Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial nervemobilisering i håndtommeltommelslidgigtpatienter

30. april 2024 opdateret af: Sedanur Güngör, Gazi University

"Undersøgelse af effekten af ​​mobilisering af radial nerve på smerte, funktion og grebsstyrke hos patienter med slidgigt i håndtommelfingeren"

Hånd-tommel-carpometacarpal (1st CMC) ledslidgigt er defineret som den degeneration, der opstår mellem de artikulære overflader af den 1. metacarpale knogle og trapezknoglen. Denne degeneration forårsager forringelse af bruskvævet, der danner ledstrukturen, og som følge heraf klager patienter primært over smerter og relateret funktionstab. Kliniske observationer og undersøgelser har vist, at niveauet af smerte udtrykt af patienter ikke altid er foreneligt med mængden af ​​degeneration i leddet. Derudover er det blevet tydeligt anført i undersøgelserne, at patienternes smerteklager ikke kun skyldes forandringer i leddet, men irritationen af ​​nerverne, der modtager fornemmelsen af ​​dette led, er også effektiv i smerteniveauet. . I tråd med resultaterne af undersøgelserne om dette emne, er mobiliseringsøvelser for den relevante nerve inkluderet i behandlingsprogrammerne for patienter diagnosticeret med 1. CMC ledslidgigt i klinikken i et stykke tid. Forskerne observerede, at den radiale nervemobiliseringsøvelse, der blev givet under processen, bidrog til forbedringen af ​​patienternes smerteniveau. Forskerne planlagde vores undersøgelse, fordi der ikke var nogen publikation i litteraturen, der undersøgte denne effekt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​radial nervemobiliseringsøvelse på smerteniveau, funktionel status og grebsstyrke hos patienter diagnosticeret med 1. CMC-ledslidgigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil frivilligt blive inkluderet i undersøgelsen, de vil blive informeret om undersøgelsen før deres evaluering, og deres samtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive indhentet med en informeret samtykkeformular. Evalueringer begynder efter patientens samtykke er indhentet. Patientens alder, køn, højde, kropsvægt, dominerende side, symptomatisk side, operationshistorie, tidligere behandlinger for sygdommen og smertens varighed vil blive registreret. Derefter følger fysiske vurderinger. Evaluering vil blive foretaget to gange, før behandling og efter 4 ugers behandling.

Patienternes smerteniveau, grov og fin grebsstyrke, fin fingerfærdighed, funktionsstatus og handicapniveau vil blive evalueret. De foretagne evalueringer vil være de samme for undersøgelses- og kontrolgrupperne. Smerteniveauet hos deltagerne vil blive udspurgt med den visuelle analoge skala (VAS) i tre situationer: hvile, aktivitet og nat, og vil blive registreret i cm. Faktorer, der øger og mindsker smerte, vil også blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret.

Grov grebsstyrke vil blive evalueret med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar®), og fin grebsstyrke vil blive evalueret med en pinch meter. Måling af grebsstyrke vil blive foretaget i den standard siddeposition, der bestemmes af American Association of Hand Therapists. Dette er den position, hvor deltageren holder den evaluerede arm ved siden af ​​torsoen, med albuen bøjet til 90 grader og håndleddet i en neutral position. Det har vist sig i undersøgelser, at placeringen af ​​denne test har høj pålidelighed for resultaterne. Under vurderingen vil patienten sidde i en støttet stol. Fin grebsstyrke vil blive målt i bipod klemme og laterale greb positioner. Holdstyrkemålingerne gentages 3 gange i træk for begge sider, og patienten vil blive bedt om at klemme så hårdt som muligt. Den gennemsnitlige værdi af måleresultaterne vil blive taget og registreret i kilogram.

9-hullers pindetesten vil blive brugt til at evaluere håndens funktionelle status og fine fingerfærdighed. Under denne evaluering vil patienten sidde i en behagelig stilling. Begge parter vil blive evalueret separat. Patienten vil blive undervist i testen, der skal udføres først, og vil få lov til at lave et forsøg. Han vil blive bedt om hurtigt at genindsætte alle pindene, begyndende fra den position, der er indsat i hullerne og fjerne den sidste så hurtigt som han kan ved kun at bruge de første to fingre på den side, der evalueres. Den samlede tid for fjernelse og indsættelse vil blive registreret i sekunder for hver side separat.

FIHOA-spørgeskemaet (Functional Index of Hand Osteoarthritis) vil blive brugt til at evaluere niveauet af handicap specifikt for sygdommen. Spørgeskemaet består af 10 emner, der indeholder udsagn om håndbrug i dagligdagen, og hvert emne er scoret mellem 0-3 point (0: ingen sværhedsgrad, 1: let sværhedsgrad, 2: ret svær, 3: umulig) i henhold til sværhedsgraden . Samlet score 0-30 point. varierer mellem Som et resultat af denne undersøgelse repræsenterer en lav score en bedre funktion, mens en høj score repræsenterer en dårligere funktion. Det er vist i undersøgelser, at det har en høj korrelation med andre slidgigt-specifikke spørgeskemaer, og dets validitet og pålidelighed. Den tyrkiske version blev fundet at være gyldig og pålidelig af Kılıçoğlu et al.

Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) er et spørgeskema, der bruges i den generelle evaluering af brugen af ​​hånden på begge sider og højre-venstre separat i dagligdagen. Derudover har MHQ vist sig at have god reliabilitet, validitet og respons hos patienter med 1. CMC led slidgigt. Dets anvendelse i denne patientpopulation anbefales som et passende vurderingsværktøj. Spørgeskemaet vurderer smerte, funktion, æstetisk udseende og tilfredshed som underparametre. Da MHQ måler funktion/tilfredshed, jo højere score, jo højere funktionalitet/tilfredshed rapporterer en person. Validiteten af ​​den tyrkiske version af spørgeskemaet blev demonstreret af Öksüz et al. Patienter i begge grupper vil indgå i behandlingsprogrammet i klinikken i 4 uger, 2 sessioner om ugen. De dage, hvor patienterne ikke kommer i klinikken, vil behandlingen fortsætte som et hjemmeprogram. Patienterne vil blive bedt om at lave det samme behandlingsprogram som i klinikken, 3 gange om dagen i hjemmet. Til forskel fra kontrolgruppen vil nervemobiliseringsøvelser også indgå i studiegruppens behandlingsprogram. Al anden praksis og træning vil blive udført af den samme fysioterapeut for begge grupper. Nervemobilisering er en behandling bestående af stræk- og glideteknikker, der hyppigt anvendes i klinikken. Glideteknikken er en af ​​de neurodynamiske teknikker og i modsætning til strækteknikken medfører den ikke et fald i væskegennemstrømningen og blodcirkulationen i nerven. Inden for rammerne af vores undersøgelse bruges nervemobiliseringsøvelser til patienter med 1. CMC led slidgigt rutinemæssigt i klinikken som en del af konservativ behandling. Det er observeret, at øvelser til den nerve, der innerverer 1. CMC-led, har en positiv effekt på smerteniveauet hos patienterne i klinikken. Ud fra denne situation vil effekten af ​​øvelser på forbedring af smerteniveau, funktion og styrke hos patienter blive undersøgt. Indholdet af det behandlingsprogram, der gives til grupperne, består af følgende:

  • Patientuddannelse: Under behandlingen vil patienterne blive bedt om ikke at bruge hænderne i tungt arbejde og ikke at gøre anden praksis end behandling. Det vil blive undersøgt, hvordan patienterne bruger deres hænder i løbet af dagen i overensstemmelse med deres daglige aktiviteter, hobbyer og erhverv, og de korrekte grebsstillinger vil blive undervist. Aktivitetsændringer vil blive foretaget (hvis nødvendigt) for brugen af ​​hånden på arbejdspladsen.
  • Aktivitetsændring og undervisning i korrekte greb/greb-teknikker: Patienterne vil blive undervist i korrekte holdeteknikker med genstande af forskellig størrelse og form og vil blive instrueret i at bevare denne position under deres daglige aktiviteter. Ved at stille spørgsmålstegn ved deres aktiviteter, hobbyer og erhverv vil der blive foreslået ændringer til situationer, der vil forværre smerten.
  • Klassisk massage: Den vil blive påført på den linje, hvor den overfladiske gren af ​​den radiale nerve passerer i underarmen, inklusive kun tommelfingeren. Det vil blive gjort for at give afspænding i vævet, for at mindske smerter med mekanisk stimulering, for at reducere ødemer, der udvikler sig på grund af degeneration omkring nerve og led, og i overensstemmelse hermed bidrage til heling.
  • Nervemobiliseringsøvelse: Radial nervemobilisering kan udføres på to måder: fra det isolerede håndled (ulnar-radial afvigelse i form af en knytnæve ved at gribe tommelfingeren i håndfladen) og i kombination med håndled-albuen (startende i den anatomiske standstilling, mens albuen er i ekstension, er håndleddet i ulnar deviation, mens albuen er i fleksion, er håndleddet i radial deviation). vil blive gjort. Denne øvelse vil kun indgå i studiegruppen.
  • Ispåføring: Ved afslutningen af ​​behandlingen påføres is på det sensoriske område af den overfladiske gren af ​​nervus radialis i 10-12 minutter. Under behandlingen vil patienterne blive bedt om ikke at bruge deres hænder i tungt arbejde og ikke at gøre andre anvendelser end behandling.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvis nervemobiliseringsøvelsen viser en signifikant helbredende effekt på patienterne, vil patienterne i kontrolgruppen også få nervemobiliseringsøvelser i nærværelse af en fysioterapeut 2 gange om ugen i 4 uger, og de vil blive bedt om at lave de samme øvelser 3 gange dagligt indenfor hjemmeprogrammerne de øvrige dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkun
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af Hånd-tommel-slidgigt Sygdom Skal have smerter

Ekskluderingskriterier:

Håndledsoperation historie Dårlig kommunikation Dårlig mental tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rutinemæssigt behandlet kontrolgruppe
I modsætning til undersøgelsesgruppen vil radial nervemobilisering ikke indgå i behandlingsprogrammet for denne gruppe. kun massage, is og aktivitetsmodifikationstræning vil være inkluderet.
Rutinemæssigt behandlingsprogram inklusiv massage, is og aktivitetstræning anvendt på håndtommelslidgigtpatienter
Eksperimentel: studiegruppe for mobilisering af radial nerve
Behandlingsprogrammet for denne gruppe vil omfatte massage, radial nervemobilisering, is- og aktivitetsmodifikationstræning.
Radial nerve mobiliseringsøvelse ud over det rutinemæssige behandlingsprogram, der anvendes til patienter med håndtommelslidgigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauvurdering ved hvile, aktivitet og om natten med en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Patienterne vil blive bedt om at markere den værdi, der svarer til det smerteniveau, de føler i tre forskellige situationer, hvile, aktivitet og nat, på en streg tegnet med en længde på 10 cm. Niveauet af det markerede punkt vil blive registreret i cm. 0 point svarende til den laveste værdi vil blive beskrevet som jeg har ingen smerter, 10 point svarende til den højeste værdi vil blive beskrevet da jeg har ekstreme uudholdelige smerter.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af grov og fin grebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
Gribestyrken vil blive målt med Jamar®-mærket hydraulisk hånddynamometer, og fin grebsstyrke vil blive målt med Baseline-mærket pinch gauge. Under grebsstyrkemålingen er deltagerens vurderede arm ved siden af ​​stammen, albuen er i 90 graders fleksion, underarmen er i pronations-supinationsposition, og håndleddet er i neutral position. Under målingen sidder patienten i en støttet stol med knæene bøjet til 90° og fødderne i fuld kontakt med gulvet. Den samme kommando vil blive givet til alle patienter under målingen. Patienterne vil blive bedt om at klemme dynamometeret med fuld kraft tre gange i træk. Det vil blive registreret i kilogram (kg) ved at tage et gennemsnit af de tre målinger. Målinger vil blive foretaget bilateralt hos alle patienter.
4 uger
Funktionel statusvurdering med FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) og (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Tidsramme: 4 uger

FIHOA-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere niveauet af handicap specifikt for sygdommen. Den består af 10 punkter, der indeholder udsagn om brugen af ​​hænder i dagligdagen. Hver genstand scores mellem 0-3 point i henhold til færdighedsniveau (0: ingen sværhedsgrad, 1: mild sværhedsgrad, 2: ret svær, 3: umulig). Den samlede score varierer mellem 0-30 point. Som et resultat af denne undersøgelse repræsenterer en lav score en bedre funktion, og en høj score repræsenterer en dårligere funktion.

MHOQ er et spørgeskema, der bruges til at evaluere den generelle brug af hånden i dagligdagen. I begyndelsen af ​​spørgeskemaet vil patienterne blive bedt om at besvare udsagnene under hensyntagen til deres almentilstand i den sidste uge. Spørgeskemaet består af underparametre, der stiller spørgsmålstegn ved smerte, funktion, arbejde, æstetisk fremtoning og tilfredshed hver for sig. Fordi MHOQ måler funktion/tilfredshed, jo højere score på undersøgelsesresultatet, jo højere er den enkeltes rapporterede funktion/tilfredshed.

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledsygdomme

Kliniske forsøg med rutineterapi

3
Abonner