento: JKF/KFA)
  • 2021015 (Número de outro subsídio/financiamento: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Número de outro subsídio/financiamento: Amsterdam Movement Sciences)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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