Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas intenzitású vs alacsony intenzitású rezisztív gyakorlat felső végtagi nyiroködémában szenvedő betegeknél

2023. február 7. frissítette: Buket AKINCI, Biruni University

A magas intenzitású és az alacsony intenzitású rezisztív gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása felső végtagi nyiroködémában szenvedő betegeknél

A limfödéma a megnövekedett végtagtérfogat melletti nyiroktranszport károsodott következménye. A szisztematikus áttekintések eredményei azt mutatják, hogy az emlőrákot túlélők kellő intenzitású ellenállási gyakorlatokat végezhetnek ahhoz, hogy erőnövekedést váltsanak ki anélkül, hogy változást idéznének elő a nyiroködéma állapotában. Erős bizonyíték van arra, hogy a ret jelentős izomerőnövekedést eredményez anélkül, hogy mellrákkal kapcsolatos nyiroködémát váltana ki. Egyrészt a szakirodalmi tanulmányok azt mondják, hogy a jövőbeni edzésprogramokat részletesen ki kell értékelni az intenzitás, a térfogat, az időtartam, a gyakoriság és az edzett izomcsoport tekintetében. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a felsőtest ellenállási gyakorlatának hatását a kar kerületére, a markolat erejére, a fájdalomra, a felső végtagok mozgásszervi betegségeire, a saját bevallású nyiroködéma tüneteire, a szorítóerőre, a nyiroködéma működésére, a fogyatékosságra és az egészségi kérdőívre/ nyirokbeteg felső végtagi nyiroködémában szenvedő betegnél, és összehasonlítani ezeket a hatásokat a nagy és kis terhelést jelentő ellenállási gyakorlatok között (nehezebb vs. könnyebb súlyokkal).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A limfödéma a megnövekedett végtagtérfogat melletti nyiroktranszport károsodott következménye.

A limfödéma primer és másodlagos formákra oszlik. A másodlagos nyiroködéma valószínűleg a nyirokcsomók műtéti eltávolítása után vagy sugárkezeléssel összefüggésben fordul elő. A másodlagos limfödémát általában karduzzanatként és diszfunkcióként írják le. Ezt úgy határozzák meg, mint a kar kerületének több mint 2 cm-rel történő növekedését, vagy a túlzott fehérjetartalmú folyadék felhalmozódását a test azon részében, ahol a nyirokerek károsodtak. Az erysipelas (cellulitisz) a fő szövődmény, de pszichés vagy funkcionális kényelmetlenség is előfordulhat a nyiroködéma során. A kapcsolódó duzzanat az enyhétől a rokkantságig terjedhet, és a szorongás érzésével, a nehézséggel és a kar gyengeségével, a fájdalommal és a fertőzések fokozott kockázatával jár. Ezek a tünetek tovább rontják az egyének funkcionális és öngondoskodási képességeit, jelentős pszichés szorongást és csökkent életminőséget okozva. A mellrák kezelésének másodlagos felső végtagi nyiroködémája a leggyakoribb. A limfödéma kezelése teljes dekongesztív fizioterápián alapul (többrétegű, alacsony nyúlású kötszer, kézi nyirok drenázs, bőrápolás és gyakorlatok). Az Amerikai Sportorvosi Főiskola (ACSM) kerekasztala a ráktúlélők edzési irányelveiről leírja, hogy a rákkezelés alatt és után a testmozgás biztonságos, és segíthet a betegek fizikai kapacitásának és életminőségének javításában. Az ACSM-irányelvek speciális edzésprogramokat jeleznek, amelyek a betegséggel és az orvosi kezeléssel kapcsolatos károsodásokra irányulnak. Az erőgyakorlatnak nincs káros hatása a meglévőre; ehelyett jótékony hatásai vannak, például javítja az erőt és csökkenti az exacerbáció arányát. Azoknál az emlőrákot túlélőknél, akiknél nyiroködéma alakul ki, az ellenállási gyakorlatról kimutatták, hogy javítja a tünetek súlyosságát, erejét, állóképességét és az érintett végtag mobilitását anélkül, hogy súlyosbítaná a nyiroködémát. A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a rezisztencia-gyakorlat hatékony kezelési stratégia lehet az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma kezelésére azáltal, hogy javítja a funkcionális kapacitást és a nyirokáramlást az izomösszehúzódások által stimulált pumpáló hatáson keresztül. A szisztematikus áttekintések eredményei azt mutatják, hogy az emlőrákot túlélők kellő intenzitású ellenállási gyakorlatokat végezhetnek ahhoz, hogy erőnövekedést váltsanak ki anélkül, hogy változást idéznének elő a nyiroködéma állapotában. Erős bizonyíték van arra, hogy a ret jelentős javulást eredményez az izomerőben anélkül, hogy mellrákkal kapcsolatos nyiroködémát váltana ki. Egyrészt a szakirodalmi tanulmányok azt mondják, hogy a jövőbeni edzésprogramokat részletesen ki kell értékelni az intenzitás, a térfogat, az időtartam, a gyakoriság és az edzett izomcsoport tekintetében. A tanulmány célja a felsőtest ellenállási gyakorlatának a karkörfogatra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, a markolat erőssége, a fájdalom, a felső végtagok mozgásszervi megbetegedései, a saját bevallású nyiroködéma tünetei, a csípéserő, a nyiroködéma működése, a fogyatékosság, valamint az egészségügyi kérdőív/nyirok. -felső végtagi nyiroködémában szenvedő beteget, és összehasonlítani ezeket a hatásokat a nagy és kis terhelést jelentő ellenállási gyakorlatok között (nehezebb vs. könnyebb súlyokkal).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Istanbul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 6 hónapja diagnosztizálta az orvos a felső végtag nyiroködémáját
  • 2. stádiumú nyiroködéma
  • Bármely referenciaponton 2-8 cm kerületi különbség az érintett és az egészséges végtag között
  • 35-60 év közöttiek
  • Önkéntes részvétel
  • Nem kapott lymphedema kezelést az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • 1. vagy 3. stádiumú nyiroködéma
  • 8 cm-nél nagyobb, 2 cm-nél kisebb kerületi különbség legyen bármely referenciapont között az érintett és az egészséges végtag között
  • Papilloma, lymphedema vagy elefántiasis hyperkeratosissal
  • Akut gyulladásos betegségei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású rezisztív gyakorlatcsoport
Ennek a csoportnak a résztvevői kézi nyirokelvezetést és kompressziós kötözést alkalmaznak, és 25 percig gyakorolnak, minden gyakorlatból három sorozatot 80%-os intenzitással, maximum 1 ismétlésben.
Ennek a csoportnak a résztvevői a hét minden napján manuális nyirokdrenázst és kompressziós kötözést alkalmaznak, és 25 percet gyakorolnak, minden gyakorlatból három sorozatot 80%-os intenzitással, maximum 1 ismétléssel, a hét 2 napján. Az edzés edzés bemelegítésből és lehűlésből (10-15 ismétlés mozgástartomány és 10 perces aktív nyújtó gyakorlatok), valamint ellenálló gyakorlatokból áll. A kísérleti edzések mindegyike olyan ellenállási gyakorlatokat tartalmazott, amelyek a felsőtest összes főbb izomcsoportját megcélozták. . Konkrétan a gyakorlatok között szerepelt a mellkasnyomás, a szélességben lehúzás, a bicepsz-görbítés, a tricepsznyújtás, az oldalsó emelés és a csuklógörbítés.
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony intenzitású rezisztív gyakorlatcsoport
A csoportban résztvevők kézi nyirokelvezetést és kompressziós kötözést kapnak, és 25 percig gyakorolnak, minden gyakorlatból három sorozatot 30%-os intenzitással, maximum 1 ismétlésben.

Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők a hét minden napján manuális nyirokdrenázst és kompressziós kötözést alkalmaznak, és 25 percig gyakorolnak, minden gyakorlatból három sorozatot 30%-os intenzitással, maximum 1 ismétlésben a hét 2 napján.

Az edzés edzés bemelegítésből és lehűlésből (10-15 mozgási tartomány ismétlése és 10 perc aktív nyújtó gyakorlatok), valamint ellenálló gyakorlatokból áll. A kísérleti ülések mindegyike ellenállási gyakorlatokat tartalmazott, amelyek a felsőtest összes főbb izomcsoportját célozták meg. Konkrétan a gyakorlatok közé tartozott a mellkas nyomása, a feszített lehúzás, a bicepsz-görbítés, a tricepsz nyújtása, az oldalirányú emelés és a csuklógörbítés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kar kerületének mérése
Időkeret: 1 hónap

A kétoldali kar kerületét mérőszalaggal kell megmérni hat referenciaponton:

a metacarpophalangealis ízület, a csuklóízület, a lateralis epicondylustól 10 és 15 cm-re, valamint a laterális epicondylustól 10 és 15 cm-re proximálisan.

1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A markolat erősségének mérése
Időkeret: 1 hónap
Az érintett végtag fogási erejét jamar dinamométerrel mérjük.
1 hónap
A fájdalom értékelése (McGill fájdalom kérdőív)
Időkeret: 1 hónap
Az mcgill fájdalomkérdőív egy önbeszámoló fájdalommérő, amelyet számos diagnózissal rendelkező betegeknél használnak. Felméri a szubjektív fájdalom minőségét és intenzitását egyaránt. A kérdőív egy többdimenziós fájdalomértékelési eszköz, és három összetevőből áll, ezek a szenzoros intenzitás, a fájdalom kognitív értékelése és a fájdalom érzelmi hatása.
1 hónap
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 1 hónap

A felső végtagok mozgásszervi megbetegedéseit értékeljük ezzel a kérdőívvel.

A kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőív egy saját beadású régió-specifikus eredménymérő eszköz, amelyet az önértékelésű felső végtagi fogyatékosság és tünetek mérésére fejlesztettek ki.

1 hónap
Lymphedema Life Impact Skála
Időkeret: 1 hónap
A Lymphedema Life Impact Scale-t átfogó, limfödéma-specifikus műszerként fejlesztették ki a nyiroködéma bármely végtagra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A kérdőív a nyiroködéma okozta fizikai, pszichoszociális és funkcionális károsodások 18 tételes mérőszáma.
1 hónap
Lymphedema Tünet Súlyosság Skála
Időkeret: 1 hónap
A szubjektív nehézség, duzzanat és feszültség intenzitását vizuális analóg skála segítségével mérjük.
1 hónap
Becsípés erősségi teszt
Időkeret: 1 hónap
A kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérésére szolgáló értékelés az érintett végtag csípésénél, valamint az érintett végtag csípés erejének mérése csípőmérővel történik.
1 hónap
Lymphedema működési, fogyatékossági és egészségügyi kérdőív
Időkeret: 1 hónap
A limfödéma működési, fogyatékossági és egészségi kérdőíve megbízható és érvényes kérdőív az emlőrák miatti axilláris disszekció után kar limfoedémában szenvedő betegek működési károsodásának, tevékenységi korlátainak és részvételi korlátozásainak felmérésére.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-KAEK-64-22-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel