痙性麻痺児のふくらはぎの筋肉の長さと筋力に対するファンクショナル パワー トレーニングの効果 (MegaMuscle)
痙性麻痺児の筋肉形態と内側腓腹筋の強度に対するファンクショナル パワー トレーニングの効果
痙性麻痺 (SP) は、子供の一般的な運動状態であり、多くの場合、脳性麻痺によって引き起こされます。 SPの子供では、初期の発達における脳の損傷により、骨格筋の発達が異なります。筋肉の強さと筋肉の長さは、通常発達中の (TD) 子供に比べて減少しています。 特にふくらはぎの筋肉が影響を受け、特に歩く能力や走る能力に影響を与え、社会への参加を妨げます。 ボツリヌス毒素注射など、筋肉を伸ばすことで関節の可動域を広げることを目的としたいくつかの治療法があります。 ただし、これらの治療は、固定化による体調不良や麻痺により、筋肉を弱める効果があります。
オランダのリハビリテーションセンターでは、機能的なパワートレーニング (MegaPower) が、より上手に歩き、走りたい SP の子供たちに提供されています。 このトレーニングは、ふくらはぎの筋力と歩行機能テスト中のパフォーマンスを向上させることが示されています。 しかし、MegaPower トレーニングが筋肉の形態に与える影響 (つまり、 筋肉の量と長さ) はまだ不明です。 したがって、この研究の目的は、3D 超音波検査を使用して、SP の子供の内側腓腹筋の筋肉形態に対する MegaPower トレーニングの効果を評価することです。 メガパワー トレーニングは、筋肉量の増加と筋腹の伸長をもたらすことが期待されます。 トレーニングによって誘発される筋線維の肥大により筋肉量が増加し、内側腓腹筋の羽状構造により筋腹の長さが長くなる可能性があります。 この研究では、トレーニング期間 (12 週間) と通常のケアの期間 (12 週間) を比較するために、3 つの異なる測定時間 (T0-T1-T2) を使用した二重ベースライン デザインが適用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marjolein M van der Krogt, Dr.
- 電話番号:+31 (20)4440789
- メール:m.vanderkrogt@amsterdamumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1056 AB
- 募集
- READE
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 粗大運動機能分類システム I-III
- お子様は 1 分間、うつ伏せで横になることができる必要があります。 一分
- 子供たちは指示に従うことができなければなりません。
除外基準:
- 6か月以内に次の介入(の1つ)を受けた:
- 鋳造
- ボツリヌス毒素A型注射
- 整形外科。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痙性麻痺
痙性麻痺の子供
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トレーニングは、高速で実行される重み付けされたランニングとウォーキングのエクササイズで構成され、週に 3 回、12 週間行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉量 (dm^3)
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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筋肉量 (dm^3)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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トレーニング開始時(0週目)
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筋肉量 (dm^3)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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トレーニング終了時(12週目)
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筋肉腹の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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筋肉腹の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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トレーニング開始時(0週目)
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筋肉腹の長さ (mm)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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トレーニング終了時(12週目)
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腱の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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腱の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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トレーニング開始時(0週目)
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腱の長さ (mm)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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トレーニング終了時(12週目)
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束の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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束の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
|
トレーニング開始時(0週目)
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束の長さ (mm)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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トレーニング終了時(12週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側腓腹筋の等尺性筋力
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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ハンドヘルド ダイナモメーターで Nm 単位で測定。
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トレーニング開始時(0週目)
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内側腓腹筋の等尺性筋力
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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ハンドヘルド ダイナモメーターで Nm 単位で測定。
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トレーニング終了時(12週目)
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動的筋力
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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片足立ちヒールアップテスト。
繰り返しの量で測定されます。
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トレーニング開始時(0週目)
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動的筋力
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
|
片足立ちヒールアップテスト。
繰り返しの量で測定されます。
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トレーニング終了時(12週目)
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機能強度測定 (FSM)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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下肢と上肢の機能の測定。
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トレーニング開始時(0週目)
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機能強度測定 (FSM)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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下肢と上肢の機能の測定。
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トレーニング終了時(12週目)
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1分間歩行テスト
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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1 分間の歩行距離 (m)。
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トレーニング開始時(0週目)
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1分間歩行テスト
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
|
1 分間の歩行距離 (m)。
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トレーニング終了時(12週目)
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10mシャトル走行試験
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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到達した歩数で測定されます。
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トレーニング開始時(0週目)
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10mシャトル走行試験
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
|
到達した歩数で測定されます。
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トレーニング終了時(12週目)
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6x15m スプリント
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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6x15 m のスプリントの平均時間 (秒) として測定されます。
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トレーニング開始時(0週目)
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6x15m スプリント
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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6x15 m のスプリントの平均時間 (秒) として測定されます。
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トレーニング終了時(12週目)
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足首の可動域
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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ゴニオメーターで手動で測定された角度での最大背屈。
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トレーニング開始時(0週目)
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足首の可動域
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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ゴニオメーターで手動で測定された角度での最大背屈。
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トレーニング終了時(12週目)
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体重(kg)
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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体重(kg)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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トレーニング開始時(0週目)
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体重(kg)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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トレーニング終了時(12週目)
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体長(m)
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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体長(m)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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トレーニング開始時(0週目)
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体長(m)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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トレーニング終了時(12週目)
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下肢の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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外側のくるぶしと脛骨プラトーから測定。
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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下肢の長さ (mm)
時間枠:トレーニング開始時(0週目)
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外側のくるぶしと脛骨プラトーから測定。
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トレーニング開始時(0週目)
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下肢の長さ (mm)
時間枠:トレーニング終了時(12週目)
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外側のくるぶしと脛骨プラトーから測定。
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トレーニング終了時(12週目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療ファイル情報
時間枠:トレーニング開始の12週間前(-12週)
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年齢、性別、GMFCSレベル、病歴
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トレーニング開始の12週間前(-12週)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marjolein M van der Krogt, Dr.、Amsterdam UMC, location VUmc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MegaMuscle
- 20210088 (JKF/KFA)
- 2021015 (その他の助成金/資金番号:Phelps stichting voor spastici)
- AMS-2021-Innovatiecall-P5 (その他の助成金/資金番号:Amsterdam Movement Sciences)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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