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Mobilização do Nervo Radial em Pacientes com Osteoartrite do Polegar da Mão

30 de abril de 2024 atualizado por: Sedanur Güngör, Gazi University

"Investigação do efeito da mobilização do nervo radial na dor, função e força de preensão em pacientes com osteoartrite do polegar"

A osteoartrite da articulação carpometacarpal mão-polegar (1ª CMC) é definida como a degeneração que ocorre entre as superfícies articulares do 1º metacarpo e o osso trapézio. Essa degeneração causa deterioração no tecido cartilaginoso que forma a estrutura articular e, como resultado, os pacientes se queixam principalmente de dor e perda de função relacionada. Observações e estudos clínicos demonstraram que o nível de dor expresso pelos pacientes nem sempre é compatível com o grau de degeneração da articulação. Além disso, foi claramente afirmado nos estudos que as queixas de dor dos pacientes não são apenas devido às alterações na articulação, mas a irritação dos nervos que recebem a sensação dessa articulação também é eficaz no nível de dor . De acordo com os resultados dos estudos sobre este assunto, o exercício de mobilização para o nervo relevante está incluído nos programas de tratamento de pacientes diagnosticados com osteoartrite da 1ª articulação CMC na clínica por um tempo. Os pesquisadores observaram que o exercício de mobilização do nervo radial aplicado durante o processo contribuiu para a melhora do nível de dor dos pacientes. Os investigadores planejaram nosso estudo porque não havia nenhuma publicação na literatura examinando esse efeito. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do exercício de mobilização do nervo radial no nível de dor, estado funcional e força de preensão de pacientes diagnosticados com osteoartrite da 1ª articulação CMC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão incluídos no estudo voluntariamente, serão informados sobre o estudo antes de sua avaliação e seu consentimento para participar do estudo será obtido por meio de um termo de consentimento livre e esclarecido. As avaliações começarão após a obtenção do consentimento do paciente. Serão registrados idade do paciente, sexo, altura, peso corporal, lado dominante, lado sintomático, história cirúrgica, tratamentos anteriores para a doença e duração da dor. As avaliações físicas seguirão. As avaliações serão feitas duas vezes, antes do tratamento e ao final de 4 semanas de tratamento.

O nível de dor, força de preensão grossa e fina, destreza fina, estado funcional e nível de incapacidade dos pacientes serão avaliados. As avaliações feitas serão as mesmas para os grupos de estudo e controle. O nível de dor dos participantes será questionado com a escala visual analógica (EVA) em três situações: repouso, atividade e noite, e será registrado em cm. Fatores que aumentam e diminuem a dor também serão questionados e registrados.

A força de preensão grosseira será avaliada com um dinamômetro de mão hidráulico (Jamar®) e a força de preensão fina será avaliada com um medidor de pressão. A medição da força de preensão será feita na posição sentada padrão determinada pela Associação Americana de Terapeutas de Mão. Essa é a posição em que o participante mantém o braço avaliado próximo ao tronco, com o cotovelo flexionado a 90 graus e o punho em posição neutra. Foi demonstrado em estudos que a posição deste teste tem alta confiabilidade para os resultados. Durante a avaliação, o paciente ficará sentado em uma cadeira com apoio. A força de preensão fina será medida em pinça de bipé e posições de preensão lateral. As medidas de força de preensão serão repetidas 3 vezes seguidas para ambos os lados e o paciente será solicitado a apertar o mais forte possível. O valor médio dos resultados da medição será obtido e registrado em quilogramas.

O teste 9-Hole Peg será utilizado para avaliar o estado funcional e a destreza fina da mão. Durante esta avaliação, o paciente ficará sentado em uma posição confortável. Ambas as partes serão avaliadas separadamente. O paciente aprenderá o teste a ser realizado primeiro e poderá fazer uma tentativa. Ele será solicitado a reinserir rapidamente todos os palitos, começando pela posição inserida nos orifícios e retirando o último o mais rápido que puder usando apenas os dois primeiros dedos do lado que está sendo avaliado. O tempo total de remoção e inserção será registrado em segundos para cada lado separadamente.

O questionário FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) será utilizado para avaliar o nível de incapacidade específico da doença. O questionário é composto por 10 itens contendo afirmações sobre o uso das mãos na vida diária, e cada item é pontuado entre 0-3 pontos (0: nenhuma dificuldade, 1: dificuldade leve, 2: bastante difícil, 3: impossível) de acordo com o nível de dificuldade . Pontuação total 0-30 pontos. varia entre Como resultado desta pesquisa, uma pontuação baixa representa uma função melhor, enquanto uma pontuação alta representa uma função pior. Tem sido demonstrado em estudos que tem uma alta correlação com outros questionários específicos de osteoartrite, e sua validade e confiabilidade. A versão turca foi considerada válida e confiável por Kılıçoğlu et al.

O Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) é um questionário utilizado na avaliação geral do uso da mão em ambos os lados e direito-esquerdo separadamente na vida diária. Além disso, o MHQ demonstrou ter boa confiabilidade, validade e capacidade de resposta em pacientes com osteoartrite da primeira articulação CMC. Seu uso nessa população de pacientes é recomendado como uma ferramenta de avaliação apropriada. O questionário avalia dor, função, aparência estética e satisfação como subparâmetros. Uma vez que o MHQ mede a função/satisfação, quanto maior a pontuação, maior a funcionalidade/satisfação relatada por uma pessoa. A validade da versão turca do questionário foi demonstrada por Öksüz et al. Os pacientes de ambos os grupos serão incluídos no programa de tratamento na clínica por 4 semanas, 2 sessões por semana. Nos dias em que os pacientes não comparecerem à clínica, o tratamento continuará em domicílio. Os pacientes serão solicitados a fazer o mesmo programa de tratamento da clínica, 3 vezes ao dia em casa. Diferentemente do grupo controle, exercícios de mobilização nervosa também serão incluídos no programa de tratamento do grupo de estudo. Todas as outras práticas e treinamentos serão feitos pelo mesmo fisioterapeuta para ambos os grupos. A mobilização nervosa é um tratamento que consiste em técnicas de alongamento e deslizamento frequentemente utilizadas na clínica. A técnica de deslizamento é uma das técnicas neurodinâmicas e, ao contrário da técnica de alongamento, não causa diminuição do fluxo de fluidos e da circulação sanguínea no nervo. No âmbito do nosso estudo, o exercício de mobilização nervosa a ser aplicado em pacientes com osteoartrite da 1ª articulação CMC é rotineiramente utilizado na clínica como parte do tratamento conservador. Observou-se que exercícios para o nervo que inerva a 1ª articulação CMC têm um efeito positivo no nível de dor dos pacientes na clínica. Com base nessa situação, será investigado o efeito dos exercícios na melhora do nível de dor, função e força dos pacientes. O conteúdo do programa de tratamento dado aos grupos consiste no seguinte:

  • Educação do paciente: Durante o tratamento, os pacientes serão instruídos a não usar as mãos em trabalhos pesados ​​e a não fazer nenhuma outra prática além do tratamento. Será examinado como os pacientes usam as mãos durante o dia de acordo com suas atividades de vida diária, hobbies e profissão, e as posições corretas de preensão serão ensinadas. A modificação da atividade será feita (se necessário) para o uso da mão no local de trabalho.
  • Modificação da atividade e ensino de técnicas corretas de preensão/apreensão: Os pacientes aprenderão técnicas corretas de preensão com objetos de diferentes tamanhos e formas e serão instruídos a manter essa posição durante suas atividades diárias. Ao questionar suas atividades, hobbies e ocupação, serão sugeridas modificações para situações que irão exacerbar a dor.
  • Massagem Clássica: Será aplicada na linha onde passa o ramo superficial do nervo radial no antebraço, incluindo apenas o polegar. Será feito para proporcionar relaxamento no tecido, reduzir a dor com estimulação mecânica, reduzir o edema que se desenvolve devido à degeneração ao redor do nervo e da articulação e, consequentemente, contribuir para a cicatrização.
  • Exercício de mobilização do nervo: A mobilização do nervo radial pode ser realizada de duas formas: a partir do punho isolado (desvio ulnar-radial em forma de punho ao segurar o polegar na palma da mão) e em combinação com o punho-cotovelo (começando na posição anatômica posição de apoio, enquanto o cotovelo está em extensão, o punho está em desvio ulnar, enquanto o cotovelo está em flexão, o punho está em desvio radial). será feito. Este exercício será incluído apenas no grupo de estudo.
  • Aplicação de gelo: Ao final do tratamento, gelo será aplicado na área sensorial do ramo superficial do nervo radial por 10-12 minutos. Durante o tratamento, os pacientes serão instruídos a não usar as mãos em trabalhos pesados ​​e a não fazer nenhuma outra aplicação além do tratamento.

No final do estudo, se o exercício de mobilização nervosa mostrar um efeito curativo significativo nos pacientes, os pacientes do grupo controle também receberão exercícios de mobilização nervosa na presença de um fisioterapeuta duas vezes por semana durante 4 semanas, e eles ser solicitado a fazer os mesmos exercícios 3 vezes ao dia dentro dos programas domésticos nos outros dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Peru
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de osteoartrite mão-polegar deve ter dor

Critério de exclusão:

Histórico de cirurgia no pulso Comunicação deficiente Estado mental ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle tratado rotineiramente
Ao contrário do grupo de estudo, a mobilização do nervo radial não será incluída no programa de tratamento deste grupo. apenas massagem, gelo e treinamento de modificação de atividade serão incluídos.
Programa de tratamento de rotina, incluindo massagem, gelo e treinamento de atividade aplicado a pacientes com osteoartrite do polegar
Experimental: grupo de estudo de mobilização do nervo radial
O programa de tratamento deste grupo incluirá massagem, mobilização do nervo radial, gelo e treinamento de modificação de atividade.
Exercício de mobilização do nervo radial em adição ao programa de tratamento de rotina aplicado a pacientes com osteoartrite da mão e do polegar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de dor em repouso, atividade e à noite com uma escala analógica visual (VAS)
Prazo: 4 semanas
Será solicitado ao paciente que marque o valor correspondente aos níveis de dor que sente em três situações diferentes, repouso, atividade e noite, em uma linha traçada com 10 cm de comprimento. O nível do ponto marcado será registrado em cm. 0 ponto correspondente ao valor mais baixo será descrito como não tenho dor, 10 pontos correspondentes ao valor mais alto serão descritos como tenho dor extrema insuportável.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da força de preensão grossa e fina
Prazo: 4 semanas
A força de preensão será medida com dinamômetro manual hidráulico da marca Jamar® e a força de preensão fina será medida com pinça calibradora da marca Baseline. Durante a mensuração da força de preensão, o braço avaliado do participante encontra-se ao lado do tronco, o cotovelo em 90 graus de flexão, o antebraço em posição de prono-supinação e o punho em posição neutra. Durante a medição, o paciente senta-se em uma cadeira apoiada com os joelhos flexionados a 90° e os pés em contato total com o chão. O mesmo comando será dado a todos os pacientes durante a medição. Os pacientes serão solicitados a apertar o dinamômetro com força total três vezes seguidas. Será registrada em quilogramas (kg) pela média das três medições. As medições serão feitas bilateralmente em todos os pacientes.
4 semanas
Avaliação do estado funcional com FIHOA (Índice Funcional de Osteoartrite da Mão) e (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Prazo: 4 semanas

O questionário FIHOA será usado para avaliar o nível de incapacidade específico para a doença. É composto por 10 itens contendo afirmações sobre o uso das mãos na vida diária. Cada item é pontuado entre 0-3 pontos de acordo com o nível de habilidade (0: nenhuma dificuldade, 1: dificuldade leve, 2: bastante difícil, 3: impossível). A pontuação total varia entre 0-30 pontos. Como resultado desta pesquisa, uma pontuação baixa representa uma função melhor e uma pontuação alta representa uma função pior.

O MHOQ é um questionário utilizado para avaliar o uso geral da mão na vida diária. No início do questionário, os pacientes serão solicitados a responder as afirmações considerando seu estado geral na última semana. O questionário é composto por subparâmetros que questionam dor, função, trabalho, aparência estética e satisfação separadamente. Como o MHOQ mede a função/satisfação, quanto maior a pontuação no resultado da pesquisa, maior a funcionalidade/satisfação relatada pelo indivíduo.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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