Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv vs lågintensiv resistiv träning hos patienter med lymfödem i övre extremiteten

7 februari 2023 uppdaterad av: Buket AKINCI, Biruni University

Jämförelse av effektiviteten av högintensiva och lågintensiva resistiva övningar hos patienter med lymfödem i övre extremiteten

Lymfödem resulterar från försämrad lymfatisk transport med ökad lemvolym. Resultaten av systematiska översikter indikerar att bröstcanceröverlevande kan utföra motståndsträning med tillräckligt hög intensitet för att framkalla styrkeökningar utan att utlösa förändringar i lymfödemstatus. Det finns starka bevis som tyder på att ret ger betydande ökningar i muskelstyrka utan att provocera bröstcancerrelaterat lymfödem. Å ena sidan säger litteraturstudierna att framtida träningsprogram måste utvärderas i detalj med avseende på intensitet, volym, varaktighet, frekvens och tränad muskelgrupp. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av motståndsövning i överkroppen på armomkrets, greppstyrka, smärta, muskuloskeletala störningar i de övre extremiteterna, självrapporterade lymfödemsymtom, nypstyrka, lymfödemfunktion, funktionshinder och hälsofrågeformulär/ lymf-ıcf patient med lymfödem i övre extremiteterna och att jämföra dessa effekter mellan motståndsträning med hög och låg belastning (tyngre vs lättare vikter).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lymfödem resulterar från försämrad lymfatisk transport med ökad lemvolym.

Lymfödem delas in i primära och sekundära former. Sekundärt lymfödem uppstår sannolikt efter kirurgiskt avlägsnande av lymfkörtlar eller i samband med strålbehandling. Sekundärt lymfödem beskrivs generellt som armsvullnad och dysfunktion. Det definieras som en ökning av armomkretsen med mer än 2 cm eller som en ansamling av överdriven proteinrik vätska i en del av kroppen där lymfkärlen har skadats. Erysipelas (cellulit) är den huvudsakliga komplikationen, men psykologiskt eller funktionellt obehag kan uppstå under lymfödemförloppet. Den associerade svullnaden kan variera från mild till invalidiserande och är förknippad med känslor av ångest, tyngd och svaghet i armen, smärta och en ökad risk för infektion. Dessa symtom försämrar ytterligare individens funktions- och egenvårdsförmåga, vilket orsakar betydande psykisk ångest och minskad livskvalitet. Lymfödem i övre extremiteterna sekundärt till bröstcancerbehandling är det vanligaste. Lymfödemhantering är baserad på komplett dekongestiv sjukgymnastik (flerlagers lågtöjande bandage, manuell lymfdränage, hudvård och övningar). American College of Sports Medicine (ACSM) rundabordssamtal om träningsriktlinjer för canceröverlevande beskriver att träning under och efter cancerbehandling är säker och kan hjälpa patienter att förbättra sin fysiska kapacitet och livskvalitet. ACSM-riktlinjerna anger specifika träningsprogram inriktade på funktionsnedsättningar i samband med sjukdom och medicinsk behandling. Styrketräning har inga negativa effekter på en befintlig till; istället har det gynnsamma effekter som förbättring av styrka och lägre exacerbationsfrekvens. För överlevande bröstcancer som utvecklar lymfödem har motståndsövning visat sig förbättra symtomens svårighetsgrad, styrka, uthållighet och rörlighet hos den drabbade extremiteten utan att förvärra lymfödem. Nya bevis tyder på att motståndsträning kan vara en effektiv hanteringsstrategi för bröstcancerrelaterat lymfödem genom att förbättra funktionell kapacitet och lymfflöde genom pumpeffekten som stimuleras av muskelkontraktion. Resultaten av systematiska översikter indikerar att bröstcanceröverlevande kan utföra motståndsträning med tillräckligt hög intensitet för att framkalla styrkeökningar utan att utlösa förändringar i lymfödemstatus. Det finns starka bevis som tyder på att ret ger signifikanta förbättringar i muskelstyrka utan att provocera bröstcancerrelaterat lymfödem. Å ena sidan säger litteraturstudierna att framtida träningsprogram måste utvärderas i detalj med avseende på intensitet, volym, varaktighet, frekvens och tränad muskelgrupp. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av motståndsövning i överkroppen på armens omkrets, greppstyrka, smärta, muskel- och skelettbesvär i de övre extremiteterna, självrapporterade lymfödemsymtom, nypstyrka, lymfödemfunktion, funktionsnedsättning och hälsofrågeformulär/lymfödem. -cf patient med lymfödem i övre extremiteterna och att jämföra dessa effekter mellan motståndsträning med hög och låg belastning (tyngre vs lättare vikter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha diagnostiserats med lymfödem i övre extremiteten för minst 6 månader sedan av läkaren
  • Har stadium 2 lymfödem
  • Att ha en omkretsskillnad på 2-8 cm vid valfri referenspunkt mellan den drabbade extremiteten och den friska extremiteten
  • Att vara mellan 35-60 år
  • Volontär att delta
  • Inte fått lymfödembehandling under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Har stadium 1 eller 3 lymfödem
  • Ha en större än 8 cm mindre än 2 cm omkretsskillnad någon referenspunkt mellan den drabbade extremiteten och den friska extremiteten
  • Papilloma, lymfödem eller elefantiasis med hyperkeratos
  • Har akuta inflammatoriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv resistiv träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att appliceras manuellt lymfdränage och kompressionsbandage och de kommer att träna i 25 minuter, tre set av varje övning med 80 % intensitet av 1 max repetition.
Deltagarna i denna grupp kommer att appliceras manuellt lymfdränage och kompressionsbandage varje dag i veckan, och de kommer att träna i 25 minuter, tre uppsättningar av varje träning med 80 % intensitet av 1 max repetition, 2 dagar i veckan. Träningsträningen består av uppvärmning och nedkylning (10-15 repetitioner av rörelseomfång och 10 minuters aktiva stretchövningar) och resistiva övningar. Varje experimentpass involverade motståndsövningar riktade mot alla större muskelgrupper i överkroppen . Specifikt inkluderade övningarna bröstpress, lat pull-down, biceps curl, triceps extension, lateral höjning och handled curl.
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiv träningsgrupp med låg intensitet
Deltagarna i denna grupp kommer att appliceras manuellt lymfdränage och kompressionsbandage och de kommer att träna i 25 minuter, tre set av varje övning med 30 % intensitet av 1 max repetition.

deltagare i denna grupp kommer att appliceras manuellt lymfdränage och kompressionsbandage varje dag i veckan och de kommer att träna i 25 minuter, tre set av varje träning med 30 % intensitet av 1 max repetition 2 dagar i veckan.

Träningsträningen består av uppvärmning och nedkylning (10-15 repetitioner av rörelseomfång och 10 minuters aktiva stretchövningar) och resistiva övningar. Var och en av de experimentella sessionerna involverade motståndsövningar riktade mot alla stora muskelgrupper i överkroppen. Specifikt inkluderade övningarna bröstpress, lat neddragning, bicepscurl, tricepsextension, lateral höjning och handledscurl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armomkretsmått
Tidsram: 1 månad

Bilateral armomkrets kommer att mätas med hjälp av ett måttband vid sex referenspunkter:

metacarpophalangeal leden, handledsleden, 10 och 15 cm distalt till laterala epikondylen och 10 och 15 cm proximalt till laterala epikondylen.

1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på greppstyrka
Tidsram: 1 månad
Greppstyrkan på den drabbade extremiteten kommer att mätas med en jamardynamometer.
1 månad
Utvärdering av smärta (McGill Pain Questionnaire)
Tidsram: 1 månad
Mcgill Pain Questionnaire är ett självrapporterande mått på smärta som används för patienter med ett antal diagnoser. Den bedömer både kvaliteten och intensiteten av subjektiv smärta. Enkäten är ett multidimensionellt verktyg för smärtbedömning och det har tre komponenter, som är den sensoriska intensiteten, den kognitiva utvärderingen av smärta och den känslomässiga påverkan av smärta.
1 månad
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 1 månad

Bedöma muskuloskeletala störningar i de övre extremiteterna kommer att mätas detta frågeformulär.

Enkäten om funktionsnedsättningar i arm, axel och hand är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter.

1 månad
Lymfödem Life Impact Scale
Tidsram: 1 månad
Lymphedema Life Impact Scale utvecklades som ett omfattande, lymfödemspecifikt instrument för att bedöma effekterna av lymfödem på vilken extremitet som helst. Enkäten är ett mått på 18 punkter på fysiska, psykosociala och funktionsnedsättningar orsakade av lymfödem.
1 månad
Lymfödem Symtom Svårighetsskala
Tidsram: 1 månad
Den subjektiva känslan av tyngd, svullnad och spänningsintensitet kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala.
1 månad
Nypstyrketest
Tidsram: 1 månad
Denna utvärdering för att mäta den maximala isometriska styrkan hos hand- och underarmsmusklerna när du gör en nypning och nypstyrka på den drabbade extremiteten kommer att mätas med en nypmätare.
1 månad
Lymfödem funktions-, funktionshinder och hälsa frågeformulär
Tidsram: 1 månad
Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire är ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär för att bedöma funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar hos patienter med armlymfödem efter axillär dissektion för bröstcancer.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

7 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (FAKTISK)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-KAEK-64-22-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resistiv träning med hög intensitet

3
Prenumerera