Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av funktionell kraftträning på vadmuskellängd och styrka hos barn med spastisk pares (MegaMuscle)

6 januari 2025 uppdaterad av: Babette Mooijekind, Amsterdam UMC, location VUmc

Effekt av funktionell kraftträning på muskelmorfologi och styrka hos den mediala gastrocnemius hos barn med spastisk pares

Spastisk pares (SP) är ett vanligt motoriskt tillstånd hos barn och orsakas ofta av cerebral pares. Skelettmuskler utvecklas olika hos barn med SP på grund av hjärnskador i tidig utveckling; muskelstyrka och muskellängd minskar jämfört med typiskt utvecklande (TD) barn. Särskilt vadmusklerna påverkas, vilket särskilt påverkar deras förmåga att gå och springa, vilket hindrar deltagande i samhället. Det finns flera behandlingar som syftar till att öka ledens rörelseomfång genom att förlänga muskeln, till exempel injektioner med botulinumtoxin. Dessa behandlingar kan dock ha en försvagande effekt på muskeln på grund av dekonditionering från immobilisering och på grund av förlamning.

På rehabiliteringscenter i Nederländerna erbjuds funktionell kraftträning (MegaPower) till barn med SP som vill gå och springa bättre. Det har visat sig att denna träning förbättrar vadmuskelstyrkan och prestationsförmågan under funktionella gångtester. Men effekten av MegaPower-träning på muskelmorfologi (b.a. muskelvolym och längd) är fortfarande okänd. Därför är syftet med denna studie att bedöma effekten av MegaPower-träning på muskelmorfologin hos den mediala gastrocnemius hos barn med SP med hjälp av 3D ultraljud. Det förväntas att MegaPower-träning resulterar i en ökning av muskelvolymen samt förlängning av muskelbuken. Muskelvolymen kan öka på grund av hypertrofi av muskelfibrerna som induceras av träningen, vilket kan förlänga muskelmagens längd på grund av den mediala gastrocnemius pennatstruktur. En dubbelbaslinjedesign kommer att tillämpas för denna studie med tre olika mättider (T0-T1-T2) för att jämföra träningsperioden (12 veckor) med en period (12 veckor) av vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnen kommer att rekryteras från rehabiliteringscenter i Nederländerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem I-III
  • Barn ska kunna ligga på mage i min. en minut
  • Barn ska kunna följa instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  • Fick (en av) följande insatser inom sex månader:
  • Gjutning
  • Botulinumtoxin typ A-injektioner
  • Ortopedisk kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spastisk pares
Barn med spastisk pares
Träningen består av viktade löp- och gångövningar som utförs i hög hastighet och ges tre gånger i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskelvolym i dm^3
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Muskelvolym i dm^3
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
I början av träningen (vecka 0)
Muskelvolym i dm^3
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Muskelbukens längd i mm
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Muskelbukens längd i mm
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
I början av träningen (vecka 0)
Muskelbukens längd i mm
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Senlängd i mm
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Senlängd i mm
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
I början av träningen (vecka 0)
Senlängd i mm
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Fascikellängd i mm
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Fascikellängd i mm
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
I början av träningen (vecka 0)
Fascikellängd i mm
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
I slutet av utbildningen (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk muskelstyrka hos mediala gastrocnemius
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Mäts med handdynamometer i Nm.
I början av träningen (vecka 0)
Isometrisk muskelstyrka hos mediala gastrocnemius
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Mäts med handdynamometer i Nm.
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Dynamisk muskelstyrka
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Stående hälhöjningstest på ett ben. Mätt i antal repetitioner.
I början av träningen (vecka 0)
Dynamisk muskelstyrka
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Stående hälhöjningstest på ett ben. Mätt i antal repetitioner.
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Functional Strength Measure (FSM)
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Mätning för funktionalitet i nedre och övre extremiteterna.
I början av träningen (vecka 0)
Functional Strength Measure (FSM)
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Mätning för funktionalitet i nedre och övre extremiteterna.
I slutet av utbildningen (vecka 12)
1 minuts promenadtest
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Avstånd (m) tillryggalagt på 1 min gång.
I början av träningen (vecka 0)
1 minuts promenadtest
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Avstånd (m) tillryggalagt på 1 min gång.
I slutet av utbildningen (vecka 12)
10m skyttelkörningstest
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Mätt i antal uppnådda steg.
I början av träningen (vecka 0)
10m skyttelkörningstest
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Mätt i antal uppnådda steg.
I slutet av utbildningen (vecka 12)
6x15m sprint
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Mätt som medeltid(er) över 6x15 m sprint.
I början av träningen (vecka 0)
6x15m sprint
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Mätt som medeltid(er) över 6x15 m sprint.
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Maximal dorsalflexion i grader manuellt mätt med goniometer.
I början av träningen (vecka 0)
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Maximal dorsalflexion i grader manuellt mätt med goniometer.
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Kroppsvikt i kg
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Kroppsvikt i kg
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
I början av träningen (vecka 0)
Kroppsvikt i kg
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Kroppslängd i m
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Kroppslängd i m
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
I början av träningen (vecka 0)
Kroppslängd i m
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
I slutet av utbildningen (vecka 12)
Underbenslängd i mm
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Mätt från den laterala malleolen och tibialplatån.
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Underbenslängd i mm
Tidsram: I början av träningen (vecka 0)
Mätt från den laterala malleolen och tibialplatån.
I början av träningen (vecka 0)
Underbenslängd i mm
Tidsram: I slutet av utbildningen (vecka 12)
Mätt från den laterala malleolen och tibialplatån.
I slutet av utbildningen (vecka 12)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Information om medicinsk fil
Tidsram: 12 veckor innan träningsstart (vecka -12)
Ålder, kön, GMFCS-nivå, medicinsk historia
12 veckor innan träningsstart (vecka -12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marjolein M van der Krogt, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MegaMuscle
  • 20210088 (Annat bidrag/finansieringsnummer: JKF/KFA)
  • 2021015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Phelps stichting voor spastici)
  • AMS-2021-Innovatiecall-P5 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Amsterdam Movement Sciences)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera