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手拇指骨关节炎患者的桡神经动员

2025年2月16日 更新者:Sedanur Güngör、Gazi University

“调查桡神经动员对手拇指骨关节炎患者疼痛、功能和握力的影响”

手拇指腕掌骨(第 1 CMC)关节骨关节炎定义为第 1 掌骨和梯形骨关节面之间发生的退变。 这种退化导致形成关节结构的软骨组织退化,因此,患者主要抱怨疼痛和相关的功能丧失。 临床观察和研究表明,患者表达的疼痛程度并不总是与关节退化程度相符。 此外,在研究中已经明确指出,患者的疼痛主诉不仅是由于关节的变化,接受该关节感觉的神经的刺激也对疼痛的程度有效. 与该课题的研究结果相一致,临床诊断为第1CMC关节骨性关节炎的患者的治疗方案中曾有一段时间将相关神经的松动训练纳入其中。 研究人员观察到,在此过程中进行的桡神经松动运动有助于改善患者的疼痛程度。 研究人员计划了我们的研究,因为文献中没有研究这种影响的出版物。 本研究旨在探讨桡神经松动运动对诊断为第一 CMC 关节骨关节炎患者的疼痛程度、功能状态和握力的影响。

研究概览

详细说明

患者将自愿纳入研究,他们将在评估前被告知该研究,并且将通过知情同意书获得他们参与该研究的同意。 评估将在获得患者同意后开始。 将记录患者的年龄、性别、身高、体重、优势侧、有症状侧、手术史、既往疾病治疗和疼痛持续时间。 随后将进行身体评估。 将在治疗前和治疗 4 周结束时进行两次评估。

将评估患者的疼痛程度、粗握力和细握力、精细灵巧度、功能状态和残疾程度。 对研究组和对照组所做的评估将是相同的。 将在休息、活动和夜间三种情况下用视觉模拟量表 (VAS) 询问参与者的疼痛程度,并以厘米为单位记录。 增加和减少疼痛的因素也将被质疑和记录。

粗握力将使用液压手测力计 (Jamar®) 进行评估,精细握力将使用捏力计进行评估。 握力测量将在美国手部治疗师协会确定的标准坐​​姿下进行。 这是参与者将评估的手臂放在躯干旁边的位置,肘部弯曲至 90 度,手腕处于中立位置。 研究表明,该测试的位置对结果具有很高的可靠性。 在评估期间,患者将坐在有支撑的椅子上。 精细抓握强度将在双脚夹紧和横向抓握位置进行测量。 握力测量将在两侧连续重复 3 次,并要求患者尽可能用力挤压。 将取测量结果的平均值并以千克为单位记录。

9 孔钉测试将用于评估手的功能状态和灵巧性。 在此评估期间,患者将坐在舒适的位置。 双方将分别进行评估。 患者将被告知首先要进行的测试,并被允许进行试验。 他将被要求快速重新插入所有的棍子,从插入孔的位置开始,并仅使用被评估一侧的前两个手指尽可能快地取出最后一根。 将分别记录每侧的总移除和插入时间(以秒为单位)。

FIHOA(手部骨关节炎功能指数)调查问卷将用于评估特定疾病的残疾水平。 问卷由 10 个项目组成,包含关于日常生活中用手的陈述,每个项目根据难度级别在 0-3 分之间(0:不困难,1:轻微困难,2:相当困难,3:不可能) . 总分0-30分。 各不相同 作为这项调查的结果,低分代表更好的功能,而高分代表更差的功能。 研究表明,它与其他骨关节炎特异性问卷具有高度相关性,其有效性和可靠性。 Kılıçoğlu 等人发现土耳其语版本有效且可靠。

Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) 是用于对日常生活中手的左右手使用情况进行综合评价的问卷。 此外,MHQ 已被证明在第一 CMC 关节骨关节炎患者中具有良好的可靠性、有效性和反应性。 建议将其用于该患者群体作为合适的评估工具。 问卷评估疼痛、功能、美学外观和满意度作为子参数。 由于 MHQ 衡量功能/满意度,分数越高,一个人报告的功能/满意度就越高。 Öksüz 等人证明了土耳其语版问卷的有效性。 两组患者均在门诊接受为期 4 周的治疗方案,每周 2 次。 在患者不来诊所的日子里,治疗将作为家庭计划继续进行。 患者将被要求在家中进行与诊所相同的治疗计划,每天 3 次。 与对照组不同的是,研究组的治疗方案中也会加入神经松动练习。 两组的所有其他练习和培训将由同一位物理治疗师完成。 神经松动术是一种由拉伸和滑动技术组成的治疗方法,在临床上经常使用。 滑动技术是神经动力学技术之一,与拉伸技术不同,它不会导致神经中的流体流动和血液循环减少。 在我们的研究范围内,应用于第 1 CMC 关节骨关节炎患者的神经动员锻炼在临床上作为保守治疗的一部分常规使用。 据观察,锻炼支配第 1 CMC 关节的神经对临床患者的疼痛水平有积极影响。 基于这种情况,将研究锻炼对改善患者疼痛程度、功能和力量的影响。 给予各组的治疗方案的内容包括以下内容:

  • 患者教育:在治疗过程中,会告诉患者不要用手做重活,不要做治疗以外的任何其他活动。 将检查患者白天如何根据他们的日常生活活动、爱好和职业使用他们的手,并教授正确的握持姿势。 将对活动进行修改(如有必要)以在工作场所使用手。
  • 活动修改和教授正确的抓握/抓握技巧:将教给患者正确的握持不同大小和形状的物体的技巧,并指导他们在日常活动中保持这个姿势。 通过询问他们的活动、爱好和职业,将针对会加剧疼痛的情况提出修改建议。
  • 经典按摩:按摩前臂桡神经浅支走行,只包括大拇指。 这样做是为了使组织松弛,通过机械刺激减轻疼痛,减少由于神经和关节周围退化引起的水肿,并相应地促进愈合。
  • 神经动员练习:桡神经动员可以通过两种方式进行:从孤立的手腕(通过在手掌中抓住拇指以拳头的形式进行尺桡偏)和结合腕肘(从解剖学开始)站立位,肘关节伸直,腕关节尺偏,肘关节屈曲,腕关节桡偏)。 将会完成。 此练习将仅包含在学习组中。
  • 冰敷:治疗结束后,将冰敷在桡神经浅支的感觉区10-12分钟。 在治疗期间,会告知患者不要用手做重体力活,也不要做治疗以外的任何其他应用。

研究结束时,如果神经松动运动对患者有显着疗效,则对照组患者也将在理疗师在场的情况下进行神经松动运动,每周两次,持续 4 周,在其他日子里,被要求在家庭计划中每天做 3 次相同的练习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle、Ankara、火鸡
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

手拇指骨性关节炎病的临床诊断必有痛

排除标准:

手腕手术史 沟通不畅 精神状态差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规治疗对照组
与研究组不同的是,本组的治疗方案中不包括桡神经松解术。 仅包括按摩、冰和活动修改培训。
手拇指骨性关节炎患者的按摩、冰敷、活动训练等常规治疗方案
实验性的:桡神经动员研究组
该组的治疗方案将包括按摩、桡神经松解术、冰敷和活动修正训练。
手拇指骨性关节炎患者在常规治疗方案基础上进行桡神经松动锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估休息、活动和夜间的疼痛水平
大体时间:4周
患者将被要求在一条长为 10 厘米的线上标记他们在休息、活动和夜间三种不同情况下感受到的疼痛程度对应的值。 标记点的高度将以厘米为单位记录。 最低值对应的0分表示我没有疼痛,最高值对应的10分表示我有极度难以忍受的疼痛。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粗握力和细握力评估
大体时间:4周
握力将使用 Jamar® 品牌液压手测力计测量,精细握力将使用 Baseline 品牌捏规测量。 握力测量时,被测手臂在躯干侧,肘关节屈曲90度,前臂处于旋前-旋后位置,手腕处于中立位。 在测量过程中,患者坐在有支撑的椅子上,膝盖弯曲 90°,双脚完全接触地板。 在测量期间,将向所有患者发出相同的命令。 患者将被要求连续 3 次全力挤压测力计。 它将通过对三个测量值取平均值以千克 (kg) 为单位记录。 将在所有患者中进行双侧测量。
4周
使用 FIHOA(手部骨关节炎功能指数)和(密歇根手部结果问卷-MHOQ)进行功能状态评估
大体时间:4周

FIHOA 问卷将用于评估特定疾病的残疾水平。 它由 10 个项目组成,其中包含有关日常生活中手的使用的陈述。 每个项目根据技能水平得分在 0-3 分之间(0:没有困难,1:轻微困难,2:相当困难,3:不可能)。 总分在0-30分之间变化。 作为这项调查的结果,低分表示功能较好,高分表示功能较差。

MHOQ 是用于评估手在日常生活中的一般使用情况的问卷。 在问卷开始时,将要求患者根据上周的一般情况回答这些陈述。 问卷由分别询问疼痛、功能、工作、美学外观和满意度的子参数组成。 因为 MHOQ 衡量的是功能/满意度,所以调查结果的分数越高,个人报告的功能/满意度就越高。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月5日

初级完成 (实际的)

2023年11月23日

研究完成 (实际的)

2023年12月23日

研究注册日期

首次提交

2022年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月16日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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