Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefening met hoge intensiteit versus lage intensiteit bij patiënt met lymfoedeem aan de bovenste ledematen

7 februari 2023 bijgewerkt door: Buket AKINCI, Biruni University

Vergelijking van de efficiëntie van resistieve oefeningen met hoge intensiteit en lage intensiteit bij patiënten met lymfoedeem aan de bovenste ledematen

Lymfoedeem is het gevolg van een verstoord lymfatisch transport met een groter ledemaatvolume. De resultaten van systematische reviews geven aan dat overlevenden van borstkanker weerstandstraining kunnen uitvoeren met een intensiteit die hoog genoeg is om krachttoename op te wekken zonder veranderingen in de lymfoedeemstatus teweeg te brengen. Er zijn sterke aanwijzingen dat ret een significante winst in spierkracht oplevert zonder borstkanker-gerelateerd lymfoedeem te veroorzaken. Aan de ene kant zeggen de literatuurstudies dat toekomstige oefenprogramma's in detail moeten worden geëvalueerd met betrekking tot intensiteit, volume, duur, frequentie en getrainde spiergroep. Het doel van deze studie is om de impact van weerstandsoefeningen van het bovenlichaam op de armomtrek, grijpkracht, pijn, musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen, zelfgerapporteerde lymfoedeemsymptomen, knijpkracht, functioneren van lymfoedeem, invaliditeit en gezondheidsvragenlijst te onderzoeken. lymf-ıcf-patiënt met lymfoedeem van de bovenste extremiteit en om deze effecten te vergelijken tussen weerstandsoefeningen met hoge en lage belasting (zwaardere versus lichtere gewichten).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoedeem is het gevolg van een verstoord lymfatisch transport met een groter ledemaatvolume.

Lymfoedeem is verdeeld in primaire en secundaire vormen. Secundair lymfoedeem treedt waarschijnlijk op na operatieve verwijdering van lymfeklieren of in combinatie met radiotherapie. Secundair lymfoedeem wordt over het algemeen beschreven als armzwelling en disfunctie. Het wordt gedefinieerd als een toename van de armomtrek met meer dan 2 cm of als een ophoping van overtollig eiwitrijk vocht in een deel van het lichaam waar lymfevaten zijn beschadigd. Erysipelas (cellulitis) is de belangrijkste complicatie, maar tijdens het lymfoedeem kan psychisch of functioneel ongemak optreden. De bijbehorende zwelling kan variëren van mild tot invaliderend en gaat gepaard met gevoelens van angst, zwaarte en zwakte in de arm, pijn en een verhoogd risico op infectie. Deze symptomen tasten verder het functionele en zelfzorgvermogen van de individuen aan, wat leidt tot aanzienlijk psychisch leed en een verminderde kwaliteit van leven. Lymfoedeem van de bovenste ledematen secundair aan de behandeling van borstkanker komt het meest voor. De behandeling van lymfoedeem is gebaseerd op volledige decongestieve fysiotherapie (meerlagig, weinig rekbaar verband, handmatige lymfedrainage, huidverzorging en oefeningen). De rondetafelconferentie van de American College of Sports Medicine (ACSM) over richtlijnen voor lichaamsbeweging voor overlevenden van kanker beschrijft dat lichaamsbeweging tijdens en na de behandeling van kanker veilig is en patiënten kan helpen hun fysieke capaciteit en kwaliteit van leven te verbeteren. De ACSM-richtlijnen geven specifieke oefenprogramma's aan die gericht zijn op stoornissen die verband houden met ziekte en medische behandeling. Krachttraining heeft geen nadelige effecten op een bestaande aan; in plaats daarvan heeft het gunstige effecten, zoals verbetering van de kracht en lagere exacerbaties. Voor overlevenden van borstkanker die lymfoedeem ontwikkelen, is aangetoond dat weerstandsoefening de ernst van de symptomen, de kracht, het uithoudingsvermogen en de mobiliteit van het aangedane ledemaat verbetert, zonder het lymfoedeem te verergeren. Recent bewijs geeft aan dat weerstandstraining een effectieve strategie kan zijn voor borstkankergerelateerd lymfoedeem door de functionele capaciteit en de lymfestroom te verbeteren door het pompeffect dat wordt gestimuleerd door spiercontractie. De resultaten van systematische reviews geven aan dat overlevenden van borstkanker weerstandstraining kunnen uitvoeren met een intensiteit die hoog genoeg is om krachttoename op te wekken zonder veranderingen in de lymfoedeemstatus teweeg te brengen. Er zijn sterke aanwijzingen dat ret significante verbeteringen in spierkracht teweegbrengt zonder borstkankergerelateerd lymfoedeem te veroorzaken. Aan de ene kant zeggen de literatuurstudies dat toekomstige oefenprogramma's in detail moeten worden geëvalueerd met betrekking tot intensiteit, volume, duur, frequentie en getrainde spiergroep. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van weerstandsoefeningen van het bovenlichaam op de armomtrek, grijpkracht, pijn, musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen, zelfgerapporteerde lymfoedeemsymptomen, knijpkracht, functioneren van lymfoedeem, invaliditeit en gezondheidsvragenlijst/lymfe. -cf patiënt met lymfoedeem van de bovenste ledematen en om deze effecten te vergelijken tussen weerstandsoefeningen met hoge en lage belasting (zwaardere versus lichtere gewichten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden geleden door de arts gediagnosticeerd met lymfoedeem van de bovenste extremiteit
  • Lymfoedeem stadium 2 hebben
  • Een omtrekverschil hebben van 2-8 cm op elk referentiepunt tussen de aangedane extremiteit en de gezonde extremiteit
  • Tussen de 35 en 60 jaar oud zijn
  • Vrijwilliger om mee te doen
  • Geen behandeling voor lymfoedeem gehad in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Met stadium 1 of 3 lymfoedeem
  • Een groter dan 8 cm verschil in omtrek van minder dan 2 cm hebben elk referentiepunt tussen de aangedane extremiteit en de gezonde extremiteit
  • Papilloom, lymfoedeem of olifanthiase met hyperkeratose
  • Heb acute ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Resistente oefengroep met hoge intensiteit
Deelnemers van deze groep krijgen manuele lymfedrainage en compressiezwachtels en oefenen gedurende 25 minuten, drie sets van elke oefening met een intensiteit van 80% van maximaal 1 herhaling.
Deelnemers van deze groep krijgen elke dag van de week manuele lymfedrainage en compressiezwachtels en oefenen gedurende 25 minuten, drie sets van elke oefening met een intensiteit van 80% van 1 maximale herhaling, 2 dagen van de week. Oefentraining bestaat uit warming-up en cooling-down (10-15 herhalingen van het bewegingsbereik en 10 minuten actieve rekoefeningen) en weerstandsoefeningen. Elk van de experimentele sessies omvatte weerstandsoefeningen gericht op alle belangrijke spiergroepen in het bovenlichaam . Concreet omvatten de oefeningen de chest press, lat pull-down, bicep curl, triceps extension, lateral raise en wrist curl.
ACTIVE_COMPARATOR: Resistente oefengroep met lage intensiteit
Deelnemers aan deze groep krijgen manuele lymfedrainage en compressiezwachtels en oefenen gedurende 25 minuten, drie sets van elke oefening met een intensiteit van 30% van maximaal 1 herhaling.

deelnemers aan deze groep krijgen elke dag van de week manuele lymfedrainage en compressiezwachtels en oefenen gedurende 25 minuten, drie sets van elke oefening met een intensiteit van 30% van 1 maximale herhaling 2 dagen van de week.

Bewegingstraining bestaat uit warming-up en cooling-down (10-15 herhalingen van het bewegingsbereik en 10 minuten actieve rekoefeningen) en weerstandsoefeningen. Elk van de experimentele sessies omvatte weerstandsoefeningen gericht op alle belangrijke spiergroepen in het bovenlichaam. Concreet omvatten de oefeningen de chest press, lat pull-down, bicep curl, triceps extension, lateral raise en wrist curl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de armomtrek
Tijdsspanne: 1 maand

Bilaterale armomtrek wordt gemeten met behulp van een meetlint op zes referentiepunten:

het metacarpofalangeale gewricht, polsgewricht, 10 en 15 cm distaal van de laterale epicondylus en 10 en 15 cm proximaal van de laterale epicondylus.

1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor grijpkracht
Tijdsspanne: 1 maand
De grijpkracht op de aangedane extremiteit wordt gemeten met een Jamar-dynamometer.
1 maand
Evaluatie van pijn (McGill Pain Questionnaire)
Tijdsspanne: 1 maand
De mcgill Pain Questionnaire is een zelfrapporterende pijnmeting die wordt gebruikt voor patiënten met een aantal diagnoses. Het beoordeelt zowel de kwaliteit als de intensiteit van subjectieve pijn. De vragenlijst is een multidimensionaal hulpmiddel voor pijnbeoordeling en heeft drie componenten, namelijk de sensorische intensiteit, de cognitieve evaluatie van pijn en de emotionele impact van pijn.
1 maand
Vragenlijst over de handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: 1 maand

Beoordeel musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen worden met deze vragenlijst gemeten.

De vragenlijst voor de handicaps van de arm, schouder en hand is een zelf-ingevuld regiospecifiek uitkomstinstrument dat is ontwikkeld als een maatstaf voor de zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit.

1 maand
Lymfoedeem Life Impact Scale
Tijdsspanne: 1 maand
Lymphedema Life Impact Scale is ontwikkeld als een uitgebreid, lymfoedeemspecifiek instrument om de effecten van lymfoedeem op elke extremiteit te beoordelen. De vragenlijst is een 18-item maat voor fysieke, psychosociale en functionele beperkingen veroorzaakt door lymfoedeem.
1 maand
Lymfoedeem Symptoom Ernstschaal
Tijdsspanne: 1 maand
Het subjectieve gevoel van zwaarte, zwelling en spanningsintensiteit wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
1 maand
Knijpsterktetest
Tijdsspanne: 1 maand
Deze evaluatie voor het meten van de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren bij het uitvoeren van een knijpbeweging en de knijpkracht op de aangedane extremiteit wordt gemeten met een knijpmeter.
1 maand
Lymfoedeem Functioneren, Handicap en Gezondheid Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
De Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire is een betrouwbare en valide vragenlijst om functiestoornissen, beperkingen in activiteiten en participatiebeperkingen van patiënten met armlymfoedeem na okselklierdissectie voor borstkanker te beoordelen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2023

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-KAEK-64-22-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandsoefeningen met hoge intensiteit

3
Abonneren