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Mobilizzazione del nervo radiale nei pazienti con osteoartrite del pollice della mano

16 febbraio 2025 aggiornato da: Sedanur Güngör, Gazi University

"Indagine sull'effetto della mobilizzazione del nervo radiale su dolore, funzione e forza di presa in pazienti con osteoartrite del pollice della mano"

L'artrosi dell'articolazione carpometacarpale mano-pollice (1° CMC) è definita come la degenerazione che si verifica tra le superfici articolari del 1° osso metacarpale e l'osso del trapezio. Questa degenerazione provoca il deterioramento del tessuto cartilagineo che forma la struttura articolare e, di conseguenza, i pazienti lamentano principalmente dolore e relativa perdita di funzionalità. Osservazioni e studi clinici hanno dimostrato che il livello di dolore espresso dai pazienti non è sempre compatibile con l'entità della degenerazione articolare. Inoltre, è stato chiaramente affermato negli studi che i disturbi del dolore dei pazienti non sono solo dovuti ai cambiamenti nell'articolazione, ma anche l'irritazione dei nervi che ricevono la sensazione di questa articolazione è efficace nel livello del dolore . In linea con i risultati degli studi su questo argomento, l'esercizio di mobilizzazione per il relativo nervo è incluso per un certo periodo nei programmi di trattamento dei pazienti con diagnosi di artrosi della prima articolazione CMC in clinica. I ricercatori hanno osservato che l'esercizio di mobilizzazione del nervo radiale somministrato durante il processo ha contribuito al miglioramento del livello di dolore dei pazienti. I ricercatori hanno pianificato il nostro studio perché non c'erano pubblicazioni in letteratura che esaminassero questo effetto. Questo studio mira a indagare l'effetto dell'esercizio di mobilizzazione del nervo radiale sul livello del dolore, sullo stato funzionale e sulla forza di presa dei pazienti con diagnosi di artrosi della prima articolazione CMC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno inclusi nello studio volontariamente, saranno informati sullo studio prima della loro valutazione e il loro consenso a partecipare allo studio sarà ottenuto con un modulo di consenso informato. Le valutazioni inizieranno dopo aver ottenuto il consenso del paziente. Verranno registrati l'età, il sesso, l'altezza, il peso corporeo, il lato dominante, il lato sintomatico, la storia chirurgica, i precedenti trattamenti per la malattia e la durata del dolore del paziente. Seguiranno quindi le valutazioni fisiche. Le valutazioni saranno effettuate due volte, prima del trattamento e alla fine delle 4 settimane di trattamento.

Verranno valutati il ​​livello del dolore, la forza di presa grossolana e fine, la destrezza fine, lo stato funzionale e il livello di disabilità dei pazienti. Le valutazioni effettuate saranno le stesse per i gruppi di studio e di controllo. Il livello di dolore dei partecipanti sarà interrogato con la scala analogica visiva (VAS) in tre situazioni: riposo, attività e notte, e sarà registrato in cm. Anche i fattori che aumentano e diminuiscono il dolore saranno interrogati e registrati.

La forza di presa grossolana sarà valutata con un dinamometro idraulico a mano (Jamar®) e la forza di presa fine sarà valutata con un pinch meter. La misurazione della forza di presa verrà effettuata nella posizione seduta standard determinata dall'American Association of Hand Therapists. Questa è la posizione in cui il partecipante tiene il braccio valutato accanto al busto, con il gomito flesso a 90 gradi e il polso in posizione neutra. È stato dimostrato negli studi che la posizione di questo test ha un'elevata affidabilità per i risultati. Durante la valutazione, il paziente siederà su una sedia supportata. La forza della presa fine sarà misurata nelle posizioni di presa del bipiede e di presa laterale. Le misurazioni della forza di presa verranno ripetute 3 volte di seguito per entrambi i lati e al paziente verrà chiesto di stringere il più forte possibile. Il valore medio dei risultati della misurazione sarà preso e registrato in chilogrammi.

Il test del piolo a 9 fori verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale e la destrezza fine della mano. Durante questa valutazione, il paziente siederà in una posizione comoda. Entrambe le parti saranno valutate separatamente. Al paziente verrà insegnato il test da eseguire per primo e sarà consentito di effettuare una prova. Gli verrà chiesto di reinserire rapidamente tutti i bastoncini, partendo dalla posizione inserita nei fori e rimuovendo l'ultimo il più velocemente possibile utilizzando solo le prime due dita del lato in esame. Il tempo totale di rimozione e inserimento verrà registrato in secondi per ciascun lato separatamente.

Il questionario FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) sarà utilizzato per valutare il livello di disabilità specifico della malattia. Il questionario è composto da 10 item contenenti affermazioni sull'uso delle mani nella vita quotidiana, e ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti (0: nessuna difficoltà, 1: lieve difficoltà, 2: abbastanza difficile, 3: impossibile) in base al livello di difficoltà . Punteggio totale 0-30 punti. varia tra Come risultato di questo sondaggio, un punteggio basso rappresenta una funzione migliore, mentre un punteggio alto rappresenta una funzione peggiore. Negli studi è stato dimostrato che ha un'alta correlazione con altri questionari specifici per l'osteoartrosi e la sua validità e affidabilità. La versione turca è stata ritenuta valida e affidabile da Kılıçoğlu et al.

Il Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) è un questionario utilizzato nella valutazione generale dell'uso della mano su entrambi i lati e destra-sinistra separatamente nella vita quotidiana. Inoltre, l'MHQ ha dimostrato di avere una buona affidabilità, validità e reattività nei pazienti con artrosi della prima articolazione CMC. Il suo utilizzo in questa popolazione di pazienti è raccomandato come strumento di valutazione appropriato. Il questionario valuta il dolore, la funzione, l'aspetto estetico e la soddisfazione come sottoparametri. Poiché il MHQ misura la funzione/soddisfazione, più alto è il punteggio, maggiore è la funzionalità/soddisfazione che una persona riporta. La validità della versione turca del questionario è stata dimostrata da Öksüz et al. I pazienti di entrambi i gruppi saranno inclusi nel programma di trattamento in clinica per 4 settimane, 2 sessioni a settimana. Nei giorni in cui i pazienti non vengono in clinica, il trattamento continuerà come programma domiciliare. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire lo stesso programma di trattamento della clinica, 3 volte al giorno a casa. Diversamente dal gruppo di controllo, nel programma di trattamento del gruppo di studio saranno inclusi anche esercizi di mobilizzazione nervosa. Tutte le altre pratiche e allenamenti saranno svolti dallo stesso fisioterapista per entrambi i gruppi. La mobilizzazione nervosa è un trattamento che consiste in tecniche di allungamento e scivolamento che viene frequentemente utilizzato in clinica. La tecnica di scorrimento è una delle tecniche neurodinamiche e, a differenza della tecnica di stretching, non provoca una diminuzione del flusso di fluidi e della circolazione sanguigna nel nervo. Nell'ambito del nostro studio, l'esercizio di mobilizzazione dei nervi da applicare ai pazienti con artrosi della prima articolazione CMC viene abitualmente utilizzato in clinica come parte del trattamento conservativo. È stato osservato che gli esercizi per il nervo che innerva la prima articolazione CMC hanno un effetto positivo sul livello di dolore dei pazienti in clinica. Sulla base di questa situazione, verrà studiato l'effetto degli esercizi sul miglioramento del livello di dolore, della funzione e della forza nei pazienti. Il contenuto del programma di trattamento dato ai gruppi è costituito da quanto segue:

  • Educazione del paziente: durante il trattamento, ai pazienti verrà detto di non usare le mani in lavori pesanti e di non eseguire altre pratiche diverse dal trattamento. Verrà esaminato come i pazienti usano le mani durante il giorno in linea con le loro attività quotidiane, hobby e professione, e verranno insegnate le corrette posizioni di presa. Verranno apportate modifiche all'attività (se necessario) per l'uso della mano sul posto di lavoro.
  • Modifica dell'attività e insegnamento delle tecniche di presa / presa corrette: ai pazienti verranno insegnate le tecniche di presa corrette con oggetti di diverse dimensioni e forme e verrà istruito a mantenere questa posizione durante le loro attività quotidiane. Mettendo in discussione le loro attività, hobby e occupazione, verranno suggerite modifiche per situazioni che aggraveranno il dolore.
  • Massaggio classico: verrà applicato sulla linea in cui passa il ramo superficiale del nervo radiale nell'avambraccio, includendo solo il pollice. Sarà fatto per fornire rilassamento nel tessuto, per ridurre il dolore con la stimolazione meccanica, per ridurre l'edema che si sviluppa a causa della degenerazione intorno al nervo e all'articolazione e, di conseguenza, per contribuire alla guarigione.
  • Esercizio di mobilizzazione del nervo: la mobilizzazione del nervo radiale può essere eseguita in due modi: dal polso isolato (deviazione ulno-radiale a forma di pugno afferrando il pollice nel palmo) e in combinazione con il polso-gomito (partendo dalla posizione anatomica posizione di appoggio, mentre il gomito è in estensione, il polso è in deviazione ulnare, mentre il gomito è in flessione, il polso è in deviazione radiale). sarà fatto. Questo esercizio sarà incluso solo nel gruppo di studio.
  • Applicazione del ghiaccio: Al termine del trattamento verrà applicato del ghiaccio nell'area sensoriale del ramo superficiale del nervo radiale per 10-12 minuti. Durante il trattamento, ai pazienti verrà detto di non usare le mani in lavori pesanti e di non eseguire altre applicazioni diverse dal trattamento.

Alla fine dello studio, se l'esercizio di mobilizzazione dei nervi mostra un significativo effetto curativo sui pazienti, ai pazienti del gruppo di controllo verranno somministrati anche esercizi di mobilizzazione dei nervi in ​​presenza di un fisioterapista due volte a settimana per 4 settimane e lo faranno essere chiesto di fare gli stessi esercizi 3 volte al giorno all'interno dei programmi a casa negli altri giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Tacchino
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della malattia dell'osteoartrite del pollice della mano Deve avere dolore

Criteri di esclusione:

Storia della chirurgia del polso Scarsa comunicazione Cattivo stato mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo trattato di routine
A differenza del gruppo di studio, la mobilizzazione del nervo radiale non sarà inclusa nel programma di trattamento di questo gruppo. saranno inclusi solo i massaggi, il ghiaccio e l'allenamento per la modifica delle attività.
Programma di trattamento di routine che include massaggi, ghiaccio e attività fisica applicata ai pazienti affetti da artrosi del pollice della mano
Sperimentale: gruppo di studio sulla mobilizzazione del nervo radiale
Il programma di trattamento di questo gruppo includerà il massaggio, la mobilizzazione del nervo radiale, il ghiaccio e l'allenamento per modificare l'attività.
Esercizio di mobilizzazione del nervo radiale in aggiunta al programma di trattamento di routine applicato a pazienti con artrosi del pollice della mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello del dolore a riposo, durante l'attività e di notte con una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimana
Ai pazienti verrà chiesto di segnare il valore corrispondente ai livelli di dolore che avvertono in tre diverse situazioni, riposo, attività e notte, su una linea tracciata con una lunghezza di 10 cm. Il livello del punto contrassegnato verrà registrato in cm. 0 punti corrispondenti al valore più basso saranno descritti come non ho dolore, 10 punti corrispondenti al valore più alto saranno descritti come ho un dolore estremamente insopportabile.
4 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della forza di presa grossolana e fine
Lasso di tempo: 4 settimana
La forza di presa sarà misurata con il dinamometro idraulico a mano del marchio Jamar® e la forza di presa fine sarà misurata con il calibro a pinza del marchio Baseline. Durante la misurazione della forza di presa, il braccio valutato del partecipante è a lato del tronco, il gomito è in flessione di 90 gradi, l'avambraccio è in posizione di pronazione-supinazione e il polso è in posizione neutra. Durante la misurazione, il paziente siede su una sedia supportata con le ginocchia flesse a 90° ei piedi a pieno contatto con il pavimento. Lo stesso comando verrà dato a tutti i pazienti durante la misurazione. Ai pazienti verrà chiesto di spremere il dinamometro con tutta la forza tre volte di seguito. Sarà registrato in chilogrammi (kg) facendo la media delle tre misurazioni. Le misurazioni saranno effettuate bilateralmente in tutti i pazienti.
4 settimana
Valutazione dello stato funzionale con FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) e (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Lasso di tempo: 4 settimana

Il questionario FIHOA sarà utilizzato per valutare il livello di disabilità specifico della malattia. Si compone di 10 articoli contenenti affermazioni sull'uso delle mani nella vita quotidiana. A ogni oggetto viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti in base al livello di abilità (0: nessuna difficoltà, 1: lieve difficoltà, 2: abbastanza difficile, 3: impossibile). Il punteggio totale varia tra 0 e 30 punti. Come risultato di questo sondaggio, un punteggio basso rappresenta una funzione migliore e un punteggio alto rappresenta una funzione peggiore.

Il MHOQ è un questionario utilizzato per valutare l'uso generale della mano nella vita quotidiana. All'inizio del questionario, ai pazienti verrà chiesto di rispondere alle dichiarazioni considerando le loro condizioni generali nell'ultima settimana. Il questionario è costituito da sottoparametri che mettono in discussione separatamente il dolore, la funzione, il lavoro, l'aspetto estetico e la soddisfazione. Poiché il MHOQ misura la funzione/soddisfazione, maggiore è il punteggio del risultato del sondaggio, maggiore è il funzionamento/soddisfazione riportato dall'individuo.

4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattie articolari

Prove cliniche su terapia di routine

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