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上肢淋巴水肿患者的高强度与低强度阻力运动

2023年2月7日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University

上肢淋巴水肿患者高强度和低强度抗阻运动的疗效比较

淋巴水肿是由淋巴运输受损和肢体体积增加引起的。 系统评价的结果表明,乳腺癌幸存者可以进行足够高强度的阻力运动训练,以在不引发淋巴水肿状态变化的情况下获得力量增长。 有强有力的证据表明,ret 会显着增加肌肉力量,而不会引发乳腺癌相关的淋巴水肿。 一方面,文献研究表明未来的锻炼计划必须在强度、体积、持续时间、频率和锻炼的肌肉群方面进行详细评估。 本研究的目的是检查上肢阻力运动对手臂围度、握力、疼痛、上肢肌肉骨骼疾病、自我报告的淋巴水肿症状、捏力、淋巴水肿功能、残疾和健康问卷的影响/ lymph-ıcf 上肢淋巴水肿患者,并比较涉及高负荷和低负荷(较重与较轻的重量)的阻力运动之间的这些影响。

研究概览

详细说明

淋巴水肿是由淋巴运输受损和肢体体积增加引起的。

淋巴水肿分为原发性和继发性。 继发性淋巴水肿很可能在手术切除淋巴结后或与放疗同时发生。 继发性淋巴水肿通常被描述为手臂肿胀和功能障碍。 它被定义为手臂周长增加超过 2 厘米,或在淋巴管受损的身体部位积聚过多富含蛋白质的液体。 丹毒(蜂窝组织炎)是主要的并发症,但在整个淋巴水肿过程中可能会出现心理或功能不适。 相关的肿胀范围可能从轻微到致残,并且与手臂的痛苦、沉重和无力感、疼痛以及感染风险增加有关。 这些症状进一步损害了个体的功能和自我保健能力,导致严重的心理困扰和生活质量下降。 继发于乳腺癌治疗的上肢淋巴水肿最为常见。 淋巴水肿管理基于完全减充血物理疗法(多层低弹力绷带、手动淋巴引流、皮肤护理和锻炼)。 美国运动医学会 (ACSM) 癌症幸存者运动指南圆桌会议描述,癌症治疗期间和之后的运动是安全的,可以帮助患者提高身体能力和生活质量。 ACSM 指南指出了针对与疾病和医疗相关的损伤的特定锻炼计划。 力量锻炼对现有的身体没有任何不利影响;相反,它具有有益的作用,例如提高强度和降低恶化率。 对于发生淋巴水肿的乳腺癌幸存者,抗阻训练已被证明可以改善受影响肢体的症状严重程度、力量、耐力和活动能力,而不会加剧淋巴水肿。 最近的证据表明,阻力运动训练可以通过肌肉收缩刺激的泵送作用改善功能能力和淋巴液流动,从而成为乳腺癌相关淋巴水肿的有效管理策略。 系统评价的结果表明,乳腺癌幸存者可以进行足够高强度的阻力运动训练,以在不引发淋巴水肿状态变化的情况下获得力量增长。 有强有力的证据表明,ret 可以显着改善肌肉力量,而不会引发乳腺癌相关的淋巴水肿。 一方面,文献研究表明未来的锻炼计划必须在强度、体积、持续时间、频率和锻炼的肌肉群方面进行详细评估。 本研究的目的是检查上肢阻力运动对手臂围度、握力、疼痛、上肢肌肉骨骼疾病、自我报告的淋巴水肿症状、捏力、淋巴水肿功能、残疾和健康问卷/淋巴的影响-ıcf 患有上肢淋巴水肿的患者,并比较涉及高负荷和低负荷(较重与较轻的重量)的阻力运动之间的这些影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少6个月前被医生诊断为上肢淋巴水肿
  • 患有 2 期淋巴水肿
  • 患肢与健肢任意参考点周长相差2-8cm
  • 年龄在35-60岁之间
  • 自愿参加
  • 最近 6 个月内未接受淋巴水肿治疗

排除标准:

  • 患有 1 期或 3 期淋巴水肿
  • 患肢与健康肢之间任何参考点的周长差大于 8 厘米小于 2 厘米
  • 乳头状瘤、淋巴水肿或象皮病伴角化过度
  • 有急性炎症性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度抗阻运动组
该组的参与者将进行手动淋巴引流和加压包扎,他们将锻炼 25 分钟,每次锻炼三组,强度为 80%,最大重复次数为 1。
该组的参与者将在一周的每一天进行手动淋巴引流和加压包扎,他们将锻炼 25 分钟,每次锻炼三组,80% 强度,最大重复 1 次,每周锻炼 2 天。 运动训练包括热身和放松(10-15 次重复运动范围和 10 分钟的主动伸展运动)和阻力训练。每个实验课程都涉及针对上半身所有主要肌肉群的阻力训练. 具体来说,这些练习包括胸部推举、背阔肌下拉、二头肌卷曲、三头肌伸展、侧平举和腕部卷曲。
ACTIVE_COMPARATOR:低强度阻力运动组
该组的参与者将进行手动淋巴引流和加压包扎,他们将锻炼 25 分钟,每次锻炼三组,强度为 30%,最大重复次数为 1。

该组的参与者将在一周的每一天进行手动淋巴引流和加压包扎,他们将锻炼 25 分钟,每周锻炼 2 天,每次锻炼三组,强度为 30%,最大重复次数为 1。

运动训练包括热身和放松(10-15 次重复的运动范围和 10 分钟的主动伸展运动)和阻力运动。 每个实验课程都涉及针对上半身所有主要肌肉群的阻力练习。 具体来说,这些练习包括胸部推举、背阔肌下拉、二头肌卷曲、三头肌伸展、侧平举和腕部卷曲。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
臂围测量
大体时间:1个月

将使用卷尺在六个参考点测量双侧臂围:

掌指关节,腕关节,外上髁远侧10和15厘米,外上髁近侧10和15厘米。

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力测量
大体时间:1个月
将使用 jamar 测力计测量受影响肢体的握力。
1个月
疼痛评估(麦吉尔疼痛问卷)
大体时间:1个月
Mcgill 疼痛问卷是一种自我报告的疼痛测量方法,适用于有多种诊断的患者。 它评估主观疼痛的质量和强度。 问卷是一种多维度的疼痛评估工具,由感觉强度、疼痛的认知评价和疼痛的情绪影响三个部分组成。
1个月
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷
大体时间:1个月

评估上肢的肌肉骨骼疾病将通过此问卷进行测量。

手臂、肩部和手部残疾问卷是一种自我管理的特定区域结果工具,用于衡量自评上肢残疾和症状。

1个月
淋巴水肿生活影响量表
大体时间:1个月
Lymphedema Life Impact Scale 是作为一种全面的淋巴水肿特异性工具开发的,用于评估淋巴水肿对任何肢体的影响。 该问卷是一个 18 项测量指标,用于衡量由淋巴水肿引起的身体、社会心理和功能障碍。
1个月
淋巴水肿症状严重程度量表
大体时间:1个月
将使用视觉模拟量表测量沉重、肿胀和紧张强度的主观感觉。
1个月
捏力测试
大体时间:1个月
这种用于测量手部和前臂肌肉在进行捏动作时的最大等长强度和受影响肢体上的捏强度的评估将使用捏测量仪进行测量。
1个月
淋巴水肿功能、残疾和健康问卷
大体时间:1个月
淋巴水肿功能、残疾和健康问卷是一份可靠且有效的问卷,用于评估乳腺癌腋窝淋巴清扫术后手臂淋巴水肿患者的功能障碍、活动受限和参与限制。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月7日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-KAEK-64-22-09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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