- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05650970
Mobilisation du nerf radial chez les patients atteints d'arthrose du pouce de la main
"Enquête sur l'effet de la mobilisation du nerf radial sur la douleur, la fonction et la force de préhension chez les patients atteints d'arthrose du pouce de la main"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inclus dans l'étude volontairement, ils seront informés de l'étude avant leur évaluation, et leur consentement à participer à l'étude sera obtenu avec un formulaire de consentement éclairé. Les évaluations commenceront après l'obtention du consentement du patient. L'âge, le sexe, la taille, le poids corporel, le côté dominant, le côté symptomatique, les antécédents chirurgicaux, les traitements antérieurs de la maladie et la durée de la douleur du patient seront enregistrés. Les évaluations physiques suivront ensuite. Les évaluations seront faites deux fois, avant le traitement et à la fin des 4 semaines de traitement.
Le niveau de douleur, la force de préhension grossière et fine, la dextérité fine, l'état fonctionnel et le niveau d'incapacité des patients seront évalués. Les évaluations faites seront les mêmes pour les groupes d'étude et de contrôle. Le niveau de douleur des participants sera interrogé avec l'échelle visuelle analogique (EVA) dans trois situations : repos, activité et nuit, et sera enregistré en cm. Les facteurs qui augmentent et diminuent la douleur seront également interrogés et enregistrés.
La force de préhension grossière sera évaluée avec un dynamomètre à main hydraulique (Jamar®) et la force de préhension fine sera évaluée avec un pince-mètre. La mesure de la force de préhension sera effectuée dans la position assise standard déterminée par l'American Association of Hand Therapists. C'est la position dans laquelle le participant tient le bras évalué à côté du torse, avec le coude fléchi à 90 degrés et le poignet en position neutre. Il a été démontré dans des études que la position de ce test a une grande fiabilité pour les résultats. Pendant l'évaluation, le patient sera assis dans une chaise soutenue. La force de préhension fine sera mesurée dans les positions de pincement du bipied et de prise latérale. Les mesures de la force de préhension seront répétées 3 fois de suite pour les deux côtés et le patient sera invité à serrer aussi fort que possible. La valeur moyenne des résultats de mesure sera prise et enregistrée en kilogrammes.
Le test 9-Hole Peg sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel et la dextérité fine de la main. Au cours de cette évaluation, le patient sera assis dans une position confortable. Les deux parties seront évaluées séparément. Le patient apprendra le test à effectuer en premier et sera autorisé à faire un essai. Il lui sera demandé de réinsérer rapidement tous les bâtons, en partant de la position insérée dans les trous et en retirant le dernier le plus rapidement possible en utilisant uniquement les deux premiers doigts du côté évalué. Le temps total de retrait et d'insertion sera enregistré en secondes pour chaque côté séparément.
Le questionnaire FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) permettra d'évaluer le niveau d'incapacité propre à la maladie. Le questionnaire se compose de 10 items contenant des déclarations sur l'utilisation des mains dans la vie quotidienne, et chaque item est noté entre 0 et 3 points (0 : pas de difficulté, 1 : difficulté légère, 2 : assez difficile, 3 : impossible) selon le niveau de difficulté . Score total 0-30 points. varie entre À la suite de cette enquête, un score faible représente une meilleure fonction, tandis qu'un score élevé représente une moins bonne fonction. Il a été démontré dans des études qu'il a une forte corrélation avec d'autres questionnaires spécifiques à l'arthrose, ainsi que sa validité et sa fiabilité. La version turque a été jugée valide et fiable par Kılıçoğlu et al.
Le Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) est un questionnaire utilisé dans l'évaluation générale de l'utilisation de la main des deux côtés et droite-gauche séparément dans la vie quotidienne. De plus, il a été démontré que le MHQ a une bonne fiabilité, validité et réactivité chez les patients atteints d'arthrose articulaire du 1er CMC. Son utilisation dans cette population de patients est recommandée comme outil d'évaluation approprié. Le questionnaire évalue la douleur, la fonction, l'aspect esthétique et la satisfaction comme sous-paramètres. Étant donné que le MHQ mesure la fonction/satisfaction, plus le score est élevé, plus la fonctionnalité/satisfaction rapportée par une personne est élevée. La validité de la version turque du questionnaire a été démontrée par Öksüz et al. Les patients des deux groupes seront inclus dans le programme de traitement à la clinique pendant 4 semaines, 2 séances par semaine. Les jours où les patients ne viennent pas à la clinique, le traitement se poursuivra sous forme de programme à domicile. Les patients seront invités à suivre le même programme de traitement qu'à la clinique, 3 fois par jour à domicile. Différent du groupe témoin, des exercices de mobilisation nerveuse seront également inclus dans le programme de traitement du groupe d'étude. Toutes les autres pratiques et entraînements seront effectués par le même physiothérapeute pour les deux groupes. La mobilisation nerveuse est un traitement composé de techniques d'étirements et de glissements fréquemment utilisé en clinique. La technique de glissement fait partie des techniques neurodynamiques et contrairement à la technique d'étirement, elle n'entraîne pas de diminution du débit de liquide et de la circulation sanguine dans le nerf. Dans le cadre de notre étude, l'exercice de mobilisation nerveuse à appliquer aux patients atteints d'arthrose articulaire du 1er CMC est couramment utilisé en clinique dans le cadre d'un traitement conservateur. Il a été observé que les exercices pour le nerf innervant la 1ère articulation CMC ont un effet positif sur le niveau de douleur des patients en clinique. Sur la base de cette situation, l'effet des exercices sur l'amélioration du niveau de douleur, de la fonction et de la force chez les patients sera étudié. Le contenu du programme de traitement donné aux groupes comprend les éléments suivants :
- Éducation du patient : Pendant le traitement, les patients seront informés de ne pas utiliser leurs mains dans les travaux lourds et de ne faire aucune autre pratique autre que le traitement. Il sera examiné comment les patients utilisent leurs mains pendant la journée en fonction de leurs activités de la vie quotidienne, de leurs loisirs et de leur profession, et les positions de préhension correctes seront enseignées. Une modification d'activité sera apportée (si nécessaire) pour l'utilisation de la main sur le lieu de travail.
- Modification de l'activité et enseignement des techniques de préhension/préhension correctes : les patients apprendront les techniques de préhension correctes avec des objets de différentes tailles et formes et seront chargés de maintenir cette position pendant leurs activités quotidiennes. En remettant en question ses activités, ses passe-temps et son occupation, des modifications seront suggérées pour les situations qui exacerberont la douleur.
- Massage classique : Il sera appliqué sur la ligne où passe la branche superficielle du nerf radial dans l'avant-bras, comprenant uniquement le pouce. Il sera fait pour fournir une relaxation dans les tissus, pour réduire la douleur avec une stimulation mécanique, pour réduire l'œdème qui se développe en raison de la dégénérescence autour du nerf et de l'articulation et, par conséquent, pour contribuer à la guérison.
- Exercice de mobilisation nerveuse : La mobilisation du nerf radial peut être réalisée de deux manières : à partir du poignet isolé (déviation ulnaire-radiale en forme de poing en saisissant le pouce dans la paume) et en association avec le poignet-coude (en partant de la position d'appui, alors que le coude est en extension, le poignet est en déviation ulnaire, tandis que le coude est en flexion, le poignet est en déviation radiale). sera fait. Cet exercice ne sera inclus que dans le groupe d'étude.
- Application de glace : À la fin du traitement, de la glace sera appliquée sur la zone sensorielle de la branche superficielle du nerf radial pendant 10 à 12 minutes. Pendant le traitement, les patients seront informés de ne pas utiliser leurs mains dans les travaux lourds et de ne faire aucune autre application autre que le traitement.
A la fin de l'étude, si l'exercice de mobilisation nerveuse montre un effet curatif significatif sur les patients, les patients du groupe témoin recevront également des exercices de mobilisation nerveuse en présence d'un kinésithérapeute 2 fois par semaine pendant 4 semaines, et ils être invité à faire les mêmes exercices 3 fois par jour dans le cadre des programmes à domicile les autres jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Yeni̇mahalle, Ankara, Turquie
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la maladie de l'arthrose main-pouce Doit avoir de la douleur
Critère d'exclusion:
Antécédents de chirurgie du poignet Mauvaise communication Mauvais état mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin traité en routine
Contrairement au groupe d'étude, la mobilisation du nerf radial ne sera pas incluse dans le programme de traitement de ce groupe.
seules les formations en massage, glace et modification d'activité seront incluses.
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Programme de traitement de routine comprenant des massages, de la glace et une formation aux activités appliqués aux patients souffrant d'arthrose de la main et du pouce
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Expérimental: groupe d'étude sur la mobilisation du nerf radial
Le programme de traitement de ce groupe comprendra le massage, la mobilisation du nerf radial, la glace et la formation à la modification des activités.
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Exercice de mobilisation du nerf radial en complément du programme de traitement de routine appliqué aux patients souffrant d'arthrose main-pouce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de douleur au repos, à l'activité et la nuit avec une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
|
Les patients seront invités à marquer la valeur correspondant aux niveaux de douleur qu'ils ressentent dans trois situations différentes, repos, activité et nuit, sur une ligne tracée d'une longueur de 10 cm.
Le niveau du point marqué sera enregistré en cm.
0 point correspondant à la valeur la plus basse sera décrit car je n'ai pas de douleur, 10 points correspondant à la valeur la plus élevée seront décrits car j'ai une douleur extrême et insupportable.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluation de la force de préhension brute et fine
Délai: 4 semaines
|
La force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique de marque Jamar® et la force de préhension fine sera mesurée avec une jauge à pincement de marque Baseline.
Lors de la mesure de la force de préhension, le bras évalué du participant est sur le côté du tronc, le coude est en flexion à 90 degrés, l'avant-bras est en position pronation-supination et le poignet est en position neutre.
Pendant la mesure, le patient est assis sur une chaise soutenue avec les genoux fléchis à 90° et les pieds en contact total avec le sol.
La même commande sera donnée à tous les patients pendant la mesure.
Les patients seront invités à serrer le dynamomètre à pleine force trois fois de suite.
Elle sera enregistrée en kilogrammes (kg) en faisant la moyenne des trois mesures.
Les mesures seront effectuées bilatéralement chez tous les patients.
|
4 semaines
|
Évaluation de l'état fonctionnel avec FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) et (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Délai: 4 semaines
|
Le questionnaire FIHOA permettra d'évaluer le niveau d'incapacité propre à la maladie. Il se compose de 10 items contenant des énoncés sur l'utilisation des mains dans la vie quotidienne. Chaque élément est noté entre 0 et 3 points selon le niveau de compétence (0 : aucune difficulté, 1 : difficulté moyenne, 2 : assez difficile, 3 : impossible). Le score total varie entre 0 et 30 points. À la suite de cette enquête, un score faible représente une meilleure fonction, et un score élevé représente une moins bonne fonction. Le MHOQ est un questionnaire utilisé pour évaluer l'utilisation générale de la main dans la vie quotidienne. Au début du questionnaire, les patients seront invités à répondre aux affirmations en tenant compte de leur état général au cours de la dernière semaine. Le questionnaire est composé de sous-paramètres qui interrogent séparément la douleur, la fonction, le travail, l'apparence esthétique et la satisfaction. Étant donné que le MHOQ mesure le fonctionnement/satisfaction, plus le score du résultat de l'enquête est élevé, plus le fonctionnement/satisfaction rapporté par l'individu est élevé. |
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dreiser RL, Maheu E, Guillou GB, Caspard H, Grouin JM. Validation of an algofunctional index for osteoarthritis of the hand. Rev Rhum Engl Ed. 1995 Jun;62(6 Suppl 1):43S-53S.
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Gershon RC. Relative reliability of three objective tests of limb muscle strength. Isokinet Exerc Sci. 2011;19(2):10.3233/IES-2011-0400. doi: 10.3233/IES-2011-0400.
- Poole JL. Measures of hand function: Arthritis Hand Function Test (AHFT), Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN), Cochin Hand Function Scale, Functional Index for Hand Osteoarthritis (FIHOA), Grip Ability Test (GAT), Jebsen Hand Function Test (JHFT), and Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S189-99. doi: 10.1002/acr.20631. No abstract available.
- Moe RH, Garratt A, Slatkowsky-Christensen B, Maheu E, Mowinckel P, Kvien TK, Kjeken I, Hagen KB, Uhlig T. Concurrent evaluation of data quality, reliability and validity of the Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index and the Functional Index for Hand Osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Dec;49(12):2327-36. doi: 10.1093/rheumatology/keq219. Epub 2010 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1117
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