Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj intensitet vs lav intensitet resistiv træning hos patient med lymfødem i øvre ekstremiteter

7. februar 2023 opdateret af: Buket AKINCI, Biruni University

Sammenligning af effektiviteten af ​​højintensive og lavintensive resistive øvelser hos patienter med lymfødem i øvre ekstremiteter

Lymfødem skyldes nedsat lymfatisk transport med øget lemmervolumen. Resultaterne af systematiske gennemgange indikerer, at brystkræftoverlevere kan udføre modstandstræning ved høje nok intensiteter til at fremkalde styrkeforøgelser uden at udløse ændringer i lymfødemstatus. Der er stærk evidens, der indikerer, at ret giver betydelige gevinster i muskelstyrke uden at fremkalde brystkræftrelateret lymfødem. På den ene side siger litteraturstudierne, at fremtidige træningsprogrammer skal evalueres i detaljer med hensyn til intensitet, volumen, varighed, frekvens og trænet muskelgruppe. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af ​​modstandsøvelser i overkroppen på armomkreds, grebsstyrke, smerter, muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer, selvrapporterede lymfødemsymptomer, klemstyrke, lymfødemfunktion, handicap og helbredsspørgeskema/ lymfe-ıcf patient med lymfødem i øvre ekstremiteter og at sammenligne disse effekter mellem modstandsøvelser, der involverer høj og lav belastning (tyngre vs. lettere vægte).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem skyldes nedsat lymfatisk transport med øget lemmervolumen.

Lymfødem er opdelt i primære og sekundære former. Sekundært lymfødem vil sandsynligvis forekomme efter kirurgisk fjernelse af lymfeknuder eller i forbindelse med strålebehandling. Sekundært lymfødem beskrives generelt som hævelse af arme og dysfunktion. Det defineres som en stigning i armomkredsen med mere end 2 cm eller som en ophobning af overdreven proteinrig væske i en del af kroppen, hvor lymfekar er blevet beskadiget. Erysipelas (cellulitis) er den vigtigste komplikation, men psykologisk eller funktionelt ubehag kan forekomme i løbet af lymfødem. Den associerede hævelse kan variere fra mild til invaliderende og er forbundet med følelser af nød, tyngde og svaghed i armen, smerter og en øget risiko for infektion. Disse symptomer forringer yderligere individernes funktionelle og egenomsorgsevner, hvilket forårsager betydelig psykologisk lidelse og nedsat livskvalitet. Lymfødem i øvre lemmer sekundært til brystkræftbehandling er den hyppigste. Lymfødembehandling er baseret på komplet dekongestiv fysioterapi (flerlags lavstrækbandage, manuel lymfedrænage, hudpleje og øvelser). American College of Sports Medicine (ACSM) rundbordssamtale om træningsvejledninger for kræftoverlevere beskriver, at træning under og efter kræftbehandling er sikkert og kan hjælpe patienter med at forbedre deres fysiske kapacitet og livskvalitet. ACSM-retningslinjerne angiver specifikke træningsprogrammer orienteret mod funktionsnedsættelser forbundet med sygdom og medicinsk behandling. Styrketræning har ingen negative virkninger på en eksisterende til; i stedet har det gavnlige effekter såsom forbedring af styrke og lavere eksacerbationsrater. For brystkræftoverlevere, som udvikler lymfødem, er modstandsøvelser blevet vist at forbedre symptomernes sværhedsgrad, styrke, udholdenhed og mobilitet af det berørte lem uden at forværre lymfødem. Nylige beviser tyder på, at modstandstræning kan være en effektiv håndteringsstrategi for brystkræftrelateret lymfødem ved at forbedre funktionel kapacitet og lymfeflow gennem pumpeeffekten stimuleret af muskelsammentrækning. Resultaterne af systematiske gennemgange indikerer, at brystkræftoverlevere kan udføre modstandstræning ved høje nok intensiteter til at fremkalde styrkeforøgelser uden at udløse ændringer i lymfødemstatus. Der er stærke beviser, der indikerer, at ret producerer betydelige forbedringer i muskelstyrke uden at fremkalde brystkræftrelateret lymfødem. På den ene side siger litteraturstudierne, at fremtidige træningsprogrammer skal evalueres i detaljer med hensyn til intensitet, volumen, varighed, frekvens og trænet muskelgruppe. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af ​​modstandsøvelser i overkroppen på armomkreds, grebsstyrke, smerter, muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer, selvrapporterede lymfødemsymptomer, klemstyrke, lymfødemfunktion, handicap og helbredsspørgeskema/lymfeskema -cf patient med lymfødem i øvre ekstremiteter og at sammenligne disse effekter mellem modstandsøvelser, der involverer høj og lav belastning (tyngre vs. lettere vægte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med lymfødem i den øvre ekstremitet for mindst 6 måneder siden af ​​lægen
  • Har stadium 2 lymfødem
  • At have en omkredsforskel på 2-8 cm på ethvert referencepunkt mellem den berørte ekstremitet og den raske ekstremitet
  • At være mellem 35-60 år
  • Meld dig frivilligt til at deltage
  • Ikke modtaget lymfødembehandling inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har stadium 1 eller 3 lymfødem
  • Har en større end 8 cm mindre end 2 cm omkredsforskel ethvert referencepunkt mellem den berørte ekstremitet og den raske ekstremitet
  • Papilloma, lymfødem eller elefantiasis med hyperkeratose
  • Har akutte inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv resistiv træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive påført manuel lymfedrænage og kompressionsbandagering, og de vil træne i 25 minutter, tre sæt af hver øvelse med 80 % intensitet af 1 maks. gentagelse.
Deltagerne i denne gruppe vil blive påført manuel lymfedrænage og kompressionsbandager hver dag i ugen, og de vil træne i 25 minutter, tre sæt af hver øvelse med 80 % intensitet af 1 maks. gentagelse, 2 dage om ugen. Træningstræning består af opvarmning og nedkøling (10-15 gentagelser af bevægelsesområde og 10 minutters aktive strækøvelser) og resistive øvelser. Hver af de eksperimentelle sessioner involverede modstandsøvelser rettet mod alle de store muskelgrupper i overkroppen . Specifikt omfattede øvelserne brystpres, lat pull-down, bicep curl, triceps extension, lateral raise og håndled curl.
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiv træningsgruppe med lav intensitet
Deltagerne i denne gruppe vil blive påført manuel lymfedrænage og kompressionsbandager, og de vil træne i 25 minutter, tre sæt af hver øvelse med 30 % intensitet af 1 maks. gentagelse.

deltagere i denne gruppe vil blive påført manuel lymfedrænage og kompressionsbandager hver dag i ugen, og de vil træne i 25 minutter, tre sæt af hver øvelse med 30 % intensitet af 1 maks. gentagelse 2 dage om ugen.

Træningstræning består af opvarmning og nedkøling (10-15 gentagelser af bevægelsesområde og 10 minutters aktive strækøvelser) og modstandsøvelser. Hver af de eksperimentelle sessioner involverede modstandsøvelser rettet mod alle de store muskelgrupper i overkroppen. Specifikt inkluderede øvelserne brystpres, lat pull-down, bicep curl, triceps extension, lateral raise og wrist curl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armomkreds måling
Tidsramme: 1 måned

Bilateral armomkreds vil blive målt ved hjælp af et målebånd ved seks referencepunkter:

det metacarpophalangeale led, håndleddet, 10 og 15 cm distalt for den laterale epikondyl og 10 og 15 cm proksimalt for den laterale epikondyl.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for grebsstyrke
Tidsramme: 1 måned
Gribestyrken på den berørte ekstremitet vil blive målt med et jamar-dynamometer.
1 måned
Evaluering af smerte (McGill Pain Questionnaire)
Tidsramme: 1 måned
Mcgill Pain Questionnaire er et selvrapporterende mål for smerte, der bruges til patienter med en række diagnoser. Den vurderer både kvaliteten og intensiteten af ​​subjektiv smerte. Spørgeskemaet er et multidimensionelt værktøj til smertevurdering og det har tre komponenter, som er den sensoriske intensitet, den kognitive evaluering af smerte og den følelsesmæssige påvirkning af smerte.
1 måned
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 1 måned

Vurder muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer vil blive målt dette spørgeskema.

Spørgeskemaet til funktionsnedsættelser af arm, skulder og hånd er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet overekstremitetshandicap og symptomer.

1 måned
Lymfødem Life Impact Scale
Tidsramme: 1 måned
Lymfødem Life Impact Scale blev udviklet som et omfattende, lymfødem-specifikt instrument til at vurdere virkningerne af lymfødem på enhver ekstremitet. Spørgeskemaet er et 18-elements mål for fysiske, psykosociale og funktionelle svækkelser forårsaget af lymfødem.
1 måned
Lymfødem Symptom Alvorlighedsskala
Tidsramme: 1 måned
Den subjektive følelse af tyngde, hævelse og spændingsintensitet vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala.
1 måned
Pinch Styrke Test
Tidsramme: 1 måned
Denne evaluering til måling af den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne, når du udfører en knibehandling og knibestyrke på den berørte ekstremitet, vil blive målt med en knibemeter.
1 måned
Spørgeskema om lymfødem funktion, handicap og sundhed
Tidsramme: 1 måned
Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire er et pålideligt og validt spørgeskema til vurdering af funktionsnedsættelser, aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger hos patienter med armlymfødem efter aksillær dissektion for brystkræft.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-64-22-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resistiv træning med høj intensitet

Abonner