Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функциональной силовой тренировки на длину и силу икроножных мышц у детей со спастическими парезами (MegaMuscle)

6 января 2025 г. обновлено: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Влияние функционально-силовой тренировки на мышечную морфологию и силу медиальной части икроножной мышцы у детей со спастическими парезами

Спастический парез (СП) является частым двигательным расстройством у детей и часто является следствием детского церебрального паралича. Скелетные мышцы у детей с СП развиваются по-разному в связи с поражением головного мозга в раннем развитии; мышечная сила и длина мышц снижены по сравнению с типично развивающимися (TD) детьми. Особенно поражаются икроножные мышцы, что особенно влияет на их способность ходить и бегать, препятствуя участию в жизни общества. Существует несколько методов лечения, направленных на увеличение диапазона движений сустава за счет удлинения мышц, например, инъекции ботулинического токсина. Однако эти методы лечения могут оказывать ослабляющее действие на мышцы из-за декондиции из-за иммобилизации и из-за паралича.

В реабилитационных центрах Нидерландов детям с СП, которые хотят лучше ходить и бегать, предлагают функциональную силовую тренировку (MegaPower). Было показано, что эта тренировка улучшает силу и производительность икроножных мышц во время тестов функциональной ходьбы. Однако влияние тренировок MegaPower на морфологию мышц (т. объем и длина мышц) до сих пор неизвестна. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния тренировок MegaPower на морфологию мышц медиальной части икроножной мышцы у детей с СП с помощью 3D-УЗИ. Ожидается, что тренировка MegaPower приведет к увеличению мышечного объема, а также к удлинению мышечного живота. Объем мышц может увеличиваться из-за гипертрофии мышечных волокон, вызванной тренировкой, что может удлинять длину мышечного брюшка из-за пеннатной структуры медиальной икроножной мышцы. Для этого исследования будет применяться двойной базовый дизайн с тремя разными временами измерения (T0-T1-T2), чтобы сравнить период обучения (12 недель) с периодом (12 недель) обычного ухода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marjolein M van der Krogt, Dr.
  • Номер телефона: +31 (20)4440789
  • Электронная почта: m.vanderkrogt@amsterdamumc.nl

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детей будут набирать из реабилитационных центров в Нидерландах.

Описание

Критерии включения:

  • Система классификации общей двигательной функции I-III
  • Дети должны иметь возможность лежать на животе в течение мин. одна минута
  • Дети должны уметь следовать инструкциям.

Критерий исключения:

  • Получил (одно из) следующих вмешательств в течение шести месяцев:
  • Кастинг
  • Инъекции ботулотоксина типа А
  • Ортопедическая хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спастический парез
Дети со спастическими парезами
Другой: Функциональная силовая тренировка
Тренировка состоит из бега с отягощениями и упражнений на ходьбу, выполняемых с высокой скоростью, и проводится три раза в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем мышц в дм^3
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Объем мышц в дм^3
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
В начале обучения (неделя 0)
Объем мышц в дм^3
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
В конце обучения (неделя 12)
Длина мышечного брюшка в мм
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Длина мышечного брюшка в мм
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
В начале обучения (неделя 0)
Длина мышечного брюшка в мм
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
В конце обучения (неделя 12)
Длина сухожилия в мм
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Длина сухожилия в мм
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
В начале обучения (неделя 0)
Длина сухожилия в мм
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
В конце обучения (неделя 12)
Длина пучка в мм
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Длина пучка в мм
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
В начале обучения (неделя 0)
Длина пучка в мм
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
В конце обучения (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая сила мышц медиальной части икроножной мышцы
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Измеряется ручным динамометром в Нм.
В начале обучения (неделя 0)
Изометрическая сила мышц медиальной части икроножной мышцы
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Измеряется ручным динамометром в Нм.
В конце обучения (неделя 12)
Динамическая мышечная сила
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Проба с подъемом пятки стоя на одной ноге. Измеряется количеством повторений.
В начале обучения (неделя 0)
Динамическая мышечная сила
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Проба с подъемом пятки стоя на одной ноге. Измеряется количеством повторений.
В конце обучения (неделя 12)
Измерение функциональной силы (FSM)
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Измерение функциональности нижних и верхних конечностей.
В начале обучения (неделя 0)
Измерение функциональной силы (FSM)
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Измерение функциональности нижних и верхних конечностей.
В конце обучения (неделя 12)
1-минутная прогулка-тест
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Расстояние (м), пройденное за 1 мин ходьбы.
В начале обучения (неделя 0)
1-минутная прогулка-тест
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Расстояние (м), пройденное за 1 мин ходьбы.
В конце обучения (неделя 12)
Тест челночного бега на 10 м.
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Измеряется количеством пройденных шагов.
В начале обучения (неделя 0)
Тест челночного бега на 10 м.
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Измеряется количеством пройденных шагов.
В конце обучения (неделя 12)
6х15м спринт
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Измеряется как среднее время (с) в спринте 6x15 м.
В начале обучения (неделя 0)
6х15м спринт
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Измеряется как среднее время (с) в спринте 6x15 м.
В конце обучения (неделя 12)
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Максимальное тыльное сгибание в градусах измеряется вручную с помощью гониометра.
В начале обучения (неделя 0)
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Максимальное тыльное сгибание в градусах измеряется вручную с помощью гониометра.
В конце обучения (неделя 12)
Масса тела в кг
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Масса тела в кг
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
В начале обучения (неделя 0)
Масса тела в кг
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
В конце обучения (неделя 12)
Длина тела в м
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Длина тела в м
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
В начале обучения (неделя 0)
Длина тела в м
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
В конце обучения (неделя 12)
Длина голени в мм
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Измеряется от латеральной лодыжки и плато большеберцовой кости.
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Длина голени в мм
Временное ограничение: В начале обучения (неделя 0)
Измеряется от латеральной лодыжки и плато большеберцовой кости.
В начале обучения (неделя 0)
Длина голени в мм
Временное ограничение: В конце обучения (неделя 12)
Измеряется от латеральной лодыжки и плато большеберцовой кости.
В конце обучения (неделя 12)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация о медицинском файле
Временное ограничение: За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)
Возраст, пол, уровень GMFCS, история болезни
За 12 недель до начала тренировок (неделя -12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Соавторы

University Ghent
Reade Rheumatology Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Другой номер гранта/финансирования: JKF/KFA)
  • 2021015 (Другой номер гранта/финансирования: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Другой номер гранта/финансирования: Amsterdam Movement Sciences)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться