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Exercício Resistido de Alta Intensidade vs. Baixa Intensidade em Paciente com Linfedema de Extremidade Superior

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Buket AKINCI, Biruni University

Comparação da eficiência de exercícios resistidos de alta e baixa intensidade em pacientes com linfedema de membro superior

O linfedema resulta do transporte linfático prejudicado com aumento do volume dos membros. Os resultados de revisões sistemáticas indicam que sobreviventes de câncer de mama podem realizar treinamento de exercícios de resistência em intensidades altas o suficiente para obter ganhos de força sem desencadear alterações no estado do linfedema. Há fortes evidências indicando que o ret produz ganhos significativos na força muscular sem provocar linfedema relacionado ao câncer de mama. Por um lado, os estudos da literatura dizem que futuros programas de exercícios terão que ser avaliados detalhadamente quanto à intensidade, volume, duração, frequência e grupo muscular exercitado. O objetivo deste estudo é examinar o impacto do exercício de resistência da parte superior do corpo na circunferência do braço, força de preensão, dor, distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores, sintomas de linfedema auto-relatados, força de pinça, funcionamento do linfedema, incapacidade e questionário de saúde / lymph-ıcf paciente com linfedema de membro superior e comparar esses efeitos entre exercícios de resistência envolvendo cargas altas e baixas (pesos mais pesados ​​​​versus mais leves).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O linfedema resulta do transporte linfático prejudicado com aumento do volume dos membros.

O linfedema é dividido em formas primárias e secundárias. É provável que o linfedema secundário ocorra após a remoção cirúrgica dos gânglios linfáticos ou em conjunto com a radioterapia. O linfedema secundário é geralmente descrito como inchaço e disfunção do braço. É definida como um aumento na circunferência do braço em mais de 2 cm ou como um acúmulo excessivo de líquido rico em proteínas em uma parte do corpo onde os vasos linfáticos foram danificados. A erisipela (celulite) é a principal complicação, mas pode ocorrer desconforto psicológico ou funcional ao longo do curso do linfedema. O inchaço associado pode variar de leve a incapacitante e está associado a sentimentos de angústia, peso e fraqueza no braço, dor e risco aumentado de infecção. Esses sintomas prejudicam ainda mais as habilidades funcionais e de autocuidado dos indivíduos, causando sofrimento psíquico significativo e redução da qualidade de vida. O linfedema de membros superiores secundário ao tratamento do câncer de mama é o mais frequente. O tratamento do linfedema é baseado em fisioterapia descongestiva completa (bandagem multicamada de baixa elasticidade, drenagem linfática manual, cuidados com a pele e exercícios). A mesa redonda do American College of Sports Medicine (ACSM) sobre diretrizes de exercícios para sobreviventes de câncer descreve que o exercício durante e após o tratamento do câncer é seguro e pode ajudar os pacientes a melhorar sua capacidade física e qualidade de vida. As diretrizes do ACSM indicam programas de exercícios específicos voltados para deficiências associadas a doenças e tratamentos médicos. O exercício de força não tem nenhum efeito adverso em uma força existente; em vez disso, tem efeitos benéficos, como melhora da força e menores taxas de exacerbação. Para sobreviventes de câncer de mama que desenvolvem linfedema, o exercício resistido demonstrou melhorar a gravidade dos sintomas, força, resistência e mobilidade do membro afetado, sem exacerbar o linfedema. Evidências recentes indicam que o treinamento de exercícios resistidos pode ser uma estratégia eficaz de manejo do linfedema relacionado ao câncer de mama, melhorando a capacidade funcional e o fluxo linfático por meio do efeito de bombeamento estimulado pela contração muscular. Os resultados de revisões sistemáticas indicam que sobreviventes de câncer de mama podem realizar treinamento de exercícios de resistência em intensidades altas o suficiente para obter ganhos de força sem desencadear alterações no estado do linfedema. Há fortes evidências indicando que o ret produz melhorias significativas na força muscular sem provocar linfedema relacionado ao câncer de mama. Por um lado, os estudos da literatura dizem que futuros programas de exercícios terão que ser avaliados detalhadamente quanto à intensidade, volume, duração, frequência e grupo muscular exercitado. O objetivo deste estudo é examinar o impacto do exercício de resistência da parte superior do corpo na circunferência do braço, força de preensão, dor, distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores, sintomas de linfedema auto-relatados, força de beliscão, funcionamento do linfedema, incapacidade e questionário de saúde/linfa -ıcf paciente com linfedema de membros superiores e comparar esses efeitos entre exercícios de resistência envolvendo cargas altas e baixas (pesos mais pesados ​​​​versus mais leves).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com linfedema da extremidade superior há pelo menos 6 meses pelo médico
  • Tendo estágio 2 linfedema
  • Tendo uma diferença de circunferência de 2-8 cm em qualquer ponto de referência entre a extremidade afetada e a extremidade saudável
  • Ter entre 35-60 anos
  • Voluntário para participar
  • Não receber tratamento para linfedema nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Tendo estágio 1 ou 3 linfedema
  • Ter uma diferença de circunferência maior que 8 cm menor que 2 cm qualquer ponto de referência entre a extremidade afetada e a extremidade saudável
  • Papiloma, linfedema ou elefantíase com hiperqueratose
  • Têm doenças inflamatórias agudas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios resistidos de alta intensidade
Os participantes deste grupo serão submetidos a drenagem linfática manual e bandagem compressiva e se exercitarão por 25 minutos, três séries de cada exercício a 80% de intensidade de 1 repetição máxima.
Os participantes deste grupo serão submetidos a drenagem linfática manual e bandagem compressiva todos os dias da semana, e se exercitarão por 25 minutos, três séries de cada exercício a 80% de intensidade de 1 repetição máxima, 2 dias da semana. O treinamento físico consiste em aquecimento e relaxamento (10-15 repetições de amplitude de movimento e 10 minutos de exercícios ativos de alongamento) e exercícios resistidos. Cada uma das sessões experimentais envolveu exercícios de resistência visando todos os principais grupos musculares da parte superior do corpo . Especificamente, os exercícios incluíam supino no peito, puxada para baixo, rosca bíceps, extensão do tríceps, elevação lateral e flexão do punho.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios resistidos de baixa intensidade
Os participantes deste grupo serão submetidos a drenagem linfática manual e bandagem compressiva e se exercitarão por 25 minutos, três séries de cada exercício a 30% de intensidade de 1 repetição máxima.

os participantes deste grupo serão aplicados drenagem linfática manual e bandagem compressiva todos os dias da semana e se exercitarão por 25 minutos, três séries de cada exercício a 30% de intensidade de 1 repetição máxima 2 dias da semana.

O treinamento físico consiste em aquecimento e relaxamento (10 a 15 repetições de amplitude de movimento e 10 minutos de exercícios ativos de alongamento) e exercícios resistidos. Cada uma das sessões experimentais envolveu exercícios de resistência direcionados a todos os principais grupos musculares da parte superior do corpo. Especificamente, os exercícios incluíam supino no peito, puxada para baixo, rosca bíceps, extensão do tríceps, elevação lateral e flexão do punho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da circunferência do braço
Prazo: 1 mês

A circunferência bilateral do braço será medida com fita métrica em seis pontos de referência:

a articulação metacarpofalângica, articulação do punho, 10 e 15 cm distal ao epicôndilo lateral e 10 e 15 cm proximal ao epicôndilo lateral.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da força de preensão
Prazo: 1 mês
A força de preensão na extremidade afetada será medida com um dinamômetro Jamar.
1 mês
Avaliação da dor (Questionário de dor McGill)
Prazo: 1 mês
O Questionário de Dor Mcgill é uma medida de auto-relato de dor usada para pacientes com vários diagnósticos. Avalia tanto a qualidade quanto a intensidade da dor subjetiva. O questionário é uma ferramenta multidimensional para avaliação da dor e possui três componentes, que são a intensidade sensorial, a avaliação cognitiva da dor e o impacto emocional da dor.
1 mês
Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 1 mês

Avaliar disfunções musculoesqueléticas dos membros superiores será mensurado por meio deste questionário.

O questionário de incapacidades do braço, ombro e mão é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.

1 mês
Escala de Impacto na Vida do Linfedema
Prazo: 1 mês
A Lymphedema Life Impact Scale foi desenvolvida como um instrumento abrangente e específico para linfedema para avaliar os efeitos do linfedema em qualquer extremidade. O questionário é uma medida de 18 itens de deficiências físicas, psicossociais e funcionais causadas pelo linfedema.
1 mês
Escala de Gravidade de Sintomas de Linfedema
Prazo: 1 mês
A sensação subjetiva de peso, inchaço e intensidade da tensão será medida usando uma escala visual analógica.
1 mês
Teste de Força de Aperto
Prazo: 1 mês
Esta avaliação para medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço ao fazer uma ação de pinça e força de pinça na extremidade afetada será medida com um medidor de pinça.
1 mês
Questionário de Funcionamento, Incapacidade e Saúde do Linfedema
Prazo: 1 mês
O Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire é um questionário confiável e válido para avaliar prejuízos na função, limitações de atividade e restrições de participação de pacientes com linfedema de braço após dissecção axilar para câncer de mama.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

7 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KAEK-64-22-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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