このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手の親指の変形性関節症患者における橈骨神経動員

2025年2月16日 更新者:Sedanur Güngör、Gazi University

「手の親指変形性関節症患者における橈骨神経モビライゼーションの疼痛、機能および握力に対する影響の調査」

手の親指手根中手骨 (第 1 CMC) 関節変形性関節症は、第 1 中手骨と台形骨の関節面の間で発生する変性と定義されます。 この変性は、関節構造を形成する軟骨組織の劣化を引き起こし、その結果、患者は主に痛みと関連する機能の喪失を訴えます. 臨床観察と研究は、患者が表現する痛みのレベルが、関節の変性の程度と常に一致するとは限らないことを示しています。 また、患者さんの痛みの訴えは関節の変化だけではなく、この関節の感覚を受ける神経への刺激も痛みの程度に効果があることが研究で明確にされています。 . この主題に関する研究の結果に沿って、関連する神経のモビライゼーション運動が、しばらくの間、クリニックで第 1 CMC 関節変形性関節症と診断された患者の治療プログラムに含まれます。 研究者は、プロセス中に与えられた橈骨神経動員運動が患者の痛みレベルの改善に寄与したことを観察しました. この効果を調べた文献に出版物がなかったので、研究者は私たちの研究を計画しました。 この研究は、橈骨神経モビライゼーション運動が疼痛レベル、機能状態、握力に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

患者は自発的に研究に参加し、評価の前に研究について知らされ、研究への参加への同意はインフォームドコンセントフォームで得られます。 評価は、患者の同意が得られた後に開始されます。 患者の年齢、性別、身長、体重、支配的な側、症状のある側、手術歴、疾患に対する以前の治療、および痛みの持続時間が記録されます。 その後、物理的評価が続きます。 評価は、治療前と 4 週間の治療終了時に 2 回行われます。

患者の痛みのレベル、粗いおよび細かい握力、細かい器用さ、機能状態、および障害レベルが評価されます。 行われる評価は、研究グループと対照グループで同じになります。 参加者の痛みのレベルは、休息、活動、夜間の 3 つの状況でビジュアル アナログ スケール (VAS) で質問され、cm で記録されます。 痛みを増減する要因も質問され、記録されます。

粗い握力は油圧ハンドダイナモメーター(Jamar®)で評価し、細かい握力はピンチメーターで評価します。 握力測定は、米国ハンドセラピスト協会が定めた標準座位で行います。 これは、参加者が評価された腕を胴体の横に保持し、肘を 90 度に曲げ、手首をニュートラルな位置にする位置です。 このテストの位置が結果の信頼性が高いことが研究で示されています。 評価中、患者は支えられた椅子に座ります。 細かいグリップ力は、バイポッドのピンチ位置と横グリップ位置で測定されます。 握力測定は、両側で 3 回続けて繰り返され、患者はできるだけ強く握るように求められます。 測定結果の平均値を取り、キログラムで記録します。

9 穴ペグ テストは、手の機能状態と細かい器用さを評価するために使用されます。 この評価中、患者は楽な姿勢で座ります。 両者は別々に評価されます。 患者は、最初に実施する検査を教えられ、試行を行うことが許可されます。 彼は、穴に挿入された位置から始めて、評価されている側の最初の 2 本の指だけを使用して、最後の 1 本をできるだけ早く取り外し、すべてのスティックをすばやく再挿入するように求められます。 取り外しと挿入の合計時間は、各サイドごとに秒単位で記録されます。

FIHOA (手の変形性関節症の機能指標) アンケートは、疾患に特有の障害のレベルを評価するために使用されます。 質問票は、日常生活における手の使い方を記述した 10 項目で構成され、各項目は難易度に応じて 0 ~ 3 点 (0: まったく問題なし、1: やや困難、2: かなり困難、3: 不可能) で採点されます。 . 合計スコア 0 ~ 30 ポイント。 この調査の結果、低いスコアはより良い機能を表し、高いスコアはより悪い機能を表します。 他の変形性関節症特有の質問票との高い相関関係、およびその妥当性と信頼性があることが研究で示されています。 トルコ語版は、Kılıçoğlu らによって有効で信頼できることが判明しました。

Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) は、日常生活における両手と左右別々の手の使用の一般的な評価に使用される質問票です。 さらに、MHQ は、第 1 CMC 関節変形性関節症の患者において、信頼性、有効性、および応答性が高いことが示されています。 この患者集団での使用は、適切な評価ツールとして推奨されます。 アンケートは、痛み、機能、美的外観、および満足度をサブパラメーターとして評価します。 MHQ は機能/満足度を測定するため、スコアが高いほど機能性/満足度が高いと報告されます。 アンケートのトルコ語版の有効性は、Öksüz らによって実証されました。 両方のグループの患者は、クリニックでの治療プログラムに4週間、週2回のセッションが含まれます。 患者様が来院されない日は、在宅プログラムとして治療を継続していきます。 患者は、自宅で1日3回、クリニックと同じ治療プログラムを行うよう求められます。 対照群とは異なり、研究群の治療プログラムには神経動員運動も含まれます。 他のすべての練習とトレーニングは、両方のグループで同じ理学療法士によって行われます。 神経モビライゼーションは、クリニックでよく使われるストレッチとスライディングのテクニックからなる治療法です。 スライディングテクニックはニューロダイナミックテクニックの一つで、ストレッチテクニックとは異なり、神経の体液の流れや血液循環を低下させません。 私たちの研究の範囲内で、1st CMC関節変形性関節症の患者に適用される神経動員運動は、保存的治療の一環としてクリニックで日常的に使用されています。 第 1 CMC 関節を支配する神経のエクササイズは、診療所の患者の痛みのレベルにプラスの効果があることが観察されています。 このような状況に基づいて、患者の痛みのレベル、機能、および強度の改善に対する運動の効果を調査します。 グループに提供される治療プログラムの内容は、次のとおりです。

  • 患者教育: 治療中は、重い仕事に手を使わないように、また治療以外の行為をしないように指示されます。 患者さんの日常生活や趣味、職業に合わせた日中の手の使い方を調査し、正しい握り方を指導します。 職場で手を使用するために、活動の修正が(必要に応じて)行われます。
  • 活動の修正と正しいグリップ/グリップ技術の指導: 患者は、さまざまなサイズと形状の物体を使用する正しい保持技術を指導され、日常の活動中にこの位置を維持するように指示されます。 彼らの活動、趣味、職業に疑問を呈することで、痛みを悪化させる状況に対応するための修正が提案されます。
  • クラシカルマッサージ:親指だけを含む前腕の橈骨神経の表在枝が通る線に適用されます。 組織を弛緩させ、機械的刺激で痛みを軽減し、神経や関節周辺の変性によって生じる浮腫を軽減し、治癒に寄与するために行われます。
  • 神経モビライゼーション演習: 橈骨神経モビライゼーションは、2 つの方法で実行できます: 孤立した手首から (手のひらで親指をつかむことによって拳の形で尺骨橈骨偏差) と手首肘と組み合わせて (解剖学的に開始)立位、肘が伸展している間、手首は尺骨偏位にあり、肘が屈曲している間、手首は橈骨偏位にある)。 するつもり。 この演習は、スタディ グループにのみ含まれます。
  • 氷の適用: 治療の最後に、橈骨神経の浅枝の感覚領域に氷を 10 ~ 12 分間適用します。 治療中は、手を使って重い仕事をしたり、治療以外のことをしないように指示されます。

研究の最後に、神経動員運動が患者に有意な治療効果を示した場合、対照群の患者にも理学療法士の立ち会いのもとで神経動員運動を週 2 回、4 週間行います。他の日のホーム プログラム内で同じエクササイズを 1 日 3 回行うように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle、Ankara、七面鳥
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

手の親指の変形性関節症疾患の臨床診断 痛みがなければならない

除外基準:

手首の手術歴 コミュニケーション不良 精神状態不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:定期的に治療を受けた対照群
研究グループとは異なり、橈骨神経動員はこのグループの治療プログラムに含まれません。 マッサージ、アイス、アクティビティ修正トレーニングのみが含まれます。
手の親指の変形性関節症患者に適用される、マッサージ、アイス、アクティビティトレーニングを含むルーチン治療プログラム
実験的:橈骨神経動員研究会
このグループの治療プログラムには、マッサージ、橈骨神経動員、アイス、活動修正トレーニングが含まれます。
手の親指の変形性関節症患者に適用される通常の治療プログラムに加えて橈骨神経モビライゼーション運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) による安静時、活動時、夜間の疼痛レベル評価
時間枠:4週間
患者は、安静時、活動時、夜間の 3 つの異なる状況で感じる痛みのレベルに対応する値を、長さ 10 cm の線でマークするよう求められます。 マークされたポイントのレベルは cm で記録されます。 最低値に相当する 0 点は痛みがないことを表し、最高値に相当する 10 点は極度の耐え難い痛みがあることを表します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グロスおよびファイングリップ強度評価
時間枠:4週間
握力はJamar®ブランドの油圧ハンドダイナモメーターで測定され、精密握力はBaselineブランドのピンチゲージで測定されます。 握力測定中、参加者の評価された腕は体幹の側面にあり、肘は 90 度屈曲しており、前腕は回内回外位置にあり、手首は中立位置にあります。 測定中、患者はサポートされた椅子に座り、膝を 90° に曲げ、足を床に完全に接触させます。 測定中は、すべての患者に同じコマンドが与えられます。 患者は、ダイナモメーターを 3 回連続で全力で握るように求められます。 3 回の測定値を平均して、キログラム (kg) で記録されます。 測定は、すべての患者で両側で行われます。
4週間
FIHOA (手の変形性関節症の機能指標) および (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ) による機能状態の評価
時間枠:4週間

FIHOA アンケートは、疾患に特有の障害のレベルを評価するために使用されます。 日常生活における手の使い方に関する記述を含む 10 の項目で構成されています。 各項目は、スキルレベルに応じて 0 ~ 3 点で採点されます (0: まったく難しい、1: やや難しい、2: 非常に難しい、3: 不可能)。 合計スコアは 0 ~ 30 ポイントの間で変化します。 この調査の結果、スコアが低いほど機能が優れていることを表し、スコアが高いほど機能が劣っていることを表します。

MHOQ は、日常生活における手の一般的な使用を評価するために使用されるアンケートです。 アンケートの開始時に、患者は先週の全身状態を考慮して、ステートメントに回答するよう求められます。 アンケートは、痛み、機能、仕事、美的外観、および満足度を個別に質問するサブパラメーターで構成されています。 MHOQ は機能/満足度を測定するため、調査結果のスコアが高いほど、個人の機能/満足度が高く報告されます。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月5日

一次修了 (実際)

2023年11月23日

研究の完了 (実際)

2023年12月23日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月16日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

関節疾患の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

ルーチン療法の臨床試験

購読する