Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká intenzita versus nízká intenzita odporového cvičení u pacienta s lymfedémem horních končetin

7. února 2023 aktualizováno: Buket AKINCI, Biruni University

Srovnání účinnosti vysoce intenzivních a nízkointenzivních odporových cvičení u pacienta s lymfedémem horních končetin

Lymfedém vzniká v důsledku poruchy lymfatického transportu se zvětšeným objemem končetiny. Výsledky systematických přehledů naznačují, že pacientky, které přežily rakovinu prsu, mohou provádět odporový trénink při dostatečně vysoké intenzitě, aby vyvolaly nárůst síly, aniž by vyvolaly změny stavu lymfedému. Existují silné důkazy naznačující, že ret produkuje významné nárůsty svalové síly, aniž by vyvolalo lymfedém související s rakovinou prsu. Na jedné straně literární studie říkají, že budoucí cvičební programy budou muset být podrobně vyhodnoceny, pokud jde o intenzitu, objem, trvání, frekvenci a cvičenou svalovou skupinu. Účelem této studie je zkoumat vliv odporového cvičení horní části těla na obvod paží, sílu úchopu, bolest, muskuloskeletální poruchy horních končetin, symptomy lymfedému, které si sami uvádějí, sílu štípnutí, fungování lymfedému, invaliditu a zdravotní dotazník/ lymfatického pacienta s lymfedémem horních končetin a porovnat tyto účinky mezi odporovým cvičením s vysokou a nízkou zátěží (těžší vs. lehčí váhy).

Přehled studie

Detailní popis

Lymfedém vzniká v důsledku poruchy lymfatického transportu se zvětšeným objemem končetiny.

Lymfedém se dělí na primární a sekundární formu. Sekundární lymfedém se pravděpodobně objeví po chirurgickém odstranění lymfatických uzlin nebo ve spojení s radioterapií. Sekundární lymfedém je obecně popisován jako otok paže a dysfunkce. Je definována jako zvětšení obvodu paže o více než 2 cm nebo jako nahromadění nadměrné tekutiny bohaté na bílkoviny v části těla, kde byly poškozeny lymfatické cévy. Erysipelas (celulitida) je hlavní komplikací, ale v průběhu lymfedému se může vyskytnout psychický nebo funkční diskomfort. Přidružený otok se může pohybovat od mírného až po invalidizující a je spojen s pocity úzkosti, tíhy a slabosti v paži, bolestí a zvýšeným rizikem infekce. Tyto příznaky dále zhoršují funkční schopnosti a schopnosti sebeobsluhy jednotlivců, což způsobuje značné psychické potíže a snižuje kvalitu života. Sekundární lymfedém horních končetin po léčbě rakoviny prsu je nejčastější. Léčba lymfedému je založena na kompletní dekongestivní fyzioterapii (vícevrstvá nízkotažná bandáž, manuální lymfodrenáž, péče o pleť a cvičení). Kulatý stůl American College of Sports Medicine (ACSM) týkající se pokynů pro cvičení pro pacienty, kteří přežili rakovinu, popisuje, že cvičení během léčby rakoviny a po ní je bezpečné a může pacientům pomoci zlepšit jejich fyzickou kapacitu a kvalitu života. Pokyny ACSM uvádějí specifické cvičební programy zaměřené na poruchy spojené s nemocí a lékařskou léčbou. Silové cvičení nemá žádné nepříznivé účinky na existující; místo toho má příznivé účinky, jako je zlepšení síly a nižší míra exacerbací. U pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, u kterých se rozvinul lymfedém, bylo prokázáno, že cvičení s odporem zlepšuje závažnost symptomů, sílu, vytrvalost a pohyblivost postižené končetiny, aniž by došlo k exacerbaci lymfedému. Nedávné důkazy naznačují, že trénink s odporovým cvičením může být účinnou strategií řízení lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu zlepšením funkční kapacity a lymfatického toku prostřednictvím pumpovacího efektu stimulovaného svalovou kontrakcí. Výsledky systematických přehledů naznačují, že pacientky, které přežily rakovinu prsu, mohou provádět odporový trénink při dostatečně vysoké intenzitě, aby vyvolaly nárůst síly, aniž by vyvolaly změny stavu lymfedému. Existují silné důkazy naznačující, že ret produkuje významné zlepšení svalové síly, aniž by vyvolalo lymfedém související s rakovinou prsu. Na jedné straně literární studie říkají, že budoucí cvičební programy budou muset být podrobně vyhodnoceny, pokud jde o intenzitu, objem, trvání, frekvenci a cvičenou svalovou skupinu. Účelem této studie je prozkoumat vliv odporového cvičení horní části těla na obvod paží, sílu úchopu, bolest, muskuloskeletální poruchy horních končetin, symptomy lymfedému, sílu štípnutí, fungování lymfedému, zdravotní postižení a zdravotní dotazník/lymfu -icf pacienta s lymfedémem horních končetin a porovnat tyto účinky mezi odporovým cvičením s vysokou a nízkou zátěží (těžší vs. lehčí váhy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikován s lymfedémem horní končetiny minimálně před 6 měsíci
  • Mít lymfedém stupně 2
  • Rozdíl v obvodu 2-8 cm v jakémkoli referenčním bodě mezi postiženou končetinou a zdravou končetinou
  • Být ve věku 35-60 let
  • Dobrovolně se zúčastnit
  • Nedostávám léčbu lymfedému v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Mít stádium 1 nebo 3 lymfedému
  • Mít větší než 8 cm a menší než 2 cm rozdíl v obvodu jakéhokoli referenčního bodu mezi postiženou končetinou a zdravou končetinou
  • Papilom, lymfedém nebo elefantiáza s hyperkeratózou
  • Máte akutní zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vysoce intenzivních odporových cvičení
Účastníkům této skupiny bude aplikována manuální lymfodrenáž a kompresivní bandáž a budou cvičit 25 minut, od každého cviku tři série v 80% intenzitě s 1 max. opakováním.
Účastníkům této skupiny bude každý den v týdnu aplikována manuální lymfodrenáž a kompresivní bandáž a budou cvičit 25 minut, tři série každého cviku v 80% intenzitě 1 max. opakování, 2 dny v týdnu. Cvičební trénink se skládá ze zahřátí a ochlazení (10-15 opakování rozsahu pohybu a 10 minut aktivních protahovacích cvičení) a odporových cvičení. Každá z experimentálních sezení zahrnovala odporová cvičení zaměřená na všechny hlavní svalové skupiny v horní části těla. . Cvičení konkrétně zahrnovalo tlak na hrudník, stahování lat, biceps curl, triceps extenze, laterální zdvih a stočení zápěstí.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina odporových cvičení s nízkou intenzitou
Účastníkům této skupiny bude aplikována manuální lymfodrenáž a kompresivní bandáž a budou cvičit 25 minut, tři série od každého cviku ve 30% intenzitě s 1 max. opakováním.

účastníkům této skupiny bude každý den v týdnu aplikována manuální lymfodrenáž a kompresivní bandáž a budou cvičit 25 minut, od každého cviku tři série při 30% intenzitě 1 max. opakování 2 dny v týdnu.

Cvičební trénink se skládá ze zahřátí a ochlazení (10-15 opakování rozsahu pohybu a 10 minut aktivních protahovacích cvičení) a odporových cvičení. Každé z experimentálních sezení zahrnovalo odporová cvičení zaměřená na všechny hlavní svalové skupiny v horní části těla. Cvičení konkrétně zahrnovalo tlak na hrudník, stahování lat, biceps curl, triceps extenze, laterální zvednutí a stočení zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu paže
Časové okno: 1 měsíc

Oboustranný obvod paže bude měřen pomocí měřicí pásky v šesti referenčních bodech:

metakarpofalangeální kloub, zápěstní kloub, 10 a 15 cm distálně od laterálního epikondylu a 10 a 15 cm proximálně od laterálního epikondylu.

1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření síly úchopu
Časové okno: 1 měsíc
Síla úchopu na postižené končetině bude měřena dynamometrem Jamar.
1 měsíc
Hodnocení bolesti (McGill Pain Questionnaire)
Časové okno: 1 měsíc
Mcgill Pain Questionnaire je self-reporting měření bolesti používané u pacientů s řadou diagnóz. Hodnotí jak kvalitu, tak intenzitu subjektivní bolesti. Dotazník je multidimenzionální nástroj pro hodnocení bolesti a má tři složky, kterými jsou senzorická intenzita, kognitivní hodnocení bolesti a emocionální dopad bolesti.
1 měsíc
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 1 měsíc

Posoudit onemocnění pohybového aparátu horních končetin bude měřeno tímto dotazníkem.

Dotazník týkající se postižení paže, ramene a ruky je samoobslužný nástroj zaměřený na konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů.

1 měsíc
Lymfedém Life Impact Scale
Časové okno: 1 měsíc
Lymphedema Life Impact Scale byla vyvinuta jako komplexní nástroj specifický pro lymfedém pro hodnocení účinků lymfedému na jakoukoli končetinu. Dotazník je 18položkovým měřítkem fyzických, psychosociálních a funkčních postižení způsobených lymfedémem.
1 měsíc
Stupnice závažnosti příznaků lymfedému
Časové okno: 1 měsíc
Subjektivní pocit tíhy, otok a intenzita napětí budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice.
1 měsíc
Test síly sevření
Časové okno: 1 měsíc
Toto vyhodnocení pro měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí při provádění svírání a síla svírání na postižené končetině bude měřeno měřičem sevření.
1 měsíc
Dotazník fungování, postižení a zdraví lymfedému
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník funkce lymfedému, postižení a zdraví je spolehlivý a validní dotazník k posouzení poruch funkce, omezení aktivity a omezení účasti pacientů s lymfedémem paže po disekci axily pro karcinom prsu.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KAEK-64-22-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit