Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobilisatie van de radiale zenuw bij patiënten met artrose van de handduim

30 april 2024 bijgewerkt door: Sedanur Güngör, Gazi University

"Onderzoek naar het effect van radiale zenuwmobilisatie op pijn, functie en grijpkracht bij patiënten met handduimartrose"

Hand-duim carpometacarpale (1e CMC) gewrichtsartrose wordt gedefinieerd als de degeneratie die optreedt tussen de gewrichtsoppervlakken van het 1e middenhandsbeentje en het trapeziumbot. Deze degeneratie veroorzaakt verslechtering van het kraakbeenweefsel dat de gewrichtsstructuur vormt, met als gevolg dat patiënten voornamelijk klagen over pijn en daarmee samenhangend functieverlies. Klinische observaties en studies hebben aangetoond dat de mate van pijn uitgedrukt door patiënten niet altijd verenigbaar is met de mate van degeneratie in het gewricht. Bovendien is in de onderzoeken duidelijk gesteld dat de pijnklachten van de patiënten niet alleen te wijten zijn aan de veranderingen in het gewricht, maar dat de irritatie van de zenuwen die de sensatie van dit gewricht ontvangen, ook effectief is in de mate van pijn . In overeenstemming met de bevindingen van de studies over dit onderwerp, wordt mobilisatie-oefening voor de relevante zenuw een tijdje opgenomen in de behandelprogramma's van patiënten met de diagnose 1e CMC-gewrichtsartrose in de kliniek. De onderzoekers merkten op dat de mobilisatieoefening van de radiale zenuw tijdens het proces bijdroeg aan de verbetering van het pijnniveau van de patiënten. De onderzoekers planden onze studie omdat er geen publicatie in de literatuur was die dit effect onderzocht. Deze studie heeft tot doel het effect van mobilisatieoefeningen van de radiale zenuw op het pijnniveau, de functionele status en de grijpkracht te onderzoeken van patiënten bij wie de diagnose 1e CMC-gewrichtsartrose is gesteld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen vrijwillig in het onderzoek worden opgenomen, zij zullen vóór hun evaluatie over het onderzoek worden geïnformeerd en hun toestemming voor deelname aan het onderzoek zal worden verkregen met een formulier voor geïnformeerde toestemming. Evaluaties zullen beginnen nadat de toestemming van de patiënt is verkregen. De leeftijd, het geslacht, de lengte, het lichaamsgewicht, de dominante kant, de symptomatische kant, de chirurgische geschiedenis, eerdere behandelingen voor de ziekte en de duur van de pijn van de patiënt worden geregistreerd. Fysieke beoordelingen zullen dan volgen. Evaluaties zullen twee keer worden uitgevoerd, vóór de behandeling en aan het einde van 4 weken behandeling.

Het pijnniveau, de grove en fijne grijpkracht, de fijne handigheid, de functionele status en het invaliditeitsniveau van de patiënten zullen worden geëvalueerd. De gemaakte evaluaties zullen dezelfde zijn voor de studie- en controlegroepen. Het pijnniveau van de deelnemers wordt bevraagd met de visuele analoge schaal (VAS) in drie situaties: rust, activiteit en nacht, en wordt geregistreerd in cm. Factoren die pijn verergeren en verminderen, worden ook in twijfel getrokken en geregistreerd.

Grove grijpkracht wordt geëvalueerd met een hydraulische handdynamometer (Jamar®) en fijne grijpkracht wordt geëvalueerd met een knijpmeter. De meting van de grijpkracht zal worden uitgevoerd in de standaard zitpositie bepaald door de American Association of Hand Therapists. Dit is de positie waarin de deelnemer de beoordeelde arm naast de romp houdt, met de elleboog 90 graden gebogen en de pols in een neutrale positie. In studies is aangetoond dat de positie van deze test een hoge betrouwbaarheid heeft voor de resultaten. Tijdens het onderzoek zit de patiënt in een ondersteunde stoel. Fijne grijpkracht wordt gemeten in bipod knijp- en laterale grijpposities. De metingen van de grijpkracht worden 3 keer achter elkaar herhaald voor beide zijden en de patiënt wordt gevraagd zo hard mogelijk te knijpen. De gemiddelde waarde van de meetresultaten wordt genomen en geregistreerd in kilogrammen.

De 9-Hole Peg-test zal worden gebruikt om de functionele status en fijne behendigheid van de hand te evalueren. Tijdens deze evaluatie zit de patiënt in een comfortabele houding. Beide partijen worden afzonderlijk beoordeeld. De patiënt wordt geleerd welke test eerst moet worden uitgevoerd en mag een proef doen. Hij zal worden gevraagd om snel alle stokjes terug te plaatsen, beginnend bij de positie die in de gaten is gestoken en de laatste zo snel mogelijk verwijderen met alleen de eerste twee vingers van de kant die wordt geëvalueerd. De totale uitneem- en inbrengtijd wordt voor elke zijde afzonderlijk in seconden geregistreerd.

De FIHOA-vragenlijst (Functional Index of Hand Osteoarthritis) zal worden gebruikt om het invaliditeitsniveau dat specifiek is voor de ziekte te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 10 items met uitspraken over handgebruik in het dagelijks leven, en elk item wordt gescoord tussen 0-3 punten (0: geen moeite, 1: lichte moeite, 2: vrij moeilijk, 3: onmogelijk) volgens de moeilijkheidsgraad . Totaalscore 0-30 punten. varieert tussen Uit dit onderzoek blijkt dat een lage score staat voor een betere functie en een hoge score voor een slechtere functie. In studies is aangetoond dat het een hoge correlatie heeft met andere osteoartritis-specifieke vragenlijsten, en de validiteit en betrouwbaarheid ervan. De Turkse versie is valide en betrouwbaar bevonden door Kılıçoğlu et al.

De Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) is een vragenlijst die wordt gebruikt bij de algemene evaluatie van het gebruik van de hand aan beide zijden en rechts-links afzonderlijk in het dagelijks leven. Bovendien is aangetoond dat de MHQ een goede betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit heeft bij patiënten met 1e CMC-gewrichtsartrose. Het gebruik ervan bij deze patiëntenpopulatie wordt aanbevolen als geschikt beoordelingsinstrument. De vragenlijst evalueert pijn, functie, esthetisch uiterlijk en tevredenheid als subparameters. Aangezien de MHQ functie/tevredenheid meet, hoe hoger de score, hoe hoger de functionaliteit/tevredenheid die een persoon rapporteert. De validiteit van de Turkse versie van de vragenlijst werd aangetoond door Öksüz et al. Patiënten in beide groepen zullen gedurende 4 weken, 2 sessies per week, worden opgenomen in het behandelprogramma in de kliniek. Op de dagen dat de patiënten niet naar de kliniek komen, gaat de behandeling door als thuisprogramma. Patiënten wordt gevraagd hetzelfde behandelprogramma te volgen als in de kliniek, 3 keer per dag thuis. Anders dan bij de controlegroep zullen ook zenuwmobilisatieoefeningen in het behandelprogramma van de onderzoeksgroep worden opgenomen. Alle andere oefeningen en trainingen worden voor beide groepen door dezelfde fysiotherapeut gedaan. Zenuwmobilisatie is een behandeling bestaande uit rek- en glijtechnieken die veel in de kliniek wordt toegepast. De glijdende techniek is een van de neurodynamische technieken en veroorzaakt, in tegenstelling tot de rektechniek, geen afname van de vloeistofstroom en bloedcirculatie in de zenuw. Binnen de reikwijdte van onze studie wordt zenuwmobilisatieoefening voor patiënten met 1e CMC-gewrichtsartrose routinematig gebruikt in de kliniek als onderdeel van een conservatieve behandeling. Er is waargenomen dat oefeningen voor de zenuw die het 1e CMC-gewricht innerveert een positief effect hebben op het pijnniveau van de patiënten in de kliniek. Op basis van deze situatie zal het effect van oefeningen op de verbetering van pijnniveau, -functie en -kracht bij patiënten worden onderzocht. De inhoud van het behandelprogramma dat aan de groepen wordt gegeven, bestaat uit het volgende:

  • Patiëntenvoorlichting: Tijdens de behandeling wordt de patiënten verteld dat ze hun handen niet mogen gebruiken bij zwaar werk en dat ze geen andere handelingen mogen verrichten dan de behandeling. Er wordt gekeken hoe de patiënten hun handen overdag gebruiken in lijn met hun dagelijkse bezigheden, hobby's en beroep, en de juiste grijpposities worden aangeleerd. Activiteitsaanpassing zal (indien nodig) worden gemaakt voor het gebruik van de hand op de werkplek.
  • Activiteitsaanpassing en het aanleren van de juiste grip/grijptechnieken: patiënten zullen de juiste vasthoudtechnieken worden aangeleerd met voorwerpen van verschillende grootte en vorm en zullen worden geïnstrueerd om deze positie tijdens hun dagelijkse activiteiten te behouden. Door hun activiteiten, hobby's en beroep in twijfel te trekken, zullen aanpassingen worden voorgesteld voor situaties die de pijn verergeren.
  • Klassieke massage: het wordt toegepast op de lijn waar de oppervlakkige tak van de radiale zenuw in de onderarm passeert, inclusief alleen de duim. Het wordt gedaan om het weefsel te ontspannen, pijn te verminderen met mechanische stimulatie, oedeem te verminderen dat ontstaat als gevolg van degeneratie rond de zenuw en het gewricht, en dienovereenkomstig bij te dragen aan genezing.
  • Zenuwmobilisatieoefening: Mobilisatie van de radiale zenuw kan op twee manieren worden uitgevoerd: vanaf de geïsoleerde pols (ulnair-radiale deviatie in de vorm van een vuist door de duim in de handpalm te grijpen) en in combinatie met de pols-elleboog (beginnend in de anatomische houding, terwijl de elleboog in extensie is, de pols in ulnaire deviatie, terwijl de elleboog in flexie is, de pols in radiale deviatie). wordt gedaan. Deze oefening wordt alleen opgenomen in de studiegroep.
  • IJstoepassing: Aan het einde van de behandeling wordt gedurende 10-12 minuten ijs aangebracht op het sensorische gebied van de oppervlakkige tak van de radiale zenuw. Tijdens de behandeling wordt patiënten verteld hun handen niet te gebruiken bij zwaar werk en geen andere toepassingen te doen dan de behandeling.

Als de zenuwmobilisatie-oefening aan het einde van de studie een significant genezend effect op de patiënten laat zien, krijgen de patiënten in de controlegroep gedurende 4 weken tweemaal per week zenuwmobilisatie-oefeningen in aanwezigheid van een fysiotherapeut. wordt gevraagd om op de andere dagen 3 keer per dag dezelfde oefeningen te doen binnen de thuisprogramma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkoen
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van hand-duimartrose Ziekte Moet pijn hebben

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van polsoperaties Slechte communicatie Slechte mentale toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: routinematig behandelde controlegroep
In tegenstelling tot de onderzoeksgroep zal mobilisatie van de radiale zenuw geen onderdeel uitmaken van het behandelprogramma van deze groep. alleen massage-, ijs- en activiteitenaanpassingstrainingen zijn inbegrepen.
Routinebehandelingsprogramma inclusief massage, ijs en activiteitstraining voor patiënten met handduimartrose
Experimenteel: studiegroep radiale zenuwmobilisatie
Het behandelprogramma van deze groep omvat massage, mobilisatie van de radiale zenuwen, ijs en training voor het aanpassen van activiteiten.
Mobilisatieoefening van de radiale zenuw als aanvulling op het routinematige behandelingsprogramma dat wordt toegepast bij patiënten met artrose van de handduim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijnniveau in rust, activiteit en 's nachts met een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten wordt gevraagd de waarde te markeren die overeenkomt met het pijnniveau dat ze voelen in drie verschillende situaties, rust, activiteit en nacht, op een lijn met een lengte van 10 cm. Het niveau van het gemarkeerde punt wordt geregistreerd in cm. 0 punten die overeenkomen met de laagste waarde zullen worden beschreven als ik geen pijn heb, 10 punten die overeenkomen met de hoogste waarde zullen worden beschreven als ik heb extreme ondraaglijke pijn.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de grove en fijne grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De grijpkracht wordt gemeten met de hydraulische handdynamometer van het merk Jamar® en de fijne grijpkracht wordt gemeten met de knijpmeter van het merk Baseline. Tijdens de grijpkrachtmeting bevindt de geëvalueerde arm van de deelnemer zich aan de zijkant van de romp, de elleboog in 90 graden flexie, de onderarm in de pronatie-supinatiepositie en de pols in de neutrale positie. Tijdens de meting zit de patiënt in een ondersteunde stoel met de knieën gebogen tot 90° en de voeten volledig in contact met de vloer. Tijdens de meting wordt aan alle patiënten hetzelfde commando gegeven. Patiënten wordt gevraagd drie keer achter elkaar met volle kracht op de dynamometer te drukken. Het wordt geregistreerd in kilogram (kg) door het gemiddelde te nemen van de drie metingen. Metingen zullen bij alle patiënten bilateraal worden uitgevoerd.
4 weken
Functionele statusbeoordeling met FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) en (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Tijdsspanne: 4 weken

De FIHOA-vragenlijst zal worden gebruikt om de mate van invaliditeit die specifiek is voor de ziekte te beoordelen. Het bestaat uit 10 items met uitspraken over het gebruik van handen in het dagelijks leven. Elk item wordt gescoord tussen 0-3 punten volgens vaardigheidsniveau (0: geen moeilijkheid, 1: lichte moeilijkheid, 2: redelijk moeilijk, 3: onmogelijk). De totale score varieert tussen 0-30 punten. Als resultaat van dit onderzoek staat een lage score voor een betere functie en een hoge score voor een slechtere functie.

De MHOQ is een vragenlijst die wordt gebruikt om het algemene gebruik van de hand in het dagelijks leven te evalueren. Aan het begin van de vragenlijst wordt patiënten gevraagd de stellingen te beantwoorden met het oog op hun algemene toestand in de afgelopen week. De vragenlijst bestaat uit subparameters die afzonderlijk pijn, functie, werk, esthetisch uiterlijk en tevredenheid bevragen. Omdat de MHOQ functie/tevredenheid meet, hoe hoger de score op het enquêteresultaat, hoe hoger het gerapporteerde functioneren/tevredenheid van het individu.

4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewrichtsziekten

Klinische onderzoeken op routinematige therapie

3
Abonneren