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Esercizio resistivo ad alta intensità rispetto a bassa intensità in pazienti con linfedema degli arti superiori

7 febbraio 2023 aggiornato da: Buket AKINCI, Biruni University

Confronto dell'efficienza degli esercizi resistivi ad alta e bassa intensità in pazienti con linfedema degli arti superiori

Il linfedema deriva da un trasporto linfatico alterato con aumento del volume degli arti. I risultati delle revisioni sistematiche indicano che le sopravvissute al cancro al seno possono eseguire esercizi di resistenza ad intensità sufficientemente elevate da suscitare guadagni di forza senza innescare cambiamenti nello stato del linfedema. Esistono prove evidenti che indicano che ret produce guadagni significativi nella forza muscolare senza provocare linfedema correlato al cancro al seno. Da un lato, gli studi della letteratura dicono che i futuri programmi di esercizio dovranno essere valutati in dettaglio per quanto riguarda l'intensità, il volume, la durata, la frequenza e il gruppo muscolare esercitato. Lo scopo di questo studio è di esaminare l'impatto dell'esercizio di resistenza della parte superiore del corpo sulla circonferenza del braccio, la forza di presa, il dolore, i disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori, i sintomi di linfedema auto-riportati, la forza di presa, il funzionamento del linfedema, la disabilità e il questionario sulla salute/ paziente con linfedema degli arti superiori e per confrontare questi effetti tra esercizi di resistenza che comportano carichi alti e bassi (pesi più pesanti rispetto a pesi più leggeri).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il linfedema deriva da un trasporto linfatico alterato con aumento del volume degli arti.

Il linfedema è diviso in forme primarie e secondarie. È probabile che il linfedema secondario si verifichi dopo la rimozione chirurgica dei linfonodi o in combinazione con la radioterapia. Il linfedema secondario è generalmente descritto come gonfiore e disfunzione del braccio. Si definisce come un aumento della circonferenza del braccio di oltre 2 cm o come un accumulo di liquido eccessivamente ricco di proteine ​​in una parte del corpo in cui i vasi linfatici sono stati danneggiati. L'erisipela (cellulite) è la principale complicanza, ma durante il decorso del linfedema possono verificarsi disagi psicologici o funzionali. Il gonfiore associato può variare da lieve a invalidante ed è associato a sentimenti di angoscia, pesantezza e debolezza del braccio, dolore e un aumentato rischio di infezione. Questi sintomi compromettono ulteriormente le capacità funzionali e di auto-cura degli individui, causando un significativo disagio psicologico e una ridotta qualità della vita. Il linfedema dell'arto superiore secondario al trattamento del cancro al seno è il più frequente. La gestione del linfedema si basa su una fisioterapia decongestionante completa (bendaggio multistrato a bassa estensibilità, drenaggio linfatico manuale, cura della pelle ed esercizi). La tavola rotonda dell'American College of Sports Medicine (ACSM) sulle linee guida sull'esercizio fisico per i sopravvissuti al cancro descrive che l'esercizio fisico durante e dopo il trattamento del cancro è sicuro e può aiutare i pazienti a migliorare la loro capacità fisica e la qualità della vita. Le linee guida ACSM indicano specifici programmi di esercizio orientati alle menomazioni associate alla malattia e alle cure mediche. L'esercizio di forza non ha effetti negativi su un esistente a; invece, ha effetti benefici come il miglioramento della forza e minori tassi di esacerbazione. Per le sopravvissute al cancro al seno che sviluppano linfedema, è stato dimostrato che l'esercizio di resistenza migliora la gravità dei sintomi, la forza, la resistenza e la mobilità dell'arto colpito, senza esacerbare il linfedema. Prove recenti indicano che l'allenamento con esercizi di resistenza può essere un'efficace strategia di gestione del linfedema correlato al cancro al seno, migliorando la capacità funzionale e il flusso linfatico attraverso l'effetto di pompaggio stimolato dalla contrazione muscolare. I risultati delle revisioni sistematiche indicano che le sopravvissute al cancro al seno possono eseguire esercizi di resistenza ad intensità sufficientemente elevate da suscitare guadagni di forza senza innescare cambiamenti nello stato del linfedema. Esistono prove evidenti che indicano che ret produce miglioramenti significativi nella forza muscolare senza provocare linfedema correlato al cancro al seno. Da un lato, gli studi della letteratura dicono che i futuri programmi di esercizio dovranno essere valutati in dettaglio per quanto riguarda l'intensità, il volume, la durata, la frequenza e il gruppo muscolare esercitato. Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto dell'esercizio di resistenza della parte superiore del corpo sulla circonferenza del braccio, forza di presa, dolore, disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori, sintomi di linfedema auto-riportati, forza di presa, funzionamento del linfedema, disabilità e questionario/linfa sanitaria -ıcf paziente con linfedema degli arti superiori e per confrontare questi effetti tra esercizi di resistenza che comportano carichi alti e bassi (pesi più pesanti rispetto a pesi più leggeri).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato un linfedema dell'arto superiore almeno 6 mesi fa dal medico
  • Avere un linfedema di stadio 2
  • Avere una differenza di circonferenza di 2-8 cm in qualsiasi punto di riferimento tra l'estremità interessata e l'estremità sana
  • Avere un'età compresa tra 35 e 60 anni
  • Volontariato per partecipare
  • Non aver ricevuto il trattamento del linfedema negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere un linfedema di stadio 1 o 3
  • Avere una differenza di circonferenza superiore a 8 cm inferiore a 2 cm qualsiasi punto di riferimento tra l'estremità interessata e l'estremità sana
  • Papilloma, linfedema o elefantiasi con ipercheratosi
  • Avere malattie infiammatorie acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di resistenza ad alta intensità
Ai partecipanti di questo gruppo verrà applicato il drenaggio linfatico manuale e il bendaggio compressivo e si eserciteranno per 25 minuti, tre serie di ogni esercizio all'80% di intensità di 1 ripetizione massima.
Ai partecipanti di questo gruppo verrà applicato il drenaggio linfatico manuale e il bendaggio compressivo ogni giorno della settimana e si eserciteranno per 25 minuti, tre serie di ogni esercizio all'80% di intensità di 1 ripetizione massima, 2 giorni della settimana. L'allenamento fisico consiste in riscaldamento e defaticamento (10-15 ripetizioni di movimento e 10 minuti di esercizi di stretching attivo) ed esercizi di resistenza. Ciascuna delle sessioni sperimentali prevedeva esercizi di resistenza mirati a tutti i principali gruppi muscolari della parte superiore del corpo . Nello specifico, gli esercizi includevano il chest press, il lat pull down, il bicipite curl, l'estensione del tricipite, il sollevamento laterale e il curl del polso.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi resistivi a bassa intensità
Ai partecipanti di questo gruppo verrà applicato il drenaggio linfatico manuale e il bendaggio compressivo e si eserciteranno per 25 minuti, tre serie di ogni esercizio al 30% di intensità di 1 ripetizione massima.

ai partecipanti di questo gruppo verrà applicato il drenaggio linfatico manuale e il bendaggio compressivo ogni giorno della settimana e si eserciteranno per 25 minuti, tre serie di ogni esercizio al 30% di intensità di 1 ripetizione massima 2 giorni della settimana.

L'allenamento fisico consiste in riscaldamento e defaticamento (10-15 ripetizioni di movimento e 10 minuti di esercizi di stretching attivi) ed esercizi di resistenza. Ciascuna delle sessioni sperimentali prevedeva esercizi di resistenza mirati a tutti i principali gruppi muscolari della parte superiore del corpo. In particolare, gli esercizi includevano il chest press, il lat pull-down, l'arricciatura del bicipite, l'estensione del tricipite, l'alzata laterale e l'arricciatura del polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della circonferenza del braccio
Lasso di tempo: 1 mese

La circonferenza del braccio bilaterale verrà misurata utilizzando un metro a nastro in sei punti di riferimento:

l'articolazione metacarpo-falangea, l'articolazione del polso, 10 e 15 cm distalmente all'epicondilo laterale e 10 e 15 cm prossimalmente all'epicondilo laterale.

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della forza di presa
Lasso di tempo: 1 mese
La forza di presa sull'estremità interessata sarà misurata con un dinamometro Jamar.
1 mese
Valutazione del dolore (McGill Pain Questionnaire)
Lasso di tempo: 1 mese
Il questionario sul dolore di mcgill è una misura del dolore auto-segnalata utilizzata per i pazienti con una serie di diagnosi. Valuta sia la qualità che l'intensità del dolore soggettivo. Il questionario è uno strumento multidimensionale per la valutazione del dolore e ha tre componenti, che sono l'intensità sensoriale, la valutazione cognitiva del dolore e l'impatto emotivo del dolore.
1 mese
Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 1 mese

Valutare i disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori sarà misurato questo questionario.

Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano è uno strumento di esito specifico per regione autosomministrato sviluppato come misura della disabilità e dei sintomi dell'arto superiore auto-valutati.

1 mese
Scala dell'impatto sulla vita del linfedema
Lasso di tempo: 1 mese
Lymphedema Life Impact Scale è stata sviluppata come uno strumento completo e specifico per il linfedema per valutare gli effetti del linfedema su qualsiasi estremità. Il questionario è una misura di 18 item delle menomazioni fisiche, psicosociali e funzionali causate dal linfedema.
1 mese
Scala di gravità dei sintomi del linfedema
Lasso di tempo: 1 mese
La sensazione soggettiva di pesantezza, gonfiore e intensità della tensione sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva.
1 mese
Prova di resistenza al pizzicotto
Lasso di tempo: 1 mese
Questa valutazione per misurare la forza isometrica massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio quando si esegue un'azione di pizzicamento e la forza di pizzicamento sull'estremità interessata sarà misurata con un pizzicametro.
1 mese
Questionario sul funzionamento, sulla disabilità e sulla salute del linfedema
Lasso di tempo: 1 mese
Il Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire è un questionario affidabile e valido per valutare le menomazioni funzionali, i limiti di attività e le restrizioni di partecipazione dei pazienti con linfedema del braccio dopo dissezione ascellare per carcinoma mammario.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-64-22-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di resistenza ad alta intensità

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