Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de resistencia de alta intensidad frente a baja intensidad en pacientes con linfedema de las extremidades superiores

7 de febrero de 2023 actualizado por: Buket AKINCI, Biruni University

Comparación de la eficiencia de los ejercicios de resistencia de alta y baja intensidad en pacientes con linfedema de las extremidades superiores

El linfedema es el resultado de un transporte linfático alterado con un aumento del volumen de las extremidades. Los resultados de las revisiones sistemáticas indican que las sobrevivientes de cáncer de mama pueden realizar ejercicios de resistencia a intensidades lo suficientemente altas como para obtener ganancias de fuerza sin desencadenar cambios en el estado del linfedema. Existe una fuerte evidencia que indica que ret produce ganancias significativas en la fuerza muscular sin provocar linfedema relacionado con el cáncer de mama. Por un lado, los estudios de la literatura dicen que los futuros programas de ejercicio deberán evaluarse en detalle en cuanto a la intensidad, el volumen, la duración, la frecuencia y el grupo muscular ejercitado. El propósito de este estudio es examinar el impacto del ejercicio de resistencia de la parte superior del cuerpo en la circunferencia del brazo, la fuerza de agarre, el dolor, los trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores, los síntomas de linfedema autoinformados, la fuerza de pellizco, el funcionamiento del linfedema, la discapacidad y el cuestionario de salud. paciente con linfedema de las extremidades superiores y comparar estos efectos entre el ejercicio de fuerza con cargas altas y bajas (pesos más pesados ​​y más ligeros).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El linfedema es el resultado de un transporte linfático alterado con un aumento del volumen de las extremidades.

El linfedema se divide en formas primarias y secundarias. Es probable que ocurra linfedema secundario después de la extirpación quirúrgica de los ganglios linfáticos o junto con la radioterapia. El linfedema secundario generalmente se describe como hinchazón y disfunción del brazo. Se define como un aumento de la circunferencia del brazo de más de 2 cm o como una acumulación excesiva de líquido rico en proteínas en una parte del cuerpo donde los vasos linfáticos se han dañado. La erisipela (celulitis) es la principal complicación, pero pueden presentarse molestias psicológicas o funcionales a lo largo del curso del linfedema. La hinchazón asociada puede variar de leve a incapacitante y está asociada con sentimientos de angustia, pesadez y debilidad en el brazo, dolor y un mayor riesgo de infección. Estos síntomas deterioran aún más las capacidades funcionales y de autocuidado de las personas, lo que provoca una angustia psicológica significativa y una calidad de vida reducida. El linfedema de miembros superiores secundario al tratamiento del cáncer de mama es el más frecuente. El manejo del linfedema se basa en una fisioterapia descongestiva completa (vendaje multicapa de baja elasticidad, drenaje linfático manual, cuidado de la piel y ejercicios). La mesa redonda del American College of Sports Medicine (ACSM) sobre pautas de ejercicio para sobrevivientes de cáncer describe que el ejercicio durante y después del tratamiento del cáncer es seguro y puede ayudar a los pacientes a mejorar su capacidad física y calidad de vida. Las pautas del ACSM indican programas de ejercicio específicos orientados a las deficiencias asociadas con la enfermedad y el tratamiento médico. El ejercicio de fuerza no tiene ningún efecto adverso sobre una existente; en cambio, tiene efectos beneficiosos como la mejora de la fuerza y ​​​​las tasas más bajas de exacerbación. Para las sobrevivientes de cáncer de mama que desarrollan linfedema, se ha demostrado que el ejercicio de resistencia mejora la gravedad de los síntomas, la fuerza, la resistencia y la movilidad de la extremidad afectada, sin exacerbar el linfedema. La evidencia reciente indica que el entrenamiento con ejercicios de resistencia puede ser una estrategia de manejo eficaz para el linfedema relacionado con el cáncer de mama al mejorar la capacidad funcional y el flujo linfático a través del efecto de bombeo estimulado por la contracción muscular. Los resultados de las revisiones sistemáticas indican que las sobrevivientes de cáncer de mama pueden realizar ejercicios de resistencia a intensidades lo suficientemente altas como para obtener ganancias de fuerza sin desencadenar cambios en el estado del linfedema. Existe fuerte evidencia que indica que ret produce mejoras significativas en la fuerza muscular sin provocar linfedema relacionado con el cáncer de mama. Por un lado, los estudios de la literatura dicen que los futuros programas de ejercicio deberán evaluarse en detalle en cuanto a la intensidad, el volumen, la duración, la frecuencia y el grupo muscular ejercitado. El propósito de este estudio es examinar el impacto del ejercicio de resistencia de la parte superior del cuerpo en la circunferencia del brazo, la fuerza de agarre, el dolor, los trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores, los síntomas de linfedema autoinformados, la fuerza de pellizco, el funcionamiento del linfedema, la discapacidad y el cuestionario de salud/linfa. -ıcf paciente con linfedema de las extremidades superiores y comparar estos efectos entre el ejercicio de resistencia con cargas altas y bajas (pesos más pesados ​​y más ligeros).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con linfedema de la extremidad superior hace al menos 6 meses por el médico
  • Tener linfedema en etapa 2
  • Tener una diferencia de circunferencia de 2-8 cm en cualquier punto de referencia entre la extremidad afectada y la extremidad sana
  • Tener entre 35 y 60 años
  • Voluntario para participar
  • No recibir tratamiento para el linfedema en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Tener linfedema en etapa 1 o 3
  • Tener una diferencia de circunferencia superior a 8 cm inferior a 2 cm cualquier punto de referencia entre la extremidad afectada y la extremidad sana
  • Papiloma, linfedema o elefantiasis con hiperqueratosis
  • Tiene enfermedades inflamatorias agudas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios resistidos de alta intensidad
A los participantes de este grupo se les aplicará drenaje linfático manual y vendaje compresivo y se ejercitarán durante 25 minutos, tres series de cada ejercicio al 80% de intensidad de 1 repetición máxima.
A los participantes de este grupo se les aplicará drenaje linfático manual y vendaje compresivo todos los días de la semana, y realizarán ejercicio durante 25 minutos, tres series de cada ejercicio al 80% de intensidad de 1 repetición máxima, 2 días de la semana. El entrenamiento físico consiste en calentamiento y enfriamiento (10-15 repeticiones de rango de movimiento y 10 minutos de ejercicios de estiramiento activos) y ejercicios de resistencia. Cada una de las sesiones experimentales involucró ejercicios de resistencia dirigidos a todos los grupos musculares principales en la parte superior del cuerpo. . Específicamente, los ejercicios incluyeron press de pecho, jalón hacia abajo, curl de bíceps, extensión de tríceps, elevación lateral y curl de muñeca.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios resistidos de baja intensidad
A los participantes de este grupo se les aplicará drenaje linfático manual y vendajes de compresión y harán ejercicio durante 25 minutos, tres series de cada ejercicio al 30% de intensidad de 1 repetición máxima.

A los participantes de este grupo se les aplicará drenaje linfático manual y vendaje compresivo todos los días de la semana y realizarán ejercicio durante 25 minutos, tres series de cada ejercicio al 30% de intensidad de 1 repetición máxima 2 días de la semana.

El entrenamiento físico consiste en calentamiento y enfriamiento (10-15 repeticiones de rango de movimiento y 10 minutos de ejercicios de estiramiento activos) y ejercicios de resistencia. Cada una de las sesiones experimentales involucró ejercicios de resistencia dirigidos a todos los principales grupos musculares en la parte superior del cuerpo. Específicamente, los ejercicios incluyeron press de pecho, jalón hacia abajo, curl de bíceps, extensión de tríceps, elevación lateral y curl de muñeca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 1 mes

La circunferencia del brazo bilateral se medirá con una cinta métrica en seis puntos de referencia:

la articulación metacarpofalángica, articulación de la muñeca, 10 y 15 cm distal al epicóndilo lateral, y 10 y 15 cm proximal al epicóndilo lateral.

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 mes
La fuerza de prensión en la extremidad afectada se medirá con un dinamómetro jamar.
1 mes
Evaluación del dolor (Cuestionario de dolor de McGill)
Periodo de tiempo: 1 mes
El Cuestionario de dolor de mcgill es una medida de autoinforme del dolor que se utiliza para pacientes con varios diagnósticos. Evalúa tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo. El cuestionario es una herramienta multidimensional para la evaluación del dolor y tiene tres componentes, que son la intensidad sensorial, la evaluación cognitiva del dolor y el impacto emocional del dolor.
1 mes
Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 mes

Evaluar los trastornos musculoesqueléticos de los miembros superiores se medirá con este cuestionario.

El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.

1 mes
Escala de impacto en la vida del linfedema
Periodo de tiempo: 1 mes
Lymphedema Life Impact Scale se desarrolló como un instrumento integral específico para el linfedema para evaluar los efectos del linfedema en cualquier extremidad. El cuestionario es una medida de 18 elementos de las deficiencias físicas, psicosociales y funcionales causadas por el linfedema.
1 mes
Escala de gravedad de los síntomas del linfedema
Periodo de tiempo: 1 mes
La sensación subjetiva de pesadez, hinchazón e intensidad de la tensión se medirá utilizando una escala analógica visual.
1 mes
Prueba de fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta evaluación para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo al realizar una acción de pellizco y la fuerza de pellizco en la extremidad afectada se medirá con un medidor de pellizco.
1 mes
Cuestionario de funcionamiento, discapacidad y salud del linfedema
Periodo de tiempo: 1 mes
El Cuestionario de funcionamiento, discapacidad y salud del linfedema es un cuestionario fiable y válido para evaluar las deficiencias en la función, las limitaciones en la actividad y las restricciones en la participación de pacientes con linfedema en el brazo después de una disección axilar por cáncer de mama.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-KAEK-64-22-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir