Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial nervemobilisering i håndtommelslitasjegiktpasienter

30. april 2024 oppdatert av: Sedanur Güngör, Gazi University

"Undersøkelse av effekten av mobilisering av radial nerve på smerte, funksjon og grepsstyrke hos pasienter med artrose med håndtommel"

Hånd-tommel carpometacarpal (1st CMC) ledd artrose er definert som degenerasjon som oppstår mellom leddflatene til 1. metacarpal bein og trapesiumbenet. Denne degenerasjonen forårsaker forringelse av bruskvevet som danner leddstrukturen, og som et resultat klager pasienter først og fremst over smerte og relatert funksjonstap. Kliniske observasjoner og studier har vist at smertenivået uttrykt av pasienter ikke alltid er forenlig med mengden av degenerasjon i leddet. I tillegg har det blitt klart uttalt i studiene at smerteplagene til pasientene ikke bare skyldes forandringene i leddet, men irritasjonen av nervene som mottar følelsen av dette leddet er også effektiv i smertenivået. . I tråd med funnene fra studiene på dette emnet, er mobiliseringstrening for den aktuelle nerven inkludert i behandlingsprogrammene til pasienter diagnostisert med 1. CMC leddartrose i klinikken en stund. Etterforskerne observerte at den radiale nervemobiliseringsøvelsen gitt under prosessen bidro til forbedring av smertenivået til pasientene. Etterforskerne planla vår studie fordi det ikke var noen publikasjon i litteraturen som undersøkte denne effekten. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mobilisering av radial nerve på smertenivå, funksjonsstatus og grepsstyrke hos pasienter diagnostisert med 1. CMC leddartrose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli inkludert i studien frivillig, de vil bli informert om studien før deres evaluering, og deres samtykke til å delta i studien vil bli innhentet med et informert samtykkeskjema. Evaluering vil starte etter at pasientens samtykke er innhentet. Pasientens alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, dominerende side, symptomatisk side, operasjonshistorie, tidligere behandlinger for sykdommen og smertens varighet vil bli registrert. Deretter følger fysiske vurderinger. Evaluering vil bli gjort to ganger, før behandling og ved slutten av 4 ukers behandling.

Smertenivået, grov og fin gripestyrke, fin fingerferdighet, funksjonsstatus og funksjonshemming hos pasientene vil bli evaluert. Evalueringene som gjøres vil være de samme for studie- og kontrollgruppene. Smertenivået til deltakerne vil bli stilt spørsmål ved den visuelle analoge skalaen (VAS) i tre situasjoner: hvile, aktivitet og natt, og vil bli registrert i cm. Faktorer som øker og reduserer smerte vil også bli stilt spørsmål ved og registrert.

Grov grepsstyrke vil bli evaluert med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar®) og fin grepstyrke vil bli evaluert med en klypemåler. Måling av grepsstyrke vil bli utført i standard sittestilling bestemt av American Association of Hand Therapists. Dette er stillingen der deltakeren holder den evaluerte armen ved siden av overkroppen, med albuen bøyd til 90 grader og håndleddet i en nøytral stilling. Det har vist seg i studier at plasseringen av denne testen har høy reliabilitet for resultatene. Under vurderingen vil pasienten sitte i en støttet stol. Fin grepstyrke vil bli målt i bipod klemme og laterale grepposisjoner. Grepestyrkemålingene gjentas 3 ganger på rad for begge sider og pasienten vil bli bedt om å klemme så hardt som mulig. Gjennomsnittsverdien av måleresultatene vil bli tatt og registrert i kilogram.

9-hulls Peg-testen vil bli brukt til å evaluere funksjonsstatus og fin fingerferdighet til hånden. Under denne evalueringen vil pasienten sitte i en komfortabel stilling. Begge parter vil bli vurdert separat. Pasienten vil bli lært testen som skal utføres først, og vil få lov til å prøve. Han vil bli bedt om å sette inn alle pinnene raskt igjen, og starte fra posisjonen som er satt inn i hullene og fjerne den siste så raskt han kan med bare de to første fingrene på siden som vurderes. Den totale tiden for fjerning og innsetting vil bli registrert i sekunder for hver side separat.

Spørreskjemaet FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) vil bli brukt til å evaluere nivået av funksjonshemming som er spesifikt for sykdommen. Spørreskjemaet består av 10 punkter som inneholder utsagn om håndbruk i dagliglivet, og hvert element er skåret mellom 0-3 poeng (0: ingen vanskelighetsgrad, 1: mild vanskelighetsgrad, 2: ganske vanskelig, 3: umulig) i henhold til vanskelighetsgraden . Totalscore 0-30 poeng. varierer mellom Som et resultat av denne undersøkelsen representerer en lav score en bedre funksjon, mens en høy score representerer en dårligere funksjon. Det er vist i studier at det har høy korrelasjon med andre artrosespesifikke spørreskjemaer, og dets validitet og reliabilitet. Den tyrkiske versjonen ble funnet å være gyldig og pålitelig av Kılıçoğlu et al.

Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) er et spørreskjema som brukes i den generelle evalueringen av bruken av hånden på begge sider og høyre-venstre separat i dagliglivet. I tillegg har MHQ vist seg å ha god reliabilitet, validitet og respons hos pasienter med 1. CMC leddartrose. Bruken i denne pasientpopulasjonen anbefales som et passende vurderingsverktøy. Spørreskjemaet evaluerer smerte, funksjon, estetisk utseende og tilfredshet som underparametere. Siden MHQ måler funksjon/tilfredshet, jo høyere poengsum, desto høyere funksjonalitet/tilfredshet rapporterer en person. Gyldigheten av den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet ble demonstrert av Öksüz et al. Pasienter i begge grupper vil inngå i behandlingsopplegget i klinikken i 4 uker, 2 økter per uke. De dagene pasientene ikke kommer til klinikken, vil behandlingen fortsette som et hjemmeprogram. Pasientene vil bli bedt om å gjøre det samme behandlingsopplegget som i klinikken, 3 ganger om dagen hjemme. Til forskjell fra kontrollgruppen vil også nervemobiliseringsøvelser inngå i studiegruppens behandlingsopplegg. All annen praksis og trening vil bli utført av samme fysioterapeut for begge gruppene. Nervemobilisering er en behandling bestående av strekk- og glideteknikker som brukes hyppig i klinikken. Glideteknikken er en av de nevrodynamiske teknikkene og i motsetning til strekkteknikken gir den ikke en reduksjon i væskestrømmen og blodsirkulasjonen i nerven. Innenfor rammen av vår studie brukes nervemobiliseringsøvelser som skal brukes på pasienter med 1. CMC leddartrose rutinemessig i klinikken som en del av konservativ behandling. Det er observert at øvelser for nerven som innerverer 1. CMC-leddet har en positiv effekt på smertenivået til pasientene i klinikken. Basert på denne situasjonen vil effekten av øvelser på forbedring av smertenivå, funksjon og styrke hos pasienter undersøkes. Innholdet i behandlingsprogrammet gitt til gruppene består av følgende:

  • Pasientopplæring: Pasienter vil under behandlingen få beskjed om å ikke bruke hendene i tungt arbeid og ikke gjøre annen praksis enn behandling. Det vil bli undersøkt hvordan pasientene bruker hendene i løpet av dagen i tråd med dagliglivets aktiviteter, hobbyer og yrke, og de riktige grepsposisjonene vil bli undervist. Aktivitetsendring vil bli gjort (om nødvendig) for bruk av hånden på arbeidsplassen.
  • Aktivitetsmodifisering og undervisning i riktige grep/grepsteknikker: Pasienter vil bli undervist i riktige holdeteknikker med gjenstander av forskjellige størrelser og former og vil bli instruert om å opprettholde denne posisjonen under sine daglige aktiviteter. Ved å stille spørsmål ved deres aktiviteter, hobbyer og yrke, vil modifikasjoner bli foreslått for situasjoner som vil forverre smerten.
  • Klassisk massasje: Det vil bli brukt på linjen der den overfladiske grenen av nerven radialis passerer i underarmen, inkludert bare tommelen. Det vil bli gjort for å gi avspenning i vevet, for å redusere smerte med mekanisk stimulering, for å redusere ødem som utvikler seg på grunn av degenerasjon rundt nerve og ledd, og følgelig bidra til tilheling.
  • Nervemobiliseringsøvelse: Radiell nervemobilisering kan utføres på to måter: fra det isolerte håndleddet (ulnar-radialt avvik i form av en knyttneve ved å gripe tommelen i håndflaten) og i kombinasjon med håndledd-albuen (starter i den anatomiske stillingsposisjon, mens albuen er i ekstensjon, er håndleddet i ulnar deviasjon, mens albuen er i fleksjon, er håndleddet i radial deviasjon). vil bli gjort. Denne øvelsen vil kun inngå i studiegruppen.
  • Ispåføring: På slutten av behandlingen vil is påføres sensorområdet til den overfladiske grenen av nerven radialis i 10-12 minutter. Under behandlingen vil pasienter bli bedt om å ikke bruke hendene i tungt arbeid og ikke gjøre andre applikasjoner enn behandling.

Ved slutten av studien, dersom nervemobiliseringsøvelsen viser en signifikant kurativ effekt på pasientene, vil pasientene i kontrollgruppen også få nervemobiliseringsøvelser i nærvær av fysioterapeut to ganger i uken i 4 uker, og de vil bli bedt om å gjøre de samme øvelsene 3 ganger om dagen innenfor hjemmeprogrammene de andre dagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Tyrkia
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av Hånd-tommel Artrose Sykdom Må ha smerter

Ekskluderingskriterier:

Håndleddsoperasjonshistorie Dårlig kommunikasjon Dårlig mental tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rutinebehandlet kontrollgruppe
I motsetning til studiegruppen vil mobilisering av radial nerve ikke inngå i behandlingsprogrammet til denne gruppen. kun massasje, is og aktivitetsmodifiseringstrening vil være inkludert.
Rutinemessig behandlingsprogram inkludert massasje, is og aktivitetstrening brukt til pasienter med tommelartrose
Eksperimentell: studiegruppe for mobilisering av radial nerve
Behandlingsprogrammet til denne gruppen vil omfatte massasje, radial nervemobilisering, is og aktivitetsmodifiseringstrening.
Mobiliseringsøvelse for radialnerve i tillegg til det rutinemessige behandlingsprogrammet som brukes på pasienter med artrose i hånden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåvurdering ved hvile, aktivitet og om natten med en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
Pasientene vil bli bedt om å markere verdien som tilsvarer smertenivået de føler i tre ulike situasjoner, hvile, aktivitet og natt, på en strek tegnet med en lengde på 10 cm. Nivået til det merkede punktet vil bli registrert i cm. 0 poeng tilsvarende laveste verdi vil beskrives som jeg har ingen smerter, 10 poeng tilsvarende høyeste verdi vil beskrives som jeg har ekstreme uutholdelige smerter.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av grov og fin grepsstyrke
Tidsramme: 4 uker
Gripestyrken vil bli målt med Jamar®-merket hydraulisk hånddynamometer, og fin grepsstyrke vil bli målt med Baseline-merket pinch gauge. Under grepsstyrkemålingen er den evaluerte armen til deltakeren på siden av bagasjerommet, albuen er i 90 graders fleksjon, underarmen er i pronasjons-supinasjonsposisjon og håndleddet er i nøytral posisjon. Under målingen sitter pasienten i en støttet stol med knærne bøyd til 90° og føttene i full kontakt med gulvet. Samme kommando vil bli gitt til alle pasienter under målingen. Pasientene vil bli bedt om å klemme dynamometeret med full kraft tre ganger på rad. Det vil bli registrert i kilogram (kg) ved å beregne gjennomsnittet av de tre målingene. Målinger vil bli foretatt bilateralt hos alle pasienter.
4 uker
Funksjonell statusvurdering med FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) og (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Tidsramme: 4 uker

FIHOA-spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere nivået av funksjonshemming som er spesifikt for sykdommen. Den består av 10 elementer som inneholder utsagn om bruk av hender i dagliglivet. Hvert element scores mellom 0-3 poeng i henhold til ferdighetsnivå (0: ingen vanskelighetsgrad, 1: mild vanskelighetsgrad, 2: ganske vanskelig, 3: umulig). Totalpoengsummen varierer mellom 0-30 poeng. Som et resultat av denne undersøkelsen representerer en lav score en bedre funksjon, og en høy score representerer en dårligere funksjon.

MHOQ er et spørreskjema som brukes til å evaluere den generelle bruken av hånden i dagliglivet. I begynnelsen av spørreskjemaet vil pasientene bli bedt om å svare på utsagnene med tanke på deres allmenntilstand den siste uken. Spørreskjemaet består av underparametre som stiller spørsmål ved smerte, funksjon, arbeid, estetisk utseende og tilfredshet hver for seg. Fordi MHOQ måler funksjon/tilfredshet, jo høyere poengsum på undersøkelsesresultatet, jo høyere rapporterte individets funksjon/tilfredshet.

4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddsykdommer

Kliniske studier på rutineterapi

3
Abonnere