Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистивные упражнения высокой и низкой интенсивности у пациента с лимфедемой верхних конечностей

7 февраля 2023 г. обновлено: Buket AKINCI, Biruni University

Сравнение эффективности высокоинтенсивных и низкоинтенсивных упражнений с сопротивлением у пациента с лимфедемой верхних конечностей

Лимфедема возникает в результате нарушения лимфатического транспорта с увеличением объема конечности. Результаты систематических обзоров показывают, что выжившие после рака молочной железы могут выполнять упражнения с отягощениями достаточно высокой интенсивности, чтобы добиться увеличения силы, не вызывая изменения статуса лимфедемы. Имеются убедительные доказательства того, что рет дает значительный прирост мышечной силы, не провоцируя лимфедему, связанную с раком молочной железы. С одной стороны, литературные исследования говорят, что будущие программы упражнений должны быть детально оценены с точки зрения интенсивности, объема, продолжительности, частоты и тренируемой группы мышц. Целью данного исследования является изучение влияния упражнений с отягощениями для верхней части тела на окружность руки, силу хвата, боль, скелетно-мышечные нарушения верхних конечностей, симптомы лимфедемы, о которых сообщают сами пациенты, силу защемления, функционирование лимфедемы, инвалидность и опросник здоровья. lymph-ıcf у пациента с лимфедемой верхних конечностей и сравнить эти эффекты между упражнениями с отягощениями, включающими высокие и низкие нагрузки (более тяжелые и более легкие веса).

Обзор исследования

Подробное описание

Лимфедема возникает в результате нарушения лимфатического транспорта с увеличением объема конечности.

Лимфедема подразделяется на первичную и вторичную формы. Вторичная лимфедема может возникнуть после хирургического удаления лимфатических узлов или в сочетании с лучевой терапией. Вторичная лимфедема обычно описывается как отек рук и дисфункция. Определяется как увеличение окружности руки более чем на 2 см или как скопление избыточной богатой белком жидкости в той части тела, где повреждены лимфатические сосуды. Рожистое воспаление (флегмона) является основным осложнением, но психологический или функциональный дискомфорт может возникать на протяжении всего течения лимфедемы. Сопутствующий отек может варьироваться от легкого до инвалидизирующего и связан с чувством дистресса, тяжести и слабости в руке, болью и повышенным риском инфекции. Эти симптомы еще больше ухудшают функциональные способности людей и способность к самообслуживанию, вызывая значительный психологический стресс и снижение качества жизни. Лимфедема верхних конечностей, вторичная по отношению к лечению рака молочной железы, является наиболее частой. Лечение лимфедемы основано на полной противоотечной физиотерапии (многослойная малорастяжимая повязка, ручной лимфодренаж, уход за кожей и упражнения). Круглый стол Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) по рекомендациям по упражнениям для выживших после рака описывает, что упражнения во время и после лечения рака безопасны и могут помочь пациентам улучшить свои физические возможности и качество жизни. В руководствах ACSM указаны специальные программы упражнений, ориентированные на нарушения, связанные с болезнью и лечением. Силовые упражнения не оказывают неблагоприятного воздействия на существующий тонус; вместо этого он имеет полезные эффекты, такие как улучшение силы и снижение частоты обострений. Для выживших после рака молочной железы, у которых развилась лимфедема, было показано, что упражнения с отягощениями улучшают тяжесть симптомов, силу, выносливость и подвижность пораженной конечности, не усугубляя лимфедему. Недавние данные показывают, что силовые упражнения могут быть эффективной стратегией лечения лимфедемы, связанной с раком молочной железы, за счет улучшения функциональной способности и лимфотока за счет эффекта накачки, стимулируемого мышечным сокращением. Результаты систематических обзоров показывают, что выжившие после рака молочной железы могут выполнять упражнения с отягощениями достаточно высокой интенсивности, чтобы добиться увеличения силы, не вызывая изменения статуса лимфедемы. Имеются убедительные доказательства того, что рет вызывает значительное улучшение мышечной силы, не провоцируя лимфедему, связанную с раком молочной железы. С одной стороны, литературные исследования говорят, что будущие программы упражнений должны быть детально оценены с точки зрения интенсивности, объема, продолжительности, частоты и тренируемой группы мышц. Целью этого исследования является изучение влияния упражнений с отягощениями для верхней части тела на окружность руки, силу хвата, боль, скелетно-мышечные нарушения верхних конечностей, симптомы лимфедемы, о которых сообщают сами пациенты, силу защемления, функционирование лимфедемы, инвалидность и анкету здоровья/лимфатическую систему. -ICF пациента с лимфедемой верхних конечностей и сравнить эти эффекты между упражнениями с отягощениями, включающими высокие и низкие нагрузки (более тяжелые и более легкие веса).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Istanbul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие у врача диагноза лимфедемы верхних конечностей не менее 6 месяцев назад.
  • Имея лимфедему 2 стадии
  • Наличие разницы окружности 2-8 см в любой контрольной точке между пораженной конечностью и здоровой конечностью
  • Быть в возрасте от 35 до 60 лет
  • Добровольно участвовать
  • Отсутствие лечения лимфедемы в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Наличие лимфедемы 1 или 3 стадии
  • Иметь разницу в окружности более 8 см и менее 2 см в любой контрольной точке между пораженной конечностью и здоровой конечностью.
  • Папиллома, лимфедема или слоновость с гиперкератозом
  • Имеют острые воспалительные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа высокоинтенсивных упражнений с сопротивлением
Участникам этой группы будет применен ручной лимфодренаж и компрессионное бинтование, и они будут заниматься в течение 25 минут, по три подхода в каждом упражнении с интенсивностью 80%, 1 максимальное повторение.
Участникам этой группы будет применяться ручной лимфодренаж и компрессионное бинтование каждый день недели, и они будут заниматься по 25 минут, по три подхода каждого упражнения с интенсивностью 80%, 1 максимальное повторение, 2 дня в неделю. Упражнения состоят из разминки и заминки (10-15 повторений диапазона движений и 10 минут активных упражнений на растяжку) и упражнений на сопротивление. Каждое из экспериментальных занятий включало упражнения на сопротивление, нацеленные на все основные группы мышц верхней части тела. . В частности, упражнения включали жим от груди, тягу широчайших, сгибание рук на бицепс, разгибание на трицепс, подъем в стороны и сгибание запястий.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений с сопротивлением низкой интенсивности
Участникам этой группы будет применен ручной лимфодренаж и компрессионное бинтование, и они будут тренироваться в течение 25 минут, по три подхода в каждом упражнении с интенсивностью 30%, 1 максимальное повторение.

участникам этой группы будет применяться ручной лимфодренаж и компрессионное бинтование каждый день недели, и они будут тренироваться в течение 25 минут, по три подхода в каждом упражнении с интенсивностью 30%, 1 максимальное повторение 2 дня в неделю.

Упражнения состоят из разминки и заминки (10-15 повторений диапазона движений и 10 минут активных упражнений на растяжку) и упражнений на сопротивление. Каждая из экспериментальных сессий включала упражнения с отягощениями, нацеленные на все основные группы мышц верхней части тела. В частности, упражнения включали жим от груди, тягу широчайших, сгибание рук на бицепс, разгибание на трицепс, подъем в стороны и сгибание запястий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение окружности руки
Временное ограничение: 1 месяц

Двусторонняя окружность руки будет измеряться с помощью измерительной ленты в шести контрольных точках:

пястно-фаланговый сустав, лучезапястный сустав на 10 и 15 см дистальнее латерального надмыщелка и на 10 и 15 см проксимальнее латерального надмыщелка.

1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера силы захвата
Временное ограничение: 1 месяц
Силу захвата пораженной конечности измеряют с помощью динамометра Джамара.
1 месяц
Оценка боли (опросник боли McGill)
Временное ограничение: 1 месяц
Опросник боли Макгилла представляет собой самоотчетную меру боли, используемую для пациентов с рядом диагнозов. Он оценивает как качество, так и интенсивность субъективной боли. Анкета представляет собой многомерный инструмент для оценки боли и состоит из трех компонентов: сенсорной интенсивности, когнитивной оценки боли и эмоционального воздействия боли.
1 месяц
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 1 месяц

Оценить нарушения опорно-двигательного аппарата верхних конечностей можно с помощью этого опросника.

Анкета инвалидности рук, плеч и кистей представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения, ориентированный на конкретный регион, разработанный как мера самооценки инвалидности верхних конечностей и симптомов.

1 месяц
Шкала влияния лимфедемы на жизнь
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала влияния лимфедемы на жизнь была разработана как всеобъемлющий инструмент, специфичный для лимфедемы, для оценки влияния лимфедемы на любую конечность. Анкета представляет собой 18-пунктовую меру физических, психосоциальных и функциональных нарушений, вызванных лимфедемой.
1 месяц
Шкала тяжести симптомов лимфедемы
Временное ограничение: 1 месяц
Субъективное ощущение тяжести, припухлости и интенсивности напряжения будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
1 месяц
Испытание на прочность на защемление
Временное ограничение: 1 месяц
Эта оценка для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья при выполнении щипкового действия и силы щипка на пораженной конечности будет измеряться с помощью щипкового измерителя.
1 месяц
Опросник функционирования лимфедемы, инвалидности и здоровья
Временное ограничение: 1 месяц
Опросник функционирования, инвалидности и здоровья лимфедемы является надежным и достоверным опросником для оценки нарушений функции, ограничений активности и ограничений участия пациентов с лимфедемой рук после подмышечной диссекции по поводу рака молочной железы.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-KAEK-64-22-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться